【药品GMP认证】0324JMJ-1型胶囊磨光机操作规程【设备】

【药品GMP认证】0324JMJ-1型胶囊磨光机操作规程【设备】【药品GMP认证】0324JMJ-1型胶囊磨光机操作规程【设备】颁发部门接收部门 JMJ-1型胶囊磨光机操作规程生效日期操作标准---设备制定人制定日期文件编号审核人审核日期文件页数共 2 页批准人批准日期分发部门 1目的建立胶囊磨光机的操作规程。 2适用范围固体剂车间胶囊、片剂抛光工序。 3责任胶囊、片剂抛光工序操作人员。 4内容 4.1 开机操作 4.1.1 开机前将调速器向反时针方向转动，置于“0”的位置，筒体上的六个搭扣必须锁紧。 4.1.2 ...

【药品GMP认证】0324JMJ-1型胶囊磨光机操作规程【设备】颁发部门接收部门 JMJ-1型胶囊磨光机操作规程生效日期操作标准---设备制定人制定日期文件编号审核人审核日期文件页数共 2 页批准人批准日期分发部门 1目的建立胶囊磨光机的操作规程。 2适用范围固体剂车间胶囊、片剂抛光工序。 3责任胶囊、片剂抛光工序操作人员。 4内容 4.1 开机操作 4.1.1 开机前将调速器向反时针方向转动，置于“0”的位置，筒体上的六个搭扣必须锁紧。 4.1.2 插上三脚插头，将开、关拨向“开”位置，指示灯应发亮。 4.1.3 将调节器速器逐渐按顺时针方向转动，电机转速随即逐渐升高，至合适的转速为止。(通常为700~1000 r/min) 4.1.4 启动吸尘开关，吸尘器转动，开始工作。 4.1.5 适当调整机身角度，可改变胶囊丸和药片在筒内的抛光时间。 4.1.6 将胶囊丸或药片从进料斗逐渐注入，经过抛光的胶囊或药片即从出料口排出。第 2 页/共2 页 4.2 尼龙毛刷的使用 4.2.1 抛光胶囊类药物使用φ0.15的尼龙毛刷;抛光片剂类药物使用φ0.35的尼龙毛刷。 4.2.2 尼龙毛刷不使用时，必须用尼龙薄膜包好，垂直悬挂或用专用架子托起两端，防止螺旋轴弯曲和尼龙毛刷变形。 4.3 维修与保养 4.3.1 每次生产前对电气部份、自动控制部份检查一次使其处于正常运作。 4.3.2 每月对电气部份全面检修一次。 4.3.3 每年对整机大修一次。 5 培训 5.1 培训对象:胶囊、片剂抛光工序操作人员 5.2 培训时间:二小时

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