质量管理体系过程识别
分发编号:
ISO/TS16949
目 录
质量手册目录„„„„„„„„ 1 质量手册发布令„„„„„„„ 2
质量方针和质量承诺„„„„„ 3
质量目标„„„„„„„„„„ 4
管理者代表任命书„„„„„„ 4
顾客代表任命书„„„„„„„ 5
1.1公司简介„„„„„„„„ 6
1.2 公司质量保证组织图„„„ 7
0.3 ISO/TS16949:2002的条款与过程
对照表………………………...9
0.4 职责和权限…………………….11
0.5 质量手册的管理……………….12
第一章:范围………………………13
第二章:引用
标准
excel标准偏差excel标准偏差函数exl标准差函数国标检验抽样标准表免费下载红头文件格式标准下载
………………..14
第三章:术语和定义……………..15
第四章:质量管理体系过程识别…16
4.1 质量管理体系过程识别图…17
4.2 顾客导向过程(COP)……….18
4.3 管理过程(MP)……………..19
4.4 支持过程(SP)……………..20
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ISO/TS16949
质量手册发布令
本《质量手册》由管理者代表组织各有关部门依据ISO/TS 16949:2002《质量管理体系-要求》的标准要求,结合本公司实际情况及国家相关法律、法规和各项政策的规定编制而成,它描述了公司质量方针、质量目标以及质量管理体系所包含的过程顺序和相互作用,阐明了通过有效实施管理体系,包括持续改进和预防不合格的过程,使产品质量达到顾客满意的要求,是向外介绍公司质量管理体系的专用手册,用于
合同
劳动合同范本免费下载装修合同范本免费下载租赁合同免费下载房屋买卖合同下载劳务合同范本下载
情况下向顾客证实公司提供质量保证的能力,同时是本公司对有能力稳定的提供满足顾客和适用的法律法规要求的产品的承诺,并作为第三方认证审核的审核准则之一。
本手册是质量管理工作的法规性文件,各部门和员工应严格遵守执行,保证质量方针、质量目标和有关措施的贯彻,不断提高产品质量,充分满足顾客要求,增强产品的市场竞争力,促进公司经济效益和社会效益的稳步提高。
本手册从发布之日起施行,要求全公司各部门、全体员工严格贯彻执行。
总经理:
日 期: 2008年 月 日
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ISO/TS16949
质量方针
品质第一 客户至上
说明:
品质第一:实现以“AA品质世界第一” 保持对同行业的质量优势
客户至上:符合客户要求,落实品质制度,持续不断改善,实现永续经营
质量承诺
次工程就是顾客
不制造不良品
不流出不良品
不接受不良品
说明:
推行全面质量保证制度,提升良品率。
持续发展,提供零缺点产品与完善服务,以满足客户需求。
总经理:
日 期: 2008年 月 日
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文件编号 AAAA材料(广州)有限公司
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07年变则期、07年度质量目标
(1)体系管理
? TS 16949认定通过 11月
? 通过ISO 14001换版认定 12月、通过监督审查 6月 (2)原材料受入管理
? 进料不良件数 0件/月
? 原材料不良补偿 2千元以下/月
(3)生产&销售量管理
? 生产数量 变则期 上期 下期
PP+RC 768千米/月 924千米/月 986千米/月
CCL 170千枚/月 179千枚/月 180千枚/月
? 销售数量 变则期 上期 下期
PP 346千米/月 417千米/月 475千米/月
CCL 163千枚/月 173千枚/月 175千枚/月 (4)品质管理(不良+损失率)
品质特性 变则期 上期 下期
RC 1.35%/月 1.30%/月 1.20%/月
PP 1.40%/月 1.35%/月 1.35%/月
CCL 2.70%/月 2.70%/月 2.70%/月 (5)客户品质管理 变则期 上期 下期
? 客户抱怨件数 1件/月 1件/月 1件/月
? 抱怨损失金额 5千元以下/月 5千元以下/月 5千元以下/月 (6)体系目标管理 变则期 上期 下期
? 降低各项品质变异 良率97%以上 良率97%以上 良率97%以上
? 提高客户满意度 85点以上 88点以上 90点以上 (7)ECOST 80 总费用损失削减:到2006年3月末总费用损失为:80万RMB
总经理:
日 期: 2008年 月 日
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管理者代表任命书
兹任命 先生为AAAA材料(广州)有限公司管理者代表,履行如下职责并行使相应权力: a) 确保本公司质量管理体系满足《ISO/TS 16949:2002质量管理体系-要求》的标准要求并形成
文件;确保质量管理体系文件得到有效实施和维护。
b) 定期向公司最高管理层和董事会报告质量管理体系的运行状况、业绩和任何改进需求;组织
质量管理体系内部审核和管理评审。
c) 在全公司范围内宣传、促进、形成、贯彻和提高“顾客导向,持续改进”的意识。 d) 代表本公司就质量管理体系有关事宜与外部各方进行联络。
希望公司全体同仁服从指挥,共同履行质量职能和承诺,确保质量管理体系有效运行。
总经理:
日 期: 2008年 月 日
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顾客代表任命书
兹任命 为公司顾客代表,负责确保顾客的要求得以体现、满足,参加跨部门策划小组;识别与评审顾客的要求,选择特殊特性;参与产品过程设计和开发,向顾客提交PPAP。负责顾客沟通和反馈,对顾客投诉进行处理(包括纠正和预防措施);制定质量目标和相关的培训。
各部门和全体员工必须密切配合其工作,确保满足顾客的需求,并持续改进。
总经理:
日 期: 2008年 月 日
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1. 1公司简介
? 公司发展沿革:
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? 基本方针:
保持对同行业的质量优势的同时,以此为武器,使用市场价格为准,实现具有
销售优势的制造成本。
制造:根本意义是确保销售 + 利益的制造成本
以达到降低生产成本的目标,追求生产率。
销售:以价格对等其效果吸引顾客。
利益:将『利润是制造成本的一部分』作为基点
? 地理位置:
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? 制造工程图:
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文件编号 GMEM AAAA材料(广州)有限公司 版 次
页 次
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1.2公司质量保证组织结构图
董 事 长
总 经 理
总经理室
品质保证部 财 务 部 营 业 部 技 术 部 业 务 部 制 造 部 人事总务部
财营采报品检制 生 人制设务业购关质查造产事造备
保管课 课 课 课 课 课 总技技
证理务术术
课 课 课 课 课
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第一章 范围
本手册的规定符合ISO/TS16949标准。
本手册所描述的质量管理体系包括广州AA产品的实现过程、支持过程以及与产品有关的所有部门场所,产品实现过程包括产品要求的确定和评审、产品制造过程的设计和开发、采购、生产和服务提供、监视和测量设备的控制。支持过程包括质量管理体系、管理职责、资源管理、测量分析和改进,分别对应于标准的第4、5、6、8章。
由于本公司没有根据顾客提供的图纸、样品进行加工制造,客户需要的材料只是品种、厚度、尺寸的不同而已,不需要进行单独的设计开发,所以其中7.3.2.1产品设计输入和7.3.3.1产品设计输出不适用。
建立并保持质量管理体系的目的在于证实公司有能力稳定的提供满足顾客和适用的法律法规的要求的产品,通过有效运用质量管理体系,持续改进体系,以保证符合标准要求,增强顾客满意。
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第二章 引用标准
引用标准:
1. ISO9000:2000 质量管理体系-基础和术语
2. ISO/TS16949:2002 质量管理体系-汽车生产件及相关维修零件组织应用
GB/T19001-2000的特别要求
3. IATF关于ISO/TS16949:2002的指南
4. 相关法律、法规的要求
5. 顾客特殊要求
参考手册:
1. 《生产件批准程序(PPAP) 第三版》
2. 《产品质量先期策划和控制
计划
项目进度计划表范例计划下载计划下载计划下载课程教学计划下载
(APQP) 第二版》
3. 《潜在失效模式及后果分析(FMEA) 第二版》
4. 《测量系统分析(MSA) 第三版》
5. 《统计过程控制(SPC) 第二版》
6. 《VDA6.3过程审核》
7. 《VDA6.5产品审核》
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第三章 质量管理体系术语和定义
3.1 术语
1 APQP 产品质量先期策划 2 FMEA 潜在的失效模式及后果分析
3 RPN 风险顺序数
4 SPC 统计过程控制
5 PPK 初始过程能力指数
6 CPK 过程能力指数
7 MSA 测量系统分析
8 GR&R 量具的重复性与再现性
9 PPAP 生产件批准程序
10 CP 控制计划 3.2 定义
3.2.1 按过程定义的质量管理体系
过程是为顾客(内部的或外部的)提供产品或服务的一系列活动。过程开始于输入,
以输出为结束。本公司把过程分为三种类型:顾客导向过程、管理过程和支持过程。 3.2.2 顾客导向过程(COP)
顾客过程会直接对顾客产生影响,因而会为公司直接带来效益。 3.2.3 管理过程(MP)
管理过程为监控和改进顾客过程、支持过程功能的过程。
3.2.4 支持过程(SP)
支持过程为支持顾客过程功能的过程。
3.2.5 控制计划
对控制产品所要求的体系和过程的文件化的描述。
3.2.6 超额运费
由于产生额外交付导致的额外的成本和费用(注:因
方法
快递客服问题件处理详细方法山木方法pdf计算方法pdf华与华方法下载八字理论方法下载
、数量、非计划或延迟交
付而导致。)
3.2.7 特殊特性
可能影响安全性或法规的符合性,或配合、功能、性能或产品后续生产
过程的产品特性或制造过程参数。
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第四章 质量管理体系过程识别 4.1 质量管理体系过程识别图
M6 M5 S6 M7 S7 S5 订单评审& M4
生产计划书 顾客订单 S8 S4 M3 顾客要求 S2 M2 有效的改进措施 S1 M4 M1 M5 M3
C1: S6 S7 M6 M2 与顾客沟通 S5 S8 M7 M1
S2 C2: S8 S7 C5: 过程策划 M7 S6 M6 顾客满意度 广州 S1 M5 监测 S5 S2 M1 S3 AA M4 S4 M2
M3 C3: 控制计划& C4: 产品和过程 顾客信息反馈 产品交付 作业指导书 确认 M1 S2 M2 S5 合格产品& S1 S8 顾客要求 M3 M1 交付资料 S6 S2 S7 M2 M4
S8 S3 M3 S6 M5
M4 S4 注 M5 M7 S5 M6
顾客订单& M7 M 表示管理过程 样品确认&
生产计划 PPAP资料确认 表示支持过程 S
文件编号 页次
4.2顾客导向过程(COP)
C1:与顾客沟通
C2:过程策划
C3:产品和过程确认
C4:产品交付
C5:顾客满意度监测
4.3管理过程(MP)
M1:管理职责
M2:目标制定和监测
M3:内部沟通
M4:管理评审
M5:质量成本
M6:内部审核
M7:质量改进
4.4支持过程(SP)
S1:文件控制
S2:记录控制
S3:资源管理
S4:采购管理
S5:生产控制
S6:产品防护
S7:检验和试验
S8:数据分析
文件编号 页次
4.5 质量管理体系过程相互关系矩阵图
管理过程(MP) 顾客导向过程(COP) 支持过程(SP)
管目内质管内质 文记资采生产检数
理标部量理部量件录源购产品验据 职制沟成评审改 控控管管控防与分
责定通本审核进制制理理制护试析 M1 和M3 M4 M5 M6 M7 S1 S2 S3 S4 S5 S6 验S8
监S7
测
M2
? ? ? ? ? ? ? C1:与顾客沟通 ? ? ? ? ? ? ?
? ? ? ? ? ? ? C2:产品策划 ? ? ? ? ? ? ? ?
? ? ? ? ? ? ? C3:产品和过程确认 ? ? ? ? ? ? ? ?
? ? ? ? ? ? C4:产品交付 ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? C5:顾客满意度监测 ? ? ? ? ?
注: “?” 表示顾客导向过程(COP)与管理过程(MP)的相互关系;
“?” 表示顾客导向过程(COP)与支持过程(SP)的相互关系
文件编号 页次
4.6 ISO/TS16949:2002质量管理体系过程清单&条款与过程对照表
过程类别 过程名称 文件名称 编号 标准条款 责任
7.2.1,7.2.1.1,7.2.2,7.2.2.1,7.3.2.3 营业 顾客要求识别与评审程序 7.2.3,7.2.3.1 营业 C1:与顾客沟通 顾客沟通管理程序 7.5.4,7.5.4.1 营业 顾客财产控制程序 7.3.6.2 技术 样品控制程序 顾客导向 7.1,7.1.1,7.1.2,7.1.3,7.2.2.2,7.3 技术 APQP程序 C2:产品策划 7.3.1.1,7.3.3. 技术 FMEA程序 过程 7.1.4,7.3.7 技术 工程变更控制程序 (COP) 7.1.1,7.3.6.3,7.5.2 品保 C3:产品和过程确认 PPAP(生产件批准)程序 7.5.1,7.5.5 生管 C4:产品交付 产品交付控制程序 7.2.3,8.2.1,8.2.1.1 营业 顾客满意程度评估程序 C5:客户满意度监测 8.2.1,8.2.1.1 人事总务 员工满意程度评估程序
5.5.1,5.5.1.1 人事总务 M1:管理职责 管理职责和权限控制程序
5.3,5.4.1,5.4.1.1,5.4.2,5.6.1,8.4.1 品保 M2:目标制定和监测 方针目标和经营计划管理程序
5.5.3 总经理室 内部沟通控制程序 M3:内部沟通 6.3.2 人事总务 应急计划程序 5.6 品保 M4:管理评审 管理过程 管理评审程序
5.6.1.1,8.5.1.1 品保+财务 M5:质量成本 质量成本管理程序 (MP)
8.2.2,8.2.2.1, 8.2.2.4, 8.2.2.5 品保 质量管理体系内部审核程序
8.2.2,8.2.2.3, 8.2.2.4, 8.2.2.5 品保 M6:内部审核 过程审核控制程序
8.2.2,8.2.2.2, 8.2.2.4, 8.2.2.5 品保 产品审核控制程序 8.5.2,8.5.2.1,8.5.2.2,8.5.2.3,8.5.3, 品保 纠正和预防控制程序 8.5.3.4 M7:质量改进 8.5.1,8.5.1.1,8.5.1.2 人事总务 持续改进程序
4.2.3,4.2.3.1 品保 S1:文件控制 文件控制程序
4.2.4,4.2.4.1 品保 S2:记录控制 质量记录控制程序
6.2.1,6.2.2,6.2.2.4 人事总务 招聘管理程序
6.2.2.1,6.2.2.2,6.2.2.3 人事总务 培训管理程序
6.2.2.4 人事总务 考核、激励管理程序
6.3,6.3.1,7.5.1,7.5.1.4 设备 S3:资源管理 设施(设备)控制程序 (含裁刀)
6.4,6.4.1,6.4.2 设备+总务 环境与安全管理程序
7.5.1.5 制造 模具及工装管理程序
7.6,7.6.2 品保 监视和测量装置控制程序
7.4.1,7.4.2 采购 采购控制程序 S4:采购管理 支持过程 7.4.1.2,7.4.1.3,7.4.3.1,7.4.3.2 采购 供方考核程序 (SP) 7.5.1,7.5.1.6 生管 生产计划管理程序
7.5.1,7.5.1.1,7.5.1.2,7.5.1.3 制造 S5:生产控制 生产过程控制程序
7.5.3,7.5.3.1 品保 标识和可追溯性控制程序
7.5.5,7.5.5.1 生管 S6:产品防护 产品防护控制程序
8.2.3,8.2.3.1,8.2.4,8.2.4.1 品保 产品监视和测量控制程序 8.2.4.2 S7:检验与试验 8.3.1,8.3.2,8.3.3,8.3.4 品保 不合格品控制程序
7.6.3, 7.6.3.1, 7.6.3.2 品保 实验室管理程序
8.1.1,8.1.2,8.4,8.4.1 品保 数据分析与统计技术应用程序 S8:数据分析 7.6.1,8.4,8.4.1 品保 MSA程序
分发编号:
第五章 与顾客有关的过程(COP)
C1: 与顾客沟通
1、 过程描述:
本过程为确保公司能完全,全面地理解顾客要求,以保证产品能保质、保量地及时交
付至顾客。
2、 过程图示:
人员(技能、培训)
资源(设备、材料) 主责:营业课 电脑、传真、电话、电配合:其他相关部门 子邮件、会议、文件
输 入 输 出 过程(C1) ?顾客FCST ?营业生管答交期联络表 ?顾客正式订单 ?出货计划 ?顾客投诉 与顾客沟通 ?客戶抱怨回答书 ?顾客提供的样品
方法(程序、指导书) 指标(绩效、测量)
1、 顾客要求识别与管理1、 送样成功率
管理过程MP 支持过程SP 评审程序 2、 合同/订单评审有效率
M1:管理职责 S1:文件控制 2、顾客沟通管理程序 3、 顾客投诉次数 M2:目标制定和 S2:记录控制 3、顾客财产控制程序 4、 顾客投诉处理完成率 监测 S4:采购管理 M3:内部沟通 S5:生产控制 5、 顾客财产保存完好率
M4:质量成本 S6:产品防护
M5:管理评审 S7:检验与测试
M6:内部审核 S8:数据分析
M7:质量改进
修 订 内 容
核 审 拟
准 核 定
分发编号:
C2: 过程策划
1、 过程描述:
本过程定义用于对过程设计和开发过程的管理,确保设计和开发的进度满足顾客要
求。
2、 过程图示:
人员(技能、培训)
资源(设备、材料) 主责:技术课 电脑、统计技术、生产配合:其他相关部门 设备、检验设备
输 入 输 出 过程(C2) ?顾客要求 ?样品试制控制计划 ?工程变更申请 ?符合顾客要求的样品 过程策划 ?APQP工作计划
?PFMEA
?作业指导书
方法(程序、指导书) 指标(绩效、测量)
1、 样品控制程序 1、 样品试制一次性合格率
管理过程MP 支持过程SP 2、APQP程序 2、 新产品策划按时完成率
M1:管理职责 S1:文件控制 3、FMEA程序 3、 PFMEA及时完成率 M2:目标制定和 S2:记录控制 4、工程变更控制程序 4、 变更评审时间 监测 S3:资源管理 M3:内部沟通 S4:采购管理
M4:质量成本 S5:生产控制
M5:管理评审 S6:产品防护
M6:内部审核 S7:检验与测试
M7:质量改进 S8:数据分析
分发编号:
C3: 产品和过程确认
1、 过程描述:
1)本过程定义用于对PPAP提交过程的管理
2)生产件批准申请时,所提交的产品、过程及文件资料应符合并满足顾客要求,且按顾
客要求的等级提交。
2、 过程图示:
人员(技能、培训)
资源(设备、材料) 主责:生管课 电脑、统计技术、生产配合:其他相关部门 设备、检验设备
输 入 输 出 过程(C3) ?顾客要求的提交等级 ?顾客要求的PPAP资料 ?提交所需要的样品 ?满足要求的能力 ?顾客特殊的要求 产品和过程确认 ?批准的状况及改善
方法(程序、指导书) 指标(绩效、测量)
1、生产件批准程序 1、 PPAP一次批准率
管理过程MP 支持过程SP
M1:管理职责 S1:文件控制 M2:目标制定和 S2:记录控制 监测 S3:资源管理
M3:内部沟通 S4:采购管理
M4:质量成本 S5:生产控制
M5:管理评审 S6:产品防护
M6:内部审核 S7:检验与测试
M7:质量改进 S8:数据分析
C4: 产品交付
1、过程描述:
本过程目的是确保100%满足顾客交付的要求。
2、 过程图示:
人员(技能、培训)
资源(设备、材料) 主责:技术课 电脑、电话、传真 配合:其他相关部门 电子邮件、会议、文件
输 入 输 出 过程(C4) ?顾客订单 ?入库的产品 ?生产计划 ?出仓单 ?作业票 产品交付
?出货计划
方法(程序、指导书) 指标(绩效、测量)
1、产品交付控制程序 1、产品准时交货率
管理过程MP 支持过程SP 2、超额运费占正常运费的比
M1:管理职责 S2:记录控制 例 M2:目标制定和 S5:生产控制 监测 S6:检验与测试
M3:内部沟通 S8:数据分析
M4:质量成本
M5:管理评审
M7:质量改进
核准日期
C5: 顾客满意度监测
1、过程描述:
本过程目的是为了监测顾客和员工感受到的信息,以了解组织是否满足顾客和员工的要
求。
2、 过程图示:
人员(技能、培训)
资源(设备、材料) 主责:营业课/人事课 电脑、电话、传真 配合:其他相关部门 电子邮件、会议、文件
输 入 输 出 过程(C5) ?满意度调查表 ? 满意度评分 ?顾客投诉 ? 顾客的合理化建议改 ?顾客评价 顾客满意度监测 进措施 ?竞争对手的表现 ? 员工的合理化建议纠?员工意见 正整改措施 方法(程序、指导书) 指标(绩效、测量)
1、顾客满意度评定程序 1、 顾客满意度得分
管理过程MP 支持过程SP 2、员工满意度评定程序 2、 员工满意度得分
M1:管理职责 S2:记录控制 M2:目标制定和 S5:生产控制 监测 S6:产品防护
M3:内部沟通 S7:检验与测试
M4:质量成本 S8:数据分析
M5:管理评审
M7:质量改进
第六章 管理过程(MP)
M1: 管理职责
1、过程描述:
本过程描述了明确各质量职责部门和各级人员的职责、权限和能力要求。
2、 过程图示:
人员(技能、培训)
资源(设备、材料) 主责:人事课、总经理室 电脑、通讯工具、交通配合:其他相关部门 工具、资金、E-mail
输 入 输 出 过程(M1) ?公司组织图 ?职务基准书 ?岗位要求 ?各岗位职责 管理职责
方法(程序、指导书) 指标(绩效、测量)
1、管理职责权限控制管理1、 各级人员的考核结果
管理过程MP 支持过程SP 程序
M1:管理职责 S1:文件控制 M2:目标制定和 S2:记录控制
监测 S3:资源管理
M3:内部沟通 S4:采购管理
M4:质量成本 S5:生产控制
M5:管理评审 S6:产品防护
M7:质量改进 S7:检验与测试
S8:数据分析
M2: 目标制定和监测
1、过程描述:
本过程为确保公司质量方针、质量目标的实现,并保证公司各项业务活动正常有序地开
展,以提高公司经济效益,增强企业的市场竞争力。
2、 过程图示:
人员(技能、培训)
资源(设备、材料) 主责:品质保证课 电脑、统计技术、电话、配合:其他相关部门 电子邮件、会议、文件
输 入 输 出 过程(M2) ?管理评审会议结果 ?长、短期经营计划结 ?竞争对手、市场预 果 测分析报告 目标制定和监测 ?质量目标结果 ?顾客满意度调查结果 ?改进措施报告 ?经营计划达成 ?分析报告及图表 ?质量目标达成
方法(程序、指导书) 指标(绩效、测量)
1、 方针目标和经营计划1、 各项目标达成率
管理过程MP 支持过程SP 管理程序
M1:管理职责 S1:文件控制
M2:目标制定和 S2:记录控制
监测 S3:资源管理
M3:内部沟通 S4:采购管理
M4:质量成本 S5:生产控制
M5:管理评审 S6:产品防护
M6:内部审核 S7:检验与测试
M7:质量改进 S8:数据分析
M3: 内部沟通
1、过程描述:
在组织内建立适当的沟通过程,确保对质量体系的有效性进行沟通。
2、 过程图示:
人员(技能、培训)
资源(设备、材料) 主责:总经理室 电脑、电话、电子邮件、配合:其他相关部门 会议、文件、白板
输 入 输 出 ?会议预定表 过程(M3) ?会议记录 ?事件 ?反馈信息 ?会议决定改善事项 内部沟通 ?紧急联络表 ?紧急联络方法
?成品替代损失表 ?客户紧急订单
?原材料替代损失表 ?灾害事故发生
方法(程序、指导书) 指标(绩效、测量) 1、 内部沟通管理程序 1、信息传递有效性
管理过程MP 支持过程SP 2、 应急计划程序 2、会议决议有效性
M1:管理职责 S1:文件控制 3、应急事件相应时间 S2:记录控制 4、应急事件处理有效率
M4: 管理评审
1、过程描述:
本过程规定了公司为实施和保持质量管理体系并持续改进其有效性提供资源的过程。
2、 过程图示:
人员(技能、培训) 资源(设备、材料)
主责:总经理 电脑、投影仪、白板、配合:其他相关部门 会议室、文件资料
输 入 输 出 ?管理评审计划 过程(M4) ?管理评审报告 ?质量方针适应性分析 ?管理评审会议记录 ?质量目标达成分析 管理评审 ?改进措施报告(体系过?经营计划的达成状况分
程、产品) 析(包括竞争对手、市?资源的要求 场环境、未来趋势等) ?审核的结果(内/外部)
指标(绩效、测量) 顾?顾客反馈(投诉/退货、
1、管理评审计划完成率 内部客户满意度)
管理过程MP 支持过程SP 2、改进措施计划完成率 ?纠正和预防措施结果 M1:管理职责 S1:文件控制 ?上次管理评审结果追踪 M2:目标制定和 S2:记录控制 ?FMEA 监测 S3:资源管理 ?法规、安全、环境影响 M3:内部沟通 S4:采购管理
M4:质量成本 S5:生产控制 ?改进的建议 M5:管理评审 S6:产品防护 M6:内部审核 S7:检验与测试
M7:质量改进 S8:数据分析 方法(程序、指导书)
1、 管理评审程序
M5: 质量成本
1、过程描述:
本过程为了明确质量成本的基本定义组成,计算以及预测、评估的方法。
2、 过程图示:
人员(技能、培训) 资源(设备、材料)
主责:品保课/财务课 电脑、文件资料 配合:其他相关部门
输 入
输 出 ?月末盘点表 过程(M5) ?预算资料表 ?生产销售速报 ?, ?重大的客户抱怨 质量成本 ?改进措施报告
指标(绩效、测量) 方法(程序、指导书) 1、损益比率 1、 质量成本管理程序 管理过程MP 支持过程SP M2:目标制定和 S1:文件控制
监测 S2:记录控制
M4:质量成本 S5:生产控制
M5:管理评审 S6:产品防护
M6:内部审核 S7:检验与测试
M7:质量改进 S8:数据分析
M6: 内部审核
1、过程描述:
本过程定义用于公司内部质量体系审核的管理,确定体系是否符合ISO/TS16949:2002技
术规范要求,是否得到有效实施与保持,并不断予以改进、完善。
2、 过程图示:
人员(技能、培训) 资源(设备、材料)
主责:品保课 电脑、办公设备、 配合:其他相关部门 审核员
输 入 输 出 ?年度品质稽核计划 过程(M6) ?内部稽核-不符合报告 ?重大的品质异常 ?内部审查记录表 ?重大的客户抱怨 内部审核 ?内部稽核缺失总览表 ?过程审核计划
?过程审核报告 ?产品审核计划
?产品审核报告
指标(绩效、测量)
方法(程序、指导书) 1、 缺失改善的及时率
1、 质量管理体系内部审管理过程MP 支持过程SP 2、产品审核得分
M1:管理职责 S1:文件控制 核程序 3、过程审核得分 M2:目标制定和 S2:记录控制 2、 产品审核控制程序 4、审核不符合改善及时率 监测 S3:资源管理 3、 过程审核控制程序 M3:内部沟通 S4:采购管理 M4:质量成本 S5:生产控制
M5:管理评审 S6:产品防护
M6:内部审核 S7:检验与测试
M7:质量改进 S8:数据分析
M7: 质量改进
1、过程描述:
本过程定义用于公司内部质量体系审核的管理,确定体系是否符合ISO/TS16949:2002技
术规范要求,是否得到有效实施与保持,并不断予以改进、完善。
2、 过程图示:
人员(技能、培训) 资源(设备、材料)
主责:品保课/人事课 电脑、办公设备、 配合:其他相关部门 审核员
输 入 输 出 ?不合格信息 过程(M7) ?纠正措施报告 ?质量统计数据 ?预防措施报告 ?日常持续改进需求 质量改进 ?评审结果 ?业务改善提案专用纸
?结果公布 ?潜在的不合格趋势
?持续改进报告
指标(绩效、测量)
方法(程序、指导书) 1、措施完成及时率
1、 纠正和预防措施控制管理过程MP 支持过程SP 2、持续改进项目完成率
M1:管理职责 S1:文件控制 程序 3、改善提案参加率 M2:目标制定和 S2:记录控制 2、 持续改进程序 监测 S3:资源管理 M3:内部沟通 S4:采购管理 M4:质量成本 S5:生产控制
M5:管理评审 S6:产品防护
M6:内部审核 S7:检验与测试
M7:质量改进 S8:数据分析
第七章 支持过程(SP)
S1: 文件控制
1、过程描述:
本过程规定了与质量有关的所有文件和资料的控制,包括自己制定及外来(外购或顾客提
供)文件和资料的控制。
2、 过程图示:
人员(技能、培训) 资源(设备、材料)
主责:品保课 电脑、办公设备、复印配合:其他相关部门 机、储存介质、文件柜
输 入 输 出 ?质量手册 ?质量文件总览表 过程(S1)
?质量程序书 ? 文件修/制订/废除申请表
?工作指导书 ?文件发文管制表 文件控制
?表单记录 ?文件销毁记录表 ?外来文件 ?文件修/制订一览表
?外来文件收文登记表
?外来文件总览表 方法(程序、指导书) ?外来文件分发管制表
1、 文件控制程序
管理过程MP 支持过程SP 指标(绩效、测量) M1:管理职责 S1:文件控制 1、文件控制抽查合格率 M2:目标制定和 S2:记录控制
2、文件回收完整率 监测 S3:资源管理
M3:内部沟通 S4:采购管理 M4:质量成本 S5:生产控制 M5:管理评审 S6:产品防护
M6:内部审核 S7:检验与测试
M7:质量改进 S8:数据分析
S2: 记录控制
1、过程描述:
本过程规定了质量记录的编制、审核、保存、分发以及保存期限。
2、 过程图示:
人员(技能、培训) 资源(设备、材料)
主责:品保课 电脑、储存介质、文件配合:其他相关部门 柜、文件夹、文件袋
输 入 输 出 ?质量体系各相关过程中?相关记录的存档、归档 过程(S2)
形成的表单记录 FM目录制表
记录控制
方法(程序、指导书)
1、 质量记录控制程序 管理过程MP 支持过程SP 指标(绩效、测量) M1:管理职责 S1:文件控制 1、记录抽查受控率 M2:目标制定和 S2:记录控制 监测 S3:资源管理
M3:内部沟通 S4:采购管理 M4:质量成本 S5:生产控制
M5:管理评审 S6:产品防护
M6:内部审核 S7:检验与测试
M7:质量改进 S8:数据分析
修 订 内 容
核 审 拟
准 核 定
分发编号:
S4: 采购管理
1、过程描述:
规定了采购过程的控制以及对供应商的选择、评价、确保合格的供应商和采购产品符合规
定要求。
2、 过程图示:
人员(技能、培训) 资源(设备、材料)
主责:采购课 叉车、网络、传真、电
配合:其他相关部门 话、电脑
输 入 输 出 ?合格供应商名册 ?供应商考核表 过程(S4) ?顾客FORECAST ?合格供应商质量统计表 ?采购计划 ?采购订单 采购管理
?原材料存仓申请单 ?库存状况
?供应商PPAP ?产品资料和技术要求
?原材料存仓申请单
方法(程序、指导书)
1、 采购控制程序 管理过程MP 支持过程SP 指标(绩效、测量) M1:管理职责 S1:文件控制 2、 供方考核程序 1、采购产品准时交付率 M2:目标制定和 S2:记录控制 监测 S4:采购管理 2、采购产品超额运费 M5:管理评审 S5:生产控制 3、原材料检验合格率 S6:产品防护 4、原材料制程合格率 S7:检验与测试
5、供应商考核完成率
S5: 生产控制
1、过程描述:
本过程定义了用于从原料投产到成品包装的生产过程的运作管理,确保生产过程动作符合
规范或顾客要求,并达到持续稳定受控,以确保产品质量。
2、 过程图示:
人员(技能、培训) 资源(设备、材料)
主责:生管课/制造课 电话、电脑、生产设备、
配合:其他相关部门 检验设备、量具、材料
输 入 输 出 ?顾客订单 ?作业票 过程(S5) ?生产情况统计表(月) ?库存状况 ?生产计划 ?满足客户要求的合格产品 生产控制
?作业指导书/作业票
?控制计划(CP)
方法(程序、指导书)
1、 生产计划管理程序 管理过程MP 支持过程SP 指标(绩效、测量) M4:管理评审 S1:文件控制 2、 生产过程控制程序
1、生产计划达成率 M5:质量成本 S2:记录控制 M7:质量改进 S3:资源管理 2、PP不良损失率 S4:采购管理 3、RC不良损失率 S5:生产控制 4、ヮニス损失量 S6:产品防护
S7:检验与测试 5、GC损失率
S8:数据分析 6、CCL不良率 7、CCL损失率
8、生产达成率
S6: 产品防护
1、过程描述:
本过程规定产品在搬运、流转、入库过程中如何来保证产品的质量,确保产品质量不会降
低。
2、 过程图示:
资源(设备、材料) 人员(技能、培训)
装载容器、印章 标识、主责:生管课/品保课 、叉车、标签、包装材配合:其他相关部门 料 输 入 输 出 ?生产计划 ?标签 过程(S6) ?作业票、联络票、明细票 ?检验记录、结果 ?仓库
管理制度
档案管理制度下载食品安全管理制度下载三类维修管理制度下载财务管理制度免费下载安全设施管理制度下载
检查日报、判定联络书 产品防护
?存仓单、出仓单 ?包装要求
?仓库定期检查记录表 ?储存要求
?产品成绩书 ?搬运要求
?安全库存量
?产品进出仓记录 方法(程序、指导书) 1、 标识和可追溯性控制管理过程MP 支持过程SP 指标(绩效、测量) M4:管理评审 S1:文件控制 程序 1、产品状态标识抽查率 M7:质量成本 S2:记录控制 2、 产品防护程序 M7:质量改进 S3:资源管理 2、原材料库存周转率 S4:采购管理 3、成品仓库周转率 S5:生产控制 4、帐目准确率 S6:产品防护
S7:检验与测试 5、安全库存量
S8:数据分析 6、呆滞品比率
S7: 检验和测试
1、过程描述:
本过程为了规定对原材料、过程及产品进行检验和试验,以验证产品的要求已满足规定的
要求。
2、 过程图示:
资源(设备、材料) 人员(技能、培训)
电脑、统计技术、表单、主责:品保课 检验设备、量具、标识、配合:其他相关部门 实验室 输 入 输 出 ?原材料 ?原材料异常报告书 过程(S7) ?处置联络书 ?成品 & 半成品 ?不合格品发生 ?工程异常报告书 检验和测试
?实验室范围及计划 ?不合格联络票
?供应商异常通知单 ?顾客要求
?实验结果
?各类检验报告
方法(程序、指导书)
1、 产品监视和测量控制管理过程MP 支持过程SP 指标(绩效、测量) M5:质量成本 S1:文件控制 程序 1、顾客投诉件数 M7:质量改进 S2:记录控制 2、 不合格品控制程序 S3:资源管理 2、顾客退货件数 3、 实验室管理程序 S8:数据分析 3、实验结果准准确率 4、实验按时完成率
5、不合格品被误用率
6、不合格品及时处理纠正率
S8: 数据分析
1、过程描述:
本过程定义用于公司内部、外部信息收集、分析的方法及职责的管理,从而有利于使公司
能根据内、外环境和形势、制定相应的政策和措施。
2、 过程图示:
资源(设备、材料) 人员(技能、培训)
电脑、统计技术、量具 主责:品保课 配合:其他相关部门 输 入 输 出
?各部门绩效数据 ?各类统计图表 过程(S8)
?CPK值 ?顾客要求
?与竞争对手的数据 ?MSA分析结果 数据分析
?SPC统计技术
?顾客要求
?MSA计划 & 控制计划
方法(程序、指导书)
1、 数据分析与统计技术管理过程MP 支持过程SP 指标(绩效、测量) M2:目标制定和S1:文件控制 应用程序
1、SPC完成率 监测 S2:记录控制 2、 MSA程序 M4:管理评审 S3:资源管理 2、MSA分析计划完成率 M5:质量成本 M7:质量改进
分发编号:
附件一
过程类别 过程名称 文件名称 绩效考核指标 频率 计算公式 负责部门
(送样成功数?送样总数)送样成功率?70% 每月 营业课 ×100% 顾客要求识别与评审
程序 合同/订单评审有效率?(合同/订单评审实际完成每月 营业课 C1:与顾客沟80% ?总合同/评审数)×100%
通 顾客投诉次数?3次 每月 按实际进行统计 营业课 顾客沟通管理程序 处理完成数?总投诉数×100% 顾客投诉处理完成率100% 每月 营业课
(顾客财产完好总数?财产顾客财产控制程序 顾客财产保存完好率=100% 每月 营业课 总数)×100% 顾客导向过程 样品试制生产一次性 (样品试制一次性合格批?样品控制程序 每月 技术课 (COP) 合格率?90% 样品试制总批次)×100%
新产品策划按时 (新产品开发按时完成总数APQP程序 每月 技术课 完成率?80% ?新产品开发总数)×100% C2: 过程策划
(PFMEA及时完成数?PFMEAFMEA程序 PFMEA及时完成率=100% 每月 技术课 要求总数) ×100%
工程变更控制程序 变更评审时间?5个工作日 按实际进行统计 技术课
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过程类别 过程名称 文件名称 绩效考核指标 频率 计算公式 负责部门
C3: 产品和过程 PPAP(生产件批准) (PPAP一次批准数?总提交PPAP一次批准率?80% 每次 品保课 确认 程序 数) ×100%
(产品按时交付的批次?产
产品准时交付率,100% 每月 品需按时交付总批次) ×生管课 顾客导向过程 100% C4: 产品交付 产品交付控制程序 (COP) 超额运费占正常运费的比(超额运费?正常运费) × 每季 生管课 ?10%以下 100%
顾客满意度调查表计算得分 营业课 顾客满意度?85分 半年 顾客满意度评估程序 C5: 顾客满意员工满意度调查表 员工满意读评估程序 员工满意度得分?65分 半年 人事课 度监测 计算得分
管理职责和权限 M1: 管理职责 各级人员的考核结果 每期 按实际考核结果 人事课 管理过程 控制程序 (MP) M2:目标制定和 方针目标和经营计划 各项目标达成 每期 按实际统计结果 品保课 监测 管理程序
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过程类别 过程名称 文件名称 绩效考核指标 频率 计算公式 负责部门
(已处理完成信息数量?收到 总经理室 信息传递有效性?90% 每月 信息总数量)×100% 内部沟通控制程序 M3: 内部沟通 (会议决议有效数量?总会议会议决议有效性?90% 每月 总经理室 数量)×100%
每次 按实际状况统计 应急事件响应时间?4Hr 人事总务课 应急计划程序 应急事件处理有效率100% 每次 有效处理件数?总件数×100% 人事总务课
(管理评审实际完成次数?管管理评审计划完成率 每期 品保课 理评审年度计划次数)×100% ,100% M4: 管理评审 管理评审程序 改进措施计划完成率 (改进措施实际完成宗数? 每期 品保课 ,100% 改进措施总的宗数)×100% 管理过程 (外部损失费用?销售额)×100% 品保+财务 外部损失费用率?1%以下 每月 (MP) M5: 质量成本 质量成本管理程序 (内部损失费用?产值)×100% 内部损失费用率?5%以下 每月 品保+财务
质量管理体系内部审内部质量体系审核不合格(内审不合项及时关闭数? 每次 品保课 核程序 项关闭及时率,100% 内审不合项总数)×100%
产品审核得分?95分 每次 按实际得分 品保课
产品审核控制程序 产品审核不合格项关闭及时率(审核不合项及时关闭数?产M6: 内部审核 每次 品保课 ,100% 品审核不合项总数)×100%
过程审核得分?80分 每次 按实际得分 品保课
过程审核控制程序 过程审核不合格项关闭及时率(审核不合项及时关闭数?过每次 品保课 ,100% 程审核不合项总数)×100%
纠正和预防措施 (措施及时完成数?纠正预防措施完成及时率 每月 品保课 措施总数)×100% 控制程序
(持续改进项目完成数?持续M7: 质量改进 人事总务课 持续改进项目完成率?70% 每月 改进总项目数)×100% 持续改进程序
(参加人数?总人数)×100% 改善提案参加率 每月 人事总务课
文件编号 页 次
过程类别 过程名称 文件名称 绩效考核指标 频率 计算公式 负责部门
文件资料受控状态抽查合(抽查受控数?抽查总数)每月 品保课 格率,100% ×100% 文件控制程序 S1: 文件控制 (旧文件回收数?应回收的文件资料回收完整率=100% 每月 品保课 总文件数)×100%
(抽查数?抽查总数)×S2: 记录控制 质量记录控制程序 记录抽查合格率,100% 每月 品保课 100%
(招聘合格到位人数?需求人招聘管理程序 增补达成率?80% 每月 人事总务课 数总和)×100%
(新员工实际培训人数?新员人事总务课 新员工培训率,100% 每月 工总数)×100%
(实际培训次数?计划培训次年度培训计划完成率?80% 季度 人事总务课 数)×100%
(培训有效性评估次数?总培支持过程 培训有效性评估达成率,培训管理程序 季度 人事总务课 训次数)×100% (SP) 100%
(特定人员持证上岗人数?总特定人员持证上岗率,100% 每月 人事总务课 特定人员数)×100% S3: 资源管理 (多技能岗位员工数?各技能多技能岗位员工比率?10% 半年 人事总务课 岗位员工总数)×100%
(实际考核人数?总人数)×人事总务课 人员考核达成率,100% 季度 100% 考核、激励管理程序 (实际辞职员工总数?在职员人员流动率?3% 每月 人事总务课 工总数)×100%
安全环境灾害事故?0件 每月 每月实际发生的安全事故 安全委员会
环境与安全管理程序
5S检查平均分数?74分 每月 按实际检查得分 安全委员会
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过程类别 过程名称 文件名称 绩效考核指标 频率 计算公式 负责部门
模具及工装管理程序 在用模具完好率:90% 每月 按每月实际统计结果计算 制造课
监视和测量装置 测量设备定期校验按时完(实际按期校验数量?校验每月 品保课 控制程序 成率,100% 计划总数)×100% S3: 资源管理
设备故障时间:780min/月 每月 按实际故障时间统计 设备课
设施(设备)控制程序 (重发故障?月故障总件 设备故障再发率:10% 每月 设备课 数)×100%
采购产品超额运费率 每半(超额运费?采购总经额) 支持过程 采购课 ?0.1% 年 ×100% (SP)
原材料制程使用合格率 (原材料制程使用合格总重 每月 采购课 ?99% 量?领用总重量) ×100% 采购控制程序 回答纳期遵守数量/交货总S4: 采购管理 原材料准时交货率:100% 每月 采购课 数量×100%
检验合格数量/检验总数量原材料检验合格率:100% 每月 采购课 ×100%
每季已考核供应商数量/供应商供方考核程序 供应商考核完成率:100% 采购课 度 总数量×100%
文件编号 页 次
过程类别 过程名称 文件名称 绩效考核指标 频率 计算公式 负责部门
实际生产数量/计划生产数生产计划管理程序 生产计划达成率:100% 每月 生管课 量*100%
不良损失量/RC总生产量RC不良损失率:1.20%以下 每月 制造课 *100%
不良损失量/PP总生产量PP不良损失率:1.20%以下 每月 制造课 *100%
ヮニス损失量:200kg 每月 按实际统计结果 制造课 S5: 生产控制
GC损失量/GC总使用量 生产过程控制程序 GC损失率:2.5% 每月 制造课 *100%
CCL不良率:2.0% 每月 不良数/检查数*100% 制造课 支持过程
(SP) CCL损失率:0.4% 每月 实施数/检查数*100% 制造课
生产达成率:100% 每月 实际生产量/目标*100% 制造课
(产品状态标识抽查合格数标识和可追溯性 产品状态标识抽查合格率 每月 ?产品状态标识抽查总数)品保课控制程序 ?98% ×100%
S6:产品防护 本月使用数量?上月在库原材料库存周转率:玻璃布?0.6 ;每月 生管课 铜箔?0.6 ; 药品?1.1 数量 产品防护控制程序 本月出货数量?上月在库成品仓库周转率:PP?20 ; CCL?3.5 每月 生管课 数量
文件编号 页 次
过程类别 过程名称 文件名称 绩效考核指标 频率 计算公式 负责部门
每月 按每月实际发生错误次数统计 生管课 帐目准确率:100%
每月 满足当月订单预估数量 安全库存量: 生管课 S6: 产品防护 产品防护控制程序
(呆滞品数量?总在库数量)每月 呆滞品比率: 生管课 ×100%
按每月实际发生的抱怨件客户抱怨件数?0.5件 每月 品保课 数统计 产品监视和测量
控制程序 按每月实际发生的退货次 顾客退货次数?2次 每月 品保课 数统计
不合格品的及时处理 (已及时处理的不合格数?每月 品保课 纠正率?98% 总的不合格宗数)×100% S7: 检验和试验 不合格品控制程序 支持过程 不合格品被误用率 (不合格品被误用宗数?总每月 品保课 (SP) ?0% 的不合格宗数)×100% (准确的实验结果?总实验 每月 品保课 实验结果准确率=100%结果) ×100% 实验室管理程序 (准确的实验结果?总实验实验按时完成率=100% 每月 品保课 结果) ×100%
数据分析与统计技术(实际做SPC分析总数?应SPC计划完成率=100% 每月 品保课 应用程序 做SPC分析总数)×100%
S8: 数据分析 (实际做MSA分析量具总数?应MSA程序 MSA分析计划完成率=100% 每年 品保课 做MSA分析量具总数)×100%