注射用更昔洛韦与甲硝唑氯化钠注射液配伍稳定性考察

注射用更昔洛韦与甲硝唑氯化钠注射液配伍稳定性考察 注射用更昔洛韦与甲硝唑氯化钠注射液配 伍稳定性考察 ? 18?中国现代药物应用2011年7月第5卷第14期ChinJModDragAppl,Jul2011,Vo1.5,No.14 注射用更昔洛韦与甲硝唑氯化钠注射液配 伍稳定性考察 谢冬梅王群郭道华师佩兰 【摘要】目的探讨注射用更昔洛韦与甲硝唑氯化钠注射液的配伍稳定性.方法采用紫外分光 光度法测定注射用更昔洛韦与甲硝唑氯化钠注射液配伍后,常温20%下,6.0h内不同时间的含量,观察 溶液的色泽及测定pH值.结果6.0h内,注射用更昔洛韦与甲硝唑氯化钠注射液的配伍液外观,pH 值,紫外光谱及含量无明显变化.结论注射用更昔洛韦与甲硝唑氯化钠注射液在6.0h内可以配伍 使用. 【关键词】更昔洛韦;甲硝唑;紫外分光光度法;配伍稳定性 CompatiblestabifityofGanciclovirforinjectionwithMetronidazoleandSodiumChloridein jection X/EDong—mei,WANGQua,GUODao—hua,eta1.DepartmentofPharmary,TheFintAffiliatedHospitalofBeng— buMedicalCollege,Anhui,233004,China 【Abstract】ObjectiveTostudythecompatiblestabilityofGanciclovirforinjectionwithMetronidazole andSodiumChlorideinjection.MethodsContent,color,andpHvalueofthemixedsolutionat differenttime within6.0haftermixingunderroomtemperature20~Cweremonitoredbyuhravioletspectro photometry.Re? suitsNomarkedchangeswerenotedforthemixturewithin6.0haftermixingintermsoftheapp earance,pH value,ultravioletabsorption~pectraandcontent.ConclusionTheGanciclovirforinjectiona ndMetronidazole andSodiumChlorideinjectioncanbecompatiblyused,andtheyarestablewithin6h. 【Keywords】 Ganciclovir;Metronidazole;Uhravioletspectrophotometry;Compatiblestability 更昔洛韦为新型抗病毒药,是1种2'-脱氧鸟嘌呤核苷 酸的类似物,其进入细胞后由病毒的激酶诱导生成三磷酸化 物,竞争性抑制病毒DNA聚合酶终止病毒DNA链增长j. 甲硝唑为硝唑类衍生物,临床上主要用于治疗各种厌氧菌感 染以及难辨梭状杆菌引起的假膜性肠炎.临床上常根据 治疗需要将注射用更昔洛韦与甲硝唑氯化钠注射液配伍使 用,二者能否直接配伍使用尚未见有文献报道.笔者参考有 关文献,对二者在常温20%下配伍后的混合液进行了稳定性 考察,以期为临床直接配伍使用提供实验依据. 1仪器与试药 1.1仪器TU.1901型双光束紫外可见光分光光度计(北 京普析通用仪器有限责任公司);FA-2004N型电子 分析 定性数据统计分析pdf销售业绩分析模板建筑结构震害分析销售进度分析表京东商城竞争战略分析 天平 (上海精密科学仪器有限公司);PHS一3C型pH计(上海雷磁 仪器厂);HHS-214型电热恒温水浴锅(江苏省医疗器械厂); 干湿温度计. 1.2试药更昔洛韦对照品(中国药品生物制品检定所,批 号100380-200301,供含量测定用,50mg),甲硝唑对照品(中 国药品生物制品检定所,批号0191-9603,供含量测定用,2O mg),注射用更昔洛韦(无锡凯夫制药有限公司,批号 0912136,规格0.25g/支),甲硝唑氯化钠注射液(安徽环球药 业股份有限公司,批号c100527A,规格100ml/0.5g). 2方法与结果 2.1测定波长的选择精密称取更昔洛韦和甲硝唑对照品 适量,分别置于5Oml量瓶中,加0.9%氯化钠注射液制成含 更昔洛韦13.92和甲硝唑19.O8的溶液,用0.9%氯化钠注 射液为空白对照,分别在200,350nm波长范围进行扫描,紫 外扫描光谱见图1. 作者单位:233004安徽省蚌埠医学院第一附属医院药剂科 , \, … ,I… _1 , , / 铷 ^ ^ , …… 搿济1;的扫描}哪唑I_I{=JI捕 图1甲硝唑和更昔洛韦紫外扫描复合 由图1可见,甲硝唑和更昔洛韦分别在320nm和250nm 波长处有最大吸收,与文献报道基本一致.4J.因为在 320nm波长处,更昔洛韦没有吸收,所以甲硝唑的含量测定 可以采用单波长法,测定波长为320nm.在252nm处两种药 物的紫外吸收相互干扰,所以更昔洛韦的含量测定采用双波 长等吸收法,测定波长为252nm,参比波长为274nm. 2.2标准曲线绘制精密称取更昔洛韦对照品17.40mg, 置于5Om1量瓶中,用0.9%氯化钠注射液稀释至刻度摇匀, 备用.精密量取此液0.5,1.0,1.5,2.0,2.5ml置于50ml量 瓶中,用0.9%氯化钠注射液稀释至刻度,摇匀,得质量浓度 为3.48,6.96,10.44,13.92,17.40更昔洛韦对照品溶液.在 252nm和274nm波长处测吸收度(A)值,以对质量浓度(C) 作回归方程,得.精密称取甲硝唑对照品15.90mg,置于50 ml量瓶中,用0.9%氯化钠注射液稀释至刻度摇匀,备用. 精密量取此液0.5,1.0,20,3.0,4.0ml置于50ml量瓶中, 用0.9%氯化钠注射液稀释至刻度,摇匀,得质量浓度为 3.18,6.36,12.72,19.08,25.44的甲硝唑对照品溶液,在 320nm处测吸收度(A)值,对质量浓度(C)作回归方程,得. 上述回归方程 表 关于同志近三年现实表现材料材料类招标技术评分表图表与交易pdf视力表打印pdf用图表说话 pdf 明更昔洛韦和甲硝唑分别在3.48,17.40 和3.18,25.44范围内具有良好的线性关系. 2.3回收率试验精密称取更昔洛韦和甲硝唑对照品适 中国现代药物应用2011年7月第5卷第14期 ChinJModDrugApp1.Jul2011,Vo1.5,No.14?19? 量,分别制成含更昔洛韦7.36,11.o4,14.72和含甲硝唑在选定波长处测定吸收度,并 将所得数据代入回归方程后计 6.672,il.676,22.796的系列混合液,按2.2项下操作,分别算回收率,结果见表1. 表1更昔洛韦和甲硝唑的回收率(n=3) 注:A-更昔洛韦B一甲硝唑 2.4稳定性试验模拟临床用药,精密称取注射用更昔洛 56.9875mg溶解于注射用甲硝唑氯化钠50ml中,制成混合 样品溶液,所得溶液在室温(20?)下放置,于0,1.5,2.5, 3.5,4.0,5.0,6.0h时观察溶液色泽变化及其pH值.结果 表明,配伍后6.0h内混合液的颜色为无色澄明液体,无混 浊,沉淀及气体产生,外观未见改变,pH值无明显变化.并 分别于0,1.5,2.5,3.5,4.0,5.0,6.0h时精密量取溶液1.0 m1置于100ml容量瓶中,加注射用氯化钠至刻度,摇匀,再 取此液20Tnl,置于50m1的量瓶中,用注射用氯化钠稀释至 刻度摇匀,备用.分别在各自波长位置处澳4其吸收度值,代 人各自的回归方程,计算其含量,以0h的含量为100%,计 算其他时间点更昔洛韦和甲硝唑的相对百分含量,结果见表 2.表2说明,配伍后含量无明显改变.在测定吸收度的同 时,于200—350nm波长范围内进行紫外扫描,结果显示6.0 h内两药最大吸收峰无位移,吸收曲线形状无变化,未见其 他吸收峰产生,说明两药配伍后化学性质稳定,无其他杂志 生成. 表2配伍后溶液pH值和药物含量变化 3讨论 笔者在测定配伍液含量时,参考相关文献J,采用双波 长紫外分光光度法,以消除甲硝唑对更昔洛韦的吸收烦扰, 结果令人满意.此方法原理简单,操作方便.配伍体系中氯 化钠注射液对测定无影响.试验结果表明,注射用更昔洛韦 与甲硝唑氯化钠注射液在常温(20~C)下配伍后4.5h内稳 定性良好,可以配伍使用. 参考文献 [1]陈新谦,金有豫,汤光.新编药物学,第16版.北京.人民卫生出 版社,2007:112,132. [2]王睿.临床抗感染药物治疗学.北京.人民卫生出版社,2006: 526,292. [3]熊丽.紫外分光光度法测定更昔洛韦氯化钠注射液中更昔洛 韦的含量.中国医药导报,2009,6(31):40-41. [4]刘冰.头孢胺钠与甲硝唑注射液临床配伍的稳定研究.中国现 代药物应用,2009,6(3):127—128. [5]杨青青.盐酸洛美沙星与甲硝唑氯化钠注射液配伍稳定性考 察.实用药物与临床,2008,I1(5):321-322. [6]杨继章,刘瑞琴,徐秀娟等.注射用加替沙星与注射用更昔洛 韦配伍的稳定性考察.中国医院药学杂志,2008,28(21): 】88】.】882.