吲哚布芬治疗心脑血管观察研究

吲哚布芬治疗心脑血管观察研究 吲哚布芬治疗心脑血管疾病临床研究 Clinic Analysis of Treatment on the cardiovascular and cerebrovascular diseases with Indobufen 穆建敏 朱晓临 河南科技大学洛阳东方医院 摘要:目的:观察吲哚布芬预防心脑血管疾病的有效性和安全性。方法:将入选392例心脑 血管疾病患者随机分为观察组(n=196)和对照组(n=196)，观察组给予吲哚布芬，对照组 给予阿司匹林,进行18个月的观察。结果:观察组和对照组与治疗前相比继发冠心病、心肌 梗死、脑梗死的风险明显降低(P<0.05)。两组间比较临床疗效相当(P>0.05)，观察组的安 全性明显优于对照组。结论:吲哚布芬可有效降低心脑血管疾病患者继发缺血事件的风险， 疗效与阿司匹林相当，但有更好的安全性。 关键词:吲哚布芬，心脑血管疾病，阿司匹林，安全性 〔Abstract〕Objective: To investigate the effects and safety of Xinbei- indobufen in patients with cardiovascular and cerebrovascular diseases. Methods: 392 patients with cardiovascular and cerebrovascular diseases were selected and randomly divided into experiment group (n=196) and control group (n=196). The patients in experiment group were given anti-platelet indobufen , in control group were given aspirin for 18 months. Results: After treatment, the risk of secondary coronary heart disease，myocardial infarction and cerebral infarction in both groups were lower than before (P<0.05). The overall curative effects were similar in patients of the two groups(P>0.05). But the experiment group was safe then control group. Conclusion: The clinical efficacy were similar in patients with cardiovascular and cerebrovascular diseases between Xinbei- indobufen and aspirin, but the Xinbei- indobufen was more safe. Key words: Indobufen，cardiovascular and cerebrovascular diseases，Aspirin，Safety 近年来，随着生活水平和医疗水平的提高，心脑血管疾病已经成为人类致残和死亡的重 [1]要原因之一，有效预防可以明显降低心脑血管疾病的发生率。吲哚布芬是新一代抗血小板 聚集药物，可以有效抑制血小板的粘附、活化和聚集，可逆性抑制环氧化酶降低血栓素B2[2,3]的水平，达到抗血小板聚集的作用，从而预防心脑血管疾病患者继发性缺血事件的发生， 但是目前对吲哚布芬的研究很少。因此，本文对吲哚布芬预防心脑血管疾病进行临床观察， 现报道如下: 1 资料与方法 1.1 一般资料 在2010年2月一2011年7月来我院进行心脑血管疾病治疗的患者中排除病情严重、意 识不清等不具备临床观察条件的患者后，选取392例进行临床观察。其中男163例，女229 例;年龄50-82岁，平均年龄67.81岁。随机分为观察组(n=196)和对照组(n=196)，两 组患者年龄和性别无显著性差异，对所有患者的血压、血糖、血脂等指标进行检测，两组均 无显著性差异，具有可比性。患者的一般资料见表1。 表1 患者一般资料(n) 组别 例数 高血压 糖尿病 血脂异常 心梗史 TIA 抽烟 其他 对照组 196 123 29 19 12 11 145 32 观察组 196 126 27 21 16 14 158 27 1.2 方法 观察组给予吲哚布芬200mg/d，2次/d;对照组给予阿司匹林100mg/d;进行16 个月的观察，观察结束后对两组患者心脑血管疾病的进展情况以及不良反应进行分析、比较。 [4]每三个月对出院患者进行一次随访。 1.3 统计方法 计数资料用百分比表示，两组间比较采用SPSS13.0软件进行t检验。P<0.05 为具有统计学差异。 2结果 2.1治疗前后两组继发心脑血管疾病情况比较，见表2。 表2 治疗前后两组继发心脑血管疾病情况比较 冠心病 心肌梗死 脑梗死 组别 例数 死亡率(%) 发生率(%) 死亡率(%) 发生率(%) 死亡率(%) 发生率(%) 治疗前 196 25.13 51.77 23.98 54.11 22.78 41.09 对照组 治疗后 196 8.16 27.04 7.65 24.49 5.10 21.42 P <0.05 <0.05 <0.05 <0.05 <0.05 <0.05 治疗前 196 24.75 53.85 26.31 52.45 22.10 43.78 观察组 治疗后 196 8.16 27.04 7.65 24.49 5.10 21.42 P <0.05 <0.05 <0.05 <0.05 <0.05 <0.05 由表2可得:对照组和观察组治疗后冠心病、心肌梗死、脑梗死的发生率和死亡率与治疗前相比均有显著性差异(p<0.05)，说明吲哚布芬和阿司匹林均可有效预防心脑血管疾病患者继发冠心病、心肌梗死和脑梗的风险。 2.2 两组继发心脑血管疾病情况比较，见表3。 表3 18个月后两组继发心脑血管疾病情况比较 冠心病 心肌梗死 脑梗死 组别 例数 死亡率(%) 发生率(%) 死亡率(%) 发生率(%) 死亡率(%) 发生率(%) 对照组 196 9.18 29.08 8.16 26.56 6.63 22.45 观察组 196 8.16 27.04 7.65 24.49 5.10 21.42 P >0.05 >0.05 >0.05 >0.05 >0.05 >0.05 由表3可得:经过18个月治疗后，观察组冠心病、心肌梗死和脑梗死的生率和死亡率与对照组相比均无显著性差异;说明吲哚布芬可有效降低心脑血管疾病患者继发冠心病、心肌梗死和脑梗的风险，与阿司匹林疗效相当。 2.3 不良反应检测，见表4。 表4 两组安全性的比较 组别 例数 轻微出血 胃肠道反应 皮疹 总发生率(%) 对照组 196 21 52 5 39.79 观察组 196 0 8 1 4.01 由表4可得:观察组仅有8例出现胃肠道反应，皮疹1例，未出现出血，总不良反应4.01%;对照组轻微出血21例、胃肠道反应52例、皮疹5例，总不良反应39.79%;观察组总不良反应远远小于对照组，这些不良反应未经特殊处理，未见严重出血。因此，吲哚布芬预防心脑血管疾病患者继发缺血性事件安全性显著优于阿司匹林。 3 讨论 心脑血管疾病的发病原因很多，包括年龄、抽烟、饮酒、高血压、肥胖、糖尿病、高脂 [5]血症、动脉粥样硬化、家族史等等，在进行危险因素控制的同时预防血栓的形成十分必要。吲哚布芬是新一代环氧化酶抑制剂，全面抑制血小板粘附、活化、聚集，改善红细胞的变形 [6][7]能力，抑制中性粒细胞激活，从而有效预防血栓形成，降低缺血性事件发生的风险。本 研究显示:吲哚布芬可有效降低心脑血管疾病患者继发缺血事件的风险，疗效与阿司匹林相 当，但有更好的安全性。 参考文献 [1] 蔡然,刘艳霞 阿司匹林对心脑血管疾病的预防研究 药物与临床 2011 18 (18); 81-82 [2] A. G. Rebuzzit, A. Natale1. Effects of indobufen on platelet thromboxane B production in 2 patients with myocardial infarction[J]. Eur J Clin Pharmacol 1990,39:99-100. [3]丁水平，方淑贤 吲哚布芬治疗血栓性疾病研究进展[J]. 医药导报 2006，10(25); 1039-1041. [4] 徐斌，徐琴 阿司匹林、藻酸双酯钠合用在高危人群中预防缺血性心脑血管病的临床观 察[J] 职业与健康 2007,23(3); 166-168. [5] Algra A, van Giji J. Cumulattive meta-analusis of aspirin efficacy after cerebral isohaemia of arterial origin[J]. J Neurol Neurosurg Psychiatry,1999,66,255. [6] S. Grasselli , R. Guerciolini. In Vitro and Ex Vivo Effects of Indobufen on Red Blood Cell Deformability[J]. Eur J Clin Pharmacol, 1987,32;207-210. [7] Dipartimento di Medicina Sperimentale e Clinica. 在外周动脉阻塞性疾病中使用吲哚布芬 降低嗜中性白细胞的激活[J].欧洲心血管药理学杂志 1996,27(3);417-423.