海南省实验动物许可证验收项目考核标准

海南省实验动物许可证验收项目考核标准海南省实验动物许可证验收项目考核标准一、组织机构和工作人员 (一)配备完善管理机构 1、成立由主管领导和专业人员组成的实验动物管理委员会或领导小组; 2、主管领导和专业负责人,应熟悉国家、行业的相关法律、法规及国家标准,切实地负责起实验动物管理工作。 (二)从业人员 1、全体从业人员,须接受法制、职业道德教育和专业技术继续教育,并取得岗位证书; 2、一线从业人员,应每年体检一次,不适合者应更换工作岗位; 3、专业管理人员、质量管理人员,应具有大专以上学历或中级以上技术职称,且具有本专业技术知识和...

海南省实验动物许可证验收项目考核标准一、组织机构和工作人员 (一)配备完善管理机构 1、成立由主管领导和专业人员组成的实验动物管理委员会或领导小组; 2、主管领导和专业负责人,应熟悉国家、行业的相关法律、法规及国家标准,切实地负责起实验动物管理工作。 (二)从业人员 1、全体从业人员,须接受法制、职业道德教育和专业技术继续教育,并取得岗位证书; 2、一线从业人员,应每年体检一次,不适合者应更换工作岗位; 3、专业管理人员、质量管理人员,应具有大专以上学历或中级以上技术职称,且具有本专业技术知识和能力; 4、动物饲养人员,应具有中专或高中以上学历,且经过实验动物专业培训 ; 5、动物实验及其研究人员,应具有医学、药学、生物学及畜牧兽医等相关专业的大专以上学历或中级以上技术职称,从事实验动物专业工作3年以上的。二、环境设施条件 (一)外部环境 1、远离生活区、生产区,设独立场所,对原有设施进行改造而无法将其分开的,应有切实可行的隔离措施; 2、周围50米无影响动物饲养的污染源或应有有效的防污措施; 3、室外环境整齐、卫生,附近不得饲养非实验用的家畜禽类及其他动物;无积水、杂草、垃圾及蚊蝇滋生地,要定期消毒、杀虫、灭鼠; 4、废弃物处理要符合环保要求,有专用废弃物存放处,并定期处理或有动物尸体处理装置。 (二)内部环境 1、人流、物流、气流组织合理,应避免交叉感染,有通风和温、湿调控系统; 2、有工作人员办公. 休息、沐浴间。饲养区和辅助区的比例适当,饲养室、设施应符合相应实验动物等级标准,普通系统以上饲养室,还应设检疫隔离室,饲养和繁育分开; 3、饲养室不得直接对外,有清洗、消毒、灭菌设备,有防止野生动物和昆虫入内的设施; 4、有消防设备和紧急出口; 5、动物实验设施、实验室环境条件、饲养室及观察室环境条件必须与相应实验动物等级标准一致, 有相应防污染措施。放射性、带传染性等特殊性实验,化学毒性实验等应符合相关规定要求。 (三)建筑要求 1、内墙,表面光滑平整,阴阳角为圆形,易清洗消毒:涂料应耐水防腐无反光耐冲击; 2、地面平整防滑耐磨、无起泡、无渗漏; 3、天花板耐水防腐,有良好的气密性:离地净高应考虑节能及工作方便; 4、走廊宽度应便于通行; 5、门应耐腐,屏障系统内门应密封要求; 6、电线通过墙体,管线应密封,屏障系统以上设备用电源; 7、送风排风系统,送风应符合饲养动物洁净度要求。排风应符合环保要求。通到室外进、排风口应有防雨、防虫及防逆风装置; 8、消毒设施,应有蒸汽、药物等设施,用于笼具饲料、垫料和饮水灭菌; 9、通讯,屏障系统以上内设施应设内外通讯设备; 10、进排水系统,屏障系统以上内用水应灭菌消,排水口应密封式下水口,排放污水通畅; 11、室内环境检测系统,常设温度计、湿度计等仪表,屏障系统以上设施还要安装梯度压力计。 (五)内环境设施标准 1、实验动物内环境,温度、湿度、洁净度、气流速度、换气次数、梯度压差、有害气体浓度、照度、噪音等技术指标应达到《实验动物环境及设施》国家标准(GB14925-2001)的要求; 2、有法定省级实验动物检测机构出具的检测报告,自检测记录。 (六)动物质量 1、实验动物的寄生虫学和微生物学等级质量控制,应符合GB1492-2001、GB1492-2001的国家标准要求; 2、实验动物的(哺乳类)的遗传质量控制,应符合GB14924-2001的国家标准要求。三、饲养、实验用品 1、动物,不同实验应选用具有实验动物生产许可证的单位生产的相应等级的实验动物; 2、垫料,有良好吸湿性,粉尘少,无异味、毒性、油脂、杂质。须经灭虫,消毒灭菌后使用; 3、饲料,应喂养符合国家系列标准的饲料(详查阅国家标准); 4、饮用水,普通级动物饮用城市生活用水,清洁级以上动物饮用灭菌的水; 5、笼具,无毒,耐腐蚀、高温,易清洗、消毒灭菌,耐冲击,牢固,动物不易逃逸,符合动物生态及生理要求; 6、运输器具,动物运输应配备专用车辆,专人负责。符合安全和微生物等级控制要求。不同品种、品系和等级的动物不得混合装运。运输清洁级以上动物的车辆应配有空调设备。四、规章、制度 1、管理,应有单位动管会或领导小组成员机构及人员各单,工作条例、和工作记录; 2、动物实验,应有严格规章制度,标准的操作规程,有原始记录、归档, 资料档案完整可查; 3、动物繁育、生产:应按不同品种、品系和微生物等级要求制定繁育、生产管理规章和操作规程;应有兽医室和基本仪器设备及相关规章、操作规程和保种记录,资料档案完整可查;有检疫设施、规章制度;供应的动物应保证质量,有动物质量合格证及其相关证明;备有自检实验室或委托质量监测协议。

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