新药引进评审制度

新药引进评审制度新药引进评审制度 1、本院新药的定义，指不属于我院基本用药目录中常规采购的药品。新药必须具备国家药监局正式批准文号，符合《药品管理法》的各项规定。特批药指急诊抢救病人的临时用药、院外专家会诊指定的必须用药、院外转入我院病人继续治疗用药。特批药只供申请科室使用，不作为常规供应品种。 2、新药进入医院前，须经医院药事委员会审评批准。 3、新药资料通过药剂科收集和科室上报两部分进行。新药必须在同类药品中具有疗效、价格、使用等方面的优势或先进性，并提供15份相关资料。 4、新药资料必须包括新药介绍，...

新药引进评审制度 1、本院新药的定义，指不属于我院基本用药目录中常规采购的药品。新药必须具备国家药监局正式批准文号，符合《药品管理法》的各项规定。特批药指急诊抢救病人的临时用药、院外专家会诊指定的必须用药、院外转入我院病人继续治疗用药。特批药只供申请科室使用，不作为常规供应品种。 2、新药进入医院前，须经医院药事委员会审评批准。 3、新药资料通过药剂科收集和科室上报两部分进行。新药必须在同类药品中具有疗效、价格、使用等方面的优势或先进性，并提供15份相关资料。 4、新药资料必须包括新药介绍，产品说明书，国药准字药品批文，进口注册证(有效期内)。有效价格批文，GMP证书，个人名片。以上资料缺一不可。资料必须用资料袋装好，每袋装1个品种。未按规定投递的药品资料，一律不受理。责任由投递者自负。 5、新药评审资料必须真是填表，若有虚假，一经查实将取消评审资格。 6、科室主任填写新药申请表，须如实填写药品内容，填写不正确将影响药品评审，按要求填写完整后提交药剂科即可。 7、建立新药引进评审专家库，随机抽取组成9或11位评委，负责对新药引进的评审工作。评审实行票决制，一人一票，并采取淘汰制，每次开会讨论必须半数通过，方可引进试用。药剂科负责评审专家意见汇总并提出建议，经药事会主任签字同意后方可购进。 8、评审专家在新药购进评审时，必须做到综合评价，客观公正，不得与药商有私下交易。 9、提交新药评审资料的药厂或医药公司，如果在院内的药品推介活动违反了医院行风建设的相关规定，其品种将被取消评审资格，已引进的药品也将予停药处罚。 10、国家药品政策如有变化，我院新药评审制度也将作相应的调整。

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