附件2河南省医疗机构中药饮片管理专项检查评估细则项目评价内容及要点存在问题1.医疗机构中药饮片管理责任1.1医疗机构重要负责人是医疗机构中药饮片管理第一负责人,要将中药饮片管理作为医疗质量和医疗机构管理重要内容纳入工作安排。1.2建立完善中药药事管理组织机构,明确职责分工,建立、健全中药饮片管理工作
制度
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和监督管理机制。1.3药事管理与药物治疗学委员会定期召开会议,遴选中药饮片品种,有中药饮片供应目录、中药饮片质量管理办法和中药饮片合理使用、监督、评价办法。1.4严格执行《河南省中药饮片处方用名录录()》。1.5药学人员资质符合规定。人员配备与医院规模和业务相适应。1.6有中药方面内容继续教诲筹划和
记录
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。1.7有中药饮片价格管理办法,调价手续齐全,加成率≤25%。2.中药饮片采购验收储存管理2.1建立中药饮片采购供应制度,供应商资质齐全,采购程序符合有关规定。2.2有供药公司质量评估办法,依照评估成果调节供药公司和供应
方案
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。2.3购进国家实行批准文号管理中药饮片时,应验证注册证书并将复印件存档备查。2.4中药饮片验收制度健全并贯彻到位(票货同行),验收记录、不合格中药饮片退货记录完整。2.5中药饮片储存管理
规范
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,有质量
管理制度
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和相应设施条件,做到定期养护并记录。2.6中药饮片库房布局合理,饮片分类规范、摆放整洁、标记清晰,设施设备满足需要、符合规定。2.7库房温湿度记录完整,符合规定。2.8药学部门应具备中药饮片检查硬件设施及有关辅助条件,有开展中药饮片检查品种目录及检查记录。3.中药饮片调剂管理3.1中药饮片调剂室应当有与调剂量相适应面积,配备通风、调温、调湿、防潮、防虫、防鼠、除尘设施,工作场地、操作台面清洁卫生。3.2医院调剂计量器具应当按照质量技术监督部门规定定期校验,不合格不得使用。3.3中药饮片调剂人员在调配处方时,应当按照《处方管理办法》和中药饮片调剂规程关于规定进行审方和调剂。对存在“十八反”、“十九畏”、妊娠禁忌、超过惯用剂量等也许引起用药安全问题处方,应当由处方医生确认(“双签字”)或重新开具处方后方可调配。3.4严格执行“四查十对”。中药饮片调配后,必要复核,复核率应达到100%;复核人员资质符合规定。3.5药学部门应当定期对中药饮片调剂质量进行检查并记录检查成果。3.6特殊药物使用及调剂符合规定。3.7药房人员资质、人数配备能满足工作规定,岗位设立合理,分工明确。3.8有提高调剂效率和照顾特殊病人办法,病人候药时间符合规定。3.9能开展代煎药、临方炮制、临方制剂等中药个体化用药服务项目。3.10门诊设立用药征询台或窗口。4.中药饮片煎煮管理4.1煎药室布局合理,配备完善煎药设备设施和辅助用品,流程合理。4.2煎药设备设施符合规定,及时清洁,定期消毒。4.3有煎药室工作制度,煎药房人员数量配备能满足工作规定,岗位设立合理,分工明确。4.4煎药操作办法符合规定,操作记录完整。4.5煎药人员在领药、煎药、装药、送药、发药时应当认真核对处方及煎药凭证等关于内容,收发记录完整。4.6有中药汤剂急煎制度,急煎记录完整规范。4.7药学部门应定期对煎药工作质量进行评估、检查,建立质量控制、监测档案。5.中药饮片代加工、配送管理5.1开展中药饮片代加工业务医疗机构应与被委托公司订立委托合同和质量保证合同。5.2建立派驻委托公司监督员制度,监督员资质符合规定。5.3对被委托公司中药饮片调剂、煎药、配送等质量进行监测和控制。6.中药饮片处方管理6.1定期对医务人员进行中药饮片合理用药知识培训。6.2医师资质符合规定,处方权审批备案手续齐全。6.3中药饮片处方书写规范。6.4有保障中药饮片合理应用办法和办法。6.5中药饮片处方使用合理。6.6临床药师参加临床药物治疗,能提供中药专业技术服务。6.7开展中药征询服务。6.8建立中药饮片安全性监测管理制度和中药饮片不良反映事件报告制度,按规定报告中药不良反映。7.中药饮片处方专项点评制度7.1建立和完善中药饮片处方专项点评制度和办法。7.2定期对中药饮片处方书写规范性、药物使用适当性及超常处方进行点评,并制定实行改进办法。