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文件名称：国家有专门管理要求的药品的管理
制度
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编号：SZHKQM0162012
起草记录：质量管理
起草人：
审阅人：
批准人：
起草日期：2012.10.01
批准日期：2012.10.02
执行日期：2012.10.03
版本号：04
变更记录：
变更日期：
发至部门：营业、质管。
一 、目的：为了合理经营、安全的使用、保障人民健康，对特殊药和国家有专门管理要求的药品的采购、储存、销售必须严格执行国家有关特殊管理的
管理规定
工会经费管理规定网络安全管理规定设计变更管理规定工程设计变更管理规定设备使用管理规定
。
二、范围：国家有专门管理要求的药品的管理。
三、责任：企业在岗人员。
四、内容
1、严格执行药品分类管理有关规定，处方药凭处方销售;销售非处方药含可待因复方口服溶、麻黄碱的一次销售不得超过2个最小包装。
2、核实购销方资质并建立档案。
3、核实购买付款的单位，金额与销售票据
证明
住所证明下载场所使用证明下载诊断证明下载住所证明下载爱问住所证明下载爱问
的单位金额一致。
4、严格执行出库复核制度。
5、发现异常情况报药监部门和公安机关。
五、麻黄碱类复方制剂管理：
1、企业必须在处方柜内设置含麻黄碱复方制剂专柜，并有明显标识。
2、将单位剂量麻黄碱类药物含量大于30㎎(不含30㎎)的含麻黄碱类复方制剂，列入必须凭处方销售。
3、销售非处方药含麻黄碱类复方的:查验购买者的身份证，并对其姓名和身份证号码予以登记，一次销售不得超过2个最小包装，不得开架销售含麻黄碱复方制剂，设置专柜专人管理，专册登记，登记内容包括药品名称、销售数量、生产企业、生产批号、购买人姓名、身份证号码、至少保存5年。
4、发现异常情况报药监部门和公安机关。
5、未入网及未使用药品电子监管码统一标识的，一律不得销售。
浙公网安备 33021202002483