药品注册现在核查药品注册现在核查以下内容仅为个人学习《药品注册现场核查管理规定》（以下简称：规定）的体会，前期曾梳理出相关内容，供同行学习交流与讨论，今天笔者再对某些内容作添加（见红字部分），基本框架不变。标准解释应以国家局注册司的解释为准。一、总则常规现场核查分有因研制情况实地确证研制现场核查原始记录审查现场核查分确证申报资料真实性、准确性和完整性（常规）样品批量生产过程等实地检查生产现场检查核定（药审中心）确认（针对新药、按新药程序申报的申生产工艺相符合请，生产工艺发生变更的补充申请）申报（申请人）（针对仿制药）据了解：“增加...
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