(SOPQC-YC-052)压缩空气质量检测仪使用维护保养
标准
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操作规程
修正药业集团亳州制药有限公司
文件编号:SOP•QC-YC-052 版本号:00
压缩空气质量检测仪
文件名称 文件编号 SOP•QC-YC-052 使用、维护及保养标准操作规程
起 草 人 起草日期 年 月 日 原文件编号 --
审 核 人 审核日期 年 月 日 原文生效日 -- 批 准 人 批准日期 年 月 日 版 本 号 00 颁发单位 质控实验室 生效日期 年 月 日 分 发 号
分发单位与数量 质量管理部、质控实验室办公室、一般仪器室各1份
修订记载
版本号 生效日期 修订原因、依据及内容
00 依据《药品生产质量管理规范》(2010年修订)编写。
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文件编号:SOP•QC-YC-052 版本号:00
目的:建于压缩空气质量检测仪使用、维护及保养标准操作规程，供化验员标准操作。
范围:适用于压缩空气质量检测仪的管理。
职责:由质控实验室仪器负责人编写;
质控实验室经理、质量管理QA审核;质量负责人批准;
质控实验室相关化验员执行。
内容:
1 编制依据:《压缩空气质量检测仪使用说明书》、《药品生产质量管理规范》(2010年修订)。
2 仪器:
2.1 仪器组成: 压缩空气质量检测套箱、测量装置、德尔格检测管、油检测盒、开管器、减压装置、油检测盒适配器、计时器、气泡测试管
2.2 仪器参数:
2.2.1 供气压力 200/300(bar)
2.2.2 连接 5/8G
2.2.3 流量 0.2和4.0L/min
2.2.5 尺寸 长×宽×高 350×300×85mm
3 操作方法:
3.1 使用前准备
3.1.1 准备测量仪器
3.1.1.1 清洁连接处(无油吹扫清洁压缩空气气源接口处)
3.1.1.2 清洁测量装置。必须无尘无固体颗粒粘附。
3.1.1.3 松开保护盖将连接处与压缩空气出口连接(1)。不要使用任何减压装
置。只用手连接。
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3.1.1.4 将测量仪器(2)与减压处连接(插入连接)。
3.1.1.5 初始压力范围为3到15bars,压力点(3Bars)必须依靠减压阀的手轮
重新调节。检查压力规格设置。
3.1.1.6 将气泡测试管插入测量仪器的测试通道(3)。
3.1.1.7 将气泡测试管的另外一端(4)完全插入装满水的容器中。
3.1.1.8 慢慢打开压缩空气阀门清洁压缩空气系统(分散压缩空气)。
对于经常维护保养的系统: 2到3分钟;对于其它系统:5到6分钟。 3.1.1.9 关闭阀门。
3.2 准备德尔格检测管
3.2.1 严格遵照使用德尔格检测管的使用说明
评价 流速 测试时间
测量物质 检测管
(L/min) (分) 显示 测量范围 标准偏差
Oil 取决于测3 0.1-1 — Oil 4 mg/m
10/a-p 量油类型
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CO2
CO 0.2 5 ppm 100-3000 ?15%-20% 2
100/a-P
5-150/2.5CO CO 5/a-P 0.2 5/10 ppm ?10%-15%
-75
Water 25(50L) 5-200/
3 35-500/ ?15%-20% Vapor 2 12.5(25L) mg/m
150-1500 5/a-P 50(100L)
HO 2
Water 25-250/
3 Vapor 4 10/5/2.5 mg/m 35-500/ ?15%-20%
20/a-P 150-1500 NO NO 0.5/a 0.2 5 ppm 0.5-10 ?30% XX
O O 5%/B 0.2 1 Vol.-% 5-23 ?5%-10% 22
HS HS 1/d 0.17 6 ppm 1-20 ?15% 22
1-25/0.25SO SO 0.5/a 0.2 5/10 ppm ?25% 22
-1
3.2.2 折断德尔格检测管的两端。使用德尔格检 测管开管器，并遵照如下步骤:
a) 将德尔格检测管(5)插入开管器开口处并旋转一圈或两圈。玻璃被刻痕。
b) 倾斜德尔格检测管(6)至一边。顶端折断并掉入开管器内。
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3.3 操作流程
3.3.1 使用流程
3.3.1.1 在德尔格检测管通道根据插座使用德尔格检测管和油检测盒。 3.3.1.2 打开压缩空气阀门。
3.3.1.3 根据德尔格检测管和油检测盒的使用说明完成测量。 3.3.1.4 关闭压缩空气阀门，将德尔格检测管从通道中移走，按照使用说明书使
用德尔格检测管读取结果。
333 0.1 mg/m 0.5 mg/m 1.0 mg/m 3.3.1.5 如果测量结果显示超过允许检测值，有可能重复测量。 3.3.1.6 如果再次超出检测限，考虑选择适合的高压系统或者低压系统达到容许
检测限。
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文件编号:SOP•QC-YC-052 版本号:00 3.3.2 使用后流程
3.3.2.1 按照使用说明书处理德尔格检测管
3.3.2.2 按照家用废品处理油检测盒。
3.3.2.3 按照废弃物处理条例处理德尔格开管器中的碎片。 3.3.2.4 用清水清理折断单元和德尔格检测管通道，并干燥。 4 注意事项:
4.1 油检测盒和检测管必须在制定检测管通道内使用，确保测量准确。 4.2使用检测管时，确保流量的方向正确。
4.3测量中间不要换气。
4.4清洗测量设备后，请确保每一个量配单元都被转回响应的连接位置。 5 维护与保养:
5.1 清洁及储存
5.1.1 清洗压缩空气设备
5.1.2 使用压缩空气后清洗德尔格检测管测量通道(橡胶部分)
5.1.3 如果测量结果检出测量空气已经被污染:
用干净的空气至少清洁设备6分钟。 5.1.4
5.1.5 拆除测量设备以防更大的污染，并用肥皂水清洁各个部分(除了量配单元)。
5.1.6 用无油干燥气体干燥。
5.1.7 只用无油干燥气体按照箭头方向清洁量配单元。
5.1.8 储存
所有的部件都储存在干燥，凉爽，无尘的地点。保证无直接的光照和加热。严格
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文件编号:SOP•QC-YC-052 版本号:00 遵照ISO 2230标准。
培 训:
培训部门:质控实验室
培训对象:化验员
培训时间:0.5小时
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浙公网安备 33021202002483