DPB-80型平板式铝塑泡罩包装机清洁操作规程
***中医院药剂科文件
DPB-80型平板式铝塑泡罩包装机清洁文件名称 文件编码
操作规程
文件类型 操作规程 起草人 日 期 年 月 日
制剂质量管理颁发部门 审核人 日 期 年 月 日
小组
批准人 日 期 年 月 日 分发部门 配制组
总页数 2 页 生效日期 年 月 日
DPB-80型平板式铝塑泡罩包装机清洁操作规程 1.目的:制定胶囊抛光机清洁
标准
excel标准偏差excel标准偏差函数exl标准差函数国标检验抽样标准表免费下载红头文件格式标准下载
操作规程，保证工艺卫生，防止污染及交叉污染。
2.范围:适用于胶囊抛光机的清洗、消毒。
3.职责:设备员、维修员、操作人员对本文件实施负责。
4.内容:
4.1 清洁频次和范围:
4.1.1 频次:
?每日生产结束;
?更换品种前;
?设备维修后;
?每星期生产结束。
4.1.2 范围:药品抛光机直接接触药物的料斗和抛光机内腔表面、辊刷及主体外表面。
4.2 清洁工具:清洁布、洁净抹布、毛刷、清洁盆/桶、橡胶手套。 4.3 清洁剂溶液:饮用水、纯化水、液体洗涤剂。
4.4 消毒剂:75%乙醇溶液;0.2%新洁尔灭溶液。
4.5 清洁方法:
4.51 清理物料:
? 操作人员从配电盘处关闭电源开关;
? 拆开抛光机封闭盖，卸下辊刷，清除内腔残留的药物细粉、胶囊碎片等废弃
物，收集并弃置废弃物暂存容器内。
4.5.2 清洁设备:
? 抛光机内腔表面、料斗清洁:
先用洁净抹布蘸清洁剂擦去抛光机内腔和料斗内表面残留的粉尘、污迹等，粉尘堆积处用毛刷蘸清洁剂刷洗清除残留粉垢，用洁净抹布浸纯水将各表面清洗干净，再用洁净抹布浸消毒剂溶液擦拭消毒一遍，有残留的消毒剂用纯化水清洗1遍。
? 辊刷清洁:
辊刷转移到容器具清洁间，放入清洗池内，用洗涤液浸泡10min，搓洗除净辊刷上粘附的药物细粉、污物，用纯水冲洗除净残留清洁剂。将辊刷放入存有适量消毒剂溶液的容器中，浸泡10 min，有残留的消毒剂用纯化水清洗1遍，放入热风循环烘箱40,60?烘干，存入指定洁净容器内(或组装到抛光机上)。 ? 机体表面清洁:
先用清洁布蘸清洁剂擦去各部位表面的粉尘、污迹等，粉尘堆积处用毛刷蘸清洁剂刷洗清除残留粉垢，用洁净抹布浸饮用水将各表面清洗干净，再用洁净抹布浸消毒剂擦拭消毒一遍。
? 转动部位清洁:
油垢用清洁布蘸清洁剂擦净，然后用干净清洁布浸饮用水擦洗净清洁剂，再用干净清洁布浸消毒剂擦拭消毒一遍。
4.5.2.3 工况检查:
操作人员按《胶囊抛光机标准操作规程》检查胶囊抛光机运行工况，确认运行状况正常，停机;若发现运行故障，及时联系设备维修人员到场维修，维修后，须再清洁一遍。如实填写DPB-80型平板式铝塑泡罩包装机的“运行记录”、“清洁记录”。
4.5.2.4 药品抛光机清洁结束，经质检员或班长检查符合卫生要求，贴挂“清洁合格证”状态标示。
4.6 清洁效果评价:
设备各表面及部件光亮洁净，无可见污迹。
4.7 清洁工具应按《生产区清洁工具清洁标准操作规程》处理，存放于清洁工具
间指定位置，并有标志。
浙公网安备 33021202002483