临床试验委托书模板-临床试验项目委托书(样版)
中山大学附属第六医院伦理委员会
临床试验项目委托书(样版)
××××××××,试验药物名称,×期临床试验
委 托 书
委托方,甲方,:××××××××××公司
受托方,乙方,:中山大学附属第六医院
××××年××月××日
中山大学附属第六医院伦理委员会
××××××××,试验药物名称,
×期临床试验委托书
依据《中华人民共和国
合同
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法》、《药物临床试验质量管理规范》、《药品注册管理办法》等法律法规的有关规定~经双方协商~×××××××××公司委托中山大学附属第六医院××××××××,试验药物名称,×期临床试验~申办者/CRO负责派出合格的监查员并为研究者所接受。
项目内容:
××××××××,试验药物名称,,SFDA批件号:×××××,×期临床试验研究~具体内容详见双方协商制定的该新药的临床×期试验方案。该试验将按照《药物临床试验质量管理规范》的有关内容为标准执行。
委托单位:
××××××××××公司
法人代
表
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:
,签字/盖章有效,
地址:×××××路×号 邮编:××××××
电话:×××××
中山大学附属第六医院伦理委员会
临床试验项目委托书(样版)
,医疗器械临床试验项目名称,临床试验
申办单位委托书
委托方,甲方,:
受托方,乙方,:中山大学附属第六医院
科
年 月 日
中山大学附属第六医院伦理委员会 ___________________________________________,试验项目名称,
医疗器械临床试验申办单位委托书
依据《中华人民共和国技术合同法》、《医疗器械注册管理办法》、《医疗器械临床试验规定》,参照国内、外开展临床试验的规范和要求,经双方协商, ____________________(申办者)委托中山大学附属第六医院 科具体负责实施医疗器械____________________(试验项目名称)的临床试验。
项目内容:
____________________,试验项目名称,的临床试验研究~具体内容详见双方协商制定的试验方案。该试验将按照《医疗器械临床试验规定》的有关内容为标准执行。
委托单位:
________________________
联系人:
,签字盖章有效,
地址: 邮编:_________
电话:__________
中山大学附属第六医院伦理委员会
临床试验项目委托书(样版)
,诊断试剂临床试验项目名称,临床试验
申办单位委托书
委托方,甲方,:
受托方,乙方,:中山大学附属第六医院
科
年 月 日
中山大学附属第六医院伦理委员会 ___________________________________________,试验项目名称,
诊断试剂临床试验申办单位委托书
依据《中华人民共和国技术合同法》、《医疗器械注册管理办法、《体外诊断试剂临床研究技术指导原则》,参照国内、外开展临床试验的规范和要求,经双方协商, ____________________
(申办者)委托中山大学附属第六医院 科具体负责实施诊断试剂____________________(试验项目名称)的临床试验。
项目内容:
____________________,试验项目名称,的临床试验研究~具体内容详见双方协商制定的试验方案。该试验将按照《体外诊断试剂临床研究技术指导原则》的有关内容为标准执行。
委托单位:
________________________
联系人:
,签字盖章有效,
地址: 邮编:_________
电话:__________