ISO9000-2008版教材

nullnullISO9001:2008质量管理体系 有限公司null原 理质 量 目 标采购控制供方选择过程控制供方管理材料验证考核重新评价生产控制人责 任 和 权 限任 职 资 格培 训 控 制机料环法 标准 excel标准偏差excel标准偏差函数exl标准差函数国标检验抽样标准表免费下载红头文件格式标准下载 指导书图纸现场工艺指导检测控制不合格品控制X、Y目标管理null以顾客为关注焦点 领导作用 全员参与 过程方法 管理的系统方法 持续改进 基于事实的决策方法 与供方互利的关系基本原则null1、范围 2、引用标准 3、术语和定义 4、质量管理体系 5、管理职责 6、资源管理 7、产品实现 8、测量、分析和改进ISO9001:2008质量管理体系null证明有能力稳定地提供 满足客戶要求和 符合适用的法律法规要求的产品应 用 范 围null有效应用系统客 戶 满 意保证符合持续改进应 用 范 围null◆ 当客户或产品特质不需某种QMS要求,则可排除   ◆ 排除仅限于产品实现范围的裁减词义解释◆ 组织的界定 ( 供方  组织  客戶 ) ◆ 产品---过程的结果，可为提供的产品或服务null条 文 讲 解4.0 质量管理体系 5.0 管理职责 6.0 资源管理 7.0 产品实现 8.0 测量、分析和改进null 5 管理职责6 资源管理7 产品实现8 测量分析和改进4 质量管理体系ISO9001 2000 Q M S4.1 总要求null4.2 文件要求 4.2.1 总要求标准强制性要求 16523 1本手册 6个程序书 —4.2.3/4.2.4/8.2.2/8.3/ 8.5.2/8.5.3 5个策划---5.4.2/6.1/7.1/7.3/8.1 23个记录文件化程度 规模、活动类型 过程、复杂程度 人员能力 可用任何媒体 量 身 定 造 适体裁衣 null4.2 文件要求 4.2.1 总要求内部、外部提供一致信息 … 指导性、纲领性文件 质量体系整体性的概要说明.提供如何一致地完成活动和过程的信息的文件 详述各工作细节及标准工作方法客观证据，追溯性质量手册记录表单程序文件工作标准四位一体null4.2 文件要求 4.2.2 质量手册 质量手册内容 体系的范围 = 产品、删减内容及删减说明 文件程序大纲 = 程序书与手册对照 过程关联说明 = 质量体系架构图 Q M对内外传播质量文化null 记录是文件？工 作 指 导程 序 文 件4.2 文件要求 4.2.3 文件控制null图形可以做文件吗？ 答案：可以,要统一汇编并批准 请根据如下关键词猜出一种职业 交钱 … 训练 … 发证 … 原则 … 路标 司机我问你答null 作法 管 制 方 法标识卷宗档案标注名称贮存集中收集妥善存档防护使用文件柜/架定期查验检索借阅使用登记管制期限规定记录保存年限会议 检验 内审 请举例？ 处置过期废弃或回收《盖章》4.2 文件要求 4.2.4 记录控制null第4章 总 结 文件化遵纪守法宪法方法做法帐法 null证据决心 =+++管理承诺作法最高管理者客户及法令重要性的传达会议方式会议记录制定质量方针与核定目标书面发布批准记录进行管理评审管理评审记录确保资源的获得经营 计划 项目进度计划表范例计划下载计划下载计划下载课程教学计划下载 批准记录5 管理职责 5.1 管理承诺null以顾客为 中心确定顾客 需求和期望制订业务操作标准把握要求定期总结 市场变化满 足 顾客要求按约执行 满足要求追 求 顾客满意关心客户 了解客户 服务客户 提升满意 程度5.2 以顾客为中心5 管理职责null5 管理职责 企业宗旨和战略的组成部分 5.3 质量方针null5 管理职责 5.4 策划 5.4.1 质量目标 5.4.2 体系策划 策 划 目 的 要 求 质量目标实现质量方针落实到各个职能 可被衡量，与方针一致SMART质量体系满足目标 客户满意 持续改进整合过程与资源 考量变革的需要目标-数字游戏体系-过程技法 目标原则 u       S： Specific 明确的 u       M： Measurable 可衡量的 u       A ： Achievable 可达成的 u       R： Relevant 相关联的 T ： Time_limited 时间管理 null系统优化业绩挑战5 管理职责 5.4 策划策划nullA、质量目标未分解到行政部可以吗 ？ 答案：可以，要看方针、总目标内容 B、质量目标定为：制造直行率：97%； 采购合格率：99%； …..未定到班组可以 ？ 答案： 可以！至少1层（部门级），但引入 目标管理可分解到人！ OEC—海尔我问你答数字游戏的玩法不 要 乱 摊 派null5 管理职责 5.5 职责、权限和沟通 5.5.1 职责和权限 营业部长购买部长。。。事业部经理总裁事 业 矩 阵组织 - 聚合人的力量结构 - 分清职责权限 - 成员 - 各守其分 和合为一 强力null中层角色 管理任务 承担责任 勇于实践挂名领导 -- 图中人 联络者 -- 对上 领导者 -- 对下 传播者 -- 对下 发言人 -- 横向对外 故障排除者 -- 对内null营业部长……职 权 沟 通5 管理职责 5.5 职责、权限和沟通 5.5.1 职责和权限 购买部长……事业部经理……事业部经理总裁…………为实现目标作出贡献null5 管理职责 5.5 职责、权限和沟通 5.5.2 管理者代表 a) 确保体系所需的过程得到建立、 实施和保持 b) 向最高管理者报告业绩和改进需求 c) 确保满足顾客要求的意识的提高 d) 负责与体系有关的外部联络体系责任者null5.5.2.C 中提高对顾客要求的意识 指的是什么？ 答案： 按合同或定单执行的工作意识 我问你答null5 管理职责 5.5 职责、权限和沟通 5.5.3 内部沟通 - 有效性 - 完成策划的活动和达到策划结果的程度沟通体系的有效性沟通就是文化传播null有 关 文 化 上下五千年文化是连续、有年龄的 重庆火锅…麻…辣…烫文化是分区域、有个性的 有时一个人就可以文化是可以改变的中西合璧文化是可以融合的 人 : 一传十 十传百 ……文化是需要载体传播的…美国大片 这是我们要改的可是有时传坏不传好…报喜不报忧 一句话 一件物文化其实很简单 好的叫流行歌曲坏的叫靡靡之音文化有好也有坏第五章管理职责塑造企业文化要 从身边 小事做起 点滴积累 个性分明 喊了口号当清嗓、竖的标牌没人看 厂报丢到垃圾带…这是文化传播吗?null文化是企业发展的动力 … 理解 尊重 以人为本 …null大同含小异凡事未定案,先民主,一旦拍板,就专制我们（中国人）的特点 : 沟通以不明言为基础 一切尽在不言中 沉默是金不要上侵下职null我问你答尝试无疆界沟通融洽和谐A、请举一例沟通的工具 ？ 答案：嘴\眼\手 ---试试搞个网上论坛(RE:ISO & XO)B、班长和操作员的沟通是横向沟通吗？ 答案：纵向沟通 C、谈谈你喜欢什么样的沟通！ 你愿意和我沟通吗? 我永远是你的朋友 null5 管理职责 5.6 管理评审 5.6.1 总则改进机会 变更需要管理评审最高管理者有效性按策划的时间安排召开会议评审体系目标有否实现?充分性现行体系是否够用适宜性现行体系是否适合方针、目标要改吗?牢骚会、梦想会不要会而不议 议而不决 决而不行null5 管理职责 5.6 管理评审 5.6.2 评审输入a) 审核结果； b) 顾客反馈； c) 过程的业绩和产品的符合性； d) 预防和纠正措施的状况； e) 管理评审的跟踪措施； f) 可能影响质量管理体系的变更； g) 改进的建议 资 料 收 集 是 关 键持续改进 盘点业绩null5 管理职责 5.6 管理评审 5.6.3 评审输出a) 质量体系及其过程有效性的改进； b) 与顾客要求有关的产品的改进； c) 资源需求。 方针、目标修订产品组合战略投资战略null1．整体工作的推进体系 … 事业方针 … 发展战略 2．方针计划的展开 3．管理项目确立 4．目标制定与监控 5．静态管理与动态管理 6．报告与例会、大会 第五章 管理职责 … 总结 实干是最好的承诺null6 资源管理 6.1 资源的提供 —— 有形资源 —— 无形资源 —— 人力资源 —— 信息管理和技术资源 —— 财务资源 —— 相关方资源 —— 自然资源的使用 —— 资源对环境的影响资 源 优 化伊拉克石油多了挨打，美国武器多了打人 资源优化的目的： a) 实施、保持质量管理体系并持续改 进其有效性 b) 通过满足顾客要求，增进顾客满意 ISO只管目的，不管你如何优化null6 资源管理 6.1 资源的提供标 准 要 求 管 控null6 资源管理 6.2 人力资源 战略、目标、运行计划 预期管理者、劳动力之连续需求； 过程、工具和设备之变化； 人员能力之评价； 法律、法规要求和标准 人力资源管理应着重于::以人为本null6 资源管理 6.2 人力资源 6.2.1 总则总要求：胜任 对象:影响产品质量的人 方法 = 适当的教育 + 培训 + 技能 + 经验胜 任 是 唯 一 准 则null6 资源管理 6.2 人力资源 6.2.2 能力、意识和培训能力意识培训人力资源管理部门确定能力建立工作能力与资格限制培训策划与企业战略相适合评价笔试 口试测试 报告意识变革质量文化　建设　目标导向null6 资源管理 6.2 人力资源 6.2.2 能力、意识和培训 组织的未来设想 组织的方针和目标 组织的变化和发展 组织对社会的影响 管理、技术能力培训 定期再培训培训是传播企业内部文化的最佳手段我们的愿景…在白云准没错!这是我们要实现的,找准定位!不要掉队!企业价值,你的价值!你要知道怎样实现!加固和挑战!培 训 内 容null6 资源管理 6.2 人力资源 6.2.2 能力、意识和培训 ——确定培训目标 ——确定培训 方案 气瓶 现场处置方案 .pdf气瓶 现场处置方案 .doc见习基地管理方案.doc关于群访事件的化解方案建筑工地扬尘治理专项方案下载 和方法 ——识别并获得培训所需资源 ——确定培训所必须内部支持 ——针对人员能力的提高来评价培训 ——测量培训的有效性和对组织的影响 内训(OJT/TWIJI) 外训多元沟通 – 识别需求 - 满足需求培训工作重点: 找个好老师已经成功一半! 内部讲师团的建设!培 训 策 划null抱着治病救人而非杀人的心态来考核 赛马不相马 … … 海尔 有本事来拿，拿不到怪自己是激励的基本原则管理透明,规则公平，标准精细…考核才有用 但不存在绝对的公平,考核也要进行 逐渐实践去安人……实验原则null不会做的时候 技能不足、技术不佳、过程不明了、标准不确定 教他 会做而不做 待遇低、工作多、同仁相处不愉快 了解他 会做、肯做而不敢做 怕做错了骂他 鼓励他 会做、肯做、敢做而不多做 怕越过自己的份内 相信他 做错了事 怕背后对他不利 把机会给他 其他现象 不管原因开除他会做、肯做、敢做而又多做 重用他 胜任 – 通过你适当“管”人来实现大家好才是真的好!!! null6 资源管理 6.3 基础设施基础设施包括： 建筑物、工作场所和相关的设施 如：工厂、车间、饮水设备、空调等 过程设备 如：工具和设备、设备使用的软件 支持性服务 如：网路、电话、运输设施等 硬 件 资 源 体 现 规 模null6 资源管理 6.3 基础设施基础设施管理相关管理部门确定所需根据经营计划预算投资设施提供购买评价对照相关方的要求和期望设施维护制定设施维护保养办法TPM最大效率的合理使用设施就是发挥生产力nullTPM全面生产经营原理INPUT 革新OUTPUT 革新企业生产过程革新人 机 物 法生产力 品质 成本 期限 安全 士气 环境预防医学TPM过程转化日常预防健康检查提前治疗故障防止测定故障故障维修日常保全提前对策预防保全延长寿命检查诊断TPM活动本质预防思想 – PM哲学“0”思想 – ZD目标思想 – 挑战灾害、故障、不良哲学全员参与的小组活动思想-组织思想“0”思想 – ZD目标思想 – 挑战灾害、故障、不良 0 化TPM活动3要素板（现状板、活动板、信息窗）-硬件软件 物（现场、现物、现实）-实事求是三现主义 人（工人》》经营者）-以人为本的三者主义null6 资源管理 6.4 工作环境5S – 持续 坚持 全员行动 工作环境管理相关管理部门机械伤害 　噪音　 防火 危险品防尘防静电、耐压环境维护5S实施办法法Q安全合法质量创造性的工作方法和更多的参与机会，以发挥组织内人员的潜能 null7 产品实现 7.1 产品实现的策划 人生、产品、企业都有生命的 产品实现的策划相关管理部门产品的质量目标和要求产品组合战略产品所需的过程文件 资源程序及作业文件产品符合性的查验检验及验收准则产品符合性证据检验记录null7 产品实现 7.2 与顾客有关的过程与顾客有关的过程营业及相关管理部门与产品有关的要求的确定明显、隐含 法律法规 组织自行规定与产品有关的要求的评审审查要求 具备能力 更改控制顾客沟通产品咨询 合约执行 信息 反馈 以 顾 客 为 关 注 焦 点null地球人儿辩论会 白云关开专场 主题：“顾客就是上帝” 正方：是 反方：不全是null“顾客是上帝”　 ---　以产品为中心的理念“顾客不全是上帝” 　---　顾客份额理念 识别顾客群体 – 区分 - 最有价值顾客 - 最具增长性顾客 - 负值顾客 80/20原则 凡事情应该讲求效果，既注重效率，又注重效能 集中火力，处事分先后轻重，远离“无价值” 80/20原则的精髓 null 产品 设计 领导形象设计圆作业设计ao工艺污水处理厂设计附属工程施工组织设计清扫机器人结构设计 和开发7 产品实现 7.3 设计和开发 设计和开发 design and development 将要求转换为规定的特性或转换为产品、过程或体系的 规范 编程规范下载gsp规范下载钢格栅规范下载警徽规范下载建设厅规范下载 的一组过程 过程设计和开发体系设计和开发 null产品的生命曲线发展成长成熟衰退发展成长成熟衰退null7 产品实现 7.3 设计和开发 7.3.1 策划设计和开发的策划相关管理部门确定阶段立　项 项目计划书阶段活动明确评审 验证 确认职责分工项目计划 接口控制输入阶段1 阶段2 阶段3… 输出更改控制评审 验证 确认 设 计 质 量 质 量 源 头null7 产品实现 7.3 设计和开发 7.3.2 输入a) 功能和性能要求； b) 适用的法律法规要求； c) 适用时，以前类似设计提供的信息； d) 设计和开发所必需的其他要求 适 销 对 路营销企划null7 产品实现 7.3 设计和开发 7.3.3 输出 满足输入的要求； 为采购、生产和服务提供指导文件 检验和试验标准； 产品特性 ---功能、性能、参数、安全和使用说明生 产 性工艺完善 作业编程null7 产品实现 7.3 设计和开发 7.3.4 评审 评价设计和开发的结果满足要求的能力 识别任何问题并提出必要的措施 参加者包括与评审阶段有关的职能代表 项 目 监 控同步技术要求对项目控制更精密null7 产品实现 7.3 设计和开发 7.3.5 验证 确保过程的输出满足输入的要求 方法：观察、测量、试验、试制 以数据方式认定 小 批 试 制试制过程 … 精密策划 …null7 产品实现 7.3 设计和开发 7.3.6 确认确认：证实提交的产品能够满足预期使用要求 -----其中使用要求可是实际的也可是模拟的 合理合法合胃口型式试验 … 产品鉴定null7 产品实现 7.3 设计和开发 7.3.7 更改控制产 品 责 任 法 PL法 顾客要求、法律法规、自身改进null7 产品实现 7.4 采购 7.4.1 采购过程 识别采购产品对实现过程和交付产品的影响程度； 评价供方并进行选择； 制定采购文件； 订购； 对供方进行定期评价； 验证采购产品； 不合格的采购产品进行处理 输入…过程转化… 输出采购产品采购要求 供方信息过程活动来自设计和开发的输出文件 … 采购要求 供应商信息 … QCDS、MS、 能力、资信…准时准量准质所用的产品 …即生产的输入null7 产品实现 7.4 采购 7.4.1 采购过程公平 公正 客观 准确文件评价、现场评价、年度总评价 l        评价供方的相关经验； l        产品Q C D 配合度； l        审核供方的 QMS； l        调查供方的 CSI 、财务状况、服务能力等评 价 方 法 null7 产品实现 7.4 采购 7.4.2 采购信息准确 严谨 明了采购信息载体方式：协议、合同、定单 1 Q C D 要求 2 重要物资：QMS要求、产品认证要求、4M1E 3 采购文件适宜性评审 --- 会审（MRB） --- 授权评审（部下或其他机构） --- 批准（经理）电子媒体应用null7 产品实现 7.4 采购 7.4.3 采购产品验证验证方法：检验、测量、观察、试用、合格证明 验证方式：            自行验证本公司处供应商处客户验证本公司处供应商处不能免除提供合格产品的责任合同中阐明安排、验证和放行最 好 的 检 验 就 是 不 检 验 null7 产品实现 7.4 采购（不）呆料库存风险适价适质适时适商适量适地适境适盘、先入先出库存为0 JIT出发点总 结 一 下 （不）断料（不）囤料适存null与供方合作关系双 赢★ 优化供方、合作者 ★ 双向沟通 … 促进问题的迅速解决 ★ 确认供方的过程能力 ★ 对供方产品的能力监视 … 无检查化 ★ 联合改进 ★ 参与设计和开发活动 ★ 供应商承认与表彰null7 产品实现 7.5 生产和服务提供 7.5.1 控制减少浪费现场管理 - 4 M 2 E -人 机 料 法 环 测 设计和开发输出 ---产品型号标准 作业标准 业务输出 --- 合同/生产计划 资源管理输出 --- 设施/人员 采购输出 --- 物料 交货 交货期 生产组织和调度 计划监控 设备稼动 人员效率 过程监测 运输安排 安装服务 售后保固 ……问题预防null7 产品实现 7.5 生产和服务提供 7.5.2 过程确认特殊过程 关键过程制订评审和确认的准则规范限定设备和人员人员操作资格管理特定方法和程序的使用最佳工艺参数记录的要求再确认 模拟、试验或顾客参与评审 null7 产品实现 7.5 生产和服务提供 7.5.3 标识和可追溯性 问题解析过程特征标识系统区域 批号包装物 器皿 过程卡产品状态标识系统待检 PASS NG待处理追溯性 唯一标识出货单 发票 条形码加工过程历史、原材料和零部件来源、产品交付后分布和场所 PL召回null7 产品实现 7.5 生产和服务提供 7.5.4 顾客财产 顾客财产管理=+++问题出现 及时反馈 标识建帐 标示验证符合 要求保护防损 防失维护保养 维修顾 客 所 拥 有 财 产nullA、客户给我们的仪器是顾客财产吗 ？ 答案：不是,已赋予,我们拥有所有权. B、电镀产品使用顾客提供的废报纸进行包装 报纸是顾客财产吗？ 答案：不是,因为它已经废弃 趣味问答null7 产品实现 7.5 生产和服务提供 7.5.5 产品防护 变质 损坏 错用START --- 产品接收 》》内部加工 》》放行》》交付 --- END标识区域 合格印搬运叉车 手推车包装内包装外包装唛头贮存储位规划 先入先出定期查验保护 隔离 防潮 防热null7.6 检测装置控制 溯源控制国家国际标准校准或检定调整或再再调整校对调整标识状态表示防止 乱调整防呆 封缄调整文件防止损坏或失效 搬运维护贮存null8 测量、分析和改进 8.1 总则 产品业绩 体系业绩证实产品符合性产品的监视和测量确保体系符合性内部审核过程的监视和测量改进体系有效性顾客满意财务测量自我评定null顾客满意度 C S I 经营理念的转变 战略经营的转变 - 哪些人是 你真正想要的顾客？ - 目标顾客 最重视我们什么 ？null8 测量、分析和改进 8.2 监视和测量 8.2.1 顾客满意调查可获得: l      产品 Q C D S 等方面的顾客反映 ； l      市场需求变化 ； l      行业要求变化 ； l   竞争信息 . 调查对象预期顾客目标市场调查频率与产品特点相符合调查方式语音 问卷 网路 行业研究结果分析数值化 表/图倾 听 您 的 声 音►内部…外部◄ ►被动…主动◄null强项 弱项8 测量、分析和改进 8.2 监视和测量 8.2.2 内部审核目的：确定符合体系要求的程度、有效性和识别改进机会 方式： 一、内审 --- 由组织自己进行，可作为声明自身合格的基础 二、客审 --- 由顾客或由其他人以顾客的名义进行 三、外审 --- 由外部独立的组织进行，用于认证或注册 null有效性 效率8 测量、分析和改进 8.2 监视和测量 8.2.2 内部审核四个基本问题： a) 过程是否已被识别并适当规定? b) 职责是否已被分配? c) 程序是否得到实施和保持? d) 在实现所要求的结果方面，过程是否有效?体系性不合格项实施性不合格项效果性不合格项审核重点： —— 过程界定、实施与效果 —— 持续改进的机会 —— 统计技术、信息技术的应用 —— 资源利用 —— 过程和产品性能的结果、期望和能力 —— 与相关方关系的把握及效果null8 测量、分析和改进 8.2 监视和测量 8.2.2 内部审核 计划执行报告跟催目的、范围、 频率、方法、 资源公正性 独立性 专业性全面 准确 及时纠正预防 持续改进 业 绩 . 证 据 . 承 认 . 激 励 null8 测量、分析和改进 8.2 监视和测量 8.2.3 过程监测顾客要求产品实现产品主过程与顾客有关的过程 设计和开发过程 采购过程 生产和服务提供过程子过程包括哪些？认定过程业绩标准费用降低 工作效率 过程ＣＰＫ过程结果量测报表统计例会检讨目标达成分析异常解析改进活动顾客满意什么过程？null8 测量、分析和改进 8.2 监视和测量 8.2.4 产品监测QC质量管制计划 产品的监视和测量=++规划与执行QC工程图 检测作业指导书符合证据检验报告 合格证书放行人员资格资格认定null8 测量、分析和改进 8.3 不合格品控制有关不合格的一组定义 null8 测量、分析和改进 8.3 不合格品控制有关不合格的一组定义 不合格和缺陷 相同点：两者具有关联关系，都未满足要求。 区别：缺陷主要涉及到与用途有关的要求，往往有法 律内涵，特别是与产品责任问题在关。因此不合格的 产品肯定有缺陷，但有缺陷的产品不一定是不合格品。 术语“缺陷”应慎用 吃的菜,现在要吃“绿色食品”,有农药.<科技发展--- 病发展>null8 测量、分析和改进 8.4 数据分析数据转化 --- 信息管理 --- 知识管理 数据分析结果决定工作重点 数据分析=+++ ——趋势 ——顾客的满意程度 ——过程的有效性和效率 ——供方的贡献 ——业绩改进目标的完成情况 ——经济性、财务和销售业绩 ——业绩的水平对比 ——竞争能力 与质量目标关联工作QC工具分析检讨QC工具决策制订PDCA 选用 统计技术识别数据种类null8 测量、分析和改进 8.4 数据分析应养成以数据说话和处理数据的习惯 数据一定要客观，不做假帐 仅是收集数据，不分析，不改善者不 要 成 为 数 据 的 奴隶null8 测量、分析和改进 8.5 改进 8.5.1 持续改进不要天天救火 不让火着起来 是最好的消防员持续改进应注重效果 不要重形式！null持续改进是长久坚持 不间断的改进！企业基磐战略拉动管理实践战略突破性项目 null8 测量、分析和改进 8.5 改进 8.5.1 持续改进较重大的长远的改进项目 战略(变革) 项目的目标和总体要求 - 营销组合 - 产品组合 - 资源投资 分析现有的过程的状况 确定改进方案 实施改进并评价结果 决 策null8 测量、分析和改进 8.5 改进 8.5.1 持续改进质量方针、目标、审核结果、数据分析 纠正措施与预防措施、管理评审 实 绩 收集 整理 目 标 分 析 持续改进 null塑造持续改进文化全员参与改进活动 null不断检讨不断改善不断进步质量方针null 持续改进的2种手段8 测量、分析和改进 8.5 改进 8.5.2 纠正措施 8.5.3 预防措施纠正措施 corrective action 为消除已发现的不合格或其他不良情况的原因所采取的措施 预防措施 preventive action 为消除潜在不合格或其他潜在不良情况的原因所采取的措施 采取纠正措施是为了防止再发生 预防措施是为了防止发生 有何不同？null8 测量、分析和改进 8.5 改进 8.5.2 纠正措施 8.5.3 预防措施 改进措施方案 改进小组--项目管理标准化A效果确认实施对策拟订计划CDPWHYWHATWHO WHEN WHERE HOW要因分析现状把握界定问题nullISO9001：2008QMS解码nullISO9001：2008解码理 解 系 统 原 理 初 衷5.2 以顾客为中心---相关方的需求和期望 保证体系兼顾顾客的需求和期望，从而建立有效和高效的体系4.1 总要求---体系和过程的管理 提供系统和透明的方式 … 文件化，对业绩进行持续改进4.2 体系文件 提供体系有效性和效率方面的信息和支持证据5.1 管理职责 确保最高管理者以可见的方式参与组织的活动nullISO9001：2008解码理 解 系 统 原 理 初 衷5.6 管理评审 最高管理者参与体系的改进 评价是否完成了计划，并确定适宜的改进措施5.3 质量方针 确保顾客的需求得到理解，并为企业实现可见的预期结果指明方向5.4 策划 将方针转化为可测量的目标和计划，以便为企业的KPA提供明确的.. 关注重点，总结经验，增长知识5.5 职责、权限和沟通 在企业内提供一致和综合的方法，并明确各人员的作用和职责nullISO9001：2008解码理 解 系 统 原 理 初 衷7.1 产品的实现 对组织的运作进行设计，以实现预期的目标。 6.1 资源管理 确保可获得充分的资源，如，人员、基础设施、工作环境、信息、 , 供方和合作者、自然资源和财务资源，以实现组织的目标。6.2 人力资源 企业各级人员更好地理解其作用、职责和目标，并参与以实现业绩 . 的改进目标。6.3 基础设施 6.4 工作环境 除了人力资源外，有效地利用其它资源 增进对制约条件和机会的理解，以确保目标和计划能够实现。nullISO9001：2008解码理 解 系 统 原 理 初 衷7.5 生产和服务的运作 通过生产产品、交付服务和提供支持来满足顾客的需求和期望，,, , , , 确保持续地使顾客满意。 7.2 与顾客有关的过程 确保将资源和活动作为过程来管理； 确保顾客的需求和期望在整个组织内都能得到理解。7.3 设计和开发 对设计和开发过程进行设计，以便有效和高效的对顾客和其他相 关方的需求和期望作出反应。7.4 采购 确保供方与组织的质量方针和目标保持一致。nullISO9001：2008解码理 解 系 统 原 理 初 衷7.6 测量和监视装置的控制 确保为分析提供准确数据。 8.1 测量、分析和改进 确保有效和高效地测量、收集和确认用于改进的数据。 8.2 测量和监视 提供对过程和产品进行测量和监视的受控的方法。 8.3 不合格控制 对产品和过程的不合格作出有效的处置。 8.4 数据的分析 以事实为依据做决策。 8.5 改进 提高组织的有效性和效率。 注重根据趋势进行预防和改进。nullQ M SPDCA用四个字总 结 ISO9K这就是ISO9001：2008nullnull结束语