微生物检验岗位工作职责
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编码 SMP-RY-091-00 题 目 微生物检验岗位工作职责
制订人 日期 审核人 日 期
颁发日期 批准人 日期 颁发部门
分 发 生 效
质量管理部
部 门 日 期
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目的:建立微生物检验岗位的工作职责,明确微生物检验岗位的工作内容。 范围:适用于微生物检验工作岗位。
责任人:质量管理部经理、质量管理部副经理、QC主管、微生物检验员。 内容:
1 职能
1.1 遵守公司及质量管理部的各项管理
制度
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,服从质量管理部分配。 1.2 负责起草和修订微生物检验SOP、工作用菌种的传代、分离、使用和销毁SOP及
微生物检验室设备SOP。
1.3 负责原辅料、包装材料、半成品、成品、工艺用水及留样品的微生物检验工作,
严格执行质量标准和微生物检验SOP,并及时、准确填写检验
记录
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。 1.4 负责微生物检验用仪器使用、维护和保养,并及时填写相关记录。 1.5 负责提供微生物检验所需的培养基、化学试剂、玻璃仪器、菌种等常用易耗品的
购买计划以及建立培养基台账。
1.6 负责菌种的接收、传代、贮藏、使用、销毁,并及时填写相关记录。
负责培养基、缓冲液等的配制、灭菌、保管和使用,及时填写相关记录。 1.7
1.8 负责与微生物检验有关的各种验证和其他检验工作。
1.9 负责向QC主管
报告
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在微生物检验过程中发现的质量问题或异常现象,并协助查
找原因,妥善处理。
1.10 及时完成上级领导安排的其它任务。
2 责任
2.1 对微生物检验结果的准确性以及检验记录的真实性、及时性负责。 2.2 对菌种的接收、传代、贮藏、使用、销毁负责。
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2.3 对其他与微生物检验有关的各种事项负责。
3 权限
3.1 有权对检验结果根据质量标准出具检验报告单,且不受其他行政干预。 3.2 对未经微生物检验SOP培训与考核的人员,有权禁止其进行微生物检验。 4 所属关系
4.1 所属部门:质量管理部
4.2 直接上级:QC主管
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