弓形虫抗体检测试剂盒（胶体金法）
弓形虫抗体检测试剂盒(胶体金法)
说 明 书
【产品名称】弓形虫抗体检测试剂盒(胶体金法)
【包装规格】24人份/盒 48人份/盒
【预期用途】用于检测试验血清中的弓形虫抗体(IgM/IgG)
【检验原理】用弓形虫抗原固相硝酸纤维素膜，应用渗滤式间接法原理，检测血清中弓形虫抗体。
【主要组成成份】
1、 反应板 24份或48份
2、 试剂? 1瓶 0.02mol/L PH 7.4 PBS
3、 试剂? 1瓶 胶体金标记物
【储存条件及有效期】产品应储存在2?,8?条件中，不能冷冻;有效期24个月。 【样本
要求
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】
1、 血清样品不能溶血，应为新鲜血清或2?,8?条件保存不超过一周。 2、 高脂血症血清不能使用。
【检验方法】
1、 滴入二滴试剂?于反应板中央孔中，待完全渗入;
2、 滴入100µl血清于反应板孔中，待完全渗入;
3、 滴加三滴试剂?于反应板孔中，待完全渗入;
4、 渗入三滴试剂?于反应板孔中，待完全渗入。
【结果解释】
阳性:反应板孔中C端出现红色圆斑，T端出现红色圆斑，为弓形虫抗体阳性; 阴性:反应板孔中C端出现红色圆斑，T端不出现红色圆斑，为弓形虫抗体阴性。 失效:反应板孔中C端不出现红色圆斑，或C端、T端均不出现红色圆斑，为试剂盒失效。 【检验方法的局限性】
1、 本试剂试验仅用于检测弓形虫抗体而非直接检测弓形虫抗原,因而阳性结果并不能确诊是弓形虫感染。
对患者状况的诊断应结合患者临床体征与症状和试验结果的综合
分析
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。 2、 抗体含量低的血清样品，不能被检测出来是可能的。部份弓形虫感染的患者，不产生抗体或产生少量的
抗体。此时，可能显示阴性结果。
3、 试验结果可疑时，应用其它方法确诊。
【产品性能指标】
1、 批内精密度:阳性符合率和阴性符合率均应?95%，反应斑点颜色深浅程度应接近。 2、 批间精密度:阳性符合率和阴性符合率均应?95%。
【注意事项】
1、 本产品尚未获得产品注册证号，仅供研究，不用临床诊断。
2、 试验一旦开始操作，应按操作步骤连续进行，直至结束。
3、 试剂盒从冰箱取出时，应使试剂恢复至室温。
【生产企业】
浙公网安备 33021202002483