医疗器械库房
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医疗器械库房管理制度
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内容
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的基本要求:
1、库房应设至少一名库房管理员负责库房管理及定期养护,库房内部应保持整洁,门窗严密,顶棚、墙壁无脱落物,地面平整光洁,并配备应符合消防安全要求的照明设施。
2、库房应有必要的防护设备和设施,以实现防尘、防潮、防霉变、防虫、防鼠、防盗、防污染(如设置地拍、货架、通风设备、除湿设备、空调、冷藏柜等),各种设施的数量和种类应满足所经营产品的需要;
3、库房内应使用温湿度计对温湿度进行监测,温湿度计应悬挂于库房内不易被阳光直射的墙壁上,高度应满足库房管理员平视的要求,保持每天记录,温湿度超标时,应及时采取相应措施调节温湿度,以保证产品质量。使用冷藏柜或冷藏库的还应单独设置温湿度计和记录。
4、库存产品应分区存放,通常可分为待检区、合格品区、不合格品区、退货区,并应使用色标
标识
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,黄色为待检区和退货区、绿色为合格品区、红色为不合格品区。
5、库存产品应分批、分垛、分类别码放,距离地面、墙壁应满足10cm,垛距应保持10cm,正置,同时还应符合产品自身存放要求。
6、根据库存产品性能特点,必要时对产品进行适当养护,并做好记录。
7、定期对库房及库存产品进行检查,必要时采取适当措施,以保证库房及产品状态正常。