两厂家酚氨咖敏片的制剂分与临床效果比较

两厂家酚氨咖敏片的制剂分与临床效果比较 ,, , ,年第 , ,卷第 , 期 药 物鉴定 两厂 家酚氨 咖敏片 的制剂分析与临床效果 比较 孔灵敏 ( 太极集 团医 药研 究 院 ， 重庆 ,, , ) , , , 摘要 : 目的 对 , 厂和 , 厂 生 产 的 酚 氨 咖 敏 片 进 行 分 析 。 法 从 药物 制 剂 学 角 度 对 照 检 测 两 者 的 外观 性 状 、 度 、 碎 度 、 解 时 限 等 。 方 硬 脆 崩 结 果 两 厂 处 方组 成 差 别 较 大 ， 然各 指 标 均 符 合 规 定 ， 崩 解 时 间差 异 明 显 ， 虽 但 临床 效 果 也 有 较 大差 异 。 论 制 剂 时 应 严格 执 行 药 品标 准 ， 结 应尽 量 从 生 物 利 用度 方 面 来考 虑 制 剂标 准 的制 定 。 关 键 词 : 氨 咖 敏 片 ; 解 ; 剂 方法 快递客服问题件处理详细方法山木方法pdf计算方法pdf华与华方法下载八字理论方法下载 ; 酚 崩 制 临床 效果 中图 分 类 号 : , , ( , , , , ,,, ;,, 文 献标 识 码 : , 文 章 编 号 :, ,—,, (, ,, , , ,, , , , , ),— ,,—, , 表 关于同志近三年现实表现材料材料类招标技术评分表图表与交易pdf视力表打印pdf用图表说话 pdf , 两厂 酚氨咖 的有 信恩 家 敏 关 笔 者 选 择 两 厂 家 生 产 的 酚 氨 咖 敏 片 ， 制 剂 学 角 度 进 行 检 测 从 比较 ， 旨在 探 讨 制 剂质 对 临 床 效 果 的影 响 ， 道 如 下 。 报 , 仪器 与 试 药 , , 量 型 崩 解 时 限 测 定 仪 、, ,— , ,一,型 片 剂 四 用 测 定 仪 ( 海 上 黄 海 药 检 仪 器 厂 ), ,一,型 脆 碎 度 检 测 仪 ( 津 市 富 兰 斯 电子 科 ;, 天 贸 有 限 公 司 ) 锥形 瓶 。 试 液 ( ; 碘 自制 ) 淀 粉 、 精 ( 州 展 望 药 业 化 ; 糊 湖 学 有 限公 司 )酚 氨 咖敏 片 ( 别 及 ,厂 的产 品 ) ; 分 。 , 方 法与 结 果 , , 鉴 为 ,厂 别 ( 用 ,厂 的 酚 氨 咖敏 片 。 , , 药 物 制 剂 学 分析 酚 氨 咖 敏 片 中 的对 乙 酰 氨 基 酚 属 生 物 酸 ， 基 比林 属 生 物 碱 ， 氨 两 者 在 水 分 存 在 的 情 况 下 会 发 生 化 学 反 应 ， 在 制 剂 时 应 将 两 种 故 原 料 分 开 制 粒 ， 量 减 少 水 分 和两 者 同 时 存 在 的 几 率 ， 则 压 片 尽 否 参考 ,, , ,年 版 《 国 药 典 ( 部 ) 淀 粉 和 糊 精 项 鉴 别 方 法 … ， 中 二 》 取淀 粉 , , ， , ,水 中 ， 成 水溶 液 ; 应 地 分 别取 两 种 酚氨 咖 ( 置 ,, , 配 相 时就会发生粘 冲 、 塞冲 的情况 。 者从药物制 剂学角度 ， 笔 分别对其 外 观性状 、 重 、 度 、 碎 度 、 片 硬 脆 崩解 时 间 等 常规 项 目进 行 了检 测 ， 两 厂 的酚 氨 咖 敏 片 对 照 检测 结 果 见 表 , 。 表 , 两个厂家的酚氨 咖敏 片对照检测结果 敏 片 ,, ， , ,, 中 。 别 取 ,种 溶液 各 , , 加 碘试 液 , ， ( 置 , 水 , 分 ， , 滴 观察 变 色情 况 。 果 纯 淀 粉 水 溶 液 显 蓝 色 ; 结 ,厂 的 酚 氨 咖 敏 片 最 初 显 蓝 色 ， 摇 即消 失 ， 显 浅 粉 色 ; 一 后 ,厂 的 酚 氨 咖 敏 片 显 蓝 色 。 从鉴 别结 果 来 看 ， 厂 的酚 氨 咖 敏 片 含 淀 粉较 少 ， 糊 精较 多 。 , 含 取 糊 精 , ， ,, 中 ， 成 , , 的 水 溶 液 ; 应地 分 别 取 两 置 水 , 配 , 相 种 酚 氨 咖 敏 片 ,, 置 ,, 中 ， 成 理 论 上 含 糊 精 约 ,, 的 水 溶 ， 水 配 , 液 。 别取 ,种 溶 液 各 , , 加 碘 试 液 , ， 分 ， , 滴 观察 变色 情 况 。 果 纯 结 糊 精 水 溶 液显 紫红 色 ; 厂 的 酚 氨 咖 敏 片 水 溶 液 显 红 色 ; , ,厂 的 酚 氨咖 敏 片 水 溶 液 显 蓝 色 。 鉴 别 结 果 看 ， 从 ,厂 的酚 氨 咖 敏 片含 糊 精 较多 ， ,厂 的 酚 氨 咖敏 片含 淀 粉 较 多 ， 蓝 色 。 显 , 讨 论 制 剂 方 法 与 临 床 效 果 密 切 相 关 。 分 析 结 果 来 看 ， 个 厂 家 的 从 两 酚 氨 咖 敏 片均 符 合 国 家 药 品 标 准 ， 不 同 之 处 在 于 崩 解 时 间 ， 其 ,厂 产 品 是 标 准 中的 下 限 ( ,),厂 产 品是 标 准 中的 上 限 (,,, ; ,,, ， , , ,) , 可 见 ， 厂 酚 氨 咖 敏 片 的 辅 料 主要 为 糊 精 ， 量 为 淀 粉 ， 其 , 少 故 水溶液的颜色较暗 ; ,厂 酚 氨 咖 敏 片 的 辅 料 主 要 为 淀 粉 ， 其 水 溶 故 液 颜 色较 白 。 , , 处 方 分 析 ( 且 患 者 反 映 两 者 临 床 效 果 差 别 较 大 。 此 在 制 剂 时 应 严 格 执 行 国 因 家 标 准 ， 应 尽 量 从 生 物 利 用度 方 面来 考 虑 制 剂 标 准 的 制定 。 且 作 者 简 介 : 灵 敏 ， 士 研 究 生 ，【 程 师 ， 电 话 ) , 孔 硕 : ( , ,— ,, , , ，电 子信 箱 ), , , , , ;,( ,,,,( ,, ,, , , (, ( , , , 参 考 文献 : 〔 】国 家 药典 委 员会 (中华 人 国药 典 ( 部 ) ,〕 京 : 学 工 业 出 , 二 〔 (北 化 版 社 ， 民共 和 , ,: , ,,, ( , , , ,， , 酚氨 咖敏 片 的 药 品标 准 中 的处 方 为 : 基 比林 ,,, ， 乙 氨 , , 对 酰 氨 基 酚 ,,, ， 啡 因 , , 马来 酸 氯 苯那 敏 ,, 。 , 厂 和 , , 咖 , ,, ， ,而 ,厂酚 氨 咖敏 片 的处 方为 : 基 比林 ,,， ， 乙 酰 氨 ,,, ， 氨 , , 对 ， , , , , 咖 啡 因 , , 马 来 基 酚 酸 氯 苯那 敏 ,, ， 中 对 乙酰 氨 基 酚 的 含 量 与 ,, ， ,其 药 品标 准 不 一致 。 【〕 , ,,一, , , , 一, , , , 一, , ,—, , 国 家药 品 标 准 ( 行 )? 方 标 准升 国 , ,， 试 地 家标 准 ( , 第 ,册 ) , ( 〔〕 〔 〕贾 新 岳 ， 秋 娟 ， , 闫 王 芳 (酚 氨 咖 敏 片 制 备 工 艺研 究 〔〕 中 国 药 业 ， ,( , , , ( ), ( , ,，, , : , ,, ( 临 床效 果 分 析 患 者 多 有 反 映 ， 的 酚 氨 咖 敏 片起 效 较 慢 ， ,厂 的 酚 氨 咖 ,厂 而 敏 片 能较 快 地 缓 解 感 冒症 状 ， 觉 较 好 ， 患 者 在 购买 时 主 动 要求 感 故 ( 稿 日期 :, ,—, 收 ,, ,—, ; 回 日期 :, ,—, , ) ,修 ,, ,— , , 讨 论 能 够 纯 化 供试 品溶 液 。 拟订 的含量测 定方法简便 、 确 ， 准 重现性 良好 ， 为该制剂 的质 量控 制 和检 测 方 法 提 供 了理 论 依据 。 曾对 样 品 提取 、 化 方 法 进 行 了 比较 ， ， 于 供 试 品 中穿 山 纯 由 龙 药 材 部 分 为 原 生 药 粉 末 ， 采 用 甲 醇 超 声 提 取 ; 对 样 品 采 用 故 并 参考文献 : 〔 】国家 药 典委 员会 (中 华人 民共 和 国 药典 ( 郭 ),】 京 : 国 医药科 , 一 〔 (北 中 技 出版社 ( , , , , , , :, ( 【 〕熊 山 ， , 陈玉 武 ， 祖 光 (楮 实子 中 总 皂 苷 含 量 测 定 〔〕 叶 , ，中 国现 代 中 药 (, , , :, , , ( ), ( , 型 树脂 、 ,一 , ,型 树脂 、 。 ,, 型树脂 进行 纯化对 比试验 ， 结果 ,。型 树 脂 的纯 化 效 果 明显 ， 附率 和解 吸 率 优 于 其 他 类 型 树脂 ， 。 吸 ( 稿 日期 : , ,—, —, ) 收 ,, , , ? 中国药 业 , ,,, ,,, , , ,, ,, , , ;,, , ; , ? ,