PFMEA管理程序

目的 通过事前的分析,找出潜在失效模式及其可能造成的后果,并分析其发生的原因.从而预先采取必要的措施并加以改善。 1.0 范围 适用于公司量产前产品的分析。 2.0 职责 3.1 技术部负责组织PFMEA，制定相应对策措施； 3.2 生产部负责对策措施的实施； 3.3 技术部、生产部及相关部门参与PFMEA分析，并承担对策措施中的相应责任。 3.0 定义 4.0 流程图 详见最后一页 5.0 程序内容 6.1  FMEA的建立 6.1.1 过程FMEA的建立：在制程流程制定前, 技术部负责新产品的特殊性及特殊过程特性进行分析及初步过程风险评定,并描述在＜潜在失效模式及后果分析＞, 产品品质规划团队再进行失效模式及后果分析。 6.3  FMEA判定标准 6.3.1严重度（S） 6.3.1.1 严重度是潜在失效模式发生时,可能对下一道工序或客户影响后果的严重程度的评价指标.严重度仅适用于后果,严重度的分为1-10级。 严重度的评估标准： 后果 评定准则:后果的严重度当潜在失效模式导致最终客户和/或一个制造/装配厂产生缺陷时便得出相应的定级结果.最终客户永远是要首先考虑的.如果两种可能都存在的,采用两个严重度值中的较高者.(客户的后果) 评定准则:后果严重度当潜在失效模式导致最终客户和/或一个制造/装配厂产生缺陷时便得出相应的定级结果.最终客户永远是要首先考虑的.如果有两种可能都存在的,采用两个严重度值中的较高者.(制造/装配后果) 严重度级别 无警 告的危害 当潜在的失效模式在无警告的情况下影响安全运行和/或涉及不符合政府法规的情形时,严重度定级非常高 或可能在无警告的情况下对(机器或总成)操作者造成危害 10 有警告的危害 当潜在的失效模式在有警告的情况下影响安全运行和/或涉及不符合政府法规的情形时,严重度定级非常高 或可能在有警告的情况下对(机器或总成)操作者造成危害 9 很高 项目不能工作(丧失基本功能) 或100%的产品可能需要报废,或者项目需在返修的部门返修1小时以上. 8 高 项目可运行但性能水平下降. 客户非常不满意. 或产品需进行分检、一部分(小于100%)需报废,项目在返修部门进行返修的时间在0.5-1小时之间 7 中等 项目可运行，但舒适性/便利性项目不能运行. 客户不满意 或一部份(小于100%)产品可能需要报废,不需分检或者项目需在返修部门返修少于0.5小时 6 低 项目可运行但舒适性/便利性项目性能水平有所下降. 或100%的产品可需要返工或者项目在线下返修,不需送往返修部门处理 5 很低 配合和外观项目不舒服.多数(75% 以上)客户能发觉缺陷. 或产品可能需要分检,无需报废,但部份产品(小于100%)需返工. 4 轻微 配合和外观项目不舒服.50%的客户能发觉缺陷. 或部份(小于100%)产品可能需要返工,无需报废,在生产在线其它工位返工. 3 很轻微 配合和外观项目不舒服.有辨识力客户(25%以下)能发觉缺陷. 或部份产品(小于100%)可能需要返工,无报废,在生产在线原工位返工. 2 无 无可辨别的影响 或对操作或操作者而言有轻微的不方便或无影响. 1         6.3.1.2潜在失效起因/机理：是指失效发生的原因,并依据可以纠正或控制的原则来描述,因为制程中缺陷的存在造成制程的变异,导致失效的发生.原因应明确记录具体的错误或误操作情况,不能用一些含糊不清的词语（操作者错误,机器工作不正常）描述。 6.3.1.3频度（0） 6.3.1.4频度是指具体的失效起因/机理发生的频率,以评估的方法,针对一个不良模式原因,评估其在现行作业程序下某一失效起因/机理出现的可能性,按大小分为十个等级.          6.3.1.5频度的评估标准： 失效发生可能性 可能的失效率* 频度 很高:持续性失效 ≧100个 每1000件 10 50个 每1000件 9 高:经常性失效 20个 每1000件 8 10个 每1000件 7 中等:偶然性失效 5个 每1000件 6 2个 每1000件 5 1个 每1000件 4 低:相对很少发生的失效 0.5个 每1000件 3 0.1个 每1000件 2 极低:失效不太可能发生 ≦0.01个 每1000件 1       6.3.1.6现行过程探测和预防:现行过程探测和预防是对尽可能阻止失效模式的发生,或者探测将发生的失效模式的控制的可以考虑三种过程控制方法。 6.3.1.6.1阻止失效起因/机理或失效模式及后果的发生或减小其发生频率。              6.3.1.6.2查明起因/机理并找到纠正措施. 6.3.1.6.3查明此失效是那一种失效模式. 6.3.1.6.4不易探测度（D） 6.6.1.6.5不易测度的评估标准: 探测性 准则 检查类别 探测方法的推荐范围 探测度 A B C 几乎不可能 绝对肯定不可能探测     X 不能探测或没有检查 10 很微小 控制方法可能探测不出来     X 只能通时间接或随机检查来实现控制 9 微小 控制有很少的机会能探测出     X 只能通过目测检查来实现控制 8 很小 控制有很少的机会能探测出     X 只能通过双重目测检查来实现控制 7 小 控制可能能探测   X X 用制图的方法,如SPC(统计过程控制)来实现控制. 6 中等 控制可能能探测   X   控制基于零件离开工位后的计量测量,或者零件离开工位后100%的止/通测量 5 中止 控制有较多机会可探测出 X X   在后续工位上的误差探测,或在作业准备时进行测量和首件检查(仅适用于作业准备的原因) 4 高 控制有较多机会可探测出 X X   在工位上的误差探测,或利用多层验收在后续工序上进行误差探测:供应、选择、安装、确认.不能接受有差异的零件. 3 很高 控制几乎肯定能探测出 X X   在工位上的误差探测(自动测量并自动停机).不能通过有差异的零件. 2 很高 肯定能探测出 X     由于有关项目已通过过程/产品设计采用了防错措施,有差异的零件不可能产出. 1               6.3.1.7风险顺序（RPN）:风险序数是严重（S）,频度（O）,不易探测度（D）的乘积,数值应用于决定问题点改善的顺序. RPN=（S）×（O）×（D） 当RPN≧300时应采取措施并加于改善. 当S≧8时，必须予以特别关注。 6.3.1.7.1建议措施:当失效模式按RPN值排出先后次序后,应首先对RPN质超过100或当RPN都小于100时应对排前面三项的事和或最关键的项目采取纠正措施,任何建议措施都是为了减少严重度,频度和不易探测度的数值,可考虑以下措施（但不限于） 6.3.1.7.2降低发生率.若原因未完全了解,可用统计技术分析查明后采取措施. 6.3.1.7.3提高测控能力或增加品质控制检查次数来达到产品品质的改善,可作为暂时的措施. 6.3.1.8责任及完成日期:负责建议措施执行的部门或个人及预计完成的日期.            6.3.1.9 采取措施:实际生产中采取的具体措施并记录生效日期. 6.3.1.10纠正后的RPN:改善措施完成后,重新评估并记录严重程序,频度,不易探测度的数值,计算新的风险顺序数.如果没采取甚么纠正措施,将纠正后的RPN栏及对应的取值栏空白. 6.3.1.11跟踪:项目负责人负责跟踪,保证所有的建议措施已被实施或已妥善地落实.为保证达到客户要求,复查 工程 路基工程安全技术交底工程项目施工成本控制工程量增项单年度零星工程技术标正投影法基本原理 数据和规范,过程FMEA及控制 计划 项目进度计划表范例计划下载计划下载计划下载课程教学计划下载 等。 6.0 相关文件 无  7.0 相关表单 无 FMEA流程图