树达学院(制药见习)
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见习地点 浏阳生物医药园
见习
内容
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制药厂实地见习
见习时间 2011- 7-11号至2011年-7-13号
学生姓名 学号
指导教师 钟世华
目 录
1 .概述 - 1 -
2.工程简介 - 1 -
2.1湖南浏阳生物医药园概况 - 1 -
2.2三废的处理 - 4 -
2.2.1化学制药厂三废的特点 - 4 -
2.2.2三废的处理 - 4 -
2.3重要设备 - 6 -
2.3.1设备的功能 - 6 -
3.心得体会 - 9 -
4.工艺流程图 - 10 -
制药见习报告
1 .概述
这个暑假的7月11日到7月13日我们去浏阳生物医药园进行了见习,这是一个将课本知识与实践联系起来的机会,它让我们懂得了“纸上学来终觉浅,觉之此事要躬行”。此次我们一共参观了四个药厂,这四个药厂分别是春光九汇、湖南明瑞制药公司、湖南天地恒一制药公司、湖南佰利达生物工程有限责任公司。第三天我们还参观了浏阳生物医药园管理委员会、湖南医药科技医药文化馆。通过这三天的见习,我明白了部分的制药工艺流程,并对自己所学的专业有了更多更深一层的了解。
2.工程简介
2.1湖南浏阳生物医药园概况
浏阳生物医药园区是中国中西部地区规模最大的医药专业开发区,是国家火炬计划生物医药基地湖南省“十五”计划重点工程和长沙市工业化“十大”标志性工程。它位于省会长沙的东郊(浏阳市洞阳镇),距长沙35公里,是湖南省“319”经济走廊的核心区,处于长株潭一体化经济圈枢纽带上。
从1998年10月开园建设以来,园区已成功开发到8平方公里。而建设至今,园区已完成投资46亿元,其中拥有生物医药、生物环保、生物农业企业83家,医药创业企业25家,形成了有区域特色的新型抗生素、生殖健康药、抗病毒药、肿瘤药以及植物戒毒药、中药标准提取物、高端原料药、药用辅料、生物诊断试剂、功能保健食品等产业集群。
(一)春光九汇 7月11日上午
湖南春光九汇现代中药有限公司成立于2001年6月,注册资金1715万元,是一家集中药材
规范
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化种植、中药标准提取物及中西药制剂研究开发和生产经营的外向型高新技术企业。公司总投资5000多万元,占地面积40402平方米 ,建有通过国家GMP标准验收的中药超微饮片、成药制剂、中药提取物、保健食品生产制造中心及现代化的研究、检测中心,是国家发改委“中药超微饮片高技术产业化示范工程”和“中药标准提取物高技术产业化示范工程”承担单位,是国家科技部“中药超微饮片行业标准”、“中药提取物行业标准”制定的主要承担单位。
我们参观了那里的前处理室、理化室、计量室、薄层鉴别室,看到一些先进的仪器设备,如激光粒度分析仪、高效液相色谱仪、循环水式真空泵。我们还参观了展览厅,了解了春光九汇的一些产品,其中最具特色的是中药超微饮片。中药超微饮片是由湖南中医药大学党委书记、湖南省中医药研究院院长蔡光先教授和国家新药评审委员会委员、博士生导师杨永华教授为首席科学家的超微项目课题组,率60多名药学、医学专家率先将超微粉碎技术与传统炮制技术及现代制剂技术相结合引入中药领域,历经多年研制成功微米级新型饮片,它打破了中药要用药罐煎熬的定律,它只需要开水泡溶即可饮用,很是方便,而且采用超微技术使细胞破壁,使药物有效成份充分释放,从而大幅度提高药效。他们还有个颇具特色的产品,那便是玉感牌紫锥菊胶囊,这是一种女性保健品,是一种植物激素提取物,它是通过水和溶液来提取,是一种较为绿色的产品。最后我们还去了提取车间,了解了大概的提取流程,对制药实践就更明了了。
(二)湖南明瑞制药公司 7月11日下午
明瑞医药集团创建于2006年,资产总额超过2亿元,是一家集生产、科研、营销为一体的大型综合性医药企业。集团下辖有湖南明瑞医药有限责任公司、湖南明瑞制药有限公司和长沙明瑞医药科技开发有限公司等三家医药企业。明瑞制药,拥有复方乌鳢口服液、洛非西定片、马尿酸乌洛托品三个全国独家产品,拥有辛伐他汀、美洛昔康等多个国家基本药物目录产品,是一家拥有医药原料药、中西药制剂齐全的药品生产企业。
我们参观它的一个车间,熟悉了一些设备的用途或是使用条件,下面我就举几个例子说说。二效蒸发器是只针对水提,第一次蒸发的产物作为第二次的原料,而蒸馏塔是针对不同沸点的溶剂且各沸点应相差20°c左右的物质,灭菌柜可防止感染,检测瓶盖是否扎得严紧,存醇罐可利用溶解度的不同来除杂,我们还参观了先进的立式洗瓶机,这还是我第一次见到实物,蛮新奇的。
(三)湖南天地恒一制药公司 7月12日上午
天地恒一制药有限公司成立于2006年8月,公司占地60.6亩,坐落在国家级的工业园—-长沙国家生物产业基地。已建成口服固体制剂车间(片、胶囊、丸、颗粒四条生产线)、注射剂车间(小水针、大输液、冻干粉针生产线)和原料药车间。综合办公楼、生活楼、实验室、肿瘤制剂车间、肿瘤原料药车间正在建设当中,预计2011年年底完工。湖南天地恒一制药有限公司是按照现代企业
制度
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创建的集科研、生产、销售于一体的综合型现代化制药企业,建成后将是湖南省拥有生产线最齐全的制药企业之一。
那里给我印象最深刻的是溶出仪,这是一种可以模拟胃的蠕动而借此判断药效的发挥程度。哇,人的智慧是多么的伟大,竟可以在体外模拟出胃的蠕动。那里的讲解员还给我们讲解了氢氮发生器,顾名思义就是能产生出氢气和氮气,但是一定要对进入里面的空气进行除杂。我们还参观了气相色谱仪、离心机、反应罐,为了节约能源和空间,离心机有大有小,量小的就有小的离心机搅拌,量大的就用大的离心机搅拌。其实在车间里面走,那里最大的特色就是管路多且复杂,我在这就简单讲讲,绿色的管道里走的是冷却水,银白色的管道中通的是冷冻水,红色的为蒸汽管道等。
世上的事还真是无巧不成书,我们在那里还碰到了我们的学长学姐,他们在那里进行实习,从他们的口中我们得知要把所学与实际联系起来是一件很漫长的事,但是无疑坚实的专业知识才是基础,我们一定要先打好这个地基。
(四)湖南佰利达生物工程有限责任公司 7月12日下午
佰利达(湖南)生物工程有限公司是一家位于长沙国家生物产业基地,专业从事保护氨基酸系列产品、天然植物提取物、医药中间体生产和销售的高科技生产企业。公司占地面积50亩,建筑面积25000㎡,距长沙市中心35km,离黄花国际机场仅18km,交通便利,地理位置优越。
我们参观了合成车间和提取车间,讲解人员还为我们讲解了部分仪器设备,例如,提取罐、溶剂预储罐、反应釜,而且反应釜一般用陶瓷的,因为陶瓷比不锈钢的造价便宜。他还给我们讲解了部分有关工艺计算的问题,例如,在实际生产中,在计算冷凝面积时,实际的要在计算结果的基础上再加10立方米,这样才符合生产的要求。其实,我们在课堂上学的大多数是理想情况,而在实际生产中则不然,所以我们应在实际与理论间不断磨合。
(五) 浏阳生物医药园管理委员会和湖南医药科技医药文化馆 7月13日上午
那天我们是冒着雨去参观的这两个地方。在浏阳生物医药园管理委员会,我们看了一段介绍浏阳生物医药园的短片,我们了解了园区地貌,果然“财气集中于南国,人气集中于北国”;我们更了解到了园区的资源优势,尤其是中药方面的研究,已达到国内先进水平,新药研发能力较强,新药开发数量、水平连续保持全国前五名;我们也了解了园区的专业化服务,唉,我还真有一种想在园区工作的冲动啊!
接下来我们去了湖南医药科技医药文化馆。我们看到了很多珍贵的药材,例如,人参、灵芝等,领悟到了中国中药的博大精深。
2.2三废的处理
2.2.1化学制药厂三废的特点
①种类多、数量少、成分复杂、变动性大、综合利用率低。
②化学制药规模小,反应步骤多,导致三废(废水、废气和废渣)的量小,种类多、成分复杂。
③间歇排放,缺乏规律。
④化学耗氧量高,pH变化大。
⑤化学制药的三废常含大量有机物,不易生物降解。
2.2.2三废的处理
( 废水的处理
(1) 含悬浮物或胶体的废水
这类废水可用沉降、过滤或气浮等方法处理。相对密度<1的疏水性悬浮物的分离可采用气浮法,也可采用加热或加盐法。
极小的悬浮物或胶体,可用凝胶法或吸附法处理。
(2) 含酸或碱废水
对于含高浓度酸或碱的废水,应首先考虑回收利用。
对于浓度在1.0%以下,没有直接利用价值的酸或碱,应中和后排放。中和时尽量使用废酸或废碱。
(3) 含有机物废水
含高浓度有机物的废水应首先考虑综合利用,主要方法有萃取和蒸馏等。
处理含有机物的废水的方法主要有焚烧法和生化法,前者主要用于浓度较高的废水,COD的去除率可达99.5%以上,而后者适用的浓度则较低,具有处理效率高、运转费用低等优点。此外,沉淀、萃取和吸附等也较常用。
(4) 含无机物废水
含无机物的废水的处理方法主要是稀释法、浓缩结晶法和化学法等。
稀释法主要用于不含毒物而又无法综合利用的无机盐溶液;浓缩结晶法适用于浓度较高的无机盐废水的处理。
化学法主要用于毒性较大的含氰化物、氟化物和重金属的处理,如氢氧化钙可用于含氟化铵的废水;硫化物用于汞和镉的沉淀处理,氢氧化物可用于其它重金属的沉淀处理。
( 废渣的处理
化学制药厂产生的废渣主要有反应废渣、蒸馏残渣、失活催化剂等。
废渣的处理原则是首先考虑回收利用(套用),然后考虑资源化,进行深加工,再进行无害化处理。
(1) 焚烧
焚烧既能大大减少废渣的体积,消除其中的有害物质,又能回收热量。
(2) 填埋法
埋入土中,通过微生物自然降解。
( 废气的处理
化学制药厂产生的废气主要有含悬浮物(粉尘)废气、含无机物废气和含有机物废气,其处理方法也不尽相同。
(1) 含悬浮物废气
这类废气主要产生于粉碎、干燥及燃烧等过程。其处理方法一般为机械除尘、洗涤除尘和过滤除尘等。
① 机械除尘
是利用机械力(重力、惯性力或离心力)将悬浮物从气流中分出的方法。
② 洗涤除尘
一般是用水洗涤含尘废气,使尘粒与水接触而捕集。常见装置为喷雾塔和填充塔等。
③ 过滤除尘
是利用过滤材料截留气流中的尘粒,药厂常用袋式过滤器。
主要适用于含尘量低、尘粒小(0.1~20微米)的场合,除尘效率一般为90~99%,但不适用于高温、高湿或强腐蚀性气体的除尘。
(2) 含无机物废气
化学制药厂产生的废气中常含氯化氢、二氧化硫、氯气和氨气等无机物。一般可用水及含酸或碱的水吸收处理,其吸收方式可以是塔式吸收,也可以是鼓泡吸收。此外,还可以采用催化氧化或催化还原等化学法处理,需根据具体情况而定。
(3) 含有机物废气
处理含有机物的废气可用冷凝、吸收、吸附和燃烧等方法。
①冷凝法,主要用于处理含浓度较高的沸点较高的有机物的废气,如果沸点较低可能需要更低的冷却剂温度,这样就需要制冷设备,从而增加设备投资。
②吸收法,适当的溶剂可以吸收废气中的有机物,此法适用于有机物浓度较低或沸点较低的废气。如胺类可用乙二醛水溶液吸收,吡啶可用烯硫酸吸收,等等。
大量吸收剂的循环将消耗较多动力,而且也存在吸收后再处理的压力。
③吸附法,将废气通过吸附剂,其中的有机物被吸附,再经加热、解析和冷凝等过程可回收有机物,主要用于稀薄气体的净化。常用的吸附剂有活性炭和氧化铝等,如活性炭可吸附醇、羧酸、苯和硫醇等。
吸附法净化效果好,工艺成熟,但不适用于高浓度气体和含胶状物的气体。
④燃烧法,若废气中有机物浓度较高,又没有利用价值,可以考虑采用燃烧法。
2.3重要设备
2.3.1设备的功能
◆ 洗药机:清洗中药表面的泥沙,具有良好的洗净作用,是中药饮片机械里其中一种饮片机械,是大中小型钦片加工、中药厂及医院的理想清洗设备。
◆ 筛选机:主要用于中药丸剂、浓缩丸的筛选。
◆ 万能粉碎机:将药物粉碎到相关的粒度再出料。
◆ 超微粉碎机:可以粉碎常温无法粉碎的特质;得到比常温粉碎更细的粉末;得到流动性好的粉末;可防止物质由于粉碎发热而变质,保持粉碎物的色、香、味以及营养成分不变;可防止粉碎过程中的粉尘爆炸,降低噪音;粉碎机的粉碎能力高。
◆ 热风循环烘箱:用于制药、化工、等行业的物料及产品的加热固化、干燥脱水。如原料药、生药、中药饮片、浸膏、粉剂、颗粒冲剂、水丸、包装瓶等。
◆ 炒药机:用于各种不同规格和性质的中医药,炒制加工,如清炒、麸炒、砂炒、炭炒、密灸等
◆ 离心机:利用转子高速旋转产生的强大的离心力,加快液体中颗粒的沉降速度,把样品中不同沉降系数和浮力密度的物质分离开。
◆ 反应罐:反应容器,用于完成聚合、缩合、硫化、烃化、氢化等化学工艺过程。
◆ 真空泵:在有前级泵配合下使用在较宽的压力范围内有较大的抽速对被抽除气体中含有灰尘和水蒸汽不敏感广泛用于石油、化工、制药等行业。
◆ 蒸发器:有单效蒸发器、双效蒸发器、三效蒸发器之分。
◆ 单效蒸发器:用于批量小、品种多的热敏性物料的低温真空浓缩蒸发。
◆ 双效蒸发器:较之为采用二效同时蒸发,二次蒸汽得到使用,耗能总量与单效浓缩器相比降低50%。
◆ 三效蒸发器:相较之下是一次蒸汽的多次利用,冷凝水的过热自蒸发器的有效保温。
◆ 蒸馏塔:针对不同沸点的溶剂(各沸点应相差20°c左右)进行蒸馏而获得符合质量标准的成品。
◆ 微波灭菌柜:通过微波照射产生的热能杀灭微生物和芽孢防止感染,也可检测瓶盖是否扎得严紧
下面为这些设备的具体信息。
2-1设备一览表
名称
规格及型号
材质
结构
洗药机
XYS-900
不锈钢板
整体旋转式并配有高压水泵喷淋装置
筛选机
SX-80
不锈钢板
卧式
万能粉碎机
WF-40B
不锈钢板
安装有齿轮盘和固定盘间
超微粉碎机
JX—8
医药允许的不锈钢材质
由料仓,机械粉碎机,引风机,旋风器,振动筛等
热风循环烘箱
CT-C-Ⅱ
不锈钢
由角钢、不锈钢板及冷钢板构成
炒药机
CYY-600
不锈钢
主要结构为炒筒
离心机
SSN 1000(1700*1700*980)
不锈钢
落地式立式三足离心机
反应罐
K1500
内锅尺寸(500-700φmm)
外锅尺寸(700-900φmm)
搪玻璃、304不锈钢
由锅体、锅盖、搅拌器、夹套、支承及传动装置、轴封装置等组
真空泵
2BV-2070
不锈钢
由泵盖、泵体、圆盘,叶轮、机械密封、电动机等零部件组成
蒸发器
M284080
316L 不锈钢材料
由蒸发器、水圈、溢流桶和测针四部分组成
蒸馏塔
ZLT-3122
稀有金属钛
由裙座、筒体等构成
立式洗瓶机
DSP-36、DSP-48
不锈钢
由圆柱、凸轮等构成
微波灭菌柜
COWB-L
不锈钢
由箱体、壳体等构成
3.心得体会
在大一下学期的时候,就听说生物技术班的要去实习,我们都好生羡慕,我们都在说不知道我们什么时候也去实习。盼望着盼望着,终于我们也迎来了我们的见习,我们很是兴奋。
果然,通过这次见习,我们学到了很多课堂上学不到的东西。但与此同时,我也深深地感觉到自身专业知识的匮乏和专业知识的重要性,因为本来理论与实践就不是一码事,而我们学得理论终归要运用于实践,这样理论才不永远只是理论,它才能转变成生产力。而理论与实践是有一定距离的,通过这次见习我也看得很清楚,所以如果本身专业知识就不牢靠,理论与实践之间的距离就会更远。
而这次见习的公司中,我印象最为深刻的是湖南春光九汇现代中药有限公司。它的中药超微饮片我觉得是一大创举,它打破了中药要用药罐煎熬的定律,它只需要开水泡溶即可饮用,很是方便,而且采用超微技术使细胞破壁,使药物有效成份充分释放,从而大幅度提高药效。
本来,中药就是调理身子、调整气理的,药效一般不如西药的快,因为西药是直接作用于相关靶点而且西药携带也方便,所以很多人都选择西药,孰不知其副作用是很大的,因为在西药作用于相关靶点时,由于西药的选择性有限,它也会伤害其它健康的细胞,但是大多数人都会为了最大地缩短生病周期而选择西药。然而中药超微饮片则可把中药的劣势大大地减小,由此,我相信今后选择中药的人会越来越多的。自古以来,中药就是中国的国粹,但中药的博大精深仍缺少挖掘它的人啊!所以这个重任就落在了我们的身上,我们应该利用好这有限的时间,多学、牢学专业知识,为中药大放光芒做出自己的贡献。
4.工艺流程图