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知情同意 关于书的成语关于读书的排比句社区图书漂流公约怎么写关于读书的小报汉书pdf 模板 知情同意书 尊敬的患者: 您被邀请参xxxxxx的临床研究。请您仔细阅读下列信息,然后决定是否参加本项研究。如果有不明白的问题,请向研究者咨询。 〖产品简介〗 〖研究目的〗 〖验证方法和程序〗 〖受试者的受益和不良反应〗 您的医生在充分了解该药的相关资料后,认为您使用该药可能会取得一定的疗效,但我们不能保证一定能使您的疾病得到很好的控制或治愈。 如果您参加该研究,我们将会及时告知您该疾病的任何有治疗意义的国内外研究新进展。 您将要使用的新药是免费提供,但治疗的其它用药费用等需要您自己承担。 使用中可能会出现类似的副作用,如轻重不一的疲劳、虚弱、出汗、面红、发热、疼痛、等全身症状,头晕、嗜唾、头痛、忧郁等神经系统,心动过速、心动过缓、胸痛等心血管系统症状,咳嗽、气短、呼吸困难等呼吸系统症状,厌食、恶心、呕吐、腹痛、腹泻等消化系统症状及皮肤等不良反应。但因为是新药,在研究过程中可能会出现一些我们尚未了解的不良反应。一旦出现不良反应,您的医生会采取相应的处理和治疗。 〖您的权利及如何与医生配合〗 - 1 - 您参加该项研究完全是自愿的,并且可以随时退出。如果您决定不继续参加此项研究,请您及时告诉您的医生,您不会因此而受到任何处罚或失去任何应得利益,也不会影响您接受任何其它治疗。但希望您能尽力作好有序地终止。最后一次随访可使医生获得有关您的安全和药物作用的重要资料。 您参加该项研究的所有个人资料均是保密的,除研究医生、研究组成员、研究单位伦理委员会、新药研究单位和国家药品监督管理部门因工作需要可以使用外,其他人员不得使用。这些个人资料将以编号的形式进行存档,您的姓名和身份不会被暴露和公开。 如果您想了解该项研究的任何问题,您都可以向您的医生询问,您的医生会尽可能地向您解释清楚。您的医生: ,联系电话: 。 如果涉及到伦理方面的问题,您可以向xxxx医院伦理委员会咨询,电话是:xxxxxxxx。 - 2 - 知情同意书的签署 研究者声明: 我已经向 (受试者)和/或他/她的家属或授权代 关于同志近三年现实表现材料材料类招标技术评分表图表与交易pdf视力表打印pdf用图表说话 pdf 详细介绍了该新药的研究的目的、方法、程序及研究的风险和益处等,并回答了他/她提出的所有问题。在研究过程中,如有关风险和益处发生变化,并可能影响到受试者决定是否继续参加研究,我会及时通知受试者和/或他/她的家属或授权代表。 受试者声明: 我已充分了解了该新药的研究目的、方法、程序及研究可能带给我的风险和益处。我知道我参加该项研究是自愿的,可以随时退出而不会影响我目前和今后的任何治疗,我的个人资料均是保密的。我会尽力配合医生的治疗,我自愿签署知情同意书。 受试者签名: 签名日期: 年 月 日 家庭住址: 联系电话: 家属或授权代表签名: 签名日期: 年 月 日 家庭住址: 联系电话: 见证人签名: 签名日期: 年 月 日 - 3 -
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分类:生活休闲
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