关于安全注射器安全性能的研究——兼论“安全注射器的评定标准”

关于安全注射器安全性能的研究——兼论“安全注射器的评定 标准 excel标准偏差excel标准偏差函数exl标准差函数国标检验抽样标准表免费下载红头文件格式标准下载 ” 关于安全注射器安全性能的研究——兼论 “安全注射器的评定标准” 准榆测 sl栅n儿d7~ziug 王希平北海逃精密系统L.程研究所 前言沦j安个一(广义1.的)_彳『火的州题 近年米,安伞f{身_】器已走人市场.怔适应礼会的I.1药物的安性问题 需求.减少包扦艾滋病以f;f'】的恶rI传染病的传播L, 已边-人步.每年邮有新的安个利器产l投八ff』 场.fll我仃Jft-.往遗憾地发脱1=?邮分iil'j发f甜器产 -5^除r精美的外舭,高lj的价格.JJl1上粜些仆必 的新n功能外.井术给这个{r,I}米曙光分析我I: 许多汁嚣缺乏埘蜜全注身J本质的l,人们为此 做?j的努1士足逐术弁率的 我fi'】经多f.刘射特,特删址对安全i1?目器的兑 2:11,研究和实践,划安个f1别器的安?能及研制?I1 J解决的问题冉一认iJ1.摊?1"c大家参考 1安全注射器的安全性能 找们发脱多数篮往射器产nrITt没mtl~』,符吐斛决 f叮满越PDA的5顶』本悭求(附):将他川过的针 很地俅护起求这继宪伞确,必婴的:fI川I此乱蜥址 狭义的"霞全性"而一)I起注射搽肚奉功能的变化或恶化 井术绗以足够的i话视,?l'视丁披义的"'奠个『I". 忽视rJ..义的"收伞H?"实际^二【仑何利,类n fI:射器.je"城水功能"址患杆射约液川,Il 埘破他刖肯来讲肚安个的灶笫位,u=王址终心学 虑,商解的M趔.这【l魁WTO71【定义的安个}: 黼必坝先满址的安个9II】JI宦个洼削{}2;增ir I头舡功能,?然带米构的堑杂化,从而带jl? 安伞fl-(广义q),操作他用,成本等万的M题 针俅I的,J'窠,J水1分3』:=类:外滑套式 引『缩式肚针尖外包』:从实雕引'大保{=J.|的,J_l=l=束 行,仆为h动和F劬..从々利搜J"1-l求荇li1『_均炎为多 ?筇类(IXi身占J射器】【hJ成夺lf『l刘较低,针保 护IIf性奸,l为q三JJ'所火.荆i父々利数搜产r^ 【'fi较A=比最F将以J缩式注日t器为倒.符1 收稿『1焖:2(X}6-1I.o6 作者简彳r:l浠.北京坶逃槠饼系统I研咒所所长 . 46„.斛桃{2?^午l:凿IIIOI?)II2Nl1 针头缩-注别;}{}r友个H:I:仃在的f:问题垃 刘药物的污染U尴.污染形式fffc【l下JL~I':A.静?i 染:直接.J封液拨gl,rl',s}射器零什 表 关于同志近三年现实表现材料材料类招标技术评分表图表与交易pdf视力表打印pdf用图表说话 pdf ifiI污带米的}0 染;B.动染:注射过程巾启动赘个机构中?父的 注射零f4:l'llJ的脚擦,挤使零件文的q.产缺Jjf1(如 边.E刺)脱落„造成刘约液的拓染;C.装{染: 绛针筒内扎般懈求的埘针筒扎的玷污;D.L 池污染:刳过程?„iq零什n_iJ州别移动套台,他零 件结构叶I残留气泡进入fI劓被I}1.ifli造成的?种f0染 形;E化学污染:J使用披剂或攀件利料到【份 溶入注射液,所一jl起的fr染. 这儿种敏主污染式产卜I足各l卡H?f, 洲综或减少这染的措施u土屉备件的忸清楚地r 解各种污染形式煺此类安全Jl_f器设汁的Jilfflll 111彬响"静污染"的索: 1I1I.约液接触的零什数; 1.I1,2曲液接触零件的丧l~1~.Plikr{(?般来讲外Ifl/[[" 表她劬污染曲液); II.I3'J药液拨触零什的丧状忿(嵌rSrfi随).s,li7~ 越少;是mrgT,ii越7,It,s~!fK,-IIf能性:越火); IiI4j药液接触零件的&?{人小; 1.1.I.5与药液接触零件的删造 方法 快递客服问题件处理详细方法山木方法pdf计算方法pdf华与华方法下载八字理论方法下载 ,lJ过.仃父 0药液接触fl勺零一越多,|}i'过程F1.=iJJ化度越 低埘药物的fi染越人怂确定l无疑的,然采川全rJ动零 fl:'G-s":平?装l】】以大幅度减少这种污染.此fIfHI的 成小代价将址昂世的,特圳"iJi)i:q.Jn勺安个汁匀_】器产- 术经过人批生产丰lIJ泛Jl禹床成J=fj之前..以九衲.奠全 注!=I!J搽例:包括钊在内j柯9个零件.l订6零 什"接Ij曲澉}妾触.艟然这将给药液木较火的"静污染" lI.2生"般污染"的【心: StandardandTesting 标准检测 对于针头回缩式自动安全注射器还可能存在一种 很难避免的"装配污染".以前面谈到的某自动安全 注射器为例:其针头的回缩是以弹簧为动力,虽然弹 簧在使片J中不与药液接触,但由于结构设计特点,使 针头及弹簧必须经过针筒内孔压缩地装配到针筒前端. 众所周知,弹簧在压缩时,其表面有很复杂应力一应 变出现,而此种应力——应变会将其表面的粘附着的 微粒弹落,显然在装配过程中,必将弹簧表面的粘附 物弹落到针筒内壁上,而造成一种间接污染,这种"装 配污染"是很难避免的,而弹簧的无尘清洗和无污染 装配都是困难和高成本的. 1.1.3产生"动污染"的原因及解决办法 由于许多安全注射器在注射终点前均要启动安全 机构,这种启动需要相关零件的相互接触,挤压,摩擦, 这种零件间的相互作用力就有可能使零件接触表面上 的生产缺陷如毛刺,飞边等脱落,由于这种作用多在 注射终点前进行,这些脱落的微粒也有可能随注射液 进入人体.这种由于注射器零件相互作用产生的污染 我们称之为"动污染". "的有效办法是: 解决"动污染 1.1.3.1将启动安全装置相互作用零件移到溶液外进行; l_1.3.2尽量减少相互作用的零件接触表面的注塑缺陷 如毛刺,飞边; 1.1.3.3尽量减少启动安全机构的相互作用力; 1.1.3.4将启动安全机构的操作放在注射终点后进行(这 是最彻底的解决 方案 气瓶 现场处置方案 .pdf气瓶 现场处置方案 .doc见习基地管理方案.doc关于群访事件的化解方案建筑工地扬尘治理专项方案下载 ). 安全注射器的"动污染"足多数针头回缩式安全 注射器存在的主要污染形式,但往往被研发者所忽略, 然而这种形式的污染对患者而言,却存在较大的潜在 风险.而减少,控制相互作用的零件接触表面的注塑 缺陷的努力,会带来注塑模具,生产成本的明显增加, 并且还不能保证在模具使用后期注塑零件的质量(出现 毛刺,飞边等注塑缺陷).减少启动安全机构的相互作 用力是一种有效的办法,但仍很难完全杜绝"动污染" 的产生,并往往是以增加"静污染"为代价.将启动 安全机构的操作放在注射终点后进行,是一种最彻底 的解决方案,特别对自动回缩式安全注射器更是如此. 笔者提出的启动安全装置的"药液外楔合"理 念,是一种在不增加"静污染"前提下较好的解决方案, 以此理念为基础研制成功的"自毁式安全注射器",在 基本解决安全注射器的"动污染"问题同时,降低了 生产成本. 1.1.4产生"气泡污染"的原因 所谓"气泡污染",确切讲足与安全机构相关的零 件中存有不易为注射液填充的结构卒间,而在启动安 全机构时,相关零件相互作用,套合,使零什结构巾 残留气体以气泡形式进入注射液中,而uf能造成的危 害.如某国外最新自动针头回缩式安全注射器,为使其 针头回缩到推杆中心筒内,其推杆顶端密封件上有一 环槽,由于环槽开口很窄而深度又较大.当药液表面张 力较大时,药液很难将槽填充,即在环槽中将保留一 定量的空气;注射终点前,针筒前端的叉型圆环片要 进入环槽内将环槽底部的薄膜推破,打开针头回缩入 口,显然被圆环片侵占空间内的气体将气泡形式进入到 药剂中,如果给婴幼儿注射,这种气泡将是一种不安 全的污染.同样的问题早已出现在手动回拉式安全注 射器中,在活寨巾部有一葫芦状盲孔,显然很难为粘 度较大的药液填充.在注射终点前,当针座上的葫芦 头进入盲孔中与之楔合时,其中空气将被挤出,而在药 液中形成气泡,由于此作用发生在注射终点前,这些 气泡很可能随药液进入人体,显然带有较大的安全隐患. 1.1.5产生"化学污染"的原 有的注射器采用粘结剂实现零件的固定,定位, 这也是必须特别要注意的问题,因为这可能会引起"化 学污染",特别是可能与药液接触的粘结零件,当然化 学污染也可能由于零件材料组分溶入药液中而造成的 污染,如天然橡胶活塞引起的橡胶蛋白反应.对高档 的安全注射器要注意解决. 从卜述可以看出,针头内缩式安全注射器,由于针 头安全机构设置在针筒内部,并在针筒内被启动,冈而 引发了许多值得关注的问题.上面讨沧的"静污染","装 配污染","动污染","气泡污染","化学污染"却是往 往容易被忽略的安全因素,特别是"装配污染","动污 染","气泡污染"等3种污染足普通注射器没有的.当 然普通注射器至少也有3个零件与药液接触(不包括针 头,针筒一体化的特种注射器),其极限数等于3,即 任何注射器的最低"静污染"指数是3,这是任何白毁, 安全注射器设计应追求的目标.I"装配污染","动污 《中同l划器械信息》2o06年第l2卷第ll期Vo1.12No.1I47 标准检测 StandardandTesting 染","气泡污染"都是要尽量从设计上加以避免.而其 他两种结构的安全注射器一般不存在上述3种形式污染. 1.2操作者的安全性问题: 按WTO所提出的第二个安全要求是时操作者是安 全的,这个要求是设计安全注射器的基本出发点,也 是美国FDA对安全注射器的基本要求,即我们在设计 安全注射器时重点解决的结构问题,如前所述目前已 有多种方案来实现. 在安伞注射器结构中一定有在注射完成后,其上 的相关零件发生位移以将使用后的针尖保护起来:如 针头的回缩,外套的前移,外包宴的转动等等.而这 种安全机构的功能完成(包括位移及定位),对不同 类型的安全注射器是的,以外滑套为例,手动外 滑套保护机构的启动和功能的实现,一般都与注射 操作无关,即注射过程中小涉及启动针头安全防护结 构的要求.这种独立系统的没计对注射操作基本无影 响,只是增加的外滑套及相应锁定机构的成本往往较 高,回收空问尺寸较大,但由于与注射过程相关的仅 是一普通注射器因而对药液的污染最少;另外一种 是间接式外滑套,其特点在注射器针管与针头之间增 加一中间连接件,注射完成后回拉内针筒,使钊头拉 回到外滑套内并在中『H】连接什定位后,内钊筒可以拆 下,从而使被回收空间相对较小,但增加中间连接件 一 方面会增加生产成本,另外也会增加对药物的玷污. 由于使用后,该注射器无任何零件损坏,因而仍存在 被污染针筒复用的问题,这对于在发展中同家推广使 用这类安全注射器是一个不安全因素. 而外包式由于其外包套固定在针头前端,虽然不 与药液接触,但会对注射操作带来不便,且实现自动 化的难度较大. 1,3对环境的安全性及"自毁"功能问题 WTO所提出的第二个安全要求是时环境是安全的. 主要是指针尖保护结构的稳定性,即在使用后的后处 理过程中针尖不能因"意外"而再次外露.这时多数 安全注射器来讲都不存在大的问题.但防止针尖再次 外露的技术结构能承受的解脱力或破坏力总是有限的, 过分追求更大的解脱力会显着增加生产成本,对于 防止后处理过程中的"意外"并无太大的实际意义. 目前存在的问题是:如何避免高价值的安全注射器 48《中同医疗嚣械信息》2006年第l2卷第ll期Vol12No11 的复用.对于发达国家,特别在人们的法制观念和社会 责任感都很强的国家,是可以弱化或根本不用考虑的, 从这些家的安全注射器专利及产品可以看出,这类安 全注射器件往仅设置一些简单的结构来防止意外可能 产生的钊尖重新外露问题.如有些安全注射器只是将 推杆I二的按手推到针筒后端的防护套中即可,但实际上 由于在使用后所有零件均完好,只须经简单折装即可恢 复全部功能,即经低成本的处理后,就能以完全功能投 向市场,这种极高的回报率,使其在发展中国家复用的 可能性会很大.因而在发展中国家应用的安全注射器 应该兼有较完善的白毁(自锁)功能,从本质来讲自毁 是防止注射器重复使用的晕要技术手段,当然这种自毁 应达到要使其重复使用所付的代价(物化和非物化), 在几乎等丁其可能获得的利润时,才是有效自毁(简单 来讲即应有较高的自毁率).这就要求带有自毁功能的 注射器在使用后,使复用者不能通过简的单的操作或更 换低质零件而使{牛射器达到复用水平,即使其恢复功能 的成本高阻止被复用.这种注射器再【旦I收复用现象 主要出现在人们的法制观念薄弱,社会责任感不强,制 度管理不建全的发展中国家和地区.因而在发达同家刻 意在安全注射器中增加白毁功能是没有必要的,因而任 何功能增加必然带来成本的增加或其他功能的损失. 2安全注射器设计中(主要指针头内缩式安全注射器)应 注意的一些问题 以已从广义上的"安全性"角度,较详细讨论r 安伞注射器的基本要求.但作为一种能广泛被使用的安 全注射器还有许多与操作,使用方面的性能必须给予重视. 下面将讨论安全沣射器设计中(主要指针头内缩式 安全注射器)应注意的一些问题: 2.1针'头的稳定性 一 般确定为针头向针筒内或推杆内移动来实现对 针尖的防护功能,显然首要解决的问题是针头在注射 时的稳定性,即抗穿刺力的保证.根据有关资料数据 表明这个力至少廊大于3N,考虑到安全系数,则抗穿 刺力应在9N以上,(取保险系数为K=3).实际上 同外客商也有要求此力大于40N,但笔者认为此种要求 缺乏明确的使用数据来支持.实现抗穿刺力的结构主 要有3类:第一类是采用材料问的摩擦力来实现,该 StandardandTesting 标准检测 方法是利用零件问的过盈配合,产生的接触压力而 形成摩擦力来保证注射针在穿刺力作用下的位置稳定 性,显然此种技术方案在结构上是简单的,但由于塑 料材料过盈配合产生的摩擦力正比于过盈配合量,即 正比于零件间的配合尺寸,要获得稳定的可控的抗穿 刺力对零件的材料表面状态,尺寸精度均有较高要求, 即对材料,模具,注塑条件,装配条件均有严格要求, 显然大批量生产的稳定性是其较大难点. 第二类是利用弹性材料的抗压缩变形来获得抗穿刺 力,该方式即利用弹性密封圈(如橡胶)在密封作用同时, 利用其离开密封槽时产生的压缩变形力平衡穿刺力,由 于橡胶等材料具有良好的弹性,因而使其产生的抗穿刺 力受配合零件尺寸变化的影响要小得多,从而显着降低 了对零件配合尺寸的精度要求,有利于降低了生产成本. 以卜两种保证针头稳定性的方案,其抗穿刺力与 使针头回缩的力基本上是一致的,因而过大的抗穿刺 力也会使回缩操作带来困难. 第三类是利用结构接触受力,即使针座的支撑结 构与针筒相应台阶,槽等结构直接接触,显然这种近 于刚性支撑的方式,具有很强的抗穿刺力,而在回缩 时利用针座支承结构的弹性向心凹缩解除约束,这使 同缩力远小于抗穿刺力,从而使其具有较好的使用性 能,但这类结构往往零件数较多,结构较为复杂,因 而成本相对高一些,对药液的静污染也可能大些. 2.2活塞前端的安全间隙 目前几乎所有的针头内缩式安全注射器设计,都 必须在注射终了前实现针 头安全机构的启动,如将推杆与针座连成一体或 ),而这种结合往 同时解除对针座的定位约束(第三类 往是不可逆的,因而为防止在注射前误启动安全机构, 须在活塞前端留下足够的安伞间隙,特别是自动回缩 或自毁式安会注射器.这种间隙的存在给临床使用带 来某些不便,如准确的剂量控制,配制药物操作都会 带来一些麻烦或需改变某些操作习惯,如在注射终点 前,不能将活塞推到钊筒底,而这对于普通注射器来 讲是没有限制的(笔者经多年研究,在新研制的"自动 安全注射器"中已成功解决该问题).这表明我们在完 善注射器的功能同时也在改变过去的操作习惯,更不 用说在功能完善同时付的成本代价. 2.3安全注射器的操作使用特性 在设计安全注射器时,除如何在实现安全功能时 尽量降低成本外,也必须考虑安全注射器的操作使用 特性.如前所述一般的手动安全注射器在注射完成后, 仅是实现了针座与推杆的连接或解除约束功能,要实 现针尖保护还需用推杆将针头拉入到针筒内,为防止 针头被再次推出筒外,实现处理过程中的安全性,多 数采用使针头筒内偏斜,或将推杆或针座双向锁死, 一 些注射器还采用再次前推芯杆,使针管弯曲自毁 方案(实际上当针管大于8号时,该方法已不可能实 现);也有折断芯杆的方法,以防止针头再次伸出以保 证后处理的安全;某些安全注射器还需要旋转芯杆实 现与针座的契合,冉回拉.显然相对于普通注射器而言, 手动安余注射器的操作增加了一些非注射动作.笔者 在以前的文章中已从行为学的观点谈到对于实现安全 性(特别是自身安全性)的非注射动作被实施的n能 性是很高的,但是作为一个好的安全注射器设计必须 使这些非注射操作的量尽量少,操作方式尽可能简单, 尽可能与注射操作方式,力度一致,如只增加简单的推, 拉动作,而旋转操作被接受的程度相对要低一些. 2.4更换注射针头问题 另外一个临床使用要求是在配药后更换注射针头, 这对于3ml以上的手动安全注射或外滑套式安全注射 器来讲,均是可以实现的,但对于小剂量【口1拉式安全 注射器或针头自动回缩式安全注射器来讲往往是困难 的.但这个要求在不同国家甚至同一国家的不同地区 的使用要求也不是一致的.这表明安全注射器市场必 然是一种多品种共存的局面. 2.5注射舒适性问题 由于多数针头回缩式安全注射器在注射终点前要 实现启动安全机构的功能,因而必然使推注力产生变 化,即在原注射推力上附加一个启动安全机构的推力, 这个附加推力的大小对于注射舒适性有较大影响.因 为注射推注力足一个基本不变的力(由活塞与针筒间的 摩擦力及药液注射压力构成),从而保证注射速度的稳 定,即注射量的速率不变.而启动安全机构的推力往 往是一个变化的力,随着启动过程进行,启动推力往 往是逐步增强,而在注射终点前又必须完成启动,而 一 旦启动过程完成,这个附加的启动力几乎直降到零, 《中幽医疗器械信息》2oo6~l2卷第1l期Vol12No1l'49 标准检测 StandardandTesting 这样在注射终点前这个启动力曲线近似一个直角二三角 形曲线(在呈水平的原始推注力上叠加一个近似三角形 启动力),即在注射后期使推注力逐渐增加,而终点前 又突然下降到原始推注力大小.这种推力的变化必然 导致推注速度的改变,特别是终点前推注力的突变,直 接导致推注速度的突然增加,即注射速率突然增加,如 果此变化量较大,患者就会感到疼痛或适.解决这 个问题的根本办法是将启动安全机构的操作放在注射 完后进行,这要求采用特殊的结构设计,这种没计解 决了注射的舒适件问题,且实现了活塞前端的零装配 间隙,使安全注射器的使用与普通注射器无异,并消除 』,启动安全机构可能带来的(如前所述)对沣射药液的 玷污(因为此时产生的玷污药液是注射器的残留药物). 第二个方案是尽量减少安全机构的肩动力,如某 些手动安全注射器所做到的,但以增加与药物接触零 件数为代价,即增加静污染为代价,其安全性是应考 虑的问题. 当然第一种方案,需要有一个在注射后启动安令 机构的操作,如前所述让使用者实现肩动安令机构的 操作是完全町以做到的,特别是启动后实现自动针头 回缩的安全注射器. 2.6安全注射器的成本问题 安全注射器由于功能的增加,结构的复杂化,加T: 精度的提高,装配难度的增加,其成本的变化是明显的, 而能甭实现大批量生产是安全注射器能沓为市场接受 的关键.相对而言外滑套安全注射器的核心是普通注射 器,因『町实现部分或全盘自动化要更便捷些,但耗材较 大,模具结构较为复杂,生产成本较高,外形较其他注 射器增大较多,使其被市场广泛接受是有一定困难的. 国内在安全注射器的生产成本的估算上也存在某 些误区,许多研发者往往只用注塑件的材料用量来估 算生产成本,显然这种按普通注射器成本计算方法只 会严重低估实际的生产成本.因为安全注射器要实现 的功能和要解决的问题,远是普通注射器不能相提并 论的,要保证其严格的安全性,操作性的要求,在大 批量生产时,所必需的硬软件投入是巨大的,仅其管 理成本的增加是相当明显的.冈而要实现安全注射器 的大量生产但需要很大的资金投入,更需要在高品 质的生产管理,批量化的质量控制上做出更大的努力. 50《中国医疗器械信息》2006年笫I2卷第11期Vol12No+11 显然其生产成本远高于普通注射器. 由于各围各地的经济发展,社会卫生状态,法制 建设水平差异很大,因而在很K时问内价廉的手动针 头回拉式与高档的自动安全注射器会长期共存,而对 于发达同家以(非自毁式)自动安全注射器为主.而在 发展中国家将以(手动)自毁安全注射器为主. 3有关安全注射器综合评价问题 以卜重点讨论了影响安令注射器使用安全性的有 关因素及设计中如何兼顺解决易操作性,注射舒适性, 对使用要求的适应性,生产成本等方面的一些问题.但 评价某一品种的安全注射器或比较两种以上的安全注 射器都是困难的,这是因为安全注射器至今并没有统一 的标准,而且品种繁多.笔者认为如果从以下几个方面 对安令注射器进行评价,也许有一定的参考价值: 3.1安全性评价: 3.1.1与药液接触的零件数(兼顾考虑接触面积,性质); 3.1.2启动安全装置的位置(药液内或药液外),兼顾考 虑启动力,相互作用零件表面性质. 3.1_3经针筒装配的零件数及性质;; 3.1.4足胥存在气泡污染 3.1.5是否有粘接零件(特别注意粘接零件是否与药液 接触); 3.1.6针头防护结构的可靠性. 3.2操作使用性评价: 3.2.1启动安全机构的位置(注射终点前或注射终点后); 3.2.2启动力的大小; 3.2.3活塞前端有否空隙; 3.2.4非注射操作方式,动作数量及力度; 3.2.5是否能实现单手操作; 3.2.6能否更换注射针头. 3.3大量生产的经济性评价: 3.3.1总零件数,注塑零件数; 3.3.2零件的制造精度高低; 3.3.3生产注塑零件模具的复杂性; 3.3.4自动化组装难易程度; 3.3.5配套零件的成本及品质保证. 以上定性地讨论了安全注射器的评价标准的内容, (下转第65页) fjt-ns()?tok 亩'}奄{ 法国科技新闻处 MEI)K'AMr公l新近州„种能哆使脸部i 部的心肤变f}_}{r轮lIl{J技术:aqUal'giuvenafiun这事1I治 疗方法_尢师.尤创亿.L水的衍』J为址fi}l{.治过 分为3个阶段:吖物脱皮.尚JJ微型水址冲洗.以成 教川特州的荚锌Jr治疗I?々,人l进行.包括外 科瞰币?形外刊,J韭肤利,1..炎弈生.荚弈师 这~'i'tL]tl}r々利的救术分1工J3个阶段宴施: ,I-物脱皮(bio—peeling).采川抛射水 筇I阶段是 养1}嵌粉的法漪除『fl质层:这?处J=『l;【可LI促他活性 表皮1|f生,使微剞水十Mq洗J川效. 筇2阶段赴}I{掂H命【的~g1.J5位.1采I{】L5刊20Pit n勺小MJJ,用微,水"川r洗微水?i禽订颅 济解的活rl:美锌物厩+比:卜索C矿物城殷 艄物梢.这物质都禽钉天然的抗疆老成份..水硬 陀成价将八乳状真成J.. 铺3阶段址敷卅譬川的MEDICADERM戈锌JI!_1lT= 批证老浓缩【nl}ilf(MedicaReiuv),保护心肤j1:州 皮肤l冉修复n,川的乳液(MedicaDerlll)柯色斑时. JtJ敷川利紫外线乳液(MedicaSLII1),刈{I?I~/,g 肤f踢摊幢的歧肤.i,l收川种荚I『清(Medica While.)从他H勺MEDICADERM荧弃广.J系 列盟!Jill完褴.}.述所响J5郁小会?;l起l』傲反J..你 1开水科l染色利,小禽时牧IlI峻~,paraben) 和笨坫f;ijc{ph6noxy.,61hanoi)之类的傈鲜剂 (L接第5[1页) 然涉及注射器的?些辇本功能也必须包插在内..m 定最分析标准的确定.其难度蜚大得多,井需要一个 长期的改进,完穆过程..们从卜的分析以看出:安 注射器的安全一rI(广义1.的)总足第一位的.即在 定艟分析?ff^I较人比最存关定最分析的初步意见, 笔者将在以后的文尊巾逐步提„.供制定我l已的 安全注射器标准时参考 批皮肤的类J{J:龄及?状急.以肢需婪达到 的_]的.建议进行3列5次nffm?,每两次渝疗之^H】 f为I【】刨15夫;然J进行3州5玖的汁牛f爵疗 这样一般就l-J以达刮井{持以F的效: ? 他I宁柞l_【|现『l{J皮快J订光彩.润,比十r-帖: ? 使缎纹和幼纹}fll火; ? 清除包豢且}瘦; ? 减轻豫绝的疤痕; ? f出脸嗣I!部的皮肤【{月!lll地亚hll紧致币?有弹; ? 他脸部f竹形状恢复椭 I安仝{={射器使朋后,针尖与操作者予之1应有谢妓的隔离物; 2.扁动安全结椅H口.操作籽的手必主瓤始终_尖之后; 3.隔离物成是安仝注射器结构的一部分,衙不是附俑物; 4.这种保护功能必须在随后的注射器后处理过程q1.仍然存在; 5.安全注射器的使用必须简单.i了需简单培圳或不蒜墒UILEI~I台使 用. 《-lJ【】dlK,桃}2ItJr"排球IL?II2No11'65