48台医用直线加速器应用质量检测结果分析

48台医用直线加速器应用质量检测结果 分析 定性数据统计分析pdf销售业绩分析模板建筑结构震害分析销售进度分析表京东商城竞争战略分析 48台医用直线加速器应用质量检测结果分 析 压疗饭备僧妻 48台医用直线加速器应用质量检测结果分析 林木曼,杨绍洲,林意群,李国庆,卢广文 (1.第一军医太学医工系,广东广州510515;2第一军医太学南方医院,广东广510515) 【摘要】目的对我国部分医用直线加速器进行应用质量检测,了解我国医用直线加速器的应用质量现状.方法对48台医 用直线加速器使用美国MED—TEC公司生产的CRS三维水箱检测系统和rw公司的UN】DOS剂量仪进行检测,共检测性 能参数包括电气联锁系统,等中心,指示误差,射线能量,射野平坦度和对称胜,电子线照射时的x线污染,输出剂量精度,输出剂 量稳定度,输出j量线性等2O项.结果I2项机械性能参数中,国产加速器有l0项参数合格率在8O%以下,其中有7项参数合格 宰在50%以下,最低达26%.而进口一手加速器除---项参数合格率为78%,其它11项参数合格率均在8O%以上,进口二手机机械 性能基本同国产加速器;8项射线性能参数中,国产加速器有6项参数合格率在90%以上,而进口一手加速器有7项参数合格率在 80%以上,进口二手加速器的合格台数也较多结论国产医用直线加速器和进口二手加速器的机械性能较差.很难满足精确救疗 的需要. [关键词】质量保证;医用直线加速器;状态检测 【中图分类号1]'【53【文献标识码】B【文章编号】】0077510(2002')04002204 AnalysisoftheTestingResultsof48MedicalLinearAcceleratorsApplicationQualit)' IINMuvan.YANGShaozhou2, LINYiqun,LIGuo,q[ng,LUGuang一~&ren. (DepartmentofBiomedicalEngineeringoftheFirutMilitarybledicalUniversity,Guangzhou5105I5,China) Abstracl:ObjectiveTotesttheapplicationqualilyofsOitlemedicallinearaccelerators(LINACs)inourcountry'and 1earnthestateoftheirapplicationqualityMethodsACRS3I)x1.-atertankmadeb3'MEDFECcompanyandaGUNIDO Sdosimetf2rmadebyPTWcompanyareusedtotest48medicalL】 NACsapplicationquality20perlormanceparameters suchaselectronicsinterlock.rotationcenter,indicatorerror,beamenergy.fieldflatnessandsymmetry,Xraycon— taminationinelectt-onbeams,precisionotoutputdose.stabilizationofoutputdose.Iinearityofoutputdosearetested ResultsAmongthe12mechanicalperformanceparameters,fordomesticL1NAC,10parametersqualificatlonrageare under80%inwhich7parameters'qualificationrateareunder50%.andthelowestqualificationrateisony26%for firsthandimportedL1NAC.oneParametersqHa【ifieationrateis78%anda 【【chcotherat-eabove8o%:themecllanlea【 performanceparametersofsecondhandimportedL1NACaresimilartothatofthedomesticAmongthe8beamper f(Ir:11anceparametersfordomesticL1NAC.6parameters.uualilicationrateareabove90%;forfirsthandintported JINAC7parametersquaIificationrateareabove80%.aswe【【assecondhandinlpottedL】 NACCone【usIonFhenle— chal/icalperformanceparametersotmostdomesticLJNACandsecondhandimportedLINACarenotgoodenoughto TncotthcneedofpreeisionradiotheraPY KeyWord:qualityassurance:medical1inearaccelerator,performancetesting 近几年我国对大型医用设备的使用管理采取了 一 系列措施,对大型医用设备的配置,应用和上岗人 员实行三证管理】,对CT和MRI的检测和评审已 在许多省市开展.随着肿瘤放射治疗技术的广泛开 展,医用直线加速器作为肿瘤放射治疗的主要工具, 其应用质量的好坏直接关系到病人的生命安全.而目 前对医用直线加速器还没有一个统一的检测和评价 标准,我国军队系统于1997年开始了医用直线加速 器的应用质量检测研究.并提出了暂行检测评审规 范.笔者对48台医用直线加速器状态检测结果进行 『牧稿日期120011120 了分析与评价,在一定程度上反映了我国目前医用直 线加速器的应用质量状况 1材料与方法 检测工具采用美国MED—TEC公司生产的 CRS三维水箱检测系统和PTw公司生产的— NIDos剂量仪. 受检设备共检测48台直线加速器,其中国产 27台,进口21台(含二手3台).受检设备分布情况见 表1. 检测方法和评价标准参照国家现有标准(国标 22嚣2002年第4期器 厘疗诅台诘垂 GB15213—94)以及企业制定的相关技术标准,按照 军队大型医疗设备应用质量评审管理办公室制定的 《医用直线加速器(LINAC)应用质量检测与评审规 范(试行稿)》执行,共检测性能参数l2(j项口】,具体性 能参数及指标要求见表2. 2结果 性能参数检测结果分项统计列于表2,从表2可 见国产加速器12项机械性能参数中除了电气联锁系 统和辐射等中心2项参数合格率在95%以上外,其余 10项性能参数合格率均在80%以下,其中准直器旋 转轴相对等中心最大偏移,机架旋转轴相对等中心最 大偏移,治疗床旋转轴相对等中心最大偏移,治疗床 旋转角度指示误差,准直器旋转角度指示误差,照射 野指示误差和源皮距光学距离指示误差等7项参数 合格率在50%以下,最低为26% 进口一手加速器12项机械参数合格率较高,除 了照射野指示误差合格率(78%)略低外,其它11项 参数合格率均在80%以上,并且电气联锁系统,准直 器旋转轴相对等中心最大偏移,灯光野旋转轴相对等 中心最大偏移,机架旋转轴相对等中心最大偏移,治 疗床旋转角度指示误差和辐射等中心等6项机械性 能参数合格率为100%,其合格率明显优于国产加速 器.进口二手医用直线加速器的大部分机械性能同国 产加速器相当 国产加速器8项射线性能参数除了x线射线的 能量和x线射野平坦度/电子线射野平坦度2项参数 合格率低于80%以外,其余6项性能参数合格率均高 于9o%,电子射线的能量,射野对称性/电子线射野对 称性,电子线照射时的x线污染,射线输出剂量稳定 度和射线输出剂量线性5项指标合格率均为100%. 进口一手加速器射线性能参数除射线输出剂量 精度合格率(72.2%)较低外,其它7项指标合格率都 高于80%国产加速器射线性能同进口一手加速器接 近,表明国产加速器同进口加速器的主要差距还是在 机械性能参数3台进口二手加速器合格台数也较 名 表1受检设备分布情况 器2002年第4期器?23? 压疗值备诘垂 袁2医用加速器性能检测指标要求与参数姑最分项统计 24器2002年第4期露 压疗谖备秸墓 18射线输出剂量精度 19射线输出剂量稳定度 20射线输出剂量线性 ?2% =07% =% 92.6% lO0% lO0% 722% l09% 100% 667% 1O0% 10[】% 注(1)l,12项为机械性能参数.13,20项为射线性能参数 (2)验收检洲参照厂家的标准: 表3匿用加速器不奢格参数台数分类统计 台格国产 项数台数百分比(%) 进口一手进口二于三 台数百分比(%)台数 整体性能参数检测结果统|十列于表3,其中国产 加速器中没有I台加速器是20项性能参数均合格 的少于3项不合格的加速器只有l台,仅占37%; 不合格项数以4项和6项居多,分别占259%和 185%;还有高达9,10项'性能参数不合格的设备,占 74%.其中还不含无法检测的项目. 进口一手加速器巾所有20项性能参数均台格的 加速器有7台,占389t?;少于3项不合格的加速器 共有I4台,占778%;多于3项(含3项)不合格的加 速器只有4台,仅占222%统计结果表明进u一手 加速器明显优于国产加速器 进口二手加速器虽然不合格机械性能参数项数 也较多,但总体质量水平与目产加速器基本相同, 3讨论 3.1国产直线加速器机械性能精度和稳定性较差. 主要表现在以下几个方面 3l1旋转轴相对等中心最大偏移精度低准直器 的旋转轴相对等中心最大偏移合格率为44%,机架旋 转轴相对等中心最大偏移的合格率是48%,而治疗床 的旋转轴相对等中心最大偏移合格率只有33%旋转 轴相对等中心最大偏移的精度差,使得加速器每次旋 转后中心位置变化远超出误差允许范围.在检测中发 现有几台加速器的治疗床旋转轴相对等中心最大偏 移达lOmm以上由于国产加速器旋转轴相对等中心 最大偏移精度低,很难同直体定向放射治疗系统配套 使用. 312旋转位置指示误差大治疗床旋转角度指示 误差,机架旋转角度指示误差和准直器旋转角度指示 误差等合格率都较低,许多加速器的机械位置指示和 数字指示已经失灵,有的设备根本就没有数字指示. 大部分的加速器的指示形同虚设,由于误差较大且指 示不稳定根本不能用.使得操作人员摆位困难,治疗 精度低 3.13源皮距光学距离指示误差大源皮距光学距 离指示准确与否在很大程度上决定了给予肿瘤剂量 的准确陛,由于源皮距光学距离指示误差大,稳定性 不好,容易漂移,指示模糊,亥4度较粗等使得肿瘤部位 实际的受照射量将偏离剂量预置值,使治疗达不到预 期效果 31.4灯光野与射线野的重台度台格率低如果灯 光野与射线野的重合度误差较大,将使所选择的照射 野同实际的照射野发生偏差.同样会产生误治疗. 引起机械性能参数较差的主要原因是部分加速 器的机械制造,加工和装配工艺精度不够,加速器机 械部分的材料强度和精度不能满足实际需要,导致机 械性能精度差,稳定性不好.另一方面,部分医院缺乏 必要的质量控制程序和相关的操作人员也是造成某 些参数不合格的原冈 3.2随着旋转治疗,头部和体部肿瘤正津放射治疗 的广泛开展,目前许多国产加速器的机械性能已经很 难满足精确放射治疗的需要对于国产加速器的生产 厂家来说应该抓好产品的质量关,努力提高加速器的 各项机械性能.在设计选材,加工,装配和调试各个 环节中把好j?,提高加工和装配的精度,推出新的机 型.以满足现代放射治疗的需要. 33从医院方面来说,应该加强加速器的使用管理, (下转第36页) 游2O【)2年第4期舞?25? 压疗缇备秸鸯 发现早期肺癌.而肺癌的发生和死亡率在很多国家飞 快增加,肺癌的死亡率达到了不可容忍的地步,迫切 需要发展新的方法,为此他们研制了CT移动系统 追溯到1993年,在日本当时使用的x光照片检查肺 癌,在3000oo参与者中发现103例肺癌(I期) (0.069%),而移动医疗使用cT扫描在l9117参与 者巾发现75例肺癌(I期)(039%).通过统计数据显 示存长野辖区肺癌病例为0.04%(每l0万人口中有 4(】人患有肺癌),事实表明有许多肺癌病人处在潜伏 期移动cT扫描在检查中还发现了37%其它的N/ 心疾病.使用这种方法对肺癌进行早期检测将改善人 们的生活质量可以认为在社会L肺癌的患者可能超 过当前公布的比率 移动的CT扫描的一个优势是放射学者能够将 图像与其它图像或从数据库中取出的本病人先前的 图像进行比较,并及时给出诊断结果,这种诊断方法 将更直接:CT移动医疗服务的不断完善,希望能进一 步减少健康服务花费通过对肺癌进行CT扫描的医 疗花费分析,显示移动的医疗服务费用大大低于传统 医疗方式的花费此外,有关医疗诊断已经通过移动 ,r部件完成,住院天数和开销明显低于传统方法. 在肯定该系统之前,还要对这种移动医疗服务相 关的各种其它支出进行评价,包括资金成本,服务,医 疗枪查和诊断有关的开销.这种方法的不利因素是器 械成本,当这套设备提供的主要服务是CT扫描时, 移动cI,系统成本估汁是800万美元对许多部门而 占.成本是难以应付的.这成本包括系统发展所需成 本,(T车,星通信车和中央系统如果同样的移动 系统一次制作10套的话,每套系统的成本可以下降 (上柽第25孟) 加速器应专人负责,并按规定对加速器开展定期的应 用质量检测和调整并作记录备案.以便及时掌握了解 设备应用质量的状态并采取相应措施特别是治疗床 旋转角度指示误差,灯光野与射线野的重合度,机架 旋转角度指示误差,准直器旋转角度指示误差,照射 野指标误差,源皮距光学距离指示和射线输出剂量精 度等7项参数的调整相对比较容易,如果不是机器本 身固有的原因,只要管理人员定期检测调整,基本上 都能保证这些参数合格 由于加速器的许多参数直接影响到病人的人身 安全,建议对检测不台格的参数应限期调整,合格后 设备才能准予继续使用. 很多.此外,当评价建立服务系统总开销时,还需包括 操作营运所需开销及人员开销.如每年有6000人接 受CT检查,则每位肺部CT扫描花费估计是l16美 元.不过,当扫描需求增多时成本将减少.如CT扫描 的花费大约是60美元时,则需螺旋CT车每年要完 成15000例扫描.当使用多口图像传输方式和通过影 像专家级标准(JPEG)图像压缩传输时,将进一步减 少卫星通讯费用,使远程通讯的花费减少为目前的四 十分之一: 除重视早期肺癌的检测外,CT扫描部件也能用 于其它疾病的检测,如肺部的其它疾病,心脏疾病,结 石病及各种腹部器官的疾病使用这套服务系统希 望能提高生活和预防的质量,以成本和效益最佳方式 实行早期的诊断和处理. l0结论 使用完整的螺旋CT远程医疗诊断处理系统,能 提供医疗检查和早期肺癌检测,并能为偏远地区的居 民及老年人提供医疗服务. l996年远程医疗服务在我国的使用是在卫生部 的组织下推广的,主要也是解决边远地区就医难问 题 快递公司问题件快递公司问题件货款处理关于圆的周长面积重点题型关于解方程组的题及答案关于南海问题 .通讯采用1SDN方式,系统配备有l台个人计算 机,扫描仪,打印机,摄像头,调制解调器及创通的一 块桌面视频会议系统卡一般三级甲等医院都装配了 此套设备,对一些疑难疾病需请教专家的,确有一定 的帮助但就病人而言,常常需要做许多医疗检查,对 小医院,同样缺少硬件设施,病人迫不得已还是要到 大医院就诊而真正能实现远程医疗服务必须是价格 低廉,功能齐全的远程医疗服务车,未来发展的方向, 可能就是开发出一套这样的设备为大众服务.? 参考文献 Ij中华人民共扣国卫生部令(第43号).大型医用设备配置 与应用管理暂行办法[z]全国大型医用设备应用质量检 测技术学习班资料汇编(法规文件等)北京:全国大型匡 用设备应用技术评审委员会.1997l一6 21KHAN.FAIZM_rheI'hvsics0fRad1ation TheraPhvWi…art]s&Wl【klns,1992:504—5l0 3】钱龙稳定医用加速器剂量控制系统的几点措施[Jj中 华放射肿瘤学杂志,l994,3(2):l34 4]冯宁远.等实用放射治疗物理学【M]北京:北京医科 大学,中国协和医科大学联告出版社,1998362—368+? ? 36?器2002年第4期器