GMP-015-标本
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----质量管理
SMP-QA-028-00 编 码 文件名称 标本管理
制度
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2-1 页 数 实施日期
制 订 人 审 核 人 批准人
制订日期 审核日期 批准日期 制订部门 质保部 分发部门 质保部
1.中药标本室的环境需达到如下要求。
1.1标本室应能避免阳光直射，室内应阴凉、干燥、通风。 1.2标本室内应有防尘、排风、除湿的
措施
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，室内温度控制范围为5—30?，相对湿度控制范围为45—75%。
2.中药标本室的管理人员需具有中药专业知识、受过专门训练，由质保部考核合
格后，授权担任。
3.中药材标本的接收
3.1药材标本的鉴定：凡做标本的药材要经过够资格的专业人员鉴定，确认药材为
真品，具有典型特征后方可接收。
3.2填写接收记录，其内容有品名、来源、编号、鉴定者姓名、资历，接收日期，
接收人等。
3.3标本接收后，要按
规定
关于下班后关闭电源的规定党章中关于入党时间的规定公务员考核规定下载规定办法文件下载宁波关于闷顶的规定
的程序进行预处理，放在标本瓶中封存好。 3.4填写好标签，注明药材标本的名称、植物来源、拉丁名、接收日期、编号等贴
于瓶外。
3.5按药用部位分类码放整齐。
4.标本的管理
4.1管理人员对标本室进行全面管理，无关人员不得进入。 4.2标本室内清洁、整齐，温、湿度要保持在规定的限度内。每周检查一次，并进
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管理标准----质量管理
编 码 SMP-QC-028-00
文件名称 标本管理制度
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行记录。
4.3每年检查标本的质量，如有发霉、虫蛀、变色、吸潮等现象，必须及时处理、更
换。检查后须填写好检查记录。
4.4药材标本不得外借。
5.药材标本的使用
5.1使用时要爱护标本，轻拿轻放，小心使用，不得损坏与消耗（如折断、口尝、
切削）。5.2蜡封瓶口的药材标本不得随意启封。 5.3毒、剧药材的标本使用时要小心，不得用口尝。 5.4稀有、贵重的药材标本要珍惜，没有质保部负责人的批准，不得开启封口，更
不得带出标本室外。
6.销毁
6.1年久变质的药材标本要销毁。
6.2有更典型的药材替代原标本时，必须及时将原标本销毁。 6.3稀有、贵重的药材标本销毁时，除请示质保部负责人外，需经企业负责人批准，
否则不得销毁。
6.4毒、剧药材的标本要按规定的处理方法处理后方可销毁。 6.5标本销毁时要填写销毁记录，记录上要有销毁人、监销人、批准人的签名。记录
由质保部存档备查。
7.相关文件：
8.管理纪录：《药材标本台帐》
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真实名称： 通用名：
通 用 名： 拉丁名：
拉 丁 名： 留样人：
留 样 人： 产 地：
产 地： 留样时间：
留样时间：
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药材标本台帐
调用记录
（时间/签名） 样日入药鉴定供货单位检验品名 拉丁名 真实名称及拉丁名 植物来源 检验人 备注 报废日期 期 部位 人 或产地 结果
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药材（伪品）标本台帐
调用记录
（时间/签名） 留样入药部鉴定供货单位检验品名 拉丁名 真实名称及拉丁名 植物来源 检验人 备注 报废日期 日期 位 人 或产地 结果
浙公网安备 33021202002483