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药剂学试题药剂学试题 专业 班级 学号 姓名 1 2 3 4 5 序号 总分 20 20 20 20 20 100 分数 成绩 1、解释下列名词:(20分) 1.pharmacopoeia 2. solubilization 3. isotonic solution 4. critical micell concentration 5. Krafft point 6. microemulsion 7. liposome 8. crystal form 9. passive targeting pre...

药剂学试题
药剂学试题 专业 班级 学号 姓名 1 2 3 4 5 序号 总分 20 20 20 20 20 100 分数 成绩 1、解释下列名词:(20分) 1.pharmacopoeia 2. solubilization 3. isotonic solution 4. critical micell concentration 5. Krafft point 6. microemulsion 7. liposome 8. crystal form 9. passive targeting preparation 10. thixlotropy 11. Cosolvency 12. Sterilization 13. suppositories 14. Angle of repose 15. elastic recovery 16. super critical fluid extration(SCFE) 17. Solid dispersion 18. inclusion compound 19. Microencapsulation 20. Prodrug 21.OTC 22.emulsions 23.Isoosmotic solution 24.critical micell concentration(CMC) 25.passive targeting preparation 26.active targeting preparation 27.intrinsic solubility 28.aerosol 29.Newtonian fluid 30. Partition coefficient (P) O/W31.Prodrug 32.GMP 33.solubilizer 34.Isotoniic solution 35.crictical relative humidity (CRH) 36.solid dispersion 37.cloud point 38.infusion solution 39.HLB 40.药典 41.表面活性剂 42.F0值 43.玻璃化温度 44.休止角 45.热原 46.冷冻干燥 47.前体药物 48.絮凝 49.置换价 50.缓释制剂 51.溶出度 52.DSC 53.被动靶向制剂 54.临界胶团浓度 55.肾清除率 56.主动转运 57.肠肝循环 58.等张溶液 59.絮凝剂 60.三相气雾剂 61.浸出制剂 62.经皮吸收制剂 63.主动靶向制剂 64.表观分布容积 65.剂型 66.最适pH值 67.置换价 68.渗漉法 70.乳化剂 71.休止角 72.助溶 73.脂质体 74.栓剂置换价 75.乳剂 76.堆密度 77.AUC 78.生物利用度 79.Z值 80.D值 81. 首过效应 82.药物配置 83.表观分布容积体4、 84.首剂量 85.PH-分配理论 86.药物吸收 87.主动转运 88.促进扩散 89(药材比量法 90(多晶型 91(平衡水分 92(抛射剂 93(渗透促进剂 94(触变流动 二、填空题(每空1分,共20分) 1、申报新制剂的主要内容:( )、( )、 ( )、( )。 2、固体分散体的类型有( )、( )、( )。 3、影响湿热灭菌的因素有( ),( ),( ), ( )。 4、缓、控释制剂释药的主要原理有( )、( )、( )、( )、( )。 5、影响制剂中药物稳定性的处方因素有( ),( ),( ),( )。 6、增加药物溶解度常用的方法有( ),( ),( ),( )。 7、浸出制剂常用的浸出方法有( ),( ),( ),( )。 8、制剂设计的基本原则:( )、( )、( )、( )、( ),此外还应考虑( )。 9、影响制剂中药物稳定性的处方因素有( ),( ),( ),( )。 10、蛋白质类药物制剂的研制关键是解决( )问题 11(影响溶解速度因素有( )、( )、( )。 12(乳剂由( )相,( )相和( )组成。 13(表面活性剂按其在水中能否解离成离子及解离后所带电荷而分为( ),( ),( ),( )。 14(在水中的界面活性剂达到一定浓度时,界面活性剂的分子分散状态改变,由原来的( )形成了( ),这种界面活性剂的( )称为胶团,形成胶团时的界面活性剂的浓度称为( )。 15(乳剂在放置过程中,由于分散相和分散介质的( )不同而分层。 16(热原是微生物的( )。各种微生物都可产生,革兰氏阴性杆菌产生的热原( )最强,因不排除体外,也称( )。 17(栓剂常用的油脂性基质主要有( ),( ),常采用( )制备栓剂。 18(膜剂最常用的成膜材料为( )。 19(脂质体主要由( )和( )组成的磷脂双分子层结构。 20(药物对某组织有特殊的亲和性时,该组织就可能成为药物贮库,该组织的药物浓度会增高,这种现象称( )。 21(吸收是指药物由机体用药部位进入( )的过程。分布是指药物吸收进入体循环后,通过( )向( )的过程。排泄是指( )的过程。 22(消除是( )与( )过程的综合效果。药物在体内的( )与( )过程一般总称为处置。 23(药物体内代谢分为两相,第一相的反应类型包括( )、( )和( )。 24(生物利用度是指药物被吸收进入血液循环的( )和( )。它是衡量 制剂( )的重要指标。 25(栓剂中使用( )基质有利用水溶性药物的吸收。 26(立即起作用的缓释制剂包括( )和( )两部分。 27(人的体液由( )、( )、( )组成。 28(药物与血浆蛋白结合是一种( )过程,有饱合现象,血浆中的药物的游离型与结合型之间保持着动态平衡。 29.生物利用度包括( )和( )。 30.肾排泄的机理包括( )、( )、( )。 31.栓剂中使用( )基质有利用水溶性药物的吸收。 32.立即起作用的缓释制剂包括( )和( )两部分。 33.表观分布容积的定义是( )。 34.响组织分布的因素有( )、( )、 ( )、( )、( )。 35. 药品的国家 标准 excel标准偏差excel标准偏差函数exl标准差函数国标检验抽样标准表免费下载红头文件格式标准下载 由( )部门颁布。 三、判断正误,对的在括号中打?,错的打?(每题1分,共10分) 1. GMP是一个国家记载药品规格、标准的法典。( ) 2(若消除半衰期为2h,即表示在该药的消除过程中从任何时间的浓度开始计算,其浓度下降一半的时间均为2h。( ) 3(注射用无菌粉末用前需用注射用水溶解。( ) 4(冷冻干燥过程中产生喷瓶的原因有产品预冻温度过高,冻结不实或升华时,供热过大,温度超过共熔点。 ( ) 5( 渗透泵片剂的释药机理是片剂膜外渗透压大于膜内渗透压,将药物从细孔压出。( ) 6(滴眼剂多在无菌条件下制备,所以一般无需加入抑菌剂。( ) 7. 片重差异受压片时颗粒流动性的影响。( ) 8(药物溶解度与药物粒子大小无关。( ) 9(粉体的休止角越大,其流动性越好。( ) 10(输液的渗透压可以为等渗或偏高渗,不能引起血象的任何异常变化( ) 11(滴眼剂多在无菌条件下制备,所以一般无需加入抑菌剂。( ) 12(药物溶解度与药物粒子大小无关。( ) 13(粉体的休止角越大,其流动性越好。( ) 14(界面活性剂由于在油水界面定向排列而起增溶作用。( ) 15(在配制甲基纤维素溶液时,先将甲基纤维素浸泡,待有限溶胀完成后,再加热,使其溶解。( ) 16(0.8微米孔径的微孔滤膜可除去各种微生物。( ) 17(含钡玻璃的耐碱性能好,可作为碱性较强注射剂的容器。( ) 18(工业用筛的筛号“目”数越大,所筛出的细粉的粒度越大。( ) 19(空胶囊规格种,0号胶囊较2号胶囊小。( ) 20(吸入气雾剂的药物雾滴粒径越细越好。( ) 21(置换价是指主药的重量与基质的重量之比。( ) 22(栓剂经直肠给药,若给药位置适宜可避免肝脏首过效应。( ) 23(不溶性骨架片是以减小扩散速度为原理制成的缓释制剂。( ) 24(片剂加入表面活性剂后,可改善其润湿性,加快其崩解。( ) 25(滴眼剂多在无菌条件下制备,所以一般无需加入抑菌剂。( ) 26(离子强度对药物制剂的稳定性有影响,通常离子强度增加,分解反应速度加快。( ) 27(沙滤棒为深层滤器,常用于注射剂的精滤。( ) 28(酊剂系指药物用规定浓度的乙醇浸出或溶解制成的澄清液体制剂。( ) 29(Azone是透皮吸收促进剂。( ) 30(输液为无菌制剂,故制成输液时必须加抑菌剂。( ) 31(混悬剂不能制成滴眼剂。( ) 32(长效制剂可延长疗效,减少服药次数,所以生物半衰期小于1小时的药物更宜制备长效剂型。( ) 33(亲水凝胶骨架片是以减小扩散速度为原理制成的缓释制剂。( ) 34(片剂加入表面活性剂后,可改善其润湿性,加快其崩解。( ) 35(吐温—80是乳剂中常用的W/O型乳化剂。( ) 36(给药途径可以影响药物的疗效,但不影响药物的适应症。 ( ) 37(片剂制备必须具备的三个条件是流动性、压缩成型性、良好的崩解性 ( ) 38.0.8微米孔径的微孔滤膜可除去各种微生物。 ( ) 39(乳剂的类型主要取决于乳化剂的种类、性质与相体积比,而与乳剂的制备方法无关。( ) 40(芳香水剂是指芳香挥发性药物(多半为挥发油)的水溶液。 ( ) 41.促进扩散不消耗能量,物质由低浓度向高浓度区域转运( ) 42.灰黄霉素在进食高脂肪时,吸收率下降( ) 43.药物在胃肠道内滞留的时间越多,吸收就越多( ) 44.一般的说,为了提高难溶性药物的生物利用度,可用微粉化的原料( ) 45.药物与血浆蛋白结合率高对药物的分布和转运有影响。( ) 46(弱酸性或弱碱性药物在胃肠道的吸收程度只取决于药物的脂溶性的大小( ) 四、单选题(分) 1(在制剂中常作为金属离子络合剂使用的有( ) A 碳酸氢钠 B 焦亚硫酸钠 C依地酸钠 D硫代硫酸钠 2(制备混悬液时,加入亲水高分子材料,增加体系的粘度,称为( ) A 助悬剂 B润湿剂 C增溶剂 D絮凝剂 3,4题共用以下条件 制备复方硫磺洗剂的处方组成份如下: 沉降硫磺30g,硫酸锌30g,樟脑醑250ml,甘油100ml, CMC-Na 5g,加蒸馏水至1000ml 3(处方中甘油的作用为( ) A(润湿剂 B(助悬剂 C(主药 D(等渗调节剂 4(CMC-Na的作用为( ) A(润湿剂 B(助悬剂 C(絮凝剂 D(反絮凝剂 5(给药过程中存在肝首过效应的给药途径是( )。 A.口服给药 B静脉注射 C肌肉注射 D都不是 6(从溶出速度考虑,稳定型( )亚稳定型。 A大于 B小于 C等于 D不一定 7(下列 公式 小学单位换算公式大全免费下载公式下载行测公式大全下载excel公式下载逻辑回归公式下载 , 用于 评价 LEC评价法下载LEC评价法下载评价量规免费下载学院评价表文档下载学院评价表文档下载 混悬剂中絮凝剂效果的是( ) A(ζ=4πηV/eE B. f= W/G-(M-W) C(β=F/F D(F=H/H E.dc/dt=kSCs ? 0 8(热原检查的法定方法是( ) A.家兔法 B.鲎试剂法 C. A和B D. 超滤法 9( I+ KI ? KI,其溶解机理属于( ) 2 3 A.潜溶 B.增溶 C(助溶 10,13共用下列条件 a 静脉脂肪乳剂,b 干扰素鼻腔喷雾剂,c甘油栓 d. 水杨酸毒扁豆碱滴眼剂 e Vc注射液 ,f 注射用阿糖胞苷, g 复方乙酰水杨酸片 10(有可能同时要求无菌、无热原和澄明度检查的制剂种类是: A . a, b, c B a,e C a,d,c D. e E. d,e 11(应检查水分含量的是: A(f,b B. f,g C. c,g D. f 12(符合分散相粒子的直径<1um,达80%,不得有大于3um微粒标准的制剂是:( ) 13(检查融变时限的制剂是( ) 14(用单凝聚法制备微囊,甲醛溶液(37%)是作为( ) A(稀释液 B(固化剂 C(凝聚剂 D(洗脱剂 15(苯甲酸在下列溶液中抑菌效果最好的是 A(pH 5-6 B. pH大于8 C.pH 4以下 D. pH7 16(下列( )不能增加药物的溶解度。 A、加助溶剂 B、加增溶剂 C、成盐 D、改变溶媒 E、加助悬剂 17(以lgC对t作图为直线,反应级数为( ) A、1级 B、2级 C、0级 18(煤酚皂的制备是利用( )原理 A、增溶作用 B、助溶作用 C、改变溶剂 D、制成盐类 19(用单凝聚法制备微囊,甲醛溶液(37%)是作为( ) A(稀释液 B(固化剂 C(凝聚剂 D(洗脱剂 20(注射剂调节等渗应该使用( ) A(KCl B(HCl C(NaCl D.CaCl 221(浸膏剂是指药材用适宜的方法浸出有效成分,调整浓度至规定标准。通常为( ) A(1g相当于原药材的2-5g B(1ml相当于原药材的1g C(1g相当于原药材的5g D(1ml相当于原药材的2-5g 22(已知Span-80 的HLB值4.3 , Tween-80的HLB值是15,两者等量混合后的HLB值为( ) A(9.65 B(19.3 C(4.3 D(15 23(下列叙述不是包衣目的的是( ) A(改善外观 B(防止药物配伍变化 C(控制药物释放速度 D(药物进入体内分散程度大,增加吸收,提高生物利用度 E(增加药物稳定性 F(控制药物在胃肠道的释放部位 24(片剂硬度不合格的原因之一是( ) A(压片力小 B(崩解剂不足 C(黏合剂过量 D(颗粒流动性差 25(制备散剂时,组分比例差异过大的处方,为混合均匀应采取的方法为( ) A(加入表面活性剂,增加润湿性 B(应用溶剂分散法 C(等量递加混合法 D(密度小的先加,密度大的后加 26(我国工业用标准筛号常用“目”表示,“目”系指( ) A(以每1英寸长度上的筛孔数目表示 B(以每1平方英寸面积上的筛孔数目表示 C(以每1市寸长度上的筛孔数目表示 D(以每1平方寸面积上的筛孔数目表示 27(无菌区对洁净度的要求是( ) A(10万级 B(1万级 C(100级 D(1000级 28(在制剂中常作为金属离子络合剂使用的有 A 碳酸氢钠 B 焦亚硫酸钠 C依地酸钠 D硫代硫酸钠 29(乳剂放置后出现分散相粒子上浮或下沉的现象,这种现象是乳剂的 A 分层 B 絮凝 C转相 D合并 30(中国药典规定的注射用水应该是 A 无热源的重蒸馏水 B 蒸馏水 C 灭菌蒸馏水 D去离子水 31(乳剂的类型主要取决于 A 乳化剂的HLB值 B 乳化剂的量 C 乳化剂的HLB值和两相的量比 D 制备工艺 32(制备混悬液时,加入亲水高分子材料,增加体系的粘度,称为 A 助悬剂 B润湿剂 C增溶剂 D絮凝剂 33(膜剂最常用的成膜材料是 A PVP B PVA C HPC D EC 34(二相气雾剂是 A 溶液型气雾剂 B W/O乳剂型气雾剂 C O/W乳剂型气雾剂 D 混悬型气雾剂 35(对热原性质的正确描述为 A相对耐热,不挥发 B耐热,不溶于水 C挥发性,但可被吸附 D溶于水,不耐热 36(湿法制粒压片工艺的目的是改善主药的 A可压性和流动性 B崩解性和溶出性 C防潮性和稳定性 D润滑性和抗粘着性 37(制备Vc注射液时应通入气体驱氧,最佳选择的气体为 A 氢气 B 氮气 C二氧化碳气 D环氧乙烷气 38(脂质体的骨架材料为 A吐温80,胆固醇 B磷脂,胆固醇 C司盘80,磷脂 D司盘80,胆固醇 39(丙烯酸树脂?号为药用辅料,在片剂中的主要用途为 A 胃溶包衣 B 肠胃都溶型包衣 C 肠溶包衣 D糖衣 40(下列那组中全部为片剂中常用的崩解剂 A 淀粉、L-HPC、CMC-Na B HPMC、PVP、L-HPC C PVPP、HPC、CMS-Na D CCNa、PVPP、CMS-Na 41(关于片剂中药物溶出度,下列哪种说法是错误的 A 亲水性辅料促进药物溶出。 B 药物被辅料吸附则阻碍药物溶出。 C 硬脂酸镁作为片剂润滑剂用量过多时则阻碍药物溶出。 D 溶剂分散法促进药物溶出。 42.反映难溶性固体药物吸收的体外指标主要是( )。 A(溶出度 B(崩解时限 C(片重差异 D.含量 43. 红霉素的生物有效性可因下列哪种因素而明显增加( )。 A. 缓释片 B. 肠溶片 C. 薄膜包衣片 D.使用红霉素硬脂酸盐 44.药物在经皮吸收过程中可能会在皮肤中积蓄,积蓄的主要部位是( )。 A.真皮 B.皮下组织 角质层 C. D.附属器 45.鼻部吸收药物粒子的大小为( )。 A、 大于50μm B、 2-20μm C、 小于2μm D、 20-50μm A型题(最佳选择题)。每题的备选答案中只有一个最佳答案。 1(一般注射液的pH值应为 A(3—8 B(3—10 C(4—9 D(5一10 E(4—11 2(药筛筛孔目数习惯上是指 A(每厘米长度上筛孔数目 B(每平方厘米面积上筛孔数目 C(每英寸长度上筛孔数目 D(每平方英寸面积上筛孔数目 E(每市寸长度上筛孔数目 3(现行中华人民共和国药典颁布使用的版本为 A(1995年版 B(1996年版 C(1998年版 D(2000年版 E(2005年版 4(为提高浸出效率,常采取一些措施,下列哪一项措施是错误的 A(选择适宜的溶剂 B(恰当地升高温度 C(加大浓度差 D(将药材粉碎得越细越好 K(加表面活性剂 5(滴眼剂的质量要求中,哪一条与注射剂的质量要求不同 A(有一定的pH值 B(与泪液等渗C(无菌 D(澄明度符合要求 E(无热原 6(制备5,碘的水溶液,通常可采用以下哪种方法 A(制成盐类 B(制成酯类 C(加增溶剂 D(加助溶剂 E(采用复合溶剂 7(单糖浆的含糖浓度以g/ml表示应为多少 A(70, B(75, C( 80, D( 85, E(90, 8(制备注射剂的环境区域划分哪一条是正确的 A(精滤、灌封、灭菌为洁净区 B(精滤、灌封、安额干燥灭菌后冷却为洁净区 C(配制、灌封、灭菌为洁净区 D(灌封、灭菌为洁净区 E(配制、精滤、灌封、灯检为洁净区 9(下列有关浸出方法的叙述,哪条是错误的 A(渗漉法适用于新鲜及无组织性药材的浸出 B(浸渍法适用于粘性及易于膨胀的药材的浸出 C(浸渍法不适于需制成较高浓度制剂的药材浸出 D(渗漉法适用于有效成分含量低的药材浸出 E(欲制制剂浓度高低是确定渗漉速度的依据之一 10(下列哪一项措施不利于提高浸出效率 A(恰当地升高温度 B(加大浓度差 C(选择适宜的溶剂 D. 浸出一定的时间 E(将药材粉碎成细粉 11(下列物质中,对霉菌和酵母菌具有较好抑制力的是 A(对羟基苯甲酸乙酯 E(苯甲酸钠 C(苯扎溴铵 D(山梨酸 E(桂皮油 12(热原的主要成分是 A(异性蛋白 B(胆固醇 C(脂多糖 D(生物激素 E(磷脂 13(噻孢霉素钠的氯化钠等渗当量为0(24,配制2,滴眼剂100ml需加多少克氯化钠 A(0(42g B(0(61g C 0(36g D(1(42g E( 1(36g 14(下列哪一条不符合散剂制备方法的一般规律 A(组分数量差异大者,采用等量递加混合法 B(组分堆密度差异大时,堆密度小者先放入混合容器中,再放入堆密度大者 C(含低共熔组分时,应避免共熔 D(剂量小的毒剧药,应制成倍散 E(含液体组分,可用处方中其他组分或吸收剂吸收 15(以下哪一条不是影响药材浸出的因素 A(温度 B(浸出时间 C(药材的粉碎度 D(浸出溶剂的种类 E(浸出容器的大小 16(根据Stockes定律,混悬微粒沉降速度与下列哪一个因素成正比 A(混悬微粒的半径 B(混悬微粒的粒度 C(混悬微粒的半径平方 D(混悬微粒的粉碎度 E(混悬微粒的直径 17(下述哪种方法不能增加药物的溶解度 A(加入助溶剂 B(加入非离子表面活性剂 C(制成盐类 D(应用潜溶剂 E(加入助悬剂 18(下列哪种物质不能作混悬剂的助悬剂作用 A(西黄蓍胶 B(海藻酸钠 C(硬脂酸钠 D(羧甲基纤维素钠 E(硅皂土 19(作为热压灭菌法灭菌可靠性的控制标准是 A(F值 B(Fo值 C(D值 D(Z值 E(Nt值 20(对维生素C注射液错误的表述是 A(可采用亚硫酸氢钠作抗氧剂 B(处方中加入碳酸氢钠调节pH值使成偏碱性,避免肌注时疼痛 C(可采用依地酸二钠络合金属离子,增加维生素C稳定性 D(配制时使用的注射用水需用二氧化碳饱和 E(采用100?流通蒸汽15min灭菌 21(比重不同的药物在制备散剂时,采用何种混合方法最佳 A(等量递加法 B(多次过筛 C(将轻者加在重者之上 D(将重者加在轻者之上 E(搅拌 22(胶囊剂不检查的项目是 A(装量差异 B(崩解时限 C(硬度 D(水分 E(外观 23(口服剂型在胃肠道中吸收快慢顺序一般认为是 A(混悬剂,溶液剂,胶囊剂,片剂,包衣片 B(胶囊剂,混悬剂,溶液剂,片剂,包衣片 C(片剂,包衣片,胶囊剂,混悬剂,溶液剂 D(溶液剂,混悬剂,胶囊剂,片剂,包衣片 E(包衣片,片剂,胶囊剂,混悬剂,溶液剂 24(下列有关药物稳定性正确的叙述是 A(亚稳定型晶型属于热力学不稳定晶型,制剂中应避免使用 B(乳剂的分层是不可逆现象 C(为增加混悬液稳定性,加入的能降低Zeta电位、使粒子絮凝程度增加的电解 质称絮凝剂 D(乳剂破裂后,加以振摇,能重新分散、恢复成原来状态的乳剂 E(凡受给出质子或接受质子的物质的催化反应称特殊酸碱催化反应 25(有关滴眼剂错误的叙述是 A(滴眼剂是直接用于眼部的外用液体制剂 B(正常眼可耐受的pH值为5(o一9(o C(混悬型滴眼剂要求粒子大小不得超过50μm D(滴入眼中的药物首先进入角膜内,通过角膜至前房再进入虹膜 E(增加滴眼剂的粘度,使药物扩散速度减小,不利于药物的吸收 B型题(配伍选择题)备选答案在前,试题在后。每组5题。 每组题均对应同一组备选答案,每题只有一个正确答案。每个备选答案可重复选用。也可不选用。 [1——5] 下列不同性质的药物最常用的粉碎方法是 A(易挥发、刺激性较强药物的粉碎 B(比重较大难溶于水而又要求特别细的药物的粉碎 C(对低熔点或热敏感药物的粉碎 D(混悬剂中药物粒子的粉碎 E(水分小于5,的一般药物的粉碎 1(流能磨粉碎 2(干法粉碎 3(水飞法 4(球磨机粉碎 5(胶体磨研磨粉碎 [6——10] 现有乙酰水杨酸粉末欲装胶囊,如何按其装量,恰当选用胶囊大小号码 A(0号 B(1号 C(2号 D(3号 E(4号 6( 0(55g 7( 0(15g 8( 0(25g 9( 0(33g 10( 0(20g [11——15] 乳剂不稳定的原因是 A(分层 B(转相 C(酸败 D(絮凝 E(破裂 11(Zeta电位降低产生 12(重力作用可造成 13(微生物作用可使乳剂 14(乳化剂失效可致乳剂 15(乳化剂类型改变,最终可导致 [16——20] 空胶囊组成中各物质起什么作用 A(成型材料 B(增塑剂 C(遮光剂 D(防腐剂 E(增稠剂 16(山梨醇 17(二氧化钛 18(琼脂 19。明胶 20(对羟基苯甲酸酯 [21——25] A(Zeta电位降低 B(分散相与连续相存在密度差 C(微生物及光、热、空气等的作用 D(乳化剂失去乳化作用 E(乳化剂类型改变 造成下列乳剂不稳定现象的原因是 21(分层 22(转相 23(酸败 24(絮凝 25(破裂 C型题(比较选择题)备选答案在前,试题在后。每组5题。 每组题均对应同一组备选答案,每题只有一个正确答案。每个备选答案可重复选用,也可不选用。 [l——5] A(醋酸纤维素膜、孔径o(6μm B.粗号砂滤捧 C(A和B均可使用 D(A和B均不可使用 1(过滤极低浓度的生物碱溶液 2(无菌过滤 3(注射液的脱炭过滤 4(过滤高浓度醇的药液 5(5,葡萄糖注射液的过滤 [6——10] A(乳化剂 B(助悬剂 C(两者均是 D(两者均不是 6(阿拉伯胶 7(吐温80 8(磷脂 9(单糖浆 10(亚硫酸氢钠 [11——15] A(沸腾干燥制粒机 B(箱式干燥器 C. 两者均可 D(两者均不可 11(用于颗粒干燥 12(颗粒呈流化状 13(颗粒装于盘中 14(用于制备颗粒 15(用于药物重结晶 [16——20] A(有去除离子作用 B(有去除热原作用 C(以上两种作用均有 D(以上两种作用均无 16(电渗析制水 17(离子交换法制水 18(蒸馏法制水 19(反渗透法制水 20(0(45μm微孔滤膜过滤 x型题(多项选择题)每题的备选答案中有2个或2个以上正 确答案。少选或多选均不得 1(有关灭菌法的论述,哪些是正确的 A(辐射灭菌法特别适用于一些不耐热药物的灭菌 B(滤过灭菌法主要用于含有热稳定性物质的培养基、试液或液体 药物的灭菌 C(灭菌法是指杀灭或除去所有微生物的方法 D(煮沸灭菌法是化学灭菌法的一种 E(热压灭菌法可使葡萄糖注射液的pH值降低 2(注射液机械灌封中可能出现的问题是 A(药液蒸发 B(出现鼓泡 C(安瓿长短不一 D(焦头 E(装量不正确 3(可作为氯霉素滴眼剂pH调节剂的是 A(10,HCl B(硼砂 C(尼泊金甲酯 D(硼酸 E(硫柳汞 4(生产注射剂时常加入适当活性炭,其作用是 A(吸附热原 B(增加主药的稳定性 C(助滤 D(脱盐 E(提高澄明度 5(冷冻干燥的特点是 A(可避免药品因高热而分解变质 B(可随意选择溶剂以制备某种特殊的晶型 C(含水量低 D(产品剂量不易准确,外观不佳 E(所得产品质地疏松,加水后迅速溶解恢复药液原有特性 6(有关注射剂灭菌的叙述中错误的是 A(灌封后的注射剂必须在12h内进行灭菌 B(注射剂在121(5?需灭菌30min C(微生物在个性溶液中耐热性最大,在碱性溶液中次之,酸性不利于微生物的发育 D(能达到灭菌的前提下,可适当降低温度和缩短灭菌时间 E(滤过灭菌是注射剂生产中最常用的灭菌方法 7(下列有关增加药物溶解度方法的叙述中,错误的是 A. 同系物药物的分子量越大,增溶量越大 B(助溶的机理包括形成有机分子复合物 C(有的增溶剂能防止药物水解 D(同系物增溶剂碳链愈长,增溶量越小 E(增溶剂的加入顺序能影响增溶量 8(处方:维生素C 104g 碳酸氢钠 49g 亚硫酸氢钠 2g 依地酸二钠 0(05g 注射用水 加至1000ml 下列有关维生素C注射液的叙述错误的是 A(碳酸氢钠用于调节等渗 B(亚硫酸氢钠用于调节pH C(依地酸二钠为金属螯合剂 D(在二氧化碳或氮气流下灌封 E(本品可采用115?、30min热压灭菌 9(注射液除菌过滤可采用 A(细号砂滤棒 B(6号垂熔玻璃滤器 C(O(22μm的微孔滤膜 D(硝酸纤维素微孔滤膜 E(钛滤 10(药物浸出萃取过程包括下列阶段 A(粉碎 B(溶解 C(扩散 D(浸润 E(置换 11(有关灭菌法叙述正确的是 A(辐射灭菌法特别适用于一些不耐热药物的灭菌 B(滤过灭菌法主要用于含有热稳定性物质的培养基、试液或液体药物的灭菌 C(灭菌法是指杀灭或除去所有微生物的方法 D(煮沸灭菌法是化学灭菌法的一种 E(热压灭菌法可使葡萄糖注射液的pH值降低 12(疏水胶体的性质是 A(存在强烈的布朗运动 B(具有双分子层 C(具有聚沉现象 D(可以形成凝胶 E(具有Tyndall现象 13(生产注射剂时常加入适量活性炭,其作用为 A.吸附热原 B.能增加主药稳定性 C(脱色 D(脱盐E(提高澄明度 片剂 [A型题] 1 我国药典对片重差异检查有详细规定,下列叙述错误的是 A取20片,精密称定片重并求得平均值 B片重小于0.3g的片剂,重量差异限度为7.5% C片重大于或等于0.3g的片剂,重量差异限度为5% D超出差异限度的药片不得多于2片 E不得有2片超出限度1倍 正确答案是E,你的答案是 2 片剂辅料中的崩解剂是 A乙基纤维素 B羟丙基甲基纤维素 C滑石粉 D羧甲基淀粉钠 E糊精 正确答案是D,你的答案是 3 片剂辅料中既可做填充剂又可做粘合剂与崩解剂的物质是 A糊精 B微晶纤维素 C羧甲基纤维素钠 D微粉硅胶 E甘露醇 正确答案是B,你的答案是 4 片剂生产中制粒的目的是 A减少微粉的飞扬 B避免片剂含量不均匀 C改善原辅料的可压性 D为了生产出的片剂硬度合格 E避免复方制剂中各成分间的配伍变化 正确答案是C,你的答案是 5 关于片剂等制剂成品的质量检查,下列叙述错误的是 A糖衣片应在包衣后检查片剂的重量差异 B栓剂应进行融变时限检查 C凡检查含量均匀度的制剂,不再检查重量差异 D凡检查溶出度的制剂,不再进行崩解时限检查 E对一些遇胃液易破坏或需要在肠内释放的药物,制成片剂后应包肠溶衣 正确答案是A,你的答案是 6 舌下片应符合以下要求 A按崩解时限检查法检查,应在10分钟内全部溶化 B按崩解时限检查法检查,应在5分钟内全部崩解 C所含药物应是易溶性的 D所含药物与辅料均应是易溶性的 E药物在舌下发挥局部作用 正确答案是D,你的答案是 7 关于咀嚼片的叙述,错误的是 A硬度宜小于普通片 B不进行崩解时限检查 C一般在胃肠道中发挥局部作用 D口感良好,较适用于小儿服用 E对于崩解困难的药物,做成咀嚼片后可提高药效 正确答案是C,你的答案是 8 按崩解时限检查法检查,普通片剂应在多长时间内崩解 A 15分钟 B 30分钟 C 60分钟 D 20分钟 E 10分钟 正确答案是A,你的答案是 [B型题] (9~13题) 下列各物质在片剂生产中的作用 A聚维酮 B乳胶 C交联聚维酮 D水 E硬脂酸镁 9 片剂的润滑剂 正确答案是E,你的答案是 10 片剂的填充剂 正确答案是B,你的答案是 11 片剂的湿润剂 正确答案是D,你的答案是 12 片剂的崩解剂 正确答案是C,你的答案是 13 片剂的粘合剂 正确答案是A,你的答案是 (14~18题) 片剂生产中可选用的材料 A聚乙二醇 B蔗糖 C碳酸氢钠 D甘露醇 E羟丙基甲基纤维素 14 片剂的泡腾崩解剂 正确答案是C,你的答案是 15 薄膜衣片剂的成膜材料 正确答案是E,你的答案是 16 润滑剂 正确答案是A,你的答案是 17 可用于制备咀嚼片 正确答案是D,你的答案是 18 包糖衣材料 正确答案是B,你的答案是 (19~23题) 以下片剂剂型的特点 A口含片 B舌下片 C多层片 D肠溶衣片 E控释片 19 可避免药物的首过效应 正确答案是B,你的答案是 20 在口腔内缓慢溶解而发挥局部治疗作用 正确答案是A,你的答案是 21 可避免复方制剂中不同药物之间的配伍变化 正确答案是C,你的答案是 22 用胃中不溶而在肠中溶解的物质为包衣材料制成的片剂 正确答案是D,你的答案是 23 可使药物衡速释放或近似衡速释放的片剂 正确答案是E,你的答案是 (24~28题) 根据不同情况选择最佳的片剂生产工艺 A结晶压片法 B干法制粒压片 C粉末直接压片 D湿法制粒压片 E空白棵粒法 24 药物的可压性不好,在湿热条件下不稳定者 正确答案是B,你的答案是 25 药物呈结晶型,流动性和可压性均较好 正确答案是A,你的答案是 26 敷料具有相当好的流动性和可压性,与一定量药物混合后仍能保持上述特性 正确答案是C,你的答案是 27 性质稳定,受湿遇热不起变化的药物 正确答案是D,你的答案是 28 处方中主要药物的剂量很小 正确答案是E,你的答案是 (29~33题) 下列剂型应做的质量控制检查项目 A分散均匀性 B崩解时限检查 C释放度检查 D溶变时限检查 E发泡量检查 29 分散片 正确答案是A,你的答案是 30 泡腾片 正确答案是B,你的答案是 31 口腔贴片 正确答案是C,你的答案是 32 舌下片 正确答案是B,你的答案是 33 阴道片 正确答案是D,你的答案是 (34~38题) 指出以下处方中各成分的作用 A润湿剂 B粘合剂 C崩解剂 D填充剂 E主药 34 磺胺甲基异噁唑(SMZ)500g 正确答案是E,你的答案是 35 乳糖40g 正确答案是D,你的答案是 36 淀粉浆24g 正确答案是B,你的答案是 37 羧甲基淀粉钠30g 正确答案是C,你的答案是 38 硬脂酸镁3g 正确答案是A,你的答案是 (39~43题) 按崩解时限检查法检查,下列片剂应在多少时间内溶解 A 30分钟 B 15分钟 C 60分钟 D 5分钟 E 20分钟 39 普通片剂 正确答案是B,你的答案是 40 泡腾片 正确答案是D,你的答案是 41 肠溶衣片 正确答案是C,你的答案是 42 糖衣片 正确答案是C,你的答案是 43 舌下片 正确答案是D,你的答案是 [C型题] (44~48题) A崩解剂 B填充剂 C以上两者均可 D以上两者均不可 44 淀粉 正确答案是C,你的答案是 45 糊精 正确答案是B,你的答案是 46 微粉硅胶 正确答案是D,你的答案是 47 微晶纤维素 正确答案是C,你的答案是 48 羧甲基淀粉 正确答案是A,你的答案是 [X型题] 49 对片剂崩解度的叙述中,错误的是 A所有的片剂都应在胃肠道中崩解 B药典对普通口服片剂、包衣片剂以及肠溶衣片规定了不同的崩解时限 C水分的透入是片剂崩解的首要条件 D辅料中粘合剂的粘合力越大,片剂的崩解时间越长 E片剂经过长时间储存后,崩解时间往往减少 正确答案是AE,你的答案是 50 影响片剂成型的主要因素有 A药物的可压性与药物的熔点 B粘合剂用量的大小 C颗粒的流动性是否好 D压片时压力的大小与加压的时间 E压力分布均匀与否 正确答案是ABD,你的答案是 51 关于片剂包衣的目的,正确的叙述是 A增加药物的稳定性 B减轻药物对胃肠道的刺激 C提高片剂的生物利用度 D避免药物的首过效应 E掩盖药物的不良味道 正确答案是ABE,你的答案是 52 口含片应符合以下要求 A所含药物与辅料应是可溶的 B应在30分钟内全部崩解 C所含药物应是可溶性的 D口含片的硬度可大于普通片 E药物在口腔内缓慢溶解吸收而发挥全身作用 正确答案是BCD,你的答案是 53 关于肠溶衣的叙述,正确的是 A用肠溶材料的片剂 B按崩解时限检查法检查,应在1小时内全部崩解 C可控制药物在肠道内定位释放 D可检查释放度来控制片剂质量 E必须检查含量均匀 正确答案是ABCD,你的答案是 54 分散片的特点和质量控制是 A能为迅速崩解,均匀分散的片剂 B进行崩解时限检查 C所含药物应是易溶的 D应进行溶出度检查 E应检查分散均匀度 正确答案是ADE,你的答案是 55 下列片剂应进行含量均匀度检查 A主药含量小于10mg B主药含量小于5mg C主药含量小于2mg D主药含量小于每片片重的5% E主药含量小于每片片重的10% 正确答案是AD,你的答案是 56 有关口服控释片的解释,正确的是 A口服后,应缓慢衡速或接近衡速释放药物 B每24小时用药次数应不大于1-2次 C应控制释放度 D必须进行崩解时限检查 E应进行溶出度检查 正确答案是ABC,你的答案是 57 可不做崩解时限检查的片剂剂型 A控释片 B含片 C咀嚼片 D肠溶衣片 E舌下片 正确答案是ACD,你的答案是 软膏剂、栓剂 [A型题] 1 不作为栓剂质量检查的项目是 A溶点范围测定 B溶变时限测定 C重量差异测定 D稠度检查 E药物溶出速度 正确答案是D,你的答案是 2 下属哪一种基质不是水溶性软膏基质 A聚乙二醇 B甘油明胶 C羊毛脂 D纤维素衍生物 E卡波普 正确答案是C,你的答案是 3 指出哪项不是一般眼膏剂的质量检查项目 A装量 B无菌 C粒度 D金属性异物 E微生物限度 正确答案是B,你的答案是 4 哪种物质不宜作为眼膏基质成分 A液体石蜡 B羊毛脂 C白凡士林 D甘油 E卡波普 正确答案是C,你的答案是 5 以下哪项检查最能反映栓剂的生物利用度 A体外溶出实验 B融变时限 C重量差异 D体内吸收实验 E硬度测定 正确答案是D,你的答案是 [B型题] (6~10题) A油质性基质 B水溶性基质 C栓剂基质 D乳化剂 E气雾剂的抛射剂 6 可可豆脂 正确答案是C,你的答案是 7 二甲基硅油 正确答案是A,你的答案是 8 氟氯烷烃 正确答案是E,你的答案是 9 蜂蜡 正确答案是A,你的答案是 10 凡士林 正确答案是A,你的答案是 [C型题] (11~15题) A软膏基质 B栓剂基质 C以上两者均可 D以上两者均不可 11 混合脂肪酸甘油酯 正确答案是B,你的答案是 12 甘油明胶 正确答案是C,你的答案是 13 羊毛脂 正确答案是A,你的答案是 14 聚乙二醇 正确答案是C,你的答案是 15 醋酸纤维素 正确答案是D,你的答案是 (16~20题) 以下剂型宜做哪项检查 A粒度测定 B微生物限度检查 C以上两项均做 D以上两项均不做 16 混悬型软膏 正确答案是C,你的答案是 17 一般眼膏 正确答案是C,你的答案是 18 溶液型软膏 正确答案是B,你的答案是 19 阴道栓 正确答案是B,你的答案是 20 鼻用混悬型软膏 正确答案是C,你的答案是 [X型题] 21 软膏的类脂类基质有 A凡士林 B羊毛脂 C石蜡 D蜂蜡 E硅酮 正确答案是BD,你的答案是 22 下列关于软膏基质的叙述中错误的是 A凡士林中加入羊毛脂可增加吸水性 B液体石蜡主要用于调节软膏稠度 C乳剂型基质中因含有表面活性剂,对药物的释放和穿透均较油质性基质差 D基质主要作为药物载体,对药物释放影响不大 E水溶性基质能吸收组织渗出液,释放药物较快,无刺激 正确答案是CD,你的答案是 23 肛门栓具有以下特点 A可通过直肠给药并吸收进入血液而起到全身作用 B药物可不受胃肠酸碱度和酶的影响 C栓剂塞入直肠的深处(6cm),药物可避免首过效应 D在体温下可软化或融化 E粪便的存在有利于药物吸收 正确答案是ABD,你的答案是 24 下列软膏剂哪些可以用微生物限度法来控制染菌量 A用于大面积烧伤的软膏 B用于皮肤严重损伤的软膏 C鼻用软膏 D一般眼膏 E用语眼布手术及伤口的眼膏 正确答案是CD,你的答案是 25 有关软膏中药物经皮吸收的叙述,哪些是正确的 A水溶性药物的穿透力>脂溶性药物 B溶解态药物的穿透力>微粉混悬态药物 C药物的分子量越小,越易吸收 D皮肤破损可增加药物的吸收 E药物的油水分配系数是影响吸收的内在因素 正确答案是BCDE,你的答案是 26 需用无菌检查法检查染菌量的制剂 A用于大面积烧伤及皮肤严重损伤的软膏 B一般软膏 C一般眼膏 D用于创伤的眼膏 E滴眼剂 正确答案是AD,你的答案是 27 有关制备软膏剂的叙述,错误的是 A用于鼻粘膜的基质不需灭菌 B溶液型眼膏不必进行粒度检测 C眼膏剂基质滤过后,140?灭菌1小时 D鼻用混悬型软膏剂中的不溶性固体药物,应灭菌处理 E用于眼部手术的眼膏,不得加抑菌剂 正确答案是AC,你的答案是 28 软膏基质对药物透皮吸收的影响如下 A基质中加入适量的二甲基哑砜可增加药物吸收 B油脂性基质中的药物吸收最快 C能使药物分子型增多的适宜酸碱度有利于药物吸收 D能增加皮肤角质层含水量的基质可促进药物吸收 E加入5%尿素可降低药物的吸收 正确答案是ACD,你的答案是 气雾剂 [A型题] 1 有关气雾剂叙述中错误的是 A可避免药物在胃肠道中降解,无首过效应 B药物呈微粒状,在肺部吸收完全 C使用剂量小,药物的副作用也小 D常用的抛射剂氟里昂对环保有害,今后将逐部被取代 E气雾剂可发挥全身治疗或某些局部治疗作用 正确答案是B,你的答案是 2 吸入粉雾剂中的药物微粒,大多数应在多少μm以下 A 10μm B 15μm C 5μm D 2μm E 3μm 正确答案是C,你的答案是 3 鼻用粉雾剂中的药物微粒,大多数应控制在什么范围 A 30-150μm B 50-150μm C 30-100μm D 50-100μm E 30-50μm 正确答案是A,你的答案是 4 关于吸入的三相气雾剂叙述,哪条是错误的 A为防止药物微粒的凝聚,制剂过程中应严格控制水分的含量 B药物微粒的粒径大多数应在5μm以下 C成品需进行泄漏和爆破检查 D按有效部位药物沉积量测定法测定,药品沉积量应不少于每揿主药标示含量的20% E成品需进行微生物限度检查 正确答案是D,你的答案是 5 吸入气雾剂每揿主药含量应标示量的 A 90%-110% B 80%-120% C 85%-115% D 75%-125% E 70%-130% 正确答案是B,你的答案是 6 吸入粉雾剂每揿主药含量应为标示量的 A 70%-130% B 75%-125% C 65%-135% D 80%-120% E 85%-115% 正确答案是C,你的答案是 [B型题] (7~11题) 下列物质可做气雾剂中的 A潜溶剂 B湿润剂 C抛射剂 D稳定剂 E乳化剂 7 氟里昂 正确答案是C,你的答案是 8 丙二醇 正确答案是A,你的答案是 9 滑石粉 正确答案是B,你的答案是 10 乙醇 正确答案是A,你的答案是 11 月桂醇 正确答案是D,你的答案是 (12~16题) 请指出下列物质的作用 A氟里昂 B月桂氮,酮 C可可豆脂 D硬脂酸镁 E司盘-85 12 气雾剂中的抛射剂 正确答案是A,你的答案是 13 气雾剂中的稳定剂 正确答案是E,你的答案是 14 软膏剂中的透皮吸收剂 正确答案是B,你的答案是 15 压片时的润滑剂 正确答案是D,你的答案是 16 栓剂基质 正确答案是C,你的答案是 [C型题] (17~21题) A丙二醇 B甘油 C二者均可 D二者均不可 17 气雾剂中的潜溶剂 正确答案是A,你的答案是 18 保湿剂 正确答案是C,你的答案是 19 溶剂 正确答案是C,你的答案是 20 片剂薄膜包衣中的增塑剂 正确答案是C,你的答案是 21 透皮吸收促进剂 正确答案是A,你的答案是 [X型题] 22 对气雾剂应做哪些项目检查 A泄露和爆破检查 B每瓶总揿次 C泄露率 D二相气雾剂的粒度 E每揿主药含量 正确答案是ABCE,你的答案是 23 单剂量大于0.5g的药物一般不宜制备 A气雾剂 B注射剂 C胶囊剂 D透皮给药系统 E片剂 正确答案是AD,你的答案是 24 下列哪种剂型不含抛射剂 A吸入气雾剂 B吸入粉雾剂 C外用气雾剂 D喷雾剂 E非吸入气雾剂 正确答案是BD,你的答案是 25 按2000版药典规定,成品需进行药物粒度测定的剂型 A二相气雾剂 B吸入的三相气雾剂 C吸入粉雾剂 D非吸入粉雾剂 E外用气雾剂 正确答案是BCD,你的答案是 五、多选题(将答案写在括号里)(分) 1.关于表面活性剂的描述下列哪些是正确的。( ) a. 低浓度时可显著降低表面张力,表面浓度大于内部浓度。 b.在结构上为长链有机化合物,分子中含有亲水基团和亲油基团。 c.表面活性剂溶液浓度达到CMC时,表面张力达到最低。形成胶束后,当浓度继续增加时,则分子缔和数继续增加。 d.表面活性剂均有Krafft点,吐温类的Krafft点较司盘类高。 e.表面活性剂因其对药物有增溶作用,故对药物吸收有促进作用,不可能降低药物的吸收。 2.关于高分子药用辅料的描述,下列哪些是正确的。( ) a. 微晶纤维素可做为片剂填充剂、吸收剂、崩解剂、粘合剂。 b. CAP可作为薄膜衣材料,常用做胃溶性包衣材料使用。 c. CMC-Na可作为稀释剂使用。 d. HPMCP常作为肠溶性薄膜衣材料使用。 3.下面关于制粒的描述哪些是正确的。( ) a. 制粒的目的主要是改善流动性,防止各成分的离析,阻止粉尘飞扬及器壁上的粘附。 b. 在湿法制粒中,随着液体量的增加,物料分别经过以下状态:悬摆状?索带状?泥浆状?毛细管状 c. 从液体架桥到固体架桥的过渡存在着多种形式如粘合剂的固结,部分溶解和固化,药物溶质的析出。 d. 喷雾制粒速度快,但所制得的粒子流动性差。 e. 液相中晶析制粒需要有三种基本溶剂即药物溶解的良溶剂,使药物析出的不良溶剂和液体架桥剂。 4.关于灭菌法的描述中,下列哪些叙述是正确的。( ) a. 滤过除菌中常用的滤器为0.45μm的微孔滤膜和3号垂熔玻璃漏斗。 b. F值仅适用于湿热灭菌,并无广泛意义,它不能用来衡量其它灭菌法的灭菌效力。 0 c. 紫外线灭菌中常用的波长为254nm和365nm。 d. 气体灭菌法常用于空间灭菌,常用的气体为环氧乙烷,但该法只对繁殖体有效而对芽胞无效。 5.下面关于注射液的描述哪些是正确的。( ) a. 注射剂安瓶中含锆玻璃,化学性质最稳定,既能盛装碱性药液又能盛装酸性药液。 b. 注射液配制方法有稀配法和浓配法,葡萄糖常用浓配法制备。 c. 注射液中常加入螯合剂,以便和药物形成稳定的复合物。 d. 因高渗刺激性较大,输液应为低渗或等渗。 e. 静脉注射用乳剂既有O/W又有W/O型。 6.下面关于片剂的描述哪些是正确的。( ) a. 外加崩解剂的片剂较内加崩解剂崩解速度快。而内外加法片剂的溶出度较外加快。 b. 润滑剂按其作用可分为三类即助流剂、抗粘剂和润滑剂,抗粘剂主要降低颗粒对冲膜的粘附性。 c. 十二烷基硫酸钠也用作片剂的崩解剂。 d. 糖衣片制备时常用蔗糖作为包衣材料,但粉衣层的主要材料为淀粉。 e. 薄膜衣包衣时除成膜材料外,尚需加入增塑剂,加入增塑剂的目的使成膜材料的玻璃化温度升高。 7.下面关于栓剂的描述哪些是正确的。( ) a. 栓剂是一种半固体制剂。 b. 栓剂既可起到局部治疗作用,又能起到全身治疗作用。 c. 通常情况下由于栓剂避免了首过效应故对于大多数药物而言,栓剂的生物利用度高于口服给药。 d. 起全身作用的栓剂多为肛门栓,水溶性药物多选择脂溶性基质,而脂溶性药物多选择水溶性基质。 e. 栓剂也需要做崩解时限检查。 .下面关于软膏剂及眼膏剂的描述哪些是正确的。( ) 8 a. 软膏剂既可起到全身治疗作用,又可起到局部治疗作用。 b. 软膏剂常用的制备方法有研合法、熔合法和乳化法。 c. 眼膏剂可以在无菌条件下用乳化法制备。 d. 软膏剂中水溶性药物可先用少量水溶解,再用凡士林吸收。 9.下列关于气雾剂的描述哪些是正确的。( ) a. 乳剂型气雾剂属于泡沫型气雾剂,也属于三相气雾剂。 b. 药液向容器中填装时可通过高位静压过滤自然灌装。 c. 气雾剂通过肺部吸收则要求药物首先能溶解于肺泡液中,且粒径愈小吸收愈好。 d. 气雾剂需要检查总喷数和每喷剂量 10.下列叙述哪些是正确的。( ) a.控释制剂要求给释药次数至少应比普通制剂减少一次,其体外释放应缓慢以一级速率释放。 b. 以控制扩散为机制的骨架型缓释片,其释药过程可用Higuchi 公式来描述。 c. Weibull分布可以描绘S形药物释放曲线。 d. 渗透泵型控释制剂由贮库、水溶性药物及具高渗透压的活性物质组成的片芯、半渗透性包衣膜和释药小孔组成。 11.关于乳剂稳定性下列哪些叙述是正确的。( ) a. 乳剂分层是由于分散相与分散介质存在密度差,属于可逆过程,分层的速度与 相体积分数呈负相关。 b. 絮凝是乳剂粒子呈现一定程度的合并,是破裂的前奏。 c. 外加物质使乳化剂性质发生改变或加入相反性质乳化剂可引起乳剂转相。转相过程存在着一个转相临界点。 d. 乳剂的稳定性与相比例、乳化剂及界面膜强度密切相关。 12.关于输液的叙述下列哪些是正确的。( ) a. 输液瓶应采用硬质中性玻璃瓶,耐腐蚀,新瓶先用浓盐酸洗涤,再用蒸馏水冲洗,最后用过滤蒸馏水冲洗。 b. 输液灭菌常采用热压灭菌,其F0值应大于8分钟,常用12分钟。 c. 脂肪乳剂常采用大豆磷脂和吐温80为乳化剂。 d. 氨基酸输液一般情况下应包括八种必需氨基酸,应选用D型氨基酸。 13.关于空隙率和密度,下列哪些叙述是正确的。( ) a. 所谓重质碳酸镁和轻质碳酸镁是指粒密度不同。 b. 可用真密度和堆密度计算出粉粒的孔隙率。 c. 堆密度可用量筒来测量体积。 d. 粒密度可用汞置换法来测定体积。 14.下列哪些叙述是正确的。( ) a. 药物的多晶型中稳定型的溶出速度比其它晶型快。 . Wagner-Nelson法计算药物的吸收百分数适用于零级及一级给药。 b c. 直肠给药可以部分地避免药物的肝首过效应。 d. 绝对生物利用度有最大值,而相对生物利用度没有理论最大值。 15.下列关于浸出的描述中哪些是正确的( ) a. 药材的粒度愈小则浸出效率愈高,故在浸出时药材粉碎愈细愈好。 b. 煎煮法应在煎煮前先将药材加水浸泡一定时间。 c. 浸渍法适用于带粘性的药材或新鲜、无组织结构及易于膨胀的药材。 d. 渗滤法因保持了较高的浓度梯度,故浸出效率较高。 16(关于药物溶解度和溶出速度的描述下列哪些是正确的( ) a. 药物无定形粉末的溶解度和溶解速度较结晶性粉末大 药物粒径在2µm,10µm间时,粒径对药物溶解度无影响,但对药物溶解速度却有显著b. 影响 c. 向难溶性盐类饱和溶液中,加入含有相同离子的易溶性化合物时,其溶解度增高 d. 溶出度试验中漏槽条件可理解为药物溶出后立即被移出 17(下列关于表面活性剂的描述哪些是正确的( ) a. 表面活性剂的分子结构中同时具有亲水基团和亲油基团,且两部分分处于分子的两端 b. 磷脂为天然两性离子表面活性剂,其中主要组成部分为PC 、PE、 PS、 PG、 PA和 PI c. 吐温类属于非离子型表面活性剂,其在水中溶解度随着温度升高而升高,但当温度超过 某一温度时其溶解度会迅速升高。 d. 有表面活性剂增溶的溶液,可任意稀释为所需浓度后仍然保持澄明 e. 表面活性剂的存在总是能增加药物的胃肠道吸收 18(下面关于微粒分散系稳定理论的描述哪些是正确的( ) a. DLVO的理论的核心是胶体粒子吸附了一层电解质离子,产生静电斥力而使得胶体分散 系统稳定 b. HVO理论的核心是胶体粒子吸附了高分子,当胶体微粒相互靠近时,吸附层被压缩而 产生张力使胶体粒子稳定 c. DLVO的理论同时对表面活性剂对胶体粒子的稳定性作用进行了理论上的阐明 d. 空缺稳定理论的核心是由于高分子在胶体粒子表面的负吸附产生空缺层,从而增加了斥 力使能使分散系稳定 19(下列关于粉体学的描述哪些是正确的( ) a. 库尔特法测得粒径为体积等价径 b. 沉降法测得的粒径为面积等价径 c. 粉体的真密度大于粒密度 d. 休止角越大说明粉体流动性越好 e. 加入助流剂可改善粉体的流动性,加入量越大助流效果越好 20(下列关于粉体吸湿性的描述哪些是正确的( ) a. 水溶性药物的临界相对湿度与药物的性质和空气状态有关 b. 两种或两种以上药物的混合物的临界相对湿度小于其中任意一种药物的临界相对湿度 c. 某一温度下,药物饱和水溶液所产生的蒸汽湿度等于其临界相对湿度 d. 水不溶性药物混合物的吸湿性具有加和性 21(下列关于滤过的描述哪些是正确的( ) a. 活性碳和滑石粉可作为助滤剂使用 b. 液体滤过时滤过速度与液体粘度成反比 c. 砂滤棒和垂熔玻璃漏斗其过滤机理属于深层截留的机理 d. 微孔滤膜的气泡点压力是微孔滤膜孔径额定值的函数 22(下列关于灭菌法的描述哪些是正确的( ) a. 凡士林可用干热灭菌法进行灭菌 b. 热压灭菌法中过热蒸汽由于含热量较低故灭菌效率低于饱和蒸汽 c. 介质中含有营养物质则有利于灭菌 d. F值和F值可用于比较不同的灭菌过程。F仅限于湿热灭菌 00 23(下列关于粉体与混合的描述哪些是正确的( ) a. 球磨机即能用于干法粉碎又能用于湿法粉碎。实际粉碎时采用临界转速的50,80, b. 气流粉碎的特点是可进行超微粉碎,亦适用于热敏物料和低熔点物料的粉碎 c. 混合度M标示着混合均匀的程度,M值越大则表示混合越均匀 d. 混合时如各组份比例悬殊时则先加比例较小的组分 24(下列关于干燥的描述哪些是正确的( ) a 干燥物料中湿基含水量和干基含水量间关系可用下式进行描述 X=W/(1-W) X 为干基含水量 W 为湿基含水量 b. 干燥过程中恒速干燥阶段其干燥速率主要为受物料外部条件影响 c. 降速干燥阶段其干燥速率主要受物料内部条件影响 d.干燥过程中能除去的水分称为自由水 25(下列关于固体分散体的描述哪些是正确的( ) a. 固体分散体既可速释又可缓释,速释与缓释取决于药物的分散状态 b. 粉末x-ray衍射可用于固体分散体的鉴别,其主要特征为药物的晶体衍射峰变弱或消失 c. 熔融法适用于对热稳定的药物和载体,滴丸的制备即使用了熔融法制备固体分散体 d. 药物和载体强力持久的研磨也能形成固体分散体 26(下列哪些叙述是正确的( ) a 剂型不同只能改变药物的作用强度,并不能改变药物的作用性质。 b 法定处方主要是指药典和部颁标准收载的处方。 c 表面活性剂均有一定的毒性,其毒性大小顺序为阳离子型 > 阴离子型 > 非离子型。 d 表面活性剂具有增溶作用时其浓度一定大于cmc。 e 增溶体系是热力学稳定体系,因此即使再用溶剂稀释亦不会发生溶质溶解度下降而析出的现象。 27(下列关于乳剂的描述哪些是正确的( ) a 静脉注射用乳剂为o/w型乳剂,多用磷脂为乳化剂。 b油相与水相混合分散时形成乳剂的类型取决于乳化剂的种类而与相体积比无关。 c乳化剂在乳滴周围定向排列形成乳化膜,乳化膜的牢固程度与乳剂的稳定密切相关。 d乳剂的分层为可逆过程,分层速度与相体积比成反比。乳剂絮凝亦是可逆过程,但该现象是乳剂破坏的前奏。 e乳剂中常加入辅助乳化剂,其主要作用是提高乳剂的粘度和增强乳化膜的强度,本身乳化能力很弱或无乳化能力。 28(下列哪些叙述是正确的( ) a 热原可被活性炭吸附除去,也可被酸碱破坏,但热压灭菌(121? 30分钟)却不能破坏热原。 b 反渗透法能制得供注射用的注射用水,而电渗析法却只能用于原水的处理。 c 用于制备注射剂安瓶的玻璃应熔点较低;用于盛装不同性质药液的玻璃性质应有所不同,如磺胺嘧啶钠注射液应用中性玻璃安瓶。 d 注射剂热原检查法中鲎试验法较家兔法灵敏,故可完全代替家兔法。 e 注射剂配制中浓配法适用原料质量较好的注射剂,如葡萄糖注射液。 29(下列哪些叙述是正确的( ) a 湿热灭菌法中过热蒸汽温度高于饱和蒸汽,因而灭菌效率较高。 b 凡士林及羊毛脂的灭菌较为合适的方法为干热空气灭菌法。 c 某一湿热灭菌过程其F值为8分钟,表明该灭菌过程相当于115?饱和蒸汽灭菌8分0 钟的效力。 d Z值的单位为时间单位。 e 注射液的灭菌亦可用紫外线灭菌法。 30(下列哪些叙述是正确的( ) a 球磨机即可用于干法粉碎也可用于湿法粉碎。 b 流能磨适用于超细粉碎,同时对一些不耐热的药品可用流能磨粉碎。 c 混合度M能表示混合的均匀程度,完全分离状态时M=1;而完全混合均匀时M=0。 ?0 d 在制粒工艺中湿法制粒包括挤压制粒、转动制粒、高速搅拌制粒。 e 湿法制粒中随着粘合剂(润湿剂)的加入,物料依次经历如下阶段:悬摆状?索带状?毛细管状?泥浆状。 31(下列叙述哪些是正确的( ) a 在干燥过程中主要发生两个同时发生的过程,即传质过程和传热过程。 b 平衡水是干燥过程不能除去的水,但当干燥条件改变时平衡水的量亦发生改变。 c 干燥过程中,恒速段的干燥速率取决于物料表面水的蒸发速度,而降速段的干燥速率则取决于内部水的迁移速度。 d 冷冻干燥器由两大系统组成,即真空系统和加热系统。 32(下列哪些叙述是正确的( ) a 胶囊剂可供口服,但亦可供直肠、阴道使用。 b 药物的油溶液或混悬液可制成胶囊剂,但水溶液和乙醇溶液不能制成胶囊剂。 c 空心硬胶囊材料主要由明胶组成,其容量号码共有5个号码。 d 滴丸剂利用了固体分散体的原理,即可速效也可长效。 e 微丸剂基本不受胃排空的影响,因此个体生物利用度差异较小。 33(下列叙述哪些是正确的( ) a 片剂的崩解速度和溶出速度一定是正相关的,即崩解快的片剂溶出一定快。 b 片剂包糖衣时,包隔离衣主要目的是包没片剂的棱角。 c 小剂量片剂制备时常加入有颜色的辅料,目的是使片剂更加美观。 d 普通压制片需检查崩解时限,但缓释片和控释片不检查崩解时限。 e 栓剂是一种半固体外用制剂。 34(下列哪些叙述是正确的( ) a 吸入气雾剂肺部吸收时药物需首先溶解于肺泡液中,且雾滴粒径越小越好。 b 全身作用的栓剂其水溶性药物应选择油脂性基质。 c 眼膏剂中水溶性药物的加入应先用少量水溶解,再用羊毛脂吸收,然后与其它基质混 合均匀。 d 气雾剂制备方法有冷压法和热熔法。 35(下列哪些叙述是正确的( ) a 药物的多晶型中稳定型的溶出速度比其它晶型快。 b Wagner-Nelson法计算药物的吸收百分数适用于零级及一级给药。 c 直肠给药可以部分地避免药物的肝首过效应。 d 绝对生物利用度有最大值,而相对生物利用度没有理论最大值。 36(下列属于非离子型表面活性剂( ) A 月桂醇硫酸钠 B 吐温 C 司盘 D 磷脂 37(影响粉体流动性的因素有( ) A 粒度 B 粒子形状 C 吸湿性 D 堆密度 38(影响制剂降解的处方因素有( ) A pH值 B 溶剂 C 温度 D 离子强度 39(下列那些物品可选择湿热灭菌( ) A 注射用油 B 葡萄糖输液 C 无菌室空气 D Vc注射液 40(液体制剂常用的防腐剂有( ) A 尼泊金类 B 苯甲酸钠 C 脂肪酸 D山梨酸 41(关于表面活性剂的描述下列哪些是正确的。( ) b. 低浓度时可显著降低表面张力,表面浓度大于内部浓度。 b.在结构上为长链有机化合物,分子中含有亲水基团和亲油基团。 c.表面活性剂溶液浓度达到CMC时,表面张力达到最低。形成胶束后,当浓度继续增加时, 则分子缔和数继续增加。 d.表面活性剂均有Krafft点,吐温类的Krafft点较司盘类高。 e.表面活性剂因其对药物有增溶作用,故对药物吸收有促进作用,不可能降低药物的吸收。 42(关于高分子药用辅料的描述,下列哪些是正确的。( ) e. 微晶纤维素可做为片剂填充剂、吸收剂、崩解剂、粘合剂。 f. CAP可作为薄膜衣材料,常用做胃溶性包衣材料使用。 g. CMS-Na可作为稀释剂使用。 h. HPMCP常作为肠溶性薄膜衣材料使用。 43(下面关于制粒的描述哪些是正确的。( ) f. 制粒的目的主要是改善流动性,防止各成分的离析,阻止粉尘飞扬及器壁上的粘附。 g. 在湿法制粒中,随着液体量的增加,物料分别经过以下状态:悬摆状?索带状?泥浆状?毛细管状 h. 从液体架桥到固体架桥的过渡存在着多种形式如粘合剂的固结,部分溶解和固化,药物溶质的析出。 i. 喷雾制粒速度快,但所制得的粒子流动性差。 j. 液相中晶析制粒需要有三种基本溶剂即药物溶解的良溶剂,使药物析出的不良溶剂和液体架桥剂。 44.关于灭菌法的描述中,下列哪些叙述是正确的。( ) d. 滤过除菌中常用的滤器为0.45m的微孔滤膜和3号垂熔玻璃漏斗。 e. F值仅适用于湿热灭菌,并无广泛意义,它不能用来衡量其它灭菌法的灭菌效力。 0 f. 紫外线灭菌中常用的波长为254nm和365nm。 d. 气体灭菌法常用于空间灭菌,常用的气体为环氧乙烷,但该法只对繁殖体有效而对芽胞无效。 45.下面关于注射液的描述哪些是正确的。( ) f. 注射剂安瓶中含锆玻璃,化学性质最稳定,既能盛装碱性药液又能盛装酸性药液。 g. 注射液配制方法有稀配法和浓配法,葡萄糖常用浓配法制备。 h. 注射液中常加入螯合剂,以便和药物形成稳定的复合物。 i. 因高渗刺激性较大,输液应为低渗或等渗。 j. 静脉注射用乳剂既有O/W又有W/O型。 46.下面关于片剂的描述哪些是正确的。( ) f. 外加崩解剂的片剂较内加崩解剂崩解速度快。而内外加法片剂的溶出度较外加快。 g. 润滑剂按其作用可分为三类即助流剂、抗粘剂和润滑剂,抗粘剂主要降低颗粒对冲膜的粘附性。 h. 十二烷基硫酸钠也用作片剂的崩解剂。 i. 糖衣片制备时常用蔗糖作为包衣材料,但粉衣层的主要材料为淀粉。 j. 薄膜衣包衣时除成膜材料外,尚需加入增塑剂,加入增塑剂的目的使成膜材料的玻璃化温度升高。 47.下面关于栓剂的描述哪些是正确的。( ) f. 栓剂是一种半固体制剂。 g. 栓剂既可起到局部治疗作用,又能起到全身治疗作用。 h. 通常情况下由于栓剂避免了首过效应故对于大多数药物而言,栓剂的生物利用度高于口服给药。 i. 起全身作用的栓剂多为肛门栓,水溶性药物多选择脂溶性基质,而脂溶性药物多选择水溶性基质。 j. 栓剂也需要做崩解时限检查。 48.下面关于软膏剂及眼膏剂的描述哪些是正确的。( ) e. 软膏剂既可起到全身治疗作用,又可起到局部治疗作用。 f. 软膏剂常用的制备方法有研合法、熔合法和乳化法。 g. 眼膏剂可以在无菌条件下用乳化法制备。 h. 软膏剂中水溶性药物可先用少量水溶解,再用凡士林吸收。 49.下列关于气雾剂的描述哪些是正确的。( ) d. 乳剂型气雾剂属于泡沫型气雾剂,也属于三相气雾剂。 e. 药液向容器中填装时可通过高位静压过滤自然灌装。 f. 气雾剂通过肺部吸收则要求药物首先能溶解于肺泡液中,且粒径愈小吸收愈好。 d. 气雾剂需要检查总喷数和每喷剂量 50.下列叙述哪些是正确的。( ) a.控释制剂要求给释药次数至少应比普通制剂减少一次,其体外释放应缓慢以一级速率释放。 b. 以控制扩散为机制的骨架型缓释片,其释药过程可用Higuchi 公式来描述。 c. Weibull分布可以描绘S形药物释放曲线。 d. 渗透泵型控释制剂由贮库、水溶性药物及具高渗透压的活性物质组成的片芯、半渗透性包衣膜和释药小孔组成。 51.关于乳剂稳定性下列哪些叙述是正确的。( ) a. 乳剂分层是由于分散相与分散介质存在密度差,属于可逆过程,分层的速度与 相体积分数呈负相关。 b. 絮凝是乳剂粒子呈现一定程度的合并,是破裂的前奏。 c. 外加物质使乳化剂性质发生改变或加入相反性质乳化剂可引起乳剂转相。转相过程存在着一个转相临界点。 d. 乳剂的稳定性与相比例、乳化剂及界面膜强度密切相关。 52.关于输液的叙述下列哪些是正确的。( ) a. 输液瓶应采用硬质中性玻璃瓶,耐腐蚀,新瓶先用浓盐酸洗涤,再用蒸馏水冲洗,最后用过滤蒸馏水冲洗。 b. 输液灭菌常采用热压灭菌,其F值应大于8分钟,常用12分钟。 0 c. 脂肪乳剂常采用大豆磷脂和吐温80为乳化剂。 d. 氨基酸输液一般情况下应包括八种必需氨基酸,应选用D型氨基酸。 53.关于空隙率和密度,下列哪些叙述是正确的。( ) a. 所谓重质碳酸镁和轻质碳酸镁是指粒密度不同。 b. 可用真密度和堆密度计算出粉粒的孔隙率。 c. 堆密度可用量筒来测量体积。 d. 粒密度可用汞置换法来测定体积。 54.下列哪些叙述是正确的。( ) a. 药物的多晶型中稳定型的溶出速度比其它晶型快。 b. Wagner-Nelson法计算药物的吸收百分数适用于零级及一级给药。 c. 直肠给药可以部分地避免药物的肝首过效应。 d. 绝对生物利用度有最大值,而相对生物利用度没有理论最大值。 55.下列关于浸出的描述中哪些是正确的( ) e. 药材的粒度愈小则浸出效率愈高,故在浸出时药材粉碎愈细愈好。 f. 煎煮法应在煎煮前先将药材加水浸泡一定时间。 g. 浸渍法适用于带粘性的药材或新鲜、无组织结构及易于膨胀的药材。 h. 渗滤法因保持了较高的浓度梯度,故浸出效率较高。 56.下列叙述哪些是正确的。( ) A. 汤剂所用溶剂为水,制备方法为煎煮法。 B. 煎煮法对无组织结构的药材不适用,但对新鲜药材适用。 C. 流浸膏为液体,一般浓度为每1g药材约相当于药液2—5 ml。 D. 冲剂常用药渣粉为稀释剂。 E.煎膏剂多用渗滤法制备,常用辅料为冰糖和炼蜜。 57.下列叙述哪些是正确的。( ) A(控释制剂要求给释药次数至少应比普通制剂减少一次,其体外释放应缓慢以一级速率释放。 B(以控制扩散为机制的骨架型缓释片,其释药过程可用Higuchi 公式来描述。 C(Weibull分布可以描绘S形药物释放曲线。 D. 渗透泵型控释制剂由贮库、水溶性药物及具高渗透压的活性物质组成的片 芯、半渗透性包衣膜和释药小孔组成。 58. 关于AUC的描述下列哪些是正确的。( ) A. 多剂量给药达稳态时AUC和单剂量AUC相等。 —τ—?00 B(AUC的计算方法可用称重法、梯形法和积分法等。 C(用尿排泄数据经转化也可求得AUC,常用的方法有亏量法和速度法。 D. AUC可用于计算药物的生物利用度,两种制剂同剂量下AUC相等,可认为两种制剂—?0的生物利用度相同。 59. 关于乳剂稳定性下列哪些叙述是正确的。( ) A(乳剂分层是由于分散相与分散介质存在密度差,属于可逆过程,分层的速度与相体积分数呈负相关。 B(絮凝是乳剂粒子呈现一定程度的合并,是破裂的前奏。 C(外加物质使乳化剂性质发生改变或加入相反性质乳化剂可引起乳剂转相。转相过程存在着一个转相临界点。 D(乳剂的稳定性与相比例、乳化剂及界面膜强度密切相关。 60(有A、B两种药物,给一位患者静脉注射,测得其剂量与半衰期数据如下: 剂 量(mg) 药物A的t(hr) 药物B的t(hr) 1/21/2 40 10 3.47 60 15 3.47 80 20 3.47 根据以上结果,下列哪些说法是正确的。( ) A. 说明药物B是以零级过程消除。 B. 两种药物都以一级过程消除。 C. 药物B是以一级过程消除。 D. A、B都以零级过程消除。 61(关于F值与F值,下列哪些叙述是正确的。( ) 0 A(F值有其广泛的意义,如果两种热灭菌法F值相同,无论其Z值如何,均具有可比性。 B(F值适用于热压灭菌,无论何种温度下灭菌,只需两种方法的F值相等,则其灭菌效00 果等效。 C(从F值计算中可知,F值随着温度呈指数变化,故温度很小的变化则表现出F值很000大的变化。 D( F值与F值均不适用于气体灭菌和紫外线灭菌。 0 62(下面表面活性剂中属于非离子型的有( ) a.泊洛沙姆 b. 脂肪酸甘油酯 c. 卵磷脂 d. 二苯基琥珀酸醋酸酯 8(关于空隙率和密度,下列哪些叙述是正确的。( ) A(所谓重质碳酸镁和轻质碳酸镁是指粒密度不同。 B(可用真密度和堆密度计算出粉粒的孔隙率。 C(堆密度可用量筒来测量体积。 D(粒密度可用汞置换法来测定体积。 63(关于片剂中药物溶出度,下列哪些说法是正确的。( ) A(亲水性辅料促进药物溶出。 B(药物被辅料吸附则阻碍药物溶出。 C(硬脂酸镁作为片剂润湿剂用量多时则阻碍药物溶出。 D(溶剂分散法促进药物溶出。 64(关于吸收速度常数Ka,下列哪些说法是正确的。( ) A(吸收速度常数Ka可用残数法或待吸收百分数法求得。 B(Ka反映了药物在吸收部位真正的释放及吸收速度。 C(在比较剂型中药物吸收快慢时,t比Ka更真实、更有效。 p D(吸收速度常数可用于预测多剂量给药时的药—时曲线形状及达峰时间。只能作为一个功能参数。 65(生物药剂学是研究药物及其剂型的下述哪些体内过程( )。 A 、吸收B、分布C、代谢D、排泄 66(用药对象的生物因素研究包括( )。 A种属差异B、种族差异C、性别差异D、年龄差异 67.生物药剂学中广义的剂型因素研究包括( )。 A、 药物的物理性质 B、药物的化学性质 C、制剂的处方组成 D、药物的剂型 68.药物在机体内的转运过程包括( )。 A 、吸收B、分布C、代谢D、排泄 69.药物在体内的消除过程包括( )。 A 、吸收B、分布C、代谢D、排泄 70.药物在体内的处置过程包括( )。 A 、吸收B、分布C、代谢D、排泄 71.口服片剂吸收的体内过程包括( )。 A、崩解B、吸收C、分布、D、代谢 72.研究生物药剂学的目的( )。 A、 正确评价药剂质量 B、 设计合理的剂型、处方 C、 为临床合理用药提供依据 D、 发挥药物最佳的治疗作用 73.生物药剂学的研究内容主要有( )。 A、 固体制剂的溶出速率与生物利用度研究 B、 研究改进药物溶出速率与提高生物利用度的方法 C、 研究生物药剂学的研究方法 D、 根据机体的生理功能设计控释制剂 74.药物通过生物膜的转运方式为( )。 A(被动扩散 B(主动转运 C(促进扩散 D(胞饮作用 75.主动转运的特点( )。 A. 主动转运药物的吸收速度与载体量有关,往往出现饱和现象 B. 逆浓度梯度转运 C. 需要消耗机体能量,能量的来源主要由细胞代谢产生的ADP提供 D. 不受代谢抑制剂的影响 76.影响药物胃肠道给药的因素( )。 A. 给药部位 B. 给药剂型 C. 给药浓度 D. 给药剂量 77.溶解度小的药通常微粉化增加吸收.通常用的方法( )。 A.研磨 B.微晶结晶法 C.机械粉碎法 D.气流粉碎法 78.多晶型中有以下几个类型( )。 A.超稳定型 B.稳定型 C.亚稳定型 D.不稳定型 79.细胞膜的主要组成( )。 A. 蛋白质 B. 糖 C. 磷脂质 D.纤维素 80.下列叙述那些是不正确的( )。 A.静脉注射药物直接进入血管,注射结束时血药浓度最高 B.静脉注射起效快 C.静脉注射的容量一般小于50ml D. 静脉注射或静脉滴注一般为水溶液,没有乳液 81(下面关于空气滤过及洁净的描述,哪些是正确的( ) a. 滤器上浮尘能够加强拦阻效果,但在后期存在着反扩散。 b. 尘粒粒子的惯性作用不利于粒子的除去。 c. 层流空气有自动除尘的功能,而乱流空气则主要依靠洁净空气稀释含尘空气达到净化的 目的 d. 穿透率K、净化系数Kc及滤过效果η之间存在着下列关系 1 KCKK =1-η = 82.关于药液过滤,下列哪些描述是正确的( ) a. 砂滤棒吸附药液较小,且不改变药液pH值,但滤速慢。 b. 助滤剂的作用是减小过滤的阻力,常用的助滤剂为纸浆、硅藻土等,助滤剂的加入方法 为铺于滤材上或与待滤液混合均匀。 c. 微孔滤膜阻力小,速度快,检查其气泡可判断孔径大小。 d. 垂熔滤器为玻璃纤维编织而成,易于清洗,可用于注射剂的精滤。 1( 微孔滤膜过滤主要依靠其深层截留作用。 六、简答题(每题5分,共25分) 1(试述注射剂的质量要求 2. 试述增加药物溶解度的方法 3(表面活性剂分类如何,各举1-2例说明 4. 简述乳剂剂物理不稳定性的表现有哪些, 5. 根据Noyes-Whitney方程分析如何改善固体制剂的药物溶出速度, 6(简述促进药物经皮吸收的方法 7(简述物理靶向制剂的类型 8(简述多相分散液体制剂混悬剂物理不稳定性的表现有哪些? 9. 根据Noyes-Whitney方程分析如何改善固体制剂的药物溶出速度, 10. 简述药剂学中使用辅料的目的。 11(简述促进药物经皮吸收的方法。 12(简述热原的性质及除去热原的方法 13(举例说明复凝聚法制备微囊的基本原理。 14(脂质体的作用特点。 15(简述固体分散体的速释原理 16(简述常用制备包合物的包合技术 17(试述渗透泵型、脉冲型、结肠定位型控释片的机理。 18.试述酒剂与酊剂的区别 提取溶剂 含醇量 制备方法 用途 35-45% 酒剂 白酒 浸渍法、渗漉法 多内服 酊剂 乙醇 10%或20% 稀释法、溶解法、浸渍法、渗漉法 多外用 19.提高中药注射剂质量的措施有哪些, (1)澄明度: 除去鞣质(明胶沉淀;醇溶液调pH;聚酰胺吸附) 调节药物的pH 热处理冷藏 使用增溶剂 (2)刺激性: 有效成分本身(降低药液浓度或加止痛剂) 鞣质(除去) (3)剂量与疗效问题 20(简述影响浸出的因素有哪些, 表面活性剂分哪几类,在药剂中主要有哪几个作用, 21(片剂的包衣的目的何在。 22(输液常出现澄明度问题,简述微粒产生的原因及解决的方法。 23(增加药物溶解度的方法有哪些, 24(简述片剂崩解的机理。 25(简述热原的性质及除去热原的方法。 26(写出大输液的生产工艺过程。 27(缓释制剂的设计原则是什么? 28(简述助溶和增溶的区别, 29(为使输液的澄明度达到药典规定标准,制备过程中应采取那种措施, 30(片剂产生裂片的主要原因及解决的方法。 31(简述缓释制剂中以减少扩散速度为原理的各种工艺方法。 32(简述混悬剂中常用的稳定剂及在制剂中的作用。 33(简述主动转运和被动扩散的区别。 34(药物血浆蛋白结合和组织蛋白结合对表观分布容积和药物消除有何影响, 35(假如一种新药口服首过作用很强,下面哪一种剂型的生物利用度较好,为什么, A 水溶液剂 B 混悬剂 C 片剂 D 缓释片剂 36(如何通过药剂学途径增加药物的淋巴转运 37(药物的肾排泄机制有哪些,哪些途径有载体参与, 38(药物相互作用按作用机制可分哪几类,每类各举例说明 39(影响药物排泄的相互作用机制有哪些, 40(从PH-分配理论的观点,简述药物的理化性质对药物吸收的影响。 41(试述鼻粘膜给药的特点,哪些药物适合于鼻粘膜给药, 42(简述影响药物组织分布的主要因素。 43(简述药物肾排泄的机制。 44(测定相对生物利用度时,要比较三个参数,AUC、C、t它们各代表什么,它们与生物PP利用度的关系。 45(简述影响药物代谢的生理因素。 46(药物的血浆蛋白率>99,,解释为什么当患者患有肝硬化时,游离药物浓度增加,而总 血浆药物浓度降低。 47(为什么应用“表观分布容积”这一名词,表观分布容积有何意义, 48(简述热熔法制备栓剂工艺 49(比较某药物口服制剂产品A和B的生物利用度,需要哪些参数?各参数有何意义, 50(如何判断药物在体内的消除是线性的, 51(简述10%葡萄糖输液的制备过程。 七、处方分析(指明制成何种剂型、处方中各组分的作用及制备工艺) 1(剂型( ) 乙酰水杨酸 300g( ) 淀粉 30g( ) 酒石酸 3g( ) 10%淀粉浆 适量( ) 滑石粉 1.5g( ) 制备工艺: 2(剂型( ) 呋喃唑酮 100g( ) 十六烷醇 70g( ) HPMC 43g( ) 丙烯酸树脂 40g( ) 十二烷基硫酸钠 适量( ) 硬脂酸镁 适量 制备工艺: 3(剂型( ) Vc 104g( ) 碳酸氢钠 49g( ) 亚硫酸氢钠 2g( ) EDTA-2Na 0.05g( ) 注射用水加至 1000ml( ) 制备工艺: 4( 处方: 30个剂量用量 甘油 60g ( ) 氢氧化钠 0.72g ( ) 硬脂酸 4.8g ( ) 蒸馏水 8.4ml ( ) 工艺: 5(盐酸普鲁卡因 5.0g ( ) 氯化钠 8.0g ( ) 0.1mol/L盐酸 适量 ( ) 注射用水 加至 1000ml( ) 工艺: 6(硝酸甘油缓释片处方分析 处方: 硝酸甘油 0.26 g(10%乙醇溶液2.95ml )( ) 十六醇 6.6 g( ) 硬脂酸 6.0g( ) 聚维酮(PVP) 3.1 g( ) 微晶纤维素 5.88 g( ) 微粉硅胶 0.54 g( ) 乳糖 4.98 g( ) 滑石粉 2.49 g( ) 硬脂酸镁 0.15 g( ) (2)制法: 将PVP溶于硝酸甘油乙醇液中,加微粉硅胶混匀,加硬脂酸与十六醇,水浴加热到60?,使溶。将微粉硅胶、乳糖、滑石粉的均匀混合物加入上述熔化的系统中,搅拌1小时。将上述粘稠的混合物摊于盘中,室温放置20分钟,待成团块时,用16目筛制粒。30?干燥,整粒,加入硬脂酸镁,压片。 (3)要求: a.处方各成分的作用。(填于括号中) b.PVP在该处方中加入的目的。 c.简述该缓释片的释药机理。 7.写出颅痛定片处方中各成分的作用。 颅痛定 30g 微晶纤维素 25g 淀粉 23g 微粉硅胶 1g 硬脂酸镁 8.复方乙酰水杨酸片 [处方]乙酰水杨酸 268g 淀粉浆(17%) 适量 对乙酰氨基酚 136g 滑石粉 15g 咖啡因 33.4g 淀粉 266g 轻质液体石蜡 0.25g 共制1000片 1)说明处方中各组分的作用。 2) 为什么乙酰水杨酸不能湿法制粒,如用湿法制粒应注意什么? 3) 乙酰水杨酸应采用哪种材质的筛过筛, 4) 为什么不能选用硬脂酸镁作用润滑剂, 9. 苯巴比妥的置换价为0.81,可可豆酯基质栓重2g,欲制备含药0.2g的可可豆酯栓100粒,试计算基质用量,并说明热熔法制备工艺、注意事项及理由。 处方 硬脂酸13g 单硬脂酸甘油酯17g 蜂蜡5g 石蜡75g 液状石蜡450g 白凡士林70g 双硬脂酸铝10.0g 氢氧化钙1.0g 羟苯乙酯1.5g 蒸馏水加至1000g 分析该处方、制法及注意点。 10.降压药卡托普利(Captopril),其结构式为: CH3 HS-CH-C-CON2 COOHH 在水中溶解,水溶液在pH,以上易被氧化降解其口服吸收良好,1小时可达血浓,但在结肠段几无吸收,消除半衰期为2-3小时,剂量通常保持在25-50mg,bid,最大耐受剂量为150mg/d,今欲制成缓释制剂,试述其设计要点及注意事项。 11.欲将利福平制成气雾剂,其处方为: 1g 利福平(微粉) 0.28g 油酸乙酯 F114 3.5g F11 3.5g F12 7.0g 0.28g 司盘85 试分析该处方及设计之要点。 12.某口服心血管疾病治疗药物,每天3次,每次5mg,试应用骨架片和渗透泵片技术,设计每天口服给药1次的缓控释制剂的处方、制备工艺,并说明释药机理。 13(每10万剂量单位 鲨肝醇 5.0kg 淀粉 5.0kg 糊精 1.0kg 干淀粉 1.0kg 12,淀粉浆 5.5kg 微晶纤维素 5.0kg 硬脂酸镁 0.5kg 14(硫酸卡那霉素 25000万单位 亚硫酸氢钠 20g 依地酸二钠 1g 3,硫酸 适量 注射用水 加至1000ml 15(硫酸亚铁 30g 乳糖 9g 微晶纤维素 15g 羟丙基甲基纤维素K4M 20g 聚维酮 1g 硬脂酸镁 0.2g 16(煤酚 500ml 植物油 173g 氢氧化钠 27g 蒸馏水 加至1000ml 17(醋酸氢化可的松 10g 单硬脂酸甘油酯 70g 硬脂酸钠 112.5g 甘油 85g 白凡士林 85g 十二烷基硫酸钠 10g 尼泊金乙酯 1g 蒸馏水 加至1000g 18(设计下列处方某药物其化学结构如下: H CH(OH)CHN2 CHCH3[ .]2HSO. HO2422CH3 OH OH 为白色、无嗅、带苦味的结晶性粉末,可溶于水,几乎不溶于苯和氯仿,主要用于支气管 哮喘、抗休克和心脏传导阻滞等的治疗和急救。临床推荐剂量为每次1mg。请根据以上条 件设计一合理的剂型,并写出完整处方及详细制备工艺,并说明处方中辅料选择的依据。 19(处方: 盐酸普鲁卡因 20g 肾上腺素 0.025g 氯化钠 5g 焦亚硫酸钠 2g 稀盐酸(3.5-3.8%) 约0.3ml 注射用水 加至 1000ml 20(处方: 卡波普 940 10g 乙醇 50g 甘油 50g 聚山梨酯 2g 羟苯乙酯 1g 氢氧化钠 4g 蒸馏水 加至 1000g 21(处方: 茶碱 100g 乳糖 50g 微晶纤维素 100g 羟丙基甲基纤维素K4M 100g 聚维酮 1g 硬脂酸镁 0.2g 22(处方 红霉素 1亿单位 淀 粉 52.5g 淀粉浆(10%) 适量 干淀粉 5.0g 硬脂酸镁 3.6g 制成1000片 23(处方 水杨酸 50g 硬脂酸甘油酯 70g 硬脂酸 100g 白凡士林 120g 液体石蜡 100g 甘 油 120g 尼泊金乙酯 1g 蒸馏水 480ml 24(处方: 醋酸氟氢松 0.25g 十八醇 90g 液体石蜡 60g 对羟基苯甲酸乙酯 1g 二甲基亚砜 15g 白凡士林 100g 月桂醇硫酸钠 10g 甘油 50g 蒸馏水 加至 1000g 25.某药物化学结构如下: O CHOHCN33 ONHCHCHCHNNN222CH3 易溶于盐酸,微溶于水,溶于甲醇、乙醇、丙二醇。氯仿中易溶。胃肠道中易于吸收,无 肝首过效应。临床上常用于治疗术前、术后及术中高血压及高血压危象。常用剂量为25mg, 根据该药的用途及性质,为该药品设计一合理剂型。写出处方及制备工艺与注意事项。 26. 某药物为一常用抗炎、解热、镇痛药,其化学结构如下: O COH CCHO3 O 今预制成片剂,常用剂量为100mg,请拟定一个合理的处方,并写出制备工艺及注意 事项。 27(.呋喃妥因 50g 糊精 3g 淀粉(冲浆10%) 4g CAP 2.5g 乙醇 适量 蓖麻油 适量 制成 1000个剂量单位 八、 计算题 一年级下册数学竖式计算题下载二年级余数竖式计算题 下载乘法计算题下载化工原理计算题下载三年级竖式计算题下载 (分) ? 现有Spans-80 10g,其HLB值4.3,问加入HLB值为15 的Tween-80 多少克才能使混合后的两种表面活性剂的HLB值为9.65。 ? 下列处方欲制成等渗溶液需加多少NaCl 硫酸阿托品 1.0g 盐酸吗啡 4.5 NaCl 适量 注射用水 加至200ml 已知:1%(g/ml)下列水溶液的冰点下降值如下: 硫酸阿托品:0.08?, 盐酸吗啡:0.086? NaCl: 0.58? ? 在湿热灭菌时,指示菌在121?时,Z=10?,下表是某灭菌过程中不同时间的温度数据,请问该条件下灭菌是否可以达到完全。 表1。灭菌过程中不同时间的温度 0 1 2 3 4 5 6 7~21 22 23 24 25 时间 (min) 100 105 110 112 114 116 118 120 115 110 105 100 温度(?) (4) 某复方药物片剂主药为茶碱和巴比妥,其中茶碱标示量为每片100mg,巴比妥标示量为每片40mg。质量要求其含量为标示量的90.0—110%。加完所有辅料的颗粒经测定茶碱含量为36.2%,巴比妥含量15.0%,求理论片重应为多少? (5)某药符合单室模型,今静注100 mg后1 h测得血药浓度为20 μg/mL,10 h后为2μg/mL,求该药的生物半衰期, (6)某药在体内符合单室模型,70%以原形经尿排泄,其余由肝脏代谢。现在已知该药的肾排泄速度常数Ke=0.1 h-1,求该药的生物半衰期。 (7) 已知某抗生素的消除速度常数K=0.27hr-1,最低抑菌浓度为1—16g/ml,一个体重为75Kg的病人 ,其表观分布容积V=19.5L/Kg,医生希望维持8g/ml的治疗浓度,现制订一种给药 方案 气瓶 现场处置方案 .pdf气瓶 现场处置方案 .doc见习基地管理方案.doc关于群访事件的化解方案建筑工地扬尘治理专项方案下载 ,静注同时静滴,求静注的剂量及静滴的速度是多少,。(该药符合单隔室模型) (8)某药物t1/2=4h,静注100mg,C0=10mg/ml,给药间隔6h,给药次数8次,求末次给药后第10小时的血药浓度? (9)某药的半衰期为0.8小时,有75%未经变化地经尿消除,其余受到生物转化,问生物转化的速度常数是多少,如该患者的肾功能减半时,药物的生物半衰期又是多少, 0mg的速度滴注利多卡因,问达坪浓度90%所需时间有多久,已知表观(10)以每小时10 分布容积V=100L,生物半衰期T1/2=1.9h。 (11)肝素对某患者的半衰期为0.8小时,理想的稳态血药浓度为0.3g/ml,V=4.5L,问应取滴注速度为多少, (12)某复方药物片剂主药为茶碱和巴比妥,其中茶碱标示量为每片100mg,巴比妥标示量为每片40mg。质量要求其含量为标示量的90.0—110%。加完所有辅料的颗粒经测定茶碱含量为36.2%,巴比妥含量15.0%,求理论片重应为多少, (13)某药有效血药浓度为5g/ml,表观分布容积为20L,生物半衰期为2.0小时,如想给药后体内立即达到有效血药浓度,并维持该水平,求应静注的剂量和静脉滴注的速度是多少,(已知该药符合单室模型) (14)已知某药口服后体内药时过程符合单室模型,口服后有80%可被吸收进入体循环,Ka=1h-1,K=0.1h-1,V=10L,某患者今服用该药250mg,求服药后5小时的血药浓度。 (15)某药的有效治疗浓度为2-6 g/ml,已知V=2L/Kg,t1/2=3.5h,对一位体重为50Kg的病人,以每分钟20mg速度滴注,问滴注时间不能超过多久,停注后能在有效血药浓度范围内维持多久, 1九、 写出下列公式的用途及各符号的意义(分) *1(X= X 00 ,k,1,e 2(Cl= KV s ktk0(1,)3(C= eVK k'zzAB4(lgk=lgk- 0, F,,,,,,kxk,,ankna11ee,,,,0k,,,ka5(C= ()()nee,,V(,k),,,k,,k,aka11,,ee ,,t-dt e6(C=Ae+ B 2.303ka7 = Lg() tp,kkka dxuktlog8(log ,,kxe02.303dt 22(),ddr129(V= 9, k010(C= ssVK 1/2 Q,KtHH C,Cmaxmin11.FI= ,100% C ,(AUC)(/AUC)12. ipisre HH,H0rm,13.r = HH,Hm0m ,KZZAB14.LgK = LgK- ?, ZZ,15. LgK =LgK+1.02 0ABCd,, 16.,,RTdc P,rt 4 17.V= 8,ldMdc,,DF18. dtdx ,2S2M11)19.Log ,(,,121SRTrr 22,(,)r,g1220.V= 9, HLB,W,HLB,WAABB 21.HLB= A+B W,WAB 十、写出下列辅料的中文名称及用途(分) 1 Tween 80 2 Span 80 3 βCYD 4 EC 5 Eudragit E 6 Eudragit RL 7 Eudragit RS 8 HPMCP 9 CAP 10 PEG 11 PVP 12 HPMC 13 L-HPC 14 CCNa 15 MC 16 CMC-Na 17 PVPP 18 MCC 19 Poloxamer 20 Carbomer 十一、分章节习题 第一章 绪论 一(简答题 1、名词解释:药剂学、制剂、药典、处方、GMP、GLP 2、什么叫剂型,为什么要将药物制成剂型应用, 3、按分散系统和给药途径分别将剂型分成哪几类,举例说明。 4、药剂的基本质量要求是什么,主要工作依据是有哪些, 二(单项选择题 ,、有关《中国药典》正确的叙述是( ) A、由一部、二部和三部组成 B、一部收载西药,二部收载中药 C、分一部和二部,每部均有索引、正文和附录三部分组成 D、分一部和二部,每部均由凡例、正文和附录三部分组成 2、《中国药典》最新版本为( ) A、1995年版 B、2000年版 C、2002年版 D、2005年版 3、药品质量管理规范是( ) A、GMP B、 GSP C、 GLP D、 GAP 4、不具法律性质的是( ) A、药典 B、部颁标准 C、GMP D、地方标准 E、制剂规范 5、世界上最早的药典是( ) A、黄帝内经 B、本草纲目 C、新修本草 D、佛洛伦斯药典 E、中华药典 三(多项选择题 ,、药典收载( )药物及其制剂 A、疗效确切 B、祖传秘方 C、质量稳定 D、副作用小 2、药剂学研究内容有( ) A、制剂的制备理论 B、制剂的处方设计 C、制剂的生产技术 D、制剂的保管销售 3、有关处方正确的叙述有( ) A、处方是药剂调配的书面文件 B、处方具有法律、经济、技术上的意义 C、法定处方是指收载于药典中的处方 D、协定处方指由医师和医院药剂科协商制定的处方 4、我国已出版的药典有( ) A、1963年版 B、1973年版 C、1977年版 D、1985年 5、按分散系统分类,可将药物剂型分为( )。 A、液体分散系统 B、固体分散系统 C、气体分散系统 D、半固体分散系统 E、微粒分散系统 6、药物制剂的目的是( ) A、满足临床需要 B、适应药物性质需要 C、使美观 D、便于应用、运输、贮存 第二章 表面活性剂 一(简答题 1、名词解释:表面活性剂、HLB值、昙点、临界胶团浓度。 2、表面活性剂分子结构有何特点,分哪几类, 肥皂、月桂醇硫酸钠、阿洛索OT、新洁尔 灭、卵磷脂、Tween80 、PluronicF-68 分别属于哪一类,应用有何特点, 3、不同用途对表面活性剂的HLB值要求如何,混合表面活性剂的HLB如何计算, 4、不同类别表面活性剂的毒性如何,与其应用有何关系, 5、表面活性剂在药剂中有哪些应用,举例说明。 二(单项选择题 1、具有起浊现象的表面活性剂是( ) A、卵磷脂 B、肥皂 C、吐温-80 D、司盘-80 2、属于阴离子型的表面活性剂是( ) A、吐温-80 B、月桂醇硫酸钠 C、乳化剂OP D、普流罗尼克F-68 3、将吐温-80(HLB=15)和司盘-80 (HLB=4.3 )以二比一的比例混合,混合后的HLB 值最接近的是( ) A、9.6 B、17.2 C、12.6 D、11.4 4、表面活性剂结构特点是( ) A、含烃基的活性基团 B、是高分子物质 C、分子由亲水基和亲油基组成 D、结构中含有氨基和羟基 E、含不解离醇羟基 5、具有临界胶团浓度是( ) A、溶液的特性 B、胶体溶液的特性 C、表面活性剂的一个特性 D、高分子溶液的特性 E、亲水胶体的特性 6、以下表面活性剂毒性最强的是( ) A、吐温80 B、肥皂 C、司盘20 D、平平加O E、氯苄烷铵 三(配伍选择题 [1-5] A、15-18 B、13-15 C、8-16 D、7-11 E、3-8 1、W/O型乳化剂的HLB值( ) 2、湿润剂的HLB值( ) 3、增溶剂的HLB值( ) 4、O/W型乳化剂HLB值( ) 5、去污剂的HLB值( ) 四(多项选择题 1、属于非离子型的表面活性剂有( ) A、司盘-80 B、月桂醇硫酸钠 C、乳化剂OP D、普流罗尼克F-68 2、可用于注射乳剂生产的表面活性剂有( ) A、新洁尔灭 B、司盘-80 C、豆磷脂 D、普流罗尼克F-68 3、表面活性剂在药剂上可作为( ) A、湿润剂 B、乳化剂 C、防腐剂 D、洗涤剂 E、助溶剂 4、有关表面活性剂叙述正确的是( ) A、阴阳离子表面活性剂不能配合使用 B、制剂中应用适量表面活性剂可利于药物吸收 C、表面活性剂可作消泡剂也可作起泡剂 D、起浊现象是非离子型表面活性剂的一种特性 第三章 液体药剂 一(简答题 1、什么是液体药剂,有何特点,可分为哪几类, 2、常用的液体分散媒有哪些,各有何应用特点, 3、增加药物溶解度的方法有哪些,各举例说明。 4、什么是防腐剂,常用的有哪些,各有何特点,常用的矫味矫嗅剂有哪些, 5、什么是醑剂、芳香水剂,二者有何异同, 6、哪些液体药剂本身具防腐作用, 7、胶体溶液可分为哪几类,什么是触变胶,亲水胶体制备时应注意什么,如何增加疏水胶体的稳定性, 8、哪些情况下考虑配制混悬液型药剂,如何增加混悬液的稳定性,举例说明。 9、乳剂由哪几部分组成,可分为哪几类,决定类型的主要因素是什么,乳剂存在哪些不稳 定现象, 二(单项选择题 1、下列( )不能增加药物的溶解度。 A、加助溶剂 B、加增溶剂 C、成盐 D、改变溶媒 E、加助悬剂 2、糖浆剂的含糖量应为( )g/ml以上。 A、65% B、70% C、75% D、80% E、85% 3、真溶液型液体药剂中( )不需加防腐剂。 A、糖浆剂 B、醑剂 C、芳香水剂 D、溶液剂 E、露剂 4、有关乳剂型药剂说法错误的有( ) A、由水相、油相、乳化剂组成 B、药物必须是液体 C、乳剂适宜于油类药物 D、乳剂为热力学不稳定体系 5、煤酚皂的制备是利用( )原理 A、增溶作用 B、助溶作用 C、改变溶剂 D、制成盐类 6、有关亲水胶体正确的是( ) A、亲水胶体外观澄清 B、分散相为高分子化合物的分子聚集体 C、加大量电介质会使其沉淀 D、亲水胶体可提高疏水胶体的稳定性 7、特别适合于含吐温类药液的防腐剂是( ) A、尼泊金乙酯 B、苯甲酸 C、山梨酸 D、洁尔灭 8、有“万能溶媒”之称的是( ) A、乙醇 B、甘油 C、液体石蜡 D、二甲基亚砜 9、有关真溶液的说法错误的是( ) A、真溶液外观澄清 B、分散相为物质的分子或离子 C、真溶液均易霉败 D、液体制剂中以真溶液型药剂吸收最快 10、对酚、鞣质等有较大溶解度的是( ) A、乙醇 B、甘油 C、液体石蜡 D、二甲基亚砜 三(配伍选择题 [1-5] A、真溶液 B、疏水胶体 C、亲水胶体 D、混悬液 E、乳浊液 1、氯化钠溶液属于( ) 2、明胶浆属于( ) 3、泥浆水属于( ) 4、松节油搽剂属于( ) 5、醑剂属于( ) [6-10] A、真溶液 B、亲水胶体溶液 C、乳剂 D、混悬液 E、疏水胶体溶液 6、药物以分子状态分散于液体分散媒中( ) 7、油滴分散于水中( ) 8、难溶性固体药物分散于液体分散媒中( ) 9、高分子化合物分散于液体分散媒中( ) 10、薄荷水属于( ) 五(多项选择题 1、按分散系统可将液体药剂分为( ) A、 真溶液 B、胶体溶液 C、混悬液 D、乳浊液 E、高分子溶液 2、可反应混悬液质量好坏的是( ) A、分散相质点大小 B、分散相分层与合并速度 C、 F值 D、β值 3、不易霉败的制剂有( ) A、醑剂 B、甘油剂 C、单糖剂 D、明胶浆 4、制备糖浆剂的方法有( ) A、溶解法 B、稀释法 C、化学反应法 D、混合法 5、有关混悬液的说法错误的是( ) A、混悬液为动力学不稳定体系,热力学稳定体系 B、药物制成混悬液可延长药效 C、难溶液性药物常制成混悬液 D、毒剧性药物常制成混悬液 6、液体药剂常用的矫味剂( ) A、蜂蜜 B、香精 C、薄荷油 D、碳酸氢钠 E、阿拉伯胶 7、为增加混悬液的稳定性,在药剂学上常用措施有( ) A、减少粒径 B、增加粒径 C、增加微粒与介质间密度差 D、减少微粒与介质间密度差 E、增加介质粘度、 第四章 浸出制剂 一(简答题 1、什么叫浸出制剂,有何特点, 2、常用的浸出溶剂应用特点,常用浸出辅助剂有哪些, 3、浸出过程分为几个阶段,浸出关键是什么,主要影响因素有哪些, 4、各种常用浸出方法的特点及适用性, 5、汤剂制备中哪些药材需先煎、后下、包煎、烊化, 6、酊剂与酒剂有何异同, 7、浸膏剂和浸膏剂有何异同, 8、什么是药材比量法, 二(单项选择题 1、用乙醇加热浸提药材时可以用( ) A、浸渍法 B、煎煮法 C、渗漉法 D、 回流法 E、B和D 2、植物性药材浸提过程中主要动力是( ) A、时间 B、溶剂种类 C、浓度差 D、浸提温度E、药材粉碎度 3、下列浸出制剂中,那一种主要作为原料而很少直接用于临床( ) A、 浸膏剂 B、合剂 C、酒剂 D、酊剂 E、糖浆剂 4、除另有规定外含毒剧药酊剂浓度为( )( g/ml) A、5% B、10% C、15% D、20% E、25% 5、下列不是酒剂,酊剂制法的是( ) A、 冷浸法 B、热浸法 C、煎煮法 D、渗漉法 E、回流法 6、需作含醇量测定的制剂是( ) A、煎膏剂 B、流浸膏剂 C、浸膏剂 D、中药合剂 E、糖浆剂 三(多项选择题 1、影响浸出的因素有( ) A、药材粒度 B、药材成分 C、浸提温度、时间 D、浸提压力 E、溶剂用量 2、浸出制剂防腐可通过( ) A、控制环境卫生B、加防腐剂C、药液灭菌D、用茶色容器分装E、加抗氧剂 3、浸出制剂的特点有( ) A、具有多成分的综合疗效 B、适用于不明成分的药材制备 C、服用剂量少 D、药效缓和持久 E、不良反应少 4、制备中药酒剂的常用方法有( ) A、溶解法 B、稀释法 C、浸清法 D、渗漉法 E、煎煮法 第五章 注射剂与滴眼剂 一(简答题 1、什么是灭菌法,比较灭菌、消毒、抑菌、防腐、无菌的不同。 2、什么是F值,什么是F值,各有何应用, 0 3、什么是物理灭菌法,可分为哪几类,各有何应用特点, 4、什么是湿热灭菌法,可分为哪几类,各有何应用特点, 5、使用热压灭菌柜时应注意什么, 6、常用的化学灭菌剂有哪些,有何应用特点, 7、什么是无菌操作法,有何特点, 8、什么是注射剂,应符合哪些质量要求,按分散系统可分为哪几类,举例说明。 9、什么是热原,污染途径有哪些,有何特性,除去方法有哪些,检查方法有哪些, 10、注射剂的溶媒有哪几类, 11、什么是去离子水,常用何法制备,什么是注射用水,常用何法制备,什么是灭菌注射用水,三种水各有何应用, 12、注射剂的附加剂有哪些,举例说明。 13、注射剂的生产工艺流程怎样,输液的生产工艺流程怎样,比较两者异同。 14、安瓿质量要求,安瓿按玻璃化学组成分为哪几类,各自适用性,怎样处理, 15、注射液配制方法有几种,各自适用性, 16、注射液应怎样过滤,常用的滤器有哪几种,各自性能特点, 17、注射剂的灌封包括哪几个步骤,灌封时应注意哪些问题, 18、什么是输液,可分为哪几类,举例说明。目前存在哪些问题,怎样解决, 19、输液的包装材料有哪些,应分别符合哪些质量要求,怎样清洁处理, 20、输液在质量要求与制备工艺上与注射剂有何不同, 21、什么是粉针,哪些药物宜制成粉针,举例说明。制备方法, 22、冷冻干燥工艺流程怎样,有何特点, 23、滴眼剂应符合哪些质量要求,常用的附加剂有哪些,举例说明。 24、配制2%盐酸普鲁卡因注射液150ml,需加多少氯化钠才能成为等渗溶液,(用冰点降低数据法计算)(已知:1%盐酸普鲁卡因溶液的冰点降低度为0.12,1%氯化钠溶液的冰点降低度为0.58) 二(单项选择题 1、灭菌的标准以杀死( )为准。 A、热原 B、微生物 C、细菌 D、真菌 E、芽胞 2、作为热压灭菌法可靠性的控制标准是( )。 A、F值 B、F值 C、D值 D、Z值 E、N值 0 3、注射剂的制备关键步骤为( )。 A、配液 B、过滤 C、灌封 D、灭菌 E、质量检查 4、 制备注射剂的环境区域划分,哪一条是正确的( )。 A、精滤、灌封、灭菌为洁净区 B、配制、灌封、灭菌为洁净区 C、灌封、灭菌为洁净区 D、配制、精滤、灌封为洁净区 E、精滤、灌封、安瓿干燥灭菌后冷却为洁净区 5、( )常用于注射液的最后精滤。 A、砂滤棒 B、垂熔玻璃棒 C、微孔滤膜 D、布氏漏斗 E、垂熔玻璃漏斗 6、塔式蒸馏水器中的废气排出口阻塞,易致重蒸馏水的( )不合格。 - A、热原 B、重金属离子 C、细菌 D、Cl E、pH 7、NaCl等渗当量系指与1g( )具有相等渗透压的NaCl的量。 A、药物 B、葡萄糖 C、氯化钾 D、注射用水 E、注射液 9、安瓿宜用( )方法灭菌。 A、紫外灭菌 B、干热灭菌 C、滤过除菌 D、辐射灭菌 E、微波灭菌 10、( )常为制备注射用水的方法。 A、离子交换树脂法 B、电渗析法 C、重蒸馏法 D、凝胶过滤法 E、单蒸馏法 11、( )注射剂不许加入抑菌剂。 A、肌肉 B、静脉 C、脊椎 D、A和B E、B和C 12、注射剂最常用的抑菌剂为( )。 A、尼泊金类 B、三氯叔丁醇 C、碘仿 D、醋酸苯汞 E、乙醇 13、盐酸普鲁卡因宜用( )调节pH。 A、盐酸 B、硫酸 C、醋酸 D、枸橼酸 E、缓冲溶液 14、滴眼液的渗透压,除可用氯化钠调节外,还可用( )调节。 A、硼酸和硼砂 B、氯化钾 C、葡萄糖 D、磷酸盐缓冲液 E、有机酸 15、NaCl作等渗调节剂时,其用量的计算公式为( )。 A、x=0.9%V-EW B、x=0.9%V+EW C、x=EW-0.9%V D、x=0.009%V-EW E、x=0.09%V-EW 16、冷冻干燥正确的工艺流程为( )。 A、测共熔点?预冻?升华?干燥 B、测共熔点?预冻?干燥?升华 C、预冻?测共熔点?升华?干燥 D、预冻?测共熔点?干燥?升华 E、预冻?升华?干燥?测共熔点 17、( )兼有抑菌和止痛作用。 A、尼泊金类 B、三氯叔丁醇 C、碘仿 D、醋酸苯汞 E、乙醇 18、洁净厂房的温、湿度要求为( )。 A、温度13-15?,相对湿度50-70% B、温度15-18?,相对湿度50-70% A、 温度18-26?,相对湿度45-65% D、温度18-24?,相对湿度50-70% E、温度15-18?,相对湿度45-65% 19、注射用水除符合蒸馏水的一般质量要求外,还应通过( )检查。 A、细菌 B、热原 C、重金属离子 D、氯离子 E、硫酸根离子 20、配制1%盐酸普鲁卡因注射液200ml,需加氯化钠( )克使成等渗溶液 (盐酸普鲁卡因的氯化钠等渗当量为0.18)。 A、1.44g B、1.8g C、2g D、0.18g E、2.18g 21、焦亚硫酸钠在注射剂中作为( ) A、 pH调节剂 B、金属离子络合剂 C、稳定剂 D、抗氧剂 E、等渗调节剂 22、注射用油的质量要求中( ) A、酸价越高越好 B、碘价越高越好 C、酸价越低越好 D、皂化价越高越好 E、皂化价越高越好 23、热压灭菌的F一般要求为( ) 0 A、8-12 B、6-8 C、2-8 D、16-20 E、4-6 24、大量注入低渗溶液可导致( ) A、红细胞死亡 B、红细胞聚集 C、红细胞皱缩 D、溶血 E、血浆蛋白质沉淀 三(配伍选择题 [1-5]请写出维生素C注射液中各成份的作用 A、维生素C B、NaHCO C、NaHSO D、EDTA-Na E、注射用水 332 1、pH调节剂( ) 2、抗氧剂( ) 3、溶剂( ) 4、主药( ) 5、金属络合剂( ) [6-10]请选择适宜的灭菌法 A、干热灭菌(160?/2小时) B、热压灭菌 C、流通蒸气灭菌 D、紫外线灭菌 E、过滤除菌 6、5%葡萄糖注射液( ) 7、胰岛素注射液( ) 8、空气和操作台表面( ) 9、维生素C注射液( ) 10、安瓿( ) [11-15] A、100级洁净厂房中进行 B、1万级洁净厂房中进行 C、10万级洁净厂房中进行 D、一般生产区中进行 E、符合国家关于放射保护要求的厂房中进行 11、注射液的浓配在( ) 12、注射用药品原料药的精制、烘干在( ) 13、粉针剂原料药的精制、烘干在( ) 14、输液的灌封在( ) 15、注射剂的灭菌在( ) [16-20] A、电解质输液 B、胶体输液 C、营养输液 D、粉针 E、混悬型注射剂 16、生理盐水( ) 17、右旋糖酐注射液( ) 18、静脉脂肪乳( ) 19、辅酶A( ) 20、醋酸可的松注射剂( ) [21-25]请写出下列去除热原方法对应的热原性质 A、180?/3-4小时被破坏 B、能溶于水 C、具不挥发性 D、易被吸附 E、能被强氧化剂破坏 21、蒸馏法制备注射用水( ) 22、用活性炭过滤( ) 23、用大量注射用水冲洗容器( ) 24、加入高锰酸钾溶液( ) 25、玻璃容器高温处理( ) [26-30] A、静脉注射 B、肌肉注射 C、皮内注射 D、皮下注射 E、脊椎注射 26、注射液要求呈中性( ) 27、刺激性药物不宜注射( ) 28、用于过敏试验或疾病诊断( ) 29、起效最快( ) 30、水溶液、油溶液、混悬液、乳浊液均可注射( ) [31-35]利用热原的性质除去热原 A、耐热性 B、水溶性 C、滤过性 D、不挥发性 E、不耐强酸、碱、氧化剂 31、安瓿经250?/30分钟灭菌( ) 32、用重蒸馏法制备注射用水( ) 33、配液时加入适量活性炭,最后用微孔滤膜过滤( ) 34、塔式蒸馏水器中安置隔沫装置( ) 35、用浓硫酸重铬酸钾溶液荡洗输液瓶( ) [36-40] A、粉针 B、胶体溶液型注射剂 C、溶液型注射剂 D、混悬型注射剂 E、乳浊型注射剂 36、右旋糖酐制成( ) 37、辅酶A宜制成( ) 38、盐酸普鲁卡因可制成( ) 39、黄体酮制成( ) 40、脂肪制成( ) [41-45] A、大于10万级 B、10万级 C、大于1万级 D、1万级 E、100级 41、大体积(?50ml)注射液灌封生产区的洁净度要求为( ) 42、注射剂的稀配、过滤生产区的洁净度要求是( ) 43、注射剂的浓配或采用密闭系统的稀配生产区的洁净度要求是( ) 44、安瓿、输液瓶的精洗生产区的洁净度要求是( ) 45、供角膜创伤或手术用滴眼剂的配制和灌装生产区的洁净度要求是( ) 四(比较选择题 [1-5] A、注射剂 B、滴眼剂 C、两者均是 D、两者均不是 1、pH要求为5.0-7.8( ) 2、pH要求为4-9( ) 3、常用三氯叔丁醇为抑菌剂( ) 4、常用硝酸苯汞为抑菌剂( ) 5、要求无热原( ) [6-10] A、热压灭菌法 B、流通蒸气灭菌法 C、两者均可 D、两者均不可 6、用于输液灭菌( ) 7、用于安瓿注射剂灭菌( ) 8、可杀死热原( ) 9、属于湿热灭菌( ) 10、注射用油灭菌( ) [11-15] A、注射用水 B、注射用油 C、两者均可 D、两者均不可 11、电渗析法制备( ) 12、离子交换法制备( ) 13、重蒸馏法制备( ) 14、反渗透法制备( ) 15、只能肌肉注射( ) [16-20] A、有去除离子作用 B、有去除热原作用 C、以上两种作用均有 D、以上两种作用均无 16、电渗析法制水( ) 17、离子交换法制水( ) 18、重蒸馏法制水( ) 19、反渗透法制水( ) 20、0.45μm微孔滤膜过滤( ) [21-25] A、注射用水 B、去离子水 C、两者均可 D、两者均不可 21、用于配制注射液( ) 22、用于安瓿的粗洗( ) 23、用于安瓿的精洗( ) 24、用于溶解粉针( ) 25、用作水源制备重蒸馏水( ) [26-30] A、微孔滤膜 B、砂滤棒 C、两者均是 D、两者均不是 26、注射液的精滤( ) 27、注射液的粗滤( ) 28、除热原( ) 29、可截留一般滤器不能截留的微粒( ) 30、分粗、中、细三种规格( ) [31-35] A、1万级洁净厂房中进行 B、10万级洁净厂房中进行 C、两者均行 D、两者均不行 31、粉针剂的分装、压塞应在( ) 32、乳化液的制备和灌封应在( ) 33、胶囊剂的生产应在( ) 34、不能热压灭菌口服液的配液、滤过应在( ) 35、无菌制剂的配制应在( ) [36-40] A、维生素C注射液 B、葡萄糖注射液 C、两者均是 D、两者均不是 36、可用流通蒸气灭菌法灭菌( ) 37、必须用热压灭菌法灭菌( ) 38、灌封时必须通惰性气体( ) 39、不许加抑菌剂( ) 40、必须在100级洁净区中灌封( ) [41-45] A、静脉注射 B、脊椎注射 C、两者均是 D、两者均不是 41、不许加抑菌剂( ) 42、要求严格等渗( ) 43、主要是水溶液,少数乳浊液也可( ) 44、混悬液可以注射( ) 45、注射剂量每次不得超过10ml( ) 五(多项选择题 1、输液的质量要求与注射剂基本相同,但在( )上要求更高。 A、无菌 B、无热原 C、澄明度 D、pH值呈中性 E、与血液等渗 2、除去药液中热原的方法有( )。 A、吸附法 B、离子交换法 C、高温法 D、酸碱法 E、凝胶过滤法 3、延缓主药氧化的附加剂有( )。 A、等渗调节剂 B、抗氧剂 C、金属离子络合剂 D、惰性气体 E、pH调整剂 4、注射液机械灌封中可能出现的问题是( )。 A、药液蒸发 B、出现鼓泡 C、安瓿长短不一 D、焦头 E、装量不正确 5、为增加易氧化药物的稳定性,可采取( )等措施。 A、加等渗调节剂 B、加抗氧剂 C、加金属离子络合剂 D、通惰性气体 E、加pH调整剂 6、输液的灌封包括( )等过程。 A、精滤 B、灌液 C、衬垫薄膜 D、塞胶塞 E、扎铝盖 ,、生产注射剂时常加入适当活性炭,其作用是( )。 A、吸附热原 B、增加主药的稳定性 C、助滤 D、脱色 E、提高澄明度 ,、下列( )不是去除器具中热原的方法。 A、吸附法 B、离子交换法 C、高温法 D、酸碱法 E、凝胶过滤法 ,、制备注射用水的方法有( )。 A、离子交换法 B、重蒸馏法 C、反渗透法 D、凝胶过滤法 E、电渗析法 10、输液的灭菌应注意( )。 A、从配液到灭菌在4小时内完成 B、从配液到灭菌在6小时内完成 C、从配液到灭菌在12内完成 D、经100?/30`流通蒸气灭菌 E、经115.5?/30`或121?/20`热压灭菌 11、使用热压灭菌柜应注意( )。 A、使用饱和水蒸气 B、排尽柜内空气 C、使用过饱和水蒸气 D、待柜内压力与外面相等时再打开柜门 E、灭菌时间应从全部药液真正达到温度时算起 12、输液目前存在的主要问题有( )。 A、 澄明度问题 B、染菌 C、热原反应 D、刺激性问题 E、剂量问题 13、注射用冷冻干燥制品的特点是( )。 A、可避免药品因高热而分解变质 B、可随意选择溶剂以制备某种特殊药品 C、含水量低 D、产品剂量不易准确、外观不佳 E、所得产品质地疏松,加水后迅速溶解恢复药液原有特性 14、有关注射剂灭菌的叙述中,错误的是( )。 A、灌封后的注射剂必须在12小时内进行灭菌 B、注射剂须经热压灭菌 C、微生物在中性溶液中耐热性最大,碱性溶液中次之,酸性溶液中最小 D、在达到灭菌完全的前提下,可适当降低灭菌的温度和缩短灭菌的时间 E、滤过除菌法是注射剂生产中最常用的灭菌方法 15、热原的化学组成为( )。 A、淀粉 B、葡萄糖 C、蛋白质 D、磷脂 E、脂多糖 16、下列( )均不能用来溶解粉针。 A、去离子水 B、重蒸馏水 C、高纯水 D、灭菌注射用水 E、灭菌去离子水 17、注射剂的灌封包括( )等步骤。 A、 精滤 B、灌液 C、封口 D、衬垫薄膜 E、轧口 18、凡( )不稳定的药物均需制成粉针。 A、 遇热 B、遇水 C、遇光 D、遇氧气 E、遇酸 第六章 散剂、颗粒剂与胶囊剂 一( 简答题 1、什么叫粉碎,有何目的意义,什么叫粉碎度,与粒子大小有何关系, 2、常用的粉碎方法有哪些,各有何特点,常用的粉碎器械有哪些,各有何特点, 3、什么叫过筛,药筛的种类及规格怎样,粉末的分等情况怎样, 4、混合的目的是什么,影响混合的因素有哪些,常用的混合方法有哪些,各有何 特点,常用混合器械有哪些,各有何特点, 5、什么是干燥,影响干燥的因素有哪些,常用的干燥方法有哪些,各有何特点, 6、什么是散剂,按用途分为哪几类,有何特点,生产工艺流程怎样,应进行哪些质量检查, 7、什么是颗粒剂,按溶解性分为哪几类,有何特点,生产工艺流程怎样,应进行哪些质量检查, 8、什么是胶囊剂,可分为哪几类,有何特点,哪些药物不宜制备胶囊剂,应进行哪些质量检查, 9、空胶囊有几种规格,硬胶囊的囊心物有哪几种形式, 10、软胶囊常用何法制备,肠溶胶囊制备方法, 11、用滴制法制备软胶囊的关键是什么, 12、什么是微囊化,药物微囊化有何特点,微囊制备方法有哪些, 13、单凝聚法和复制凝聚法制备微囊的原理, 二(单项选择题 1、最宜制成胶囊剂的药物为( )。 A、风化性药物 B、具苦味及臭味药物 C、吸湿性药物 D、易溶性药物 E、药物的水溶液 2、下列对胶囊剂的叙述,错误的是( )。 A、可掩盖药物不良臭味 B、可提高药物稳定性 C、可改善制剂外观 D、生物利用度比散剂高 E、控制药物的释放速度 3、已检查溶出度的胶囊剂,不必再检查( )。 A、硬度 B、脆碎度 C、崩解度 D、重量差异 E、溶解度 4、中国药典规定,软胶囊剂的崩解时限为( )分。 A、15 B、30 C、45 D、60 E、120 5、硬胶囊剂的崩解时限要求为( )分钟。 A、15 B、30 C、45 D、60 E、120 6、当胶囊剂囊心物的平均装量为0.4g时,其装量差异限度为( )。 A、?10.0% B、?7.5% C、?5.0% D、?2.0% E、?1.0% 7、药物装硬胶囊时,易风化药物易使胶囊( ) A、变形 B、变色 C、分解 D、软化 E、变脆 8、( )药物不宜制胶囊。 A、酸性液体 B、难溶性 C、贵重 D、小剂量 E、油类 9、硬胶囊囊心物中,生物利用度最好的为( )。 A、 粉末 B、颗粒 C、微丸 D、微囊 E、均好 10、软胶囊剂俗称( )。 A、滴丸 B、微囊 C、微丸 D、胶丸 E、均可 11、软胶囊的胶皮处方,较适宜的重量比是增塑剂:明胶:水为( )。 A、0.4-0.6:1:1 B、1:0.4-0.6:1 C、1:1:1 D、0.5:1:1 E、1:0.5:1 12、空胶囊壳的主要原料为( )。 A、 淀粉 B、蔗糖 C、糊精 D、明胶 E、阿拉伯胶 13、下列对胶囊剂的叙述,错误的是( )。 A、可以掩盖药物不良臭味 B、可以提高药物稳定性 C、可以改善制剂外观 D、可多途径给药 E、控制药物的释放速度 14、下列( )药物不宜制胶囊。 A、易溶的刺激性 B、难溶性 C、贵重 D、小剂量 E、苦味 15、胶囊剂可分为( )。 A、硬胶囊、软胶囊、肠溶胶囊 B、硬胶囊、软胶囊、直肠胶囊 C、硬胶囊、胶丸 D、软胶囊、胶丸、直肠胶囊 E、硬胶囊、软胶囊 16、硬胶囊的囊心物形式有( )。 A、 粉末 B、颗粒 C、微丸 D、A+B E、A+B+C 17、软胶囊的制备方法有( )和压制法。 A、滴制法 B、泛制法 C、乳化法 D、熔融法 E、塑制法 18、当胶囊剂囊心物的平均装量为0.2g时,其装量差异限度为( )。 A、?10.0% B、?7.5% C、?5.0% D、?2.0% E、?1.0% 19、下列( )可作为软胶囊的囊心物。 A、药物的水溶液 B、药物的水混悬液 C、O/W型乳剂 D、药物的油溶液 E、药物的稀醇溶液 20、胶囊剂与片剂最主要不同在于( )。 A、掩盖药物的不良嗅味 B、药物的生物利用度高 C、提高药物稳定性 D、定位定时释放药物 E、性质稳定6、非粉碎目的是( )。 21、( )不是胶囊剂的质量评价项目。 A、崩解度 B、溶出度 C、片重差异限度 D、硬度 E、外观 22、利用亲水胶体的盐析作用而析出微囊的是( )。 A、单凝聚法 B、复凝聚法 C、溶剂-非溶剂法 D、界面缩聚法E、喷雾干燥法 23、非粉碎的目的是( ) A、提高难溶性药物的溶出度和生物利用度 B、便于多途径给药 C、有助于提取药材中的有效成分 D、有利于混合 E、有利于药物稳定 24、树脂、树胶等药物宜用( )粉碎。 A、干法粉碎 B、湿法粉碎 C、低温粉碎 D、高温粉碎 E、均可 25、下列除( )药物外皆宜单独粉碎。 A、氧化性 B、还原性 C、贵重 D、刺激性 E、性质相似 26、难溶性药物欲得极细粉,可用( )粉碎。 A、干法 B、单独 C、混合 D、加液研磨法 E、水飞法 27、( )为固体物料粉碎前粒径与粉碎后粒径的比值。 A、 混合度 B、粉碎度 C、脆碎度 D、崩解度 E、溶解度 28、质地坚硬的药物,欲得极细粉时,常用( )粉碎。 A、干法粉碎 B、加液研磨法 C、水飞法 D、均可 E、均不可 29、樟脑、冰片、薄荷脑等受力易变形的药物宜用( )粉碎。 A、干法粉碎 B、加液研磨法 C、水飞法 D、均可 E、均不可 30、( )相似的药物可混合粉碎。 A、颗粒大小 B、密度 C、质地 D、溶解度 E、毒性 31、《中国药典》将药筛分成( )种筛号。 A、六 B、七 C、八 D、九 E、十 32、药筛筛孔的“目”数习惯上是指( )。 A、每厘米长度上筛孔数目 B、每平方厘米面积上筛孔数目 C、每英寸长度上筛孔数目 D、每平方英寸面积上筛孔数目 33、《中国药典》将粉末分为( )等。 A、五 B、六 C、七 D、八 E、九 34、粉体粒子的大小一般为( )µm。 A、0.1~100 B、0.1~1 C、1~100 D、0.1~1000 E、0.001~1000 35、固体剂型中药物的溶出包括( )等过程。 A、溶质分子从固体表面释放进入溶液中 B、在扩散作用下将溶解的分子从固液界面转移到溶液中 C、药物吸收入血 D、药物到达作用部分 36、溶出速度主要受( )控制。 A、药物的溶解度 B、溶解速度 C、扩散速度 D、吸收速度 37、当处方中各组分的比例量相差悬殊时,混合时宜用( )。 A、过筛混合 B、湿法混合 C、等量递加法 D、直接搅拌法 E、直接研磨法 38、干燥物料以( )的混合效果较好。 A、槽形混合机 B、搅拌混合 C、研磨混合 D、过筛混合 E、V形混合筒 39、属于流化干燥技术的是( ) A、真空干燥 B冷冻干燥 C、沸腾干燥 D、微波干燥 E、红外干燥 40、利用水的升华原理的干燥方法为( )。 A、冷冻干燥 B、红外干燥 C、流化干燥 D、喷雾干燥 E、薄膜干燥 41、颗粒剂贮存的关键为( )。 A、防潮 B、防热 C、防冷 D、防虫 E、防光 42、颗粒剂中,不能通过一号筛和能通过四号筛总和不得超过供试量的( )。 A、4% B、5% C、6% D、7% E、8% 43、比重不同的药物制备散剂时,采用( )的混合方法最佳。 A、等量递加法 B、多次过筛 C、将轻者加在重者之上 D、将重者加在轻者之上 E、搅拌 44、散剂的制备过程为( ) A、粉碎?过筛?混合?分剂量?质量检查?包装 B、粉碎?混合?过筛?分剂量?质量检查?包装 C、粉碎?混合?分剂量?质量检查?包装 D、粉碎?过筛?分剂量?质量检查?包装 E、均不是 45、微囊剂与胶囊剂比较,特殊之处在于( ) A、可使液体药物粉末化 B、增加药物稳定性 C、提高生物利用度 D、药物释放延缓 E、掩盖药物不良嗅味 三(配伍选择题 [1-5] A、增塑剂 B、增加胶液胶冻力 C、防腐剂 D、避光剂 E、着色剂 1、甘油( ) 2、二氧化钛( ) 3、琼脂( ) 4、胭脂红( ) 5、尼泊金脂类( ) [6-10]现有乙酰水杨酸粉末欲装胶囊,如何按其装量,恰当选用胶囊大小号码 A、0号 B、1号 C、2号 D、3号 E、4号 6、0.55g( ) 7、0.15g( ) 8、0.25g( ) 9、0.33g( ) 10、0.20g( ) [11-15] A、二号筛B、四号筛 C、六号筛D、七号筛E、九号筛 11、内服散剂( ) 12、外用散剂( ) 13、眼用散剂( ) 14、儿科用散剂( ) 15、煮散剂( ) [16-20] A、微粉的比表面积 B、微粉堆密度 C、微粉流动性 D、微粉孔隙率 E、微粉真密度 16、一般以休止角或流动性来反映的是( ) 17、微粉内孔隙和微粉间孔隙所占容积与微粉总容积比( ) 18、微粉重量除以除去微粉本身孔隙及粒子间孔隙占有的体积后的微粉体积( ) 19、单位容积微粉的质量( ) 20、单位重量微粉所具有的总的表面积( ) 四(比较选择题 [1-5] A、单凝聚法B、复凝聚法C、二者均是D、二者均非 1、以电介质或强亲水性非电介质为凝聚剂( ) 2、利用两种具有相反电荷的高分子做囊材( ) 3、制备好的凝聚囊需固化( ) 4、属于物理机械法制备微囊( ) 5、利用天然的或合成的高分子材料将固体或液体药物包裹成微小胶囊( ) 五(多项选择题 1、影响混合效果的因素有( )。 A、处方药物的比例量 B、处方药物的密度差异 C、混合时间 D、混合方法 E、混合器械 2、常用流能磨进行粉碎的药物是( )。 A、抗生素 B、酶类 C、植物药 D、低熔点药物 E、具粘稠性的药物 3、影响干燥的因素有( )、湿度、压力等。 A、干燥面积 B、干燥速度 C、干燥方法 D、干燥温度 E、药物的特性 4、由于球磨机的密闭环境,特别适宜粉碎( )。 A、贵重药物 B、刺激性药物 C、吸湿性药物 D、无菌药物 E、要求得极细粉的药物 5、关于流能磨的叙述,正确的是( )。 A、为非机械能粉碎 B、粉碎时产生放热效应 C、粉碎时发生吸热效应 D、物品适宜于酶类、抗生素类、低熔点药物的粉碎 E、是最常的粉碎器械 6、( )与药物颗粒平均直径成反比。 A、粉碎度 B、溶解度 C、崩解度 D、脆碎度 E、沉降速度 7、喷雾干燥的特点粗( ) A、适用于热敏性物料 B、可得粉状制品C、可得颗粒状制品 D、是瞬间干燥 E、适于大规模生产 8、硬胶囊的囊心物有( )。 A、粉末 B、颗粒 C、微丸 D、微囊 E、微球 9、软胶囊的胶皮处方由( )组成。 A、明胶 B、甘油 C、水 D、乙醇 E、PEG 10、胶囊剂可分为( )。 A、硬胶囊 B、软胶囊 C、肠溶胶囊 D、直肠胶囊 E、胃溶胶囊 11、颗粒剂按溶解性常分为( )。 A、可溶性颗粒剂 B、混悬性颗粒剂 C、乳浊性颗粒剂 D、泡腾颗粒剂 E、溶蚀性颗粒剂 12、下列( )不宜制成胶囊剂。 A、药物的水溶液或稀乙醇溶液 B、易溶性和刺激性强的药物 C、易风化或易潮解的药物 D、酸性或碱性液体 E、O/W型乳剂 13、中国药典规定,颗粒剂必须作( )等质量检查项目。 A、粒度 B、溶化性 C、干燥失重 D、装量差异限度 E、溶出度 14、用滴制法制备软胶囊的关键在于( )。 A、控制好明胶、甘油、水三者的比例 B、控制好胶液粘度 C、注意药液、胶液及冷却液三者的密度 D、控制好药液滴速 E、控制好胶液、药液、喷头、冷却液及胶丸的干燥温度 15、下列( )等是胶囊剂、片剂都必须进行检查的项目。 A、装量差异限度 B、崩解时限 C、溶出度 D、硬度 E、脆碎度 16、颗粒剂具有下列特点( )。 A、保持了液体药剂奏效快的特点 B、分剂量比散剂等易控制 C、性质稳定,运输、携带、贮存方便 D、根据需要可加入适宜矫味剂 E、粉尘飞扬比散剂大 17、软胶囊可用( )制备。 A、滴制法 B、压制法 C、熔融法 D、乳化法 E、填充法 18、有关干颗粒剂质量要求的叙述中,错误的是( )。 A、水分含量在0.1-1%之间 B、硬度适中 C、不含细粉 D、主药含量符合要求 E、具有良好的流动性、可压性 19、若通过筛网的湿粒呈疏松的粉粒或细粉多,则主要是因为( )。 A、筛网孔径过大 B、粘合剂用量不足 C、润湿剂用量不足 D、机械力太小 E、机械力过大 20、关于粉碎度的描述,正确的是( )。 A、粉碎度是指固体物料粉碎后的粒径与粉碎前的粒径的比值 B、粉碎度是指固体物料粉碎前的粒径与粉碎后的粒径的比值 C、粉碎度越大,粉碎后的粒径越小 D、粉碎度越大,粉碎后的粒径越大 E、药物的粉碎度越大越好 21、( )药物宜单独粉碎。 A、氧化性 B、还原性 C、贵重 D、毒剧 E、难溶性 22、混合的目的是( )。 A、保证各组分的含量均匀 B、保证各剂型的质量符合要求 C、提高药物疗效 D、提高药物溶解度 E、提高药物稳定性 23、关于干燥的叙述,正确的是( )。 A、温度越高越好 B、空气的湿度越小越好 C、干燥速度越快越好 D、干燥面积越大越好 E、干燥压力越小越好 24、关于喷雾干燥的叙述,正确的是( )。 A、用于液态物料的干燥 B、用于湿粒状物料的干燥 C、产品流动性好 D、干燥速度快 E、不易清场 25、( )可表示粉体流动性的大小。 A、休止角 B、流速 C、内摩擦系数 D、粒径大小 E、均可 26、关于散剂的特点,正确的是( )。 A、是常用口服固体制剂中起效最快的剂型 B、剂量可随症增减 C、制法简便 D、剂量大量不易服用 E、强刺激性药物不宜制成散剂 27、散剂必须进行( )质量检查。 A、外观均匀度 B、粒度 C、干燥失重 D、装量差异 E、溶化性 28、颗粒剂必须进行( )质量检查。 A、外观均匀度 B、粒度 C、干燥失重 D、装量差异 E、溶化性 29、颗粒剂与散剂比较,具有( )等特点。 A、保持了液体药剂起效快的特点 B、分剂量比散剂容易 C、掩盖药物的不良嗅味 D、制备时粉未飞扬少 E、复方制剂易分层 30、( )等药物不宜制成胶囊剂。 A、药物的水溶液或稀醇溶液 B、易溶性药物 C、小剂量的刺激性剧药 D、易风化或吸潮药物 E、醛类药物 31、软胶囊的囊心物可以是( )。 A、油溶液 B、水溶液 C、水混悬液 D、油混悬液 E、O/W型乳剂 32、软胶囊的胶皮处方中主要成分为( )。 A、明胶 B、甘油 C、水 D、阿拉伯胶 E、均不是 33、软胶囊常用( )制备。 A、滴制法 B、溶解法 C、压制法 D、凝聚法 E、喷雾干燥法 34、( )是微囊化的优点。 A、延长药效 B、降低毒副作用 C、增加药物稳定性 D、掩盖不良嗅味 E、改善药物的流动性和可压性 35、微囊中药物通过( )等机理释放。 A、扩散 B、溶解 C、降解 D、崩解 E、均不是 36、球磨机适宜粉碎( )药物。 A、贵重、毒剧 B、无菌 C、氧化还原性 D、刺激性 E、吸湿性 37、关于球磨机的叙述,正确的是( )。 A、转速必须低于临界转速(约60~80%) B、转速越大越好 C、药物的直径不大于球直径的1/9~1/4 D、球直径越大越好 E、球占筒容积的30~35%,药物占筒容积的15~20% 38、粉碎目的是( ) A、增加药物表面积,促进溶出 B、便于调配 C、利于制剂 D、利于药材中成分溶出 E、利于药物稳定 39、影响溶出速度的因素有( )。 A、粒径 B、溶解度 C、溶出介质体积 D、扩散系数 E、扩散层厚度 40、粉体的基本性质包括( )。 A、粒子大小 B、比表面积 C、密度与孔隙率 D、流动性 E、溶解性 第六章 丸剂、滴丸、微丸 一(简答题 1、中药丸剂的作用特点,制备方法及适用性, 2、什么是滴丸,有何特点, 3、什么是微丸,有何特点, 二(单项选择题 1、蜜丸制备方法是( ) A、塑制法 B、泛制法 C、滴制法 D、凝聚法 E、流化法 2、具有缓控释作用特点的是( ) A、蜜丸 B、水丸 C、浓缩丸 D、滴丸 E、微丸 3、不是中药丸剂特点的是( ) A、作用缓和持久 B、可掩盖药物不良嗅味 C、可减速 少药物不良反应 D、剂量小 E、可用多种辅料制备 4、滴丸基质具备条件不包括( ) A、不与主药起反应B、对人无害C、有适宜熔点D、水溶性强E、不破坏药效 三(多项选择题 1、 滴丸剂的特点是( ) A、疗效迅速、生物利用度高 B、固体药物不能制成滴丸剂 C、生产车间无粉尘 D、液体药物可制成体的滴丸剂 E、不宜用于耳腔 2、可以用泛制法制备的是( ) A、水丸 B、浓缩丸 C、糊丸 D、水蜜丸 E、微丸 3、为保证滴丸圆整、丸重差异小,正确的是( ) ,、滴制时保持恒温 B、滴制液静压恒定 C、滴管口径合适 D、及时冷凝 E、滴速要快 4、制备滴丸的设备组成主要有( ) A、滴管 B、保温设备 C、冷却剂容器 D、离心设备 E、干燥设备 第七章 片剂 一(简答题 1、什么是片剂,可分为哪几类,各有何特点, 2、片剂的赋形剂有哪几类,各自应用特点,举例说明。 3、片剂的制备有哪些方法,各工序分别需要什么设备,操作时应注意哪些问题, 4、制粒的目的是什么,常用的制粒方法有哪些,各有何特点, 5、 软材、湿颗粒、干颗粒分别应符合哪些要求,湿颗粒干燥时应注意什么,压片 前为什么要整粒,总混有哪些内容, 如何计算片重, 6、 什么是流化制粒、喷雾制粒、高速搅拌制粒法,各有何特点,那些药物必须干 法制粒,方法有哪些, 7、常用的压片机有哪几种,各有何性能特点,怎样使用和保养旋转式压片机, 8、什么情况下可粉末直接压片,常用的辅料是什么,生产中存在哪些问题, 9、压片时可能发生哪些问题,原因何在,怎样解决, 10、包衣的目的、种类、方法有哪些,包衣片应符合哪些质量要求,常用的包衣材 料有哪些,各有何应用特点,包衣机由哪几部分组成, 11、糖衣片、薄膜衣片、肠溶衣片各有何特点,常用衣料是什么, 12、片剂的质量评价项目有哪些,片剂四用测定仪可测定哪些项目, 13、什么是含量均匀度,哪些药物必须测定含量均匀度,《中国药典》对片重差异限度的要求怎样, 14 什么是溶出度,常用何法测定,哪些药物必须测定溶出度, 15 什么是崩解度,《中国药典》对崩解度有何规定, 16、压片机中的调节器有哪些,怎样调节, 17、压片过程中常产生哪些问题,压片的工作过程怎样, 18、包糖衣的工艺流程怎样, 二(单选题 1、片剂四用测定仪可测定除( )外的四个项目。 A、硬度 B、脆碎度 C、崩解度 D、片重差异限度 E、溶出度 2、旋转压片机调节片子硬度的正确方法是通过( )。 A、调节皮带轮旋转速度 B、调节下冲轨道 C、改变上压轮的直径 D、调节加料斗的口径 E、调节下压轮的位置 3、一步制粒机可完成的工序是( )。 A、粉碎?混合?制粒?干燥 B、混合?制粒?干燥?整粒 C、混合?制粒?干燥?压片 D、混合?制粒?干燥 E、过筛?混合?制粒?干燥 4、压片的工作过程为( )。 A、混合?饲料?压片?出片 B、混合?压片?出片 C、压片?出片 D、饲料?压片 E、饲料?压片?出片 5、已检查含量均匀度的片剂,不必再检查( ) A、硬度 B、脆碎度 C、崩解度 D、片重差异限度 E、溶解度 ,、代乳糖为( )的混合物。 A、淀粉、糊精、蔗糖 B、淀粉、糊精、果糖 C、淀粉、糊精、葡萄糖 D、蔗糖、果糖、葡萄糖 E、淀粉、糊精、麦芽糖 ,、湿法制粒压片的工艺流程为( )。 A、原辅料?混合?制软材?制湿粒?干燥?整粒?混合?压片 B、原辅料?混合?制软材?制湿粒?干燥?混合?压片 C、原辅料?混合?制软材?制干粒?整粒?混合?压片 D、原辅料?混合?制湿粒?干燥?整粒?混合?压片 E、原辅料?混合?制软材?制湿粒?干燥?整粒?压片 ,、在一定的液体介质中,药物从片剂中溶出的速度和程度称为( )。 A、硬度 B、脆碎度 C、崩解度 D、溶出度 E、含量均匀度 ,、代乳糖在片剂中可用作( )。 A、稀释剂 B、干燥粘合剂 C、崩解剂 D、润滑剂 E、助流剂 10、某片剂平均片重为0.5克,其重量差异限度为( )。 A、?1% B、?2.5% C、?5% D、?7.5% E、?10% 11、片剂贮存的关键为( )。 A、防潮 B、防热 C、防冻 D、防虫 E、防光 12、压片用干颗粒的含水量宜控制在( )之内。 A、1% B、2% C、3% D、4% E、5% 13、下列( )不是片剂的优点。 A、剂量准确 B、成本低 C、溶出度高 D、服用方便 E、性质稳定 14、淀粉在片剂中的作用,除( )外均是正确的。 A、填充剂 B、淀粉浆为粘合剂 C、崩解剂 D、润滑剂 E、稀释剂 15、下列( )不是片剂包衣的目的。 A、增进美观 B、保护易变质的主药 C、防止片剂碎裂 D、掩盖药物的不良嗅味 E、控制药物的释放速度 16、有关湿法制粒的叙述中,错误的是( )。 A、软材要求“捏之成团,触之即裂” B、按片重大小来选择制粒的筛网孔径大小 C、有色或粘性强的药物采用单次制粒为好 D、湿粒无长条、无块状 E、易氧化药物避免用金属筛 17、下列( )不是片剂中润滑剂的作用。 A、增加颗粒的流动性 B、促进片剂在胃中湿润 C、防止颗粒粘冲 D、减少对冲头的磨损 E、减少对冲模的磨损 18、微晶纤维素在直接压片中,可起下列除( )外的各项作用。 A、干粘合剂 B、崩解剂 C、润滑剂 D、稀释剂 E、助流剂 19、压片时出现松片现象,下列克服办法中( )不恰当。 A、选粘性较强的粘合剂或湿润剂重新制粒 B、颗粒含水量控制适中 C、将颗粒增粗 D、调整压力 E、细粉含量控制适中 20、关于肠溶片的叙述,错误的是( )。 A、胃内不稳定的药物可包肠溶衣 B、强烈刺激胃的药物可包肠溶衣 C、在胃内不崩解,而在肠中必须崩解 D、肠溶衣片服用时不宜嚼碎 E、必要时也可将肠溶片粉碎服用 21、湿法制粒压片,主药和辅料都要求是( )目以上的细粉。 A、80 B、80-100 C、100 D、100-120 E、200 22、已检查溶出度的片剂,不必再检查( )。 A、 硬度 B、脆碎度 C、崩解度 D、片重差异限度 E、溶解度 23、包衣片在包衣( )进行片重差异限度检查。 A、前 B、后 C、前或后 D、前和后 E、过程中 24、包糖衣的生产工艺流程正确的为( )。 A、隔离层?粉衣层?糖衣层?色衣层?打光 B、粉衣层?隔离层?糖衣层?色衣层?打光 C、隔离层?粉衣层?色衣层?糖衣层?打光 D、隔离层?糖衣层?粉衣层?色衣层?打光 E、糖衣层?粉衣层?隔离层?色衣层?打光 25、( )常作为粉末直接压片中的助流剂。 A、淀粉 B、糊精 C、糖粉 D、微粉硅胶 E、滑石粉 26、( )药物片剂必须测溶出度。 A、水溶性 B、吸湿性 C、风化性 D、刺激性 E、难溶性 27、( )不需测崩解度。 A、口服片 B、舌下片 C、多层片 D、硬胶囊剂 E、咀嚼片 28、羧甲基淀粉钠一般可作片剂的( )。 A、稀释剂 B、崩解剂 C、粘合剂 D、抗粘着剂 E、润滑剂 29、中药浸膏片常用( )作润湿剂或粘合剂。 A、水 B、乙醇 C、淀粉浆 D、胶浆 30、欲治疗咽喉疾病,可将药物制成( )。 A、口含片 B、咀嚼片 C、多层片 D、植入片 31、治疗胃部疾病的药物如Al(HO)宜制成( ),以加速崩解,提高疗效。 3 A、泡腾片 B、咀嚼片 C、多层片 D、植入片 32、为增加片剂的体积和重量,应加入( )。 A、稀释剂 B、崩解剂 C、吸收剂 D、润滑剂 33、为启发或降低物料的粘性,宜用( )制软材。 A、稀释剂 B、润湿剂 C、吸收剂 D、粘合剂 34、APC片不能用( )作润滑剂。 A、硬脂酸镁 B、微粉硅胶 C、滑石粉 D、均是 35、某片剂中主药每片含量为0.2g,测得颗粒中主药的百分含量为50%,则每片所需的颗 粒量应为( )g。 A、0.1 B、0.2 C、0.3 D、0.4 36、( )是压片机中直接实施压片的部分,并决定了片剂的大小、形状。 A、上、下冲 B、调节器 C、模圈 D、饲料器 37、在片剂生产中,一般每( )分钟测定一次片重。 A、15 B、30 C、45 D、60 38、最常用的包衣方法是( )。 A、滚转包衣法 B、流化包衣法 C、喷雾包衣法 D、干压包衣法 39、为避免有机溶剂的影响,现常用( )包衣。 A、水分散体技术 B、固体分散技术 C、均是 D、均不是 40、最常用的薄膜衣料是( )。 A、HPMC B、HPC C、PVP D、丙烯酸树脂IV号 41、最常用的肠溶衣料是( )。 A、CAP B、HPMCP C、丙烯酸树脂II、III号 D、丙烯酸树脂IV号 42、小剂量药物必须测定( )。 A、含量均匀度 B、溶出度 C、崩解度 D、硬度 43、在规定介质中,药物从片剂等固体制剂中溶出的速度和程度,称为( )。 A、含量均匀度 B、溶出度 C、崩解度 D、硬度 44、当片剂的体外溶出和体内吸收具有相关性时,( )测定有重要意义。 A、含量均匀度 B、溶出度 C、崩解度 D、硬度 45、《中国药典》规定薄膜衣片的崩解时限为( )分钟。 A、15 B、30 C、45 D、60 46、用枸椽酸和碳酸氢钠作片剂崩解剂的机理是( ) A、膨胀作用 B、毛细管作用 C、湿润作用 D产气作用 E、酶解作用 三(比较选择题 [1-5] A、沸腾干燥机 B、一步制粒机 C、两者均有 D、两者均无 1、有流化室( ) 2、有空压机( ) 3、有袋滤器( ) 4、可用于间歇生产( ) 5、有供液泵( ) [6-10] A、单冲压片机 B、旋转式压片机 C、两者均是 D、两者均不是 6、只靠上冲加压的是( ) 7、只靠下冲加压的是( ) 8、靠上下冲同时加压的是( ) 9、以调节下冲在模孔中的位置实现片重调节( ) 10、具压力缓冲装置( ) [11-15] A、沸腾干燥制粒机 B、箱式干燥器 C、两者均可 D、两者均不可 11、用于颗粒干燥( ) 12、颗粒呈流化状( ) 13、颗粒装于盘中( ) 14、用于制备颗粒( ) 15、用于药物重结晶( ) [16-20] A、压片时松片 B、压片时裂片 C、二者都有关 D、二者都无关 16、压力过大( ) 17、崩解剂用量不足( ) 18、粘合剂粘性强、用量过大( ) 19、压力过小( ) 20、粘合剂用量少( ) [21-25] A、片剂 B、胶囊剂 C、两者均是 D、两者均不是 21、化学稳定性比注射剂好( ) 22、生物利用度较高( ) 23、崩解度要求为30分钟( ) 24、适合于多量油类药物制备( ) 25、贮存时要注意防潮( ) [26-30] A、压片时松片 B、片剂崩解迟缓 C、二者都有关 D、二者都无关 26、颗粒过干、质松、细粉多( ) 27、崩解剂用量不足( ) 28、粘合剂粘性强、用量过大( ) 29、冲模选择不当( ) 30、粘合剂用量少( ) 四(配伍选择题 [1-5] A、舌下片 B、粉针 C、肠溶衣片 D、糖衣片 E、植入片 1、激素类药物宜制成( ) 2、硝酸甘油宜制成( ) 3、辅酶A宜制成( ) 4、氯霉素宜制成( ) 5、红霉素宜制成( ) [6-10]写出APC片中各成分的作用 A、主药 B、粘合剂 C、崩解剂 D、助流剂 E、稀释剂 6、乙酰水杨酸( ) 7、咖啡因、非那西丁( ) 8、干淀粉( ) 9、17%淀粉浆( ) 10、滑石粉( ) 五(多项选择题 1、造成粘冲的原因有( )。 A、压力过大 B、颗粒含水量过多 C、冲模表面粗糙 D、润滑剂用量不足 E、崩解剂加量过少 2、同种物料在单冲压片机上压片,片重主要决定于( )。 A、上冲头在模圈内下降的深度 B、下冲头在模圈内位置的高低 C、颗粒的粗细 D、冲模的大小 E、颗粒的含水量 3、测定片剂溶出度的原因是( )。 A、有些片剂崩解度合格,但溶出并不好。 B、溶出度与生物利用度有相关关系 C、溶出度检测简单易行,利于控制片剂质量 D、内服片剂都应检查溶出度 E、只有溶出的药物才能被机体吸收 4、作为崩解剂必须具备良好的( )。 A、可压性 B、流动性 C、润滑性 D、膨胀性 E、吸水性 5、有关包衣机的叙述正确的是( )。 A、由包衣锅、动力部分、加热器、鼓风机组成 B、包衣锅可用不锈钢、紫铜等导热性好的材料制成 C、包衣锅的中轴与水平成60度角 D、包衣锅转速越高,包衣效果越好 E、加热可用电热丝或煤气,最好通入湿热蒸气 6、必须测定溶出度的药物是( )。 A、难溶性药物 B、小剂量强效药物 C、久贮后溶解度下降的药物 D、刺激性药物 E、易溶性药物 7、流化技术在片剂制备中可用于( )。 A、制粒 B、干燥 C、包衣 D、混合 E、粉碎 8、制粒的最主要目的是改善原辅料的( )。 A、流动性 B、可压性 C、吸水性 D、膨胀性 E、崩解性 9、与片剂成型有关的因素有( )。 A、药物性状 B、冲模大小 C、结晶水及含水量 D、压片机的类型 E、粘合剂与润滑剂 10、( )与粘冲有关。 A、压力过小 B、颗粒太潮 C、粘合剂用量不足 D、润滑剂用量不足 E、崩解剂用量过少 11、单冲压片机三个调节器的调节次序,错误的是( )。 A、片重?压力?出片 B、出片?压力?片重 C、出片?片重?压力 D、压力?片重?出片 E、片重?出片?压力 12、( )可掩盖药物的不良嗅味。 A、散剂 B、颗粒剂 C、胶囊剂 D、素片 E、包衣片 13、有关片剂制备的叙述中,错误的是( )。 A、颗粒中细粉太多能形成粘冲 B、颗粒硬度小,压片后崩解快 C、颗粒过干会造成裂片 D、可压性强的原辅料,压成的片剂崩解慢 E、随压力增大,片剂的崩解时间都会延长 14、( )与崩解迟缓有关。 A、压力过小 B、颗粒太潮 C、粘合剂用量过多 D、润滑剂用量不足 E、崩解剂用量不足 15、( )可控制药物的释放速度。 A、散剂 B、颗粒剂 C、胶囊剂 D、片剂 E、包衣片 16、( )可作为干燥粘合剂。 A、淀粉 B、糊精 C、微晶纤维素 D、羧甲基纤维素钠 E、糖粉 17、( )不是硬脂酸镁作片剂润滑剂的优点。 A、质轻、比容大 B、有良好的流动性 C、有良好的附着性 D、不与任何主药发生作用 E、促进疏水性药物的润湿 18、下列物料中,用以包肠溶衣的原料是( )。 A、明胶浆 B、阿拉伯胶浆 C、虫胶 D、CAP E、丙烯酸树脂II号 19、关于片剂溶出度的叙述,正确的是( )。 A、小剂量片剂需测崩解度 B、转篮法为溶出度的测定方法 C、难溶性药物必须测定溶出度 D、内服片剂都应检查溶出度 E、已测溶出度的片剂,不必再测含量均匀度 20、造成粘冲的原因为( )。 A、压力过大 B、颗粒含水量过多 C、冲模表面粗糙 D、润滑剂用量不足 E、崩解剂加量过少 22、制备片剂时发生裂片的原因是( )。 A、原料的粒子太小 B、选用粘合剂不当 C、颗粒过分干燥 D、润滑剂用量使用过多 E、压片时压力过大 23、片剂的湿法制粒方法有( )。 A、挤出制粒 B、一步制粒 C、结晶制粒 D、搅拌制粒 E、大片制粒 24、( )可作为稀释剂。 A、淀粉 B、糊精 C、微晶纤维素 D、羧甲基纤维素钠 E、糖粉 25、若通过筛网的湿粒呈疏松的粉粒或细粉多,则主要是因为( )。 A、筛网孔径过大 B、粘合剂用量不足 C、润湿剂用量不足 D、机械力太小 E、机械力过大 26、制备片剂时发生松片的原因是( )。 A、原料的粒子太小 B、选用粘合剂不当 C、颗粒含水量不当 D、润滑剂用量使用过多 E、崩解剂用量过多 27、片剂的制粒压片法有( )。 A、湿法制粒压片 B、一步制粒法压片 C、干法制粒压片 D、结晶直接压片 E、全粉末直接压片 28、片剂具有( )等特点。 A、质量稳定 B、服用方便 C、生物利用度高 D、成本低 39、( )等片剂宜加入矫味剂。 A、咀嚼片 B、含片 C、泡腾片 D、植入片 30、多层片具有( )特点。 A、兼有速效、长效作用 B、兼有缓控释作用 C、兼有靶向作用 D、避免复方制剂的配伍禁忌 31、( )等属于口腔片。 A、口含片 B、舌下片 C、泡腾片 D、咀嚼片 32、下列关于舌下片的叙述,正确的是( )。 A、起速效作用 B、起长效作用 C、可避免药物的首过效应 D、硝酸甘油宜制成舌下片 33、下列关于植入片的叙述,正确的是( )。 A、应符合无菌要求 B、起长效作用 C、适宜于小剂量强效药物 D、激素类药物可制成植入片 34、( )可用为崩解剂。 A、CMS-Na B、CMC-Na C、交联PVP D、PVP 35、关于硬脂酸镁的叙述,正确的是( )。 A、有良好的润滑性 B、有良好的助流性 C、疏水性强,注意控制用量 D、亲水性强,不影响片剂的崩解 36、作为润滑剂都具有( )。 A、润湿性 B、润滑性 C、助流性 D、抗粘性 37、一步制粒是集物料的( )等过程在同一设备内一次完成。 A、混合 B、制软材 C、制粒 D、干燥 38、高速搅拌制粒是集物料的( )等过程在同一设备内一次完成。 A、混合 B、制软材 C、制粒 D、干燥 39、厢式干燥时,应注意( )。 A、湿颗粒制好后应迅速干燥 B、温度视药物的性质而定,并缓慢升温 C、勤翻动 D、控制厚度,不要超过2cm 40、干颗粒除应具有良好的流动性和可压性外,还应符合( )等要求。 A、主药含量符合规定 B、细粉含量为20~40% C、含水量为1~2% D、硬度适中 41、既可用于湿物料的混合,又可用来制软材的设备是( )。 A、槽形混合机 B、V形混合筒 C、摇摆式颗粒机 D、球磨机 42、既可制粒又可整粒的设备是( )。 A、槽形混合机 B、V形混合筒 C、摇摆式颗粒机 D、球磨机 43、片重的计算公式有( )。 A、 片重=每片主药含量/颗粒中主药的百分含量 B、片重=颗粒中主药的百分含量/每片主药含量 C、片重=(干颗粒重+压片前加入的辅料重)/应压片数 D、片重=干颗粒重/应压片数 44、压片机中,可供调节的是( )。 A、压力调节器 B、片重调节器 C、出片调节器 D、饲料调节器 45、33冲双流程旋转式压片机,每转一圈,可压( )片。 A、33 B、66 C、99 D、不可计数 46、欲粉末直接压片,必须解决( )问题。 A、原料的可压性和流动性 B、选择流动性、可压性好的辅料 C、改进压片机 D、降低成本 47、粉末直接压片时,必须对压片机进行( )改进。 A、改善饲料装置 B、增加预压装置 C、控制温湿度 D、改善除尘装置 48、粉末直接压片,最常用的辅料是( )。 A、微晶纤维素 B、喷雾干燥乳糖 C、可压性淀粉 D、微粉硅胶 49、关于中药片的叙述,正确的是( )。 A、以纤维性粉末为原料时,可二次压缩 B、以浸膏为原料时,宜用乙醇作润湿剂 B、 为增加中药片的美观,可薄膜包衣 D、以药材细粉为原料时,宜用水作润湿剂 50、中药片按原材料的处理方法不同,可分为( )。 A、全粉末片 B、全浸膏片 C、半浸膏片 D、有效成分片 51、压力过大或过小,可使片剂( )。 A、裂片 B、松片 C、粘冲 D、崩解迟缓 52、粘合剂选择不当或用量不适,可使片剂( )。 A、裂片 B、松片 C、粘冲 D、崩解迟缓 53、为提高难溶性药物的溶出速率,可采取( )措施。 A、主药微粉化 B、制成固体分散体 C、加入亲水性辅料 D、均不是 54、为避免片剂含量不均匀,宜( )。 A、采用等量递加法 B、采用溶剂分散法 C、采用流化干燥,避免可溶性成分迁移 D、均不是 55、通过包衣,可以( )。 A、 掩盖药物的不良嗅味 B、增加药物稳定性 C、避免药物被胃液破坏 D、防止药物的配伍变化 56、包肠溶衣的目的是( )。 A、避免药物被胃液破坏 B、避免药物被肠液破坏 C、减少药物对胃的刺激性 D、增加在肠道中吸收的药物的作用 57、供包衣的片蕊,要求( )。 A、呈双凸片 B、平面片 C、硬度稍大 D、不含粉末 58、包糖衣时,( )均要使用浆液和滑石粉的衣层为( ) A、隔离层 B、粉衣层 C、糖衣层 D、色衣层 E、打光 59、包糖衣时,( )具有防水、防潮作用。 A、隔离层 B、粉衣层 C、糖衣层 D、色衣层 E、打光 60、糖衣片存在( )问题。 A、吸潮 B、风化 C、龟裂 D、色斑 61、肠溶衣存在( )问题。 A、胃内即崩解 B、口腔即崩解 C、胃内不崩解D、肠内仍不崩解 62、《中国药典》规定,可用( )测定溶出度。 A、转篮法 B、循环法 C、桨法 D、小杯法 63、( )不需测崩解度。 A、植入片 B、多层片 C、口含片 D、咀嚼片 64、片剂四用测定仪可用于测定( )。 A、硬度 B、脆碎度 C、溶出度 D、含量均匀度 E、崩解度 第八章 软膏剂 一(简答题 1、什么是软膏剂,作用特点,处方组成, 2、软膏剂的透皮吸收过程怎样,影响因素有哪些, 3、软膏基质可分为哪几类,各有何应用特点,举例说明。 4、软膏常用制备方法,适用性, 5、软膏应进行哪些质量检测, 7、 眼膏剂有哪些特殊质量要求, 二(单项选择题 1、软膏剂稳定性考察时,其性状考核项目中不包括( ) A、酸败 B、异嗅 C、变色 D、分层与涂展性 E、沉降体积比 2、软膏剂可用于下列情况,除了( ) A、慢性皮肤病 B、对皮肤起保护作用 C、对皮肤起润滑作用 D、对皮肤起局部治疗作用 E、急性损伤皮肤 3、羊毛脂作软膏基质有许多特点,除了( ) A、熔点适宜 B、吸水性好 C、穿透性好 D、涂展性好 E、稳定性好 4、用聚乙二醇作软膏基质时常采用不同分子量的聚乙二醇混合,其目的是( ) A、增加药物在基质中溶液解度 B、增加药物穿透性 C、调节吸水性 D、调节稠度 E、减少吸湿性 三(多项选择题 1、软膏基质分为( )。 A、油脂性基质 B、水溶性基质 C、乳剂基质 D、亲水胶体 E、疏水胶体 2、凡士林与羊毛脂合用的目的是( )。 A、改善凡士林的吸水性 B、改善羊毛脂的吸水性 C、改善凡士林的粘稠性 D、改善羊毛脂的粘稠性 3、软膏剂的全身吸收包括( )等过程。 A、溶解 B、扩散 C、释放 D、穿透 E、吸收 4、( )等软膏基质宜加入保湿剂和防腐剂。 A、油脂性基质 B、亲水性基质 C、W/O型乳膏 D、O/W型乳膏 5、乳膏基质的三个基本组成是( )组成。 A、水相 B、油相 C、乳化剂 D、防腐剂 6、决定乳膏类型的主要因素是( )。 A、相体积 B、相面积 C、乳化剂类型 D、乳化剂用量 7、眼膏基质由( )组成。 A、8份黄凡士林 B、8份白凡士林 C、1份液体石蜡 D、1份羊毛脂 E、1份固体石蜡 8、 下列属油脂性基质的是( ) A、羊毛脂 B、凡士林 C、石蜡 D、皂土 E、硅油 第九章 栓剂 一( 简答题 1、什么是栓剂,处方组成,分为哪几类,作用类型, 2、其全身吸收过程怎样,全身作用栓剂与口服制剂相比应用有何优点, 3、栓剂基质可分为哪几类,各有何应用特点,举例说明。 4、栓剂常用制备方法,适用性,热熔法制备栓剂的操作要点, 5、什么叫置换价,有何用处, 5、栓剂应进行哪些质量检查, 二(单项选择题 1、制备油脂性的栓剂时,常用的润滑剂为( ) A、肥皂、甘油、95%乙醇 B、甘油 C、肥皂水 D、植物油 E、液体石蜡 2、栓剂的全身作用包括( )。 A、释放、穿透、吸收 B、融化或软化、释放、吸收 C、穿透、吸收 D、扩散、吸收 E、释放、扩散、穿透、吸收 3、不能单独作为栓剂基质的是( ) A甘油明胶 B、蜂蜡 C、半合成山苍子油脂 D、吐温61 E、氢化植物油 4、水溶性基质和油脂性基质栓剂均适用的制备方法是( ) A、搓捏法 B、冷压法 C、热熔法 D、乳化法 5、某鞣酸栓,每粒含鞣酸0.2g,空白栓重2,已知鞣酸的f=1.6,则每粒鞣酸栓所可可豆油为( ) A、1.715g B、1.800g C、1.875g D、1.975g E、1.687g 6、欲延长栓剂的作用时间,宜用( )作基质。 A、可可豆脂 B、半合成脂肪酸脂 C、甘油明胶 D、均可 E、均不可 7、可作为栓剂基质的是( )。 A、吐温60 B、吐温61 C、吐温65 D、吐温80 E、吐温85 三(配伍选择题 [1~5] A、 软膏剂 B、栓剂 C、两者均是 D、两者均不是 1、可起全身作用( ) 2、吸收过程包括释放、吸收( ) 3、吸收过程包括释放、穿透、吸收( ) 4、由药物与基质组成( ) 5、可控制药物的释放速度( ) [6~10] A、PVA B、PEG400与PEG4000的等量混合物 C、可可豆脂 D、甘油明胶 E、8份黄凡士林、1份羊毛脂、1份液体石蜡 1、成膜材料( ) 2、眼膏基质( ) 3、软膏基质( ) 4、油脂性栓剂基质( ) 5、水溶性栓剂基质( ) [11~15] A、水溶性栓剂基质 B、油溶性栓剂基质 C、水溶性软膏基质 D、油溶性软膏基质 E、乳膏基质 1、甘油明胶为( ) 2、可可豆脂为( ) 3、羊毛脂吸水后可形成( ) 4、羊毛脂为( ) 5、凡士林为( ) 四(多项选择题 1、栓剂的特点有( ) A、药物不受胃肠pH或酶的破坏 B、避免药物对胃粘膜刺激 C、大部分药物不受肝脏代谢 D、适用于不愿口服给药的患者 E、使用方便 2、影响栓剂中药物吸收因素包括( ) A、生理因素 B、药物因素 C、基质因素 D、栓剂大小 E、栓剂形状 3、栓剂在直肠吸收主要通过: A、直肠下静脉和肛门静脉—髂内静脉—下腔静脉—大循环 B、直肠淋巴系统 C、直肠下静脉和肛门静脉—肝脏—大循环 D、直肠上静脉—门静脉—肝脏—大循环 E、直肠下静脉—门静脉—大循环 4、对栓剂基质要求有( ) A、在室温下易软化、熔化或溶解 B、与主药无配伍禁忌 C、对粘膜无刺激 D、水值高,能混入较多水 E、在体温下易软化、熔化或溶解 5、栓剂可分为( )。 A、直肠栓 B、小肠栓 C、阴道栓 D、尿道栓 E、内服栓 6、栓剂基质分为( )。 A、油脂性基质 B、水溶性基质 C、乳剂基质 D、亲水性基质 7、关于可可豆脂的叙述,正确的是( )。 A、可可豆脂为油溶性基质 B、可可豆脂为水溶性基质 C、易酸败 D、具多晶型现象,最稳定的为β型 E、具多晶型现象,最稳定的为α、γ型 8、栓剂的全身吸收包括( )等过程。 A、溶解 B、扩散 C、释放 D、穿透 E、吸收 9、全身作用栓剂的基质选用,一般原则是( )。 A、亲水性药物选择亲水性基质 B、亲水性药物选择油溶性基质 C、油溶性药物选择油溶性基质 D、油溶性药物选择亲水性基质 E、均可 10、栓剂应进行( )等质量评价。 A、主药含量 B、融变时限 C、重(装)量差异 D、无菌 E、外观 第十章 气雾剂 一(简答题 1、什么是气雾剂,有何特点,可分为哪几类,由哪几部分组成, 2、抛射剂有何作用,常用的是哪些, 3、气雾剂怎样制备, 3、气雾剂需作哪些质量检查, 二(单项选择题 1、吸入气雾剂中药物的主要吸收部位在( ) A、气管 B、咽喉 C、鼻粘膜 D、肺泡 E、口腔 2、( )必须进行安全漏气检查。 A、栓剂 B、软膏剂 C、气雾剂 D、注射剂 E、滴丸 3、奏效速度可与静脉注射相媲美的是( )。 A、栓剂 B、软膏剂 C、气雾剂 D、膜剂 E、滴丸 4、最常用的抛射剂有( )。 A、惰性气体 B、低级烷烃 C、氟氯烷烃 D、氧气 E、空气 5、关于气雾剂的叙述中,正确的是( ) A、只能是溶液型、不能是混悬型 B、不能加防腐剂 、抗氧剂 C、抛射剂为高沸点物质 D、抛射剂常是气雾剂的溶剂 E、抛射剂用量少,喷出的雾滴细小 三(多项选择题 1、气雾剂由下列除( )外的成分组成。 A、药物与附加剂 B、抛射剂 C、耐压容器 D、阀门系统 E、胶塞 2、抛射剂的作用是( ) A、药物的溶剂 B、药物的稳定剂 C、喷射药物的动力 D、使药物成气体 第十一章 膜剂 一(简答题 1、什么是膜剂,有何特点,处方组成, 2、常用的成膜材料有哪些,PVA作为膜材有何特点,应用规格, 3、膜剂如何制备,质量检查项目有哪些, 二(单项选择题 1、甘油在膜剂中主要作用是( ) A、粘合剂B、增加胶液的凝结力C增塑剂D、促使基溶化E、保湿剂 2、膜剂由药物和( )组成。 A、基质 B、乳化剂 C、成膜材料 D、赋形剂 E、均可 3、膜剂最佳成膜材料是( ) A、PVA B、PVP C、CAP D、明胶 E、琼脂 三(多项选择题 1、PVA国内常用的规格有( )。 A、04-88 B、05-88 C、17-88 D、18-88 E、19-88 2、作为成膜材料,应具备良好的( )。 A、流动性 B、可压性 C、膨胀性 D、成膜性 E、脱膜性 3、PVA的水溶性由( )决定。 A、分子量 B、溶解度 C、醇解度 D、熔点 E、密度 第十二章 药物稳定性 一(简答题 1、药物制剂稳定性研究的意义、范围, 2、什么是反应速度常数、半衰期、有效期,与稳定性有何关系, 3、药物降解途径有哪些,举例说明。 4、影响药物制剂稳定性的因素有哪些,如何增加药物制剂的稳定性,对易氧化和易水解的 药物分别可采取哪些稳定化措施, 5、稳定性试验方法有哪些,恒温加速试验法的原理及操作过程, 二(单项选择题 1、为提高易氧化药物注射液的稳定性,不可采用( ) A、调pH B、使用茶色容器 C、加抗氧剂 D、灌封时通CO E、灌封时通C纯净空气 2 2、易氧化的药物具有( ) A、酯键 B、酰胺键 C、双键 D、苷键 E、饱和键 3、在一级反应中以lgC对t作图,反应速度常数为( ) A、lgC值 B、t值 C、直线斜率*2303 D、温度 E、C值 4、酯类药物易产生( ) A、水解反应 B、聚合反应 C、氧化反应 D、变旋反应 E、差向异构 5、留样观察法错误的是( ) A、符合实际情况 B、一般在室温下进行 C、可预测药物有效期 D、不能及时发现药物的变化及原因 E、在通常包装贮藏条件下观察 三(多项选择题 1、药物制剂稳定性试验方法有( )。 A、留样观察法 B、加速试验法 C、鲎试验法 D、家兔发热试验法联 E、转篮法2、药物 制剂的降解途径有( )。 A、 水解 B、氧化 C、异构化 D、脱羧 E、聚合 3、可反应药物稳定性好坏的有( ) A、半衰期 B、有效期 C、反应速度常数 D、反应级数 E、药物浓度 4、影响药物稳定性的处方因素有( )。 A、pH B、溶媒 C、离子强度 D、温度 E、氧气 5、影响药物制剂稳定性的外界因素有( )等。 A、温度 B、氧气 C、离子强度 D、光线 E、金属离子 6、药物制剂稳定性研究的范围包括( )等方面。 A、化学稳定性 B、物理稳定性 C、生物稳定性 D、体内稳定性 第十三章 新制剂、新剂型 一( 简答题 1、什么是缓释制剂、控释制剂,有何异同,与普通制剂相比有何特点, 2、制备缓控释制剂的药物应符合什么条件, 3、缓、控释制剂的组成,设计原理是什么, 4、什么是经皮吸收制剂,应用特点,由哪几部分组成, 5、经皮吸收过程怎样,影响吸收的因素有哪些,常用的透皮吸收促进剂有哪些, 6、什么是靶向制剂,有何特点,按作用方式可分为哪几类, 7、什么是脂质体,组成怎样,有何特点, 8、比较毫微球、毫微粒、纳米囊与纳米球的异同(含义、特点), 9、什么叫生物技术药,性质特点,生物技术药有哪些新的给药途径, 10、什么是固体分散体,有何应用特点,固体分散体中药物的存在状态, 11、什么是包合物,常用包合材料是什么,有何应用特点, 二(单选题 1、单剂量大于0.5g的药物不宜制备( ) A、注射剂 B、片剂 C、栓剂 D、透皮给药系统 E、胶囊剂 2、应用固体分散技术的剂型是( ) A、散剂 B、胶囊剂 C、微丸 D、滴丸 E、膜剂 3、关于缓释制剂特点,错误的是( ) A、可减速少用药次数 B、处方组成中一般只有缓释药物 C、血药浓度平稳 D、不适宜于半衰期很能短的药物 E、不适宜于作用剧烈的药物 4、不是脂质体的特点的是( ) A、能选择性地分布于某些组织和器官 B、表面性质可改变 C、现细胞膜结构相似 D、延长药效 E、毒性大,使用受限制 5、渗透泵片控释的原理是( ) A、减少溶出 B、减慢扩散 C、片外渗透压大于片内,将片内药物压出 D、片内渗透压大于片外将药物从细孔子压出 E、片外有控释膜,使药物恒速释出 6、TDS代表( ) A、药物释放系统B、透皮给药系统C、多剂量给药系统 D、靶向制剂E、控释制剂 7、有关环糊精叙述中错误的是( ) A、环糊精是由环糊精葡萄糖转位酶作用于淀粉后形成的产物 B、是水溶性、还原性白色结晶性粉末 C、是由6-10个葡萄糖分子结合而成的环状低聚糖化合物 D、结构为中空圆筒型 E、基中以β-环糊精溶解度最小 8、药物透皮吸收是脂( ) A、药物通过表皮到达深层组织 B、药物主要通过毛囊和皮脂腺到达体内 C、药物通过表皮在用药部位发挥作用 D、药物通过表皮。被毛细血管和淋巴吸收进入体循环 E、药物通过破损的皮肤,进入体内的过程 三(多项选择题 1、透皮给药系统常由( )组成。 A、裱背层 B、药物贮库 C、控释膜 D、粘附层 E、保护膜 2、控释制剂由( )组成。 A、药物的贮库 B、控释部分 C、能源部分 D、传递孔道 E、速释部分 3、下列( )可增加药物的溶出速率。 A、固体分散体 B、β-环糊精包合物 C、脂质体D、胃内漂浮制剂 E、渗透泵片 4、延长药物作用时间的方法主要有( )。 A、减小药物的溶出速率 B、减小药物的扩散速度 C、减小药物的释放速度 D、减小药物的崩解速度 E、减小药物的吸收速度 5、环糊精包合物在药剂中常用于( )。 A、提高药物溶解度 B、液体药物粉末化 C、提高药物稳定性 D、制备靶向制剂 E、避免药物的首过效应 6、减少药物溶出可通过( ) A、控制难溶性药物粒径 B、将药物混悬于植物油中制成油溶液型注射剂 C、将药物包裹于疏水性溶蚀性骨架中,制成适宜剂型 D、将药物包裹于亲水性胶体骨架中,制成适宜剂型 E、固体分散 7、单相脂质体的制法有( ) A、冷冻干燥法B、熔融法C、薄膜分散法D、注入法E、超声分散法 8、靶向给药乳剂中,O/W乳剂 静脉给药后指向的靶点主要是( ) A、心脏 B、炎症部位 C、肾 D、肝 E、脾 9、常见的膜控释制剂有( ) A、胃内漂浮片B、眼用控释膜C、微孔膜包衣D、皮肤用控释制剂E、骨架片 10、减少药物扩散速度,可以通过( ) A、包衣 B、制成骨架片 C、药物微囊化 D、水溶液性药物制成W/O型乳剂 E、制成药树脂 11、哪些药物不宜制成长效制剂( ) A、生物半衰期很短的药物B、生物半衰期很长的药物C、一次剂量很大药物 D、溶解度很小,吸收无规律的药物E、药效强烈药物 12、不是靶向制剂的是( ) A、静脉乳剂 B、毫微粒注射剂 C、混悬型注射剂 D、脂质体注射剂 E、口服乳剂 四(配伍选择题 [1~5]理学 A、羟丙基甲基纤维素 B、单硬脂酸甘油酯 C、大豆磷脂 D、无毒聚氯乙烯 E、乙基纤维素 1、可用于制备脂质体( ) 2、可用二制备溶蚀性骨架片( ) 3、可用于制备不溶性骨架片( ) 4、可用于制备亲水凝胶型骨架片( ) 5、可用于制备膜控释片( ) [6~10] 请将以下选项与透皮给药系统的结构相对应 A、乙烯-醋酸乙烯共聚物 B、药物及透皮捉进剂 C、复合铝箔膜 D、压敏胶 E、塑料薄膜 6、控释膜( ) 7、粘附层( ) 8、保护膜( ) 9、 药物库( ) 10、裱背层( ) 第十四章 生物药剂学与药代动力学 一(简答题 1、什么是生物药剂学, 2、药物的体内过程怎样,药物几种吸收方式、特点, 3、影响药物胃肠道吸收的因素有哪些,比较不同剂型口服制剂的吸收速度, 4、药物动力学、隔室模型、消除速度常数、表观分布容积、生物半衰期、清除率概念, 5、单室模型单剂量静脉注射、口服给药的血药浓度公式怎样, 6、什么是生物利用度,哪些药物必须测定生物利用度,测定方法有哪些, 生物利用度与固体制剂溶出度关系, 二(单项选择题 1、正确论述生物药剂学研究内容的是( ) A、探讨药物对机体的作用强度 B、研究药物被机体吸收情况 C、研究药物在体内情况 D、研究药物制剂生产技术 E、研究药物的质量 2、能避免首过作用的剂型是( ) A、骨架片B、包合物C、软胶囊D、肠溶衣片E、栓剂 3、进行生物利用度试验时,整个采样时间到少为( ) A、1-2个半衰期 B、2-3个半衰期 C、3-5个半衰期 D、5-8个半衰期 E、8-10个半衰期 4、药物剂型与体内过程密切相关的是( ) A、吸收B、分布C、代谢D、排泄E、消除 5、药物疗效主要取决于( ) A、生物利用度 B、溶出度 C、崩解度 D、细度 E、溶解度 6、影响药物吸收的下列因素中不正确的是( ) A、解离药物的浓度越大,越易吸收 B、药物脂溶性越大,越易吸收 C、药物水溶性越大,越易吸收 D、药物粒径越小大,越易吸收 E、药物的溶出速率越大,越易吸收 二(多项选择题 1、生物药剂中的剂型因素对药效的影响包括( ) A、辅料的性质及其用量 B、药物剂型 C、给药途径和方法 D、药物制备方法 E、药物理化性质 2、药物通过生物膜的方式有( ) A、主动转运B、被动转运C、促进扩散D、胞饮E、吞噬 3、生物利用度的三项参数是( ) A、t B、t C、T D、C E、AUC d0.5max max 4、生物利用度试验的步骤一般包括( ) A、选择受试者B、确定试验试剂与参比试剂 C、进行试验设计D、确定用药剂量E、取血测定 综合题 一(多项选择题 1、要求无菌的制剂有( )。 A、气雾剂 B、用于创面的软膏剂 C、注射剂 D、植入片 E、栓剂 2、 ( )可减少或避免肝脏的首过效应。 A、舌下片 B、胶囊 C、栓剂 D、气雾剂 E、软膏 3、 由药物与基质组成的剂型是( )。 A、栓剂 B、软膏剂 C、气雾剂 D、膜剂 E、滴丸 4、PEG类可用作( )。 A、软膏基质 B、肠溶衣料 C、栓剂基质 D、增塑剂 E、润滑剂 5、( )仅适应于小剂量强效的药物。 A、栓剂 B、软膏剂 C、气雾剂 D、膜剂 E、滴丸 6、( )可通过局部给药产生全身治疗作用。 A、栓剂 B、软膏剂 C、气雾剂 D、膜剂 E、滴丸 7、可减少或避免肝脏首过效应的给药途径或剂型是( )。 A、舌下片 B、口服胶囊 C、栓剂 D、静脉注射 E、透皮吸收给药 8、流化技术在药剂中可用于( ) A、粉碎B、干燥 C、微囊化 D、制粒 E、包衣 9、不易霉败的制剂有( ) A、酊剂B、合剂C、单糖浆D、醑剂E、芳香水剂 10、具速效作用的制剂是( )。 A、舌下片 B、栓剂 C、滴丸 D、膜剂 E、气雾剂 二(配伍选择题 [1~5] 说出下列辅料的作用 A、氟利昂 B、可可豆脂 C、氮酮 D、PVA E、硬脂酸镁 1、气雾剂中作抛射剂( ) 2、膜剂中作成膜材料( ) 3、软膏剂中作透皮促进剂( ) 4、片剂中作润滑剂( ) 5、栓剂中作基质( ) [6~10] A、PEG B、PVA C、F D、EVA E、CMC-Na 12 6、作抛射剂为( ) 7、作水溶性成膜材料为( ) 8、作水不溶性成膜材料为( ) 9、既可作软膏基质又可作栓剂基质为( ) 10、既可作片剂粘合剂又可作软膏基质为( ) [11~15] A、栓剂 B、软膏剂 C、气雾剂 D、膜剂 E、吸入剂 11、通过直肠给药可产生全身作用的是( ) 12、通过皮肤给药可产生全身作用的半固体制剂是( ) 13、通过皮肤给药可产生全身作用的固体制剂是( ) 14、通过呼吸道给药可产生全身作用的制剂是( ) 15、通过药物本身的挥发性和升华特征给药的是( ) [16~20] A、pH4-9 B、pH小于4 C、pH5-9 D、pH6.8 E、pH1-3 16、肠溶胶囊崩解度检测时1小时内需崩解的溶液pH( ) 17、空腹时胃液pH( ) 18、注射剂的pH( ) 19、滴眼剂的pH( ) 20、苯甲酸作为防腐剂的最佳pH( ) 四(比较选择题 [1~5] A、PVP B、PEG C、 均用 D、均不用 1、栓剂中的水溶性基质( ) 2、片剂的粘合剂( ) 3、血浆代用品( ) 4、有防腐作用( ) 5、固体分散体载体( ) [6-10] A、滴丸 B、软胶囊 C、两者均是 D、两者均不是 6、用滴制法制备( ) 7、生物利用度更高( ) 8、崩解时限要求为30分钟( ) 9、就用于局部可起长效作用( ) 10、水溶液不能制备( ) [11~15] A、微型包囊B、环糊精包合物C、二者均是D、二者均不是 11、可提高药物稳定性( ) 12、可将药物制成固体制剂( ) 13、可采用饱和溶液法制备( ) 14、常用高分子材料( ) 15、可用于制备注射剂( ) 三、计算题(10分) 1( 已知氯化钠的渗透系数为1.86,分子量为58.5,用溶血法测得氯化钙的渗透系数为 2.76,求氯化钙的等张浓度是百分之多少?(氯化钙的分子量为110.99) 2.处方分析 (1)、每10万剂量单位 鲨肝醇 5.0kg 淀粉 5.0kg 糊精 1.0kg 干淀粉 1.0kg 12,淀粉浆 5.5kg 微晶纤维素 5.0kg 硬脂酸镁 0.5kg (2)、硫卡那霉素 25000万单位 亚硫酸氢钠 20g 依地酸二钠 1g 3,硫酸 适量 注射用水 加至1000ml (3)、硫酸亚铁 30g 乳糖 9g 微晶纤维素 15g 羟丙基甲基纤维素K4M 20g 聚维酮 1g 硬脂酸镁 0.2g (4)、煤酚 500ml 植物油 173g 氢氧化钠 27g 蒸馏水 加至1000ml (5)、醋酸氢化可的松 10g 单硬脂酸甘油酯 70g 硬脂酸钠 112.5g 甘油 85g 白凡士林 85g 十二烷基硫酸钠 10g 尼泊金乙酯 1g 蒸馏水 加至1000g 五、 设计下列处方某药物其化学结构如下:(10分) H CH(OH)CHN2 CHCH3[ .]2HSO. HO2422CH3 OH OH 为白色、无嗅、带苦味的结晶性粉末,可溶于水,几乎不溶于苯和氯仿,主要用于支气管 哮喘、抗休克和心脏传导阻滞等的治疗和急救。临床推荐剂量为每次1mg。请根据以上 条件设计一合理的剂型,并写出完整处方及详细制备工艺,并说明处方中辅料选择的依据。 六 、论述题(20分) 1 写出Henderson-Hasselbalch方程,并简述其在生物药剂学上的应用。 2 影响固体药物制剂中药物溶出速度的因素有哪些, 3 简述湿法制粒压片的工艺。 4 简述片剂中崩解剂及润滑剂的作用机理。 5简述浸出制剂的质量控制方法。 十二、分章节思考题 思考题 第一章 绪 论 1.剂型、制剂、药剂学的概念是什么, 2. 药剂学的分支学科有哪些, 3.简述药物剂型的重要性 4.简述药物剂型的各分类方法的优缺点, 5.药典的定义和性质 6.什么是处方药与非处方药 7.什么是GMP与GLP 第二章液体制剂 1.液体制剂的按分散系统如何分类, 2.液体制剂的定义和特点是什么, 3.液体制剂的质量要求有哪些, 4.液体制剂常用附加剂有哪些, 5.简写溶液剂制备方法及注意事项。 6.糖浆剂概念及制备方法 7.芳香水剂、酊剂、醑剂、甘油剂的概念 8.高分子溶液剂的制备过程有哪些, 9.混悬剂的基本要求有哪些 10.何为絮凝,加入絮凝剂的意义何在, 11.乳剂和混悬剂的特点是什么, 12.混悬剂的制备方法有哪些, 13.用stoke’s公式描述影响沉降的因素,并说明加入高分子助悬剂具有哪些作用, 14(说明多相分散液体制剂混悬剂物理不稳定性的表现及其解决方法? 15.简述混悬剂中常用的稳定剂及在制剂中的作用。 16.混悬剂的质量评定 17.乳剂的类型、组成、特点 18.乳化剂的种类 19.乳剂中药物加入方法 20.如何选择乳化剂, 21.影响乳化的因素 .22.乳剂的制备方法有哪些, 23.乳剂的物理稳定性及其影响因素 24.复合型乳剂的类型制备 25.乳剂的质量评定有哪些, 26.简述增加药物溶解度的方法有哪些, 27.简述助溶和增溶的区别, 28.简述影响溶解速度的因素有哪些, 29.增加溶解速度的方法。 30.什么是胶束,形成胶束有何意义, 31.表面活性剂分哪几类,在药剂中主要有哪几个作用, 第三章 注射剂 1.注射剂的定义和特点是什么, 2.注射剂的质量要求有哪些, 3.纯化水、注射用水、灭菌注射用水的区别, 4.热源的定义及组成是什么, 5.热原的性质有哪些, 6.简述污染热原的途径有哪些, 7.简述安瓶注射剂生产的工艺流程。 8.制备安瓶的玻璃有几种,各适合于什么性质的药液, 9.某一弱酸性易氧化的药物,若制备成注射剂,请简要回答以下问题 ? 注射剂制备过程中哪些生产环节需要在洁净区完成,洁净区洁净度级别一般规定为多少 级, ? 应采用何种玻璃的容器, ? 制备过程中应采取哪些措施防止药物氧化, 10.输液按规定的灭菌条件灭菌后,为什么还会出现染菌现象, 11.输液常出现澄明度问题,简述微粒产生的原因及解决的方法。 12.影响湿热灭菌的因素有那些, 13.冷冻干燥的原理、特点 14. 冷冻干燥过程中出现的异常现象及处理的方法, 第四章 固体制剂 1.写出散剂的概念与制备方法。 2.散剂的质量要求有哪些, 3.胶囊剂的概念、分类与特点是什么, 4.空胶囊的组成与规格。 5.简述软胶囊剂的组成与质量控制 胶囊剂的质量要求是什么, 6. 7.片剂的概念和特点是什么, 8.片剂的可分哪几类, 9.片剂的质量要求有哪些, 10.片剂的常用辅料有哪些, 11.写出湿法制粒压片的工艺流程。 12.片剂的成型及其影响因素。 13.简述片剂制备中可能发生的问题及原因。 14.片剂产生裂片的主要原因及解决的方法。 15.片剂的包衣的目的何在。 16.包糖衣的基本过程及包各层的目的。 17.片剂的质量检查项目有哪些, 18.简述片剂崩解的机理,那些片剂对崩解有特殊要求,如何实现, 19.何为溶出度,哪些类型药物需做溶出度实验, 20.简述颗粒剂的概念与制备方法。颗粒剂和干混悬剂有和区别, 21.颗粒剂的质量检查项目有哪些, 22.滴丸剂的概念、基质有哪些, 23.说明固体制剂和液体制剂各自的优缺点,以片剂为例说明固体制剂在体内的过程,如何 改善固体制剂的药物溶出速度, 第五章 半固体制剂、栓剂与膜剂 1.软膏剂的概念与组成是什么, 2.软膏剂的常用基质有哪些, 3.油脂性软膏的制法有哪些, 4.简述乳膏剂的类型及制法 5.凝胶剂的种类和组成有哪些, 第六章气雾剂 1.气雾剂的特点和分类如何, 2.气雾剂按分散系统分类和按相的组成分类的联系和区别, 3.影响吸入气雾剂药物在呼吸系统分布的因素有哪些, 4.气雾剂的组成有哪些, 5.气雾剂的质量评价内容有哪些, 6.喷雾剂和粉雾剂的区别 第七章 浸出制剂 1.浸出制剂的化学成分有哪些,其特点是什么, 2.汤剂的特点和制备方法如何, 3.汤剂制备时注意事项 4.酒剂的特点和制备方法如何, 5.酊剂的特点和制备方法如何, 6.流浸膏剂与浸膏剂的定义 7.酊剂与流浸膏的区别。 第八章 药物溶液形成的理论 ( 溶解度参数在药剂学上有何意义,为什么测定药物油水分配系数时使用正辛醇代替油1 相, 2( 晶型和粒径如何影响药物的溶解度,影响药物溶出度的药物因素有哪些, 第九章 表面活性剂 1( 表面活性剂有哪几类,各在剂型制备中有哪些用途, 2( 磷脂类表面活性剂分子中下列符号各表示什么含义, PC PE PS PG PA PI 3( 外界条件如何影响表面活性剂CMC浓度, 4( 表面活性剂的毒性大小如何, 第十章 药物微粒分散系的基础理论 1( 亚微乳形成的理论是什么, 2( 微乳的形成理论及其在剂型上的应用, 3( 如何用微粒制剂的渗漏动力学选择微粒制剂的稀释溶剂, 4( DLVO理论、HVO理论和空缺稳定理论各在什么条件下解释什么现象, 第十一章 药物制剂稳定性 1( 哪些处方因素对药物稳定性有影响, 2( 外界因素对药物稳定性有何影响, 3( 固体制剂的稳定性有何特点, 第十二章 粉体学基础 1( 颗粒的表示方法有哪些, 2( 用于表示粉体的密度有几种,各种密度间有何关系, 3( 水溶性药物吸湿有何特点, 4( 粉体压缩力和相对体积间有哪些阶段,各阶段有何微观特征, 5( Heckel方程在片剂制备中有何用途,如何应用Heckel方程分析压缩机制, 第十三章 流变学基础 ( 非牛顿流体有哪几类,如何用于剂型的评价, 1 第十四章 药物制剂的设计 1( 药物制剂设计时需要考虑的问题, 2( 处方前工作有哪些内容, 第十五章 液体制剂的主要单元操作 2( 原水处理方法有哪些,各自的原理及应用有何不同, 3( 注射用水的制备设备有哪些, 4( 微孔滤膜使用时需测哪些性能指标, 5( F值有何意义, 0 第十六章 固体制剂的单元操作 1( 常用粉碎机械的原理及用途有哪些, 2( 混合度的表示方法有哪些, 3( 常用的制粒方法及设备有哪些, 4( 固体物料中水分的存在形式有哪些种,各有什么特点, 5( 薄膜衣的形成原理是什么, 第十七章 中药材浸出操作与设备 1( 根据浸出原理推测影响浸出的因素, 2( 常用的浸出方法和设备有哪些, 3( 超临界液体萃取的基本原理和适用药材成份有哪些, 第十八章 制备新技术 1( 固体分散体有什么特点,如何选择载体材料, 2( 包合物有哪些类型,包合物制备中如何选用包合条件, 3( 如何鉴别包合物, 4( 微囊中药物的释放机制有哪些,如何调整微囊中药物的释放速度, 5( 常用的微球制剂载体有哪些, 6( 常用的脂质体制备方法有哪些,常用哪些材料进行修饰, 第十九章 药物的新剂型 1( 哪些问题设计口服缓控释制剂时需要考虑的问题, 2( 哪些情况不适合于做离子交换树脂型缓控释制剂, 3( 哪些制剂在体内有靶向作用, 生物药剂学思考题 1、何为剂型因素与生物因素, 2、试述新剂型开发与生物药剂学研究的关系。 3、药物转运机制有哪几种, 4、药物的脂溶性与解离度对药物通过生物膜有何影响, 5、何谓PH-分配学说,简述其在生物药剂学中的应用 6、什么是药物的多晶型,与药物吸收有什么关系, 7、试比较各种非血管内注射药物吸收的快慢,及影响药物吸收的因素。 8、影响药物肺部吸收的药物理化性质与生理因素有哪些, 9、影响药物直肠给药的影响因素有哪些, 10、试述鼻粘膜给药的特点,哪些药物适合于鼻粘膜给药,
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