药用蔗糖质量标准及检验规程
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标 题 药用蔗糖质量标准及检验规程
编 号 STP-QQ-208 版 本 ? 页 数 共2页 起 审 批 签 名 签 名 签 名 草 核 准
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目的:明确蔗糖的质量标准和规范蔗糖的检验。
适用范围:蔗糖的检验。
责任者:化验员。
引用标准CP2000版二部。
本品为β-D-呋喃果糖基-α-D-吡喃葡萄糖苷。
[性状] 本品无色结晶或白色结晶性的松散粉末;无臭,味甜。
本品在水中极易溶解,在乙醇中微溶,在氯仿或乙醚中不溶。
比旋度 取本品,精密称定,加水溶解并定量稀释制成每1ml中约含0.1g的溶液,依法测定(见比旋度测定法),比旋度不得少于+66?。
[鉴别] (1)取本品,用直火加热,先熔融膨胀,后燃烧并发生焦臭,遗留多量的
炭。
(2)取本品,加0.05mol/L硫酸溶液,煮沸后,用0.1mol/L氢氧化钠溶液中和,再
加碱性酒石酸铜试液,加热即生成氧化亚铜的红色沉淀。
[检查] 溶液的颜色 取本品5g,加水5ml溶解后,如显色,与黄色6号标准比色液(见溶液颜色检查法第一法)比较,不得更深。
硫酸盐 取本品1.0g,依法检查(见硫酸盐检查法),与标准硫酸钾溶液5.0ml制成的对照液比较,不得更浓(0.05%)。
还原糖 取本品5.0g,置250ml锥形瓶中,加水25ml溶解后,精密加入碱性枸橼
酸铜试液25ml与玻璃珠数粒,加热回流使在3分钟内沸腾,从全沸时起,连续沸腾5分钟,迅速冷却至室温(此时应注意勿使瓶中氧化亚铜与空气接触),立即加25%碘化钾溶液15ml,摇匀,随振摇随缓缓加入硫酸溶液(1?5)25ml,俟二氧化碳停止放出后,
立即用硫代硫酸钠滴定液(0.1mol/L)滴定,至近终点时,加淀粉指示液2ml,继续滴定至蓝色消失,同时作一空白试验;二者消耗硫代硫酸钠滴定液(0.1mol/L)的差数不得过2.0ml(0.10%)。
炽灼残渣 取本品2.0g,依法检查(见炽灼残检查法),遗留残渣不得过0.1%。
钙盐 取本品1.0g,加水25ml使溶解,加氨试液1ml与草酸铵试液
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5ml,摇匀,放置1小时,与标准钙溶液(精密称取碳酸钙0.125g,置500ml量瓶中,加水5ml与盐酸0.5ml使溶解,加水至刻度,摇匀,每1ml相当于0.10mg的Ca)5.0ml制成的对照液比较,不得更浓(0.05%)。
重金属 取炽灼残渣项下遗留的残渣,依法检查(见重金属检查法第二法),含重
金属不得过百万分之五。
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