【2017年整理】新华台式灭菌器操作与维护说明书

【2017年整理】新华台式灭菌器操作与维护说明书 V1.0 执行 标准 excel标准偏差excel标准偏差函数exl标准差函数国标检验抽样标准表免费下载红头文件格式标准下载 :YZB/鲁0155-2008 产品技术编号: 13123-023/045 产品注册号:鲁食药监械(准)字2008第2570229号 生产企业许可证号:鲁食药监械生产许20100024号 ? TMQ.R型 操 台式灭菌器作 与 维 修 手 册 山东新华医疗器械股份有限公司 新华医疗致力健康人生 目录 第一章 综 述 ..................................................................................................... 2 第二章 基本介绍 ................................................................................................. 3 第三章 安装 ......................................................................................................... 5 第四章 使用前的准备 .......................................................................................... 9 第五章 灭菌器的操作 ........................................................................................ 10 第六章 灭菌器的保养 ........................................................................................ 15 第七章 常规维护和紧急维修............................................................................. 15 新华医疗致力健康人生 序言 1.操作维修手册的用途: 操作维修手册是设备必不可少的一部分，为用户提供的资料如下: 1) 对设备的综合叙述。 2) 正确合理的安装和处置设备。 3) 正确合理的操作和使用设备。 4) 设备的日常维护及其它注意事项。 5) 提醒用户注意的安全问题。 2.操作维修手册的保管: 《操作维修手册》必须妥善保管。无论设备如何易手，此操作维修手册必须随行。 安全标志说明 ～～～警告: 可能造成严重的人身伤害或设备伤害的情况。 ～～小心: 可能造成轻微的人身伤害或设备伤害的情况。 ～注意: 可能造成操作失败，灭菌不彻底等问题的情况。 《操作维修手册》将会为您提供最便捷的安装操作维修说明，所以在使用前，请您仔 细阅读《操作维修手册》。 1 新华医疗致力健康人生 第一章 综 述 1.1制造商识别资料 地址:山东淄博高新技术产业开发区新华医疗科技园 邮编(POST CODE):255086 服务电话(TEL): 0533—3585235 400-658-1876 技术咨询(TEL): 0533—3587832 传真(FAX): 0533—3590382 网页:www.shinva.net 电子邮箱:xhmedtmq@163.com 1.2设备识别基本数据和标牌 医疗器械生产企业许可证编号:鲁食药监械生产许20100024号 生产企业卫生许可证号:鲁卫消证字(2003)第0286号 产品注册号:鲁食药监械(准)字2008第2570229号 执行标准:YZB/鲁0155-2008 产品通过欧洲CE认证 通过ISO9001及ISO13485国际质量体系认证 技术参数: 设计压力:0.28MPa 设计温度:150? 额定工作压力:0.22MPa 额定工作温度:134? 型号 规格 容积 内腔尺寸 外形尺寸 电源电压 功率 TMQ.R 2540 23L 250*440mm 690*555*450mm 220V 2.35KW TMQ.R 3250 45L 315*575mm 690*555*450mm 220V 3.0KW 1.3售后服务承诺 保修期内，设备出现故障，我公司将提供无偿的技术支持或现场维修。 2 新华医疗致力健康人生 保修期外，我公司仍为您以成本价格提供优质有偿服务。 郑重承诺:接到服务申请24小时内即给出让您满意的答复 方案 气瓶 现场处置方案 .pdf气瓶 现场处置方案 .doc见习基地管理方案.doc关于群访事件的化解方案建筑工地扬尘治理专项方案下载 。 1.4注意事项 1. 在打开包装箱前应检查包装是否完整，建议您保留包装材料，以备后用。开箱后应检查灭菌器是否损伤及可能出现的损伤程度，例如:面板刮伤等。最后核对装箱单检查附件是否完整。如发现问题请立即与我公司售后服务部(0533—3585235)取得联系。 2. 请严格按照操作维修手册中所介绍的步骤操作。如果灭菌器不能正常运行，您可以先查阅本手册中的故障分析表(第16页)看能否将问题排除，若不能则应立即将情况反馈给本公司技术部。如果能够提供对灭菌器故障的详尽描述及可能需要更换零件的型号和数量，我公司对您的支持深表感谢。 3. 本设备使用期限为8年。 第二章 基本介绍 2.1外观及按键介绍 3 新华医疗致力健康人生 压力表 控制器保险销联锁装置 微动开关 注水按钮电源开关 手把 :,:键，当设备配带有多个灭菌参数程序时，为程序切换键( “B”键:灭菌参数修改键 “,”键和“+”键:参数加减键 “OK”键:默认启动运行键 同时按“+”+“—”键:系统参数设置的进入与退出 “ESC” 键:默认人为停止程序运行键( :液体,非液体:按钮，若有，表示可选择液体程序或非液体程序( 2.2基本性能介绍 4 新华医疗致力健康人生 产品利用电加热产生高温高压饱和蒸汽，通过对饱和蒸汽的温度和时间控制，使蛋白质变性，使微生物死亡，从而达到灭菌的目的。TMQ.R台式灭菌器温度控制，采用PID控制算法。控制原理先进、恒温灭菌、精度高、稳定性可靠性高;功能多、使用简便、显示直观;适应性好，在不同的环境温度、加热功率、电压波动条件下，均有较高的控制精度。TMQ.R台式灭菌器是采用外加热方式，利用饱和水蒸气作为工作介质，在短时间内有效地灭菌。本产品具有操作简单、使用方便、灭菌彻底、外形美观等特点，可供无蒸汽源或不便于连接蒸汽管路的医疗单位对小包装、小批量物品消毒灭菌用，是医院眼科、口腔科、手术室、化验室以及生物医学研究单位等部门的理想灭菌设备。 2.3运行环境要求 灭菌器要求放置在清洁、干燥、避光、通风、温差较小的室内环境。 1. 室内温度5?—40?。 2. 最大相对湿度85%。 3. 允许的电压波动范围?10%。 2.4安全装置介绍 TMQ.R型台式灭菌器设有如下安全装置: , 门安全联锁装置:只有门关闭到位，系统才能启动程序;灭菌器内有压力门保险将 锁住开门手柄，门无法打开。 , 超温自动保护装置:灭菌器超过设计温度，系统将中断流程，并显示报警信息。 , 自动泄压的安全阀:超过设定压力，安全阀开启释放压力。 , 电子电路安全装置:直流控制回路过压过载保护，交流主回路短路保护。 第三章 安装 3.1安装步骤 5 新华医疗致力健康人生 3.1.1灭菌器的放置 将TMQ.R型台式灭菌器放置在坚固、平稳、清洁、宽敞的桌面上，灭菌器的后面和侧面与其它物体之间的距离至少为25厘米,确保通风良好(见下图)。 25cm 25cm25cm 515735 5501100 3.1.2机器的定位以及场地要求 灭菌器应放置在水平的桌面上，安装好机脚(1)，并调整高度使其向内室(3)注入下列相应的水量时水位能够达到圆筒内室里的凹槽(2)。 灭菌器型号 TMQ.R2540 TMQ.R3250 注水量 1100ml 1500ml 3.1.3水源的准备 6 新华医疗致力健康人生 TMQ.R型台式灭菌器仅限用蒸馏水，水质要求: , 导电性:?15μS/cm , 漂白剂的含量:?2mg/l , PH值:5—7 , 硬度:?0.02mmol/l , 将蒸馏水倒入水箱中，水位至少高于最低水位线。 ～～警告:设备注水完成后，请不要再向水箱内加水，否则会造成灭菌后水箱水溢出。 3.1.4电源的连接 将TMQ.R型台式灭菌器的插头插入电源插座，然后把空气开关拨至“ON”位置。 ～注意: 灭菌器的电源插头为单相带接地插头(额定电流16A)，请确认插座能与之配套。 水位指示 放水管 安全阀 空气开关 电源线干烧温控器 图示为TMQ.R3250型产品后视图 7 新华医疗致力健康人生 水位指示 放水管 安全阀 干燥温控器 空气开关 干烧温控器 电源线 图示为TMQ.R2540型产品后视图 ～～～警告: 1. 供电电源一定要有可靠接地～ 2. 安装线路时一定要注意电气安全～ 3.2灭菌器的开门 设备带有门安全联锁装置，在程序运行过程中严禁开门，只有在程序运行前和程序运行结束后提示开门才可开门。 压力门安全联锁装置是保证灭菌器快开门安全操作装置，符合《压力容器安全监察规程》4.9条规定。 8 新华医疗致力健康人生 它是设备正常工作时，防止操作者误操作将门打开的安全装置。它的工作原理如下:当灭菌器内室开始工作时会产生压力,所产生的压力通过导管传到门保险系统, 推动门保险销锁住开门装置,门也就无法打开。当水蒸汽释放后,该装置恢复到初始位置,门销回缩,这样门就可以打开了。 ～～小心:程序运行开始后没有开门提示前，请不要强行开门。 安装过程中请严格按照上述步骤操作，如出现异常，请先查阅本手册中的故障分析表，若问题仍然存在可拨打售后服务电话。 第四章 使用前的准备 4.1器械灭菌前的准备工作 器械必须清洗干净后再放入灭菌器内，以避免器械上的残留物质对灭菌器以及器械本身产生危害。例如:血迹以及其它杂质。 以下清洗方案供您参考: 1. 使用后需要灭菌的器械，应及时清洗器械上附着的残留物。推荐使用清洗机、净化剂和蒸馏水清洗器械。 2. 清洗后，建议再用清水冲洗一遍，以确保其清洁。 3. 在把器械放入灭菌器托盘时，请注意: , 器械应该均匀，间隔排列，不允许重叠，否则将会引起不充分的灭菌和干燥。 , 不同类的器械应该分别放置在不同的托盘中，例如:不锈钢、碳钢等， , 如果用不锈钢托盘盛放碳钢器械，托盘应当垫上若干层消毒纸或木棉纸，避免碳钢和 不锈钢直接接触。 , 需包裹的器械应选用透气性好的包装材料，例如灭菌袋、灭菌纸、薄纱织物等。 4. 每一个托盘中至少放置一个灭菌指示卡。 5. 器皿灭菌应开口朝下或侧放。 9 新华医疗致力健康人生 4.2橡胶管灭菌前的准备工作 请先用温水清洗橡胶管，然后将其放置在灭菌器托盘上，同时确保管子是两头开口的空心管道，无任何急拐弯、扭曲、扭结。 4.3敷料包灭菌前的准备工作 把敷料包垂直放在托盘上，注意避免与灭菌器内壁接触，且包与包之间要有足够的空隙( 第五章 灭菌器的操作 5.1操作步骤 5.1.1准备阶段 1. 确认水箱内水在高低水位线之间。 ～～警告:设备注水完成后，请不要再向水箱内加水，否则会造成灭菌后水箱水溢出。 2. 接通电源，打开电源开关，画面显示如下。 10 新华医疗致力健康人生 (注释:Solid Program:固体类程序;Ste.Temp:0134.0?:灭菌温度; Ste.Time:10min:灭菌时间;Dry.Time:10min:干燥时间。) 3. 如果灭菌参数不符合要求，可根据灭菌物品的类别在控制器上设定灭菌温度、灭菌时间和干燥时间。 灭菌时间、干燥时间的推荐设置见下表 灭菌对象 灭菌对象 分类 裸露器械?器械包?敷料?橡胶?TMQ.R 134 134 134 121 阶段灭菌干燥灭菌干燥灭菌干燥灭菌干燥 时间分钟() 5-8 2~5 10-15 10~15 15-20 20~30 25-30 5~15 (注释: Ste. mp:灭菌温度;Ste.Tim:灭菌时间;Dry.Tim:干燥时间。) 图一 ?Temp(D.C):0000.0 ?Temp(P.R):0098.0 —“” “”++=OK (注释:Temp(D.C):温度偏差校准;Temp(P.R):0098.0:当地沸点值) 图二 (灭菌参数设置:按,键进入灭菌参数设置画面(图一)，参数反色，表示该项已经已被选中，分别按动“-”和“+”键选择欲修改的参数，当反色选中需要修改的参数后，按动“OK”键，参数项将由反色变为闪烁，此时分别按动“-”和“+”键，调整参数值。调整完 11 新华医疗致力健康人生 毕后，再次按动“OK”键确定参数修改，参数项将重新变为反色，表示当前参数调整完成。分别按动“-”和“+”键选择其他需要修改的参数，参数设置完成后，再次按动“,”键，退出灭菌参数设置画面。 系统参数设置:同时按下“—”和“+”键进入系统参数设置画面(图二)，参数反色，表示该项已被选中，可进行参数修改。分别按动“—”或“+”键选择欲修改的参数。当反色选中需要修改的参数后，按动“OK”键，参数项将重新变为反色，表示当前参数调整已完成。分别按动“—”或“+”键选择其他需要修改的参数，参数设置完成后，再次同时按下“—”和“+”键，退出系统参数设置画面。) 5.1.2注水阶段 按下注水按钮开始注水，当水位到达腔体口约一厘米时(2540型设备注水量需要 1000ml，3250型设备注水量需要1500ml)，再次按动注水按钮停止注水，注水过程结束(注水阶段必须在灭菌门关闭前进行)，提示请关门( 5.1.3升温阶段: 水位到达后，放入灭菌物品，关闭灭菌门(关门时必须再次目测确认水位已到达)。 自动转入升温阶段，当温度到达设定沸点值时，排汽电磁阀关闭，在升温过程中有2次正压脉动过程，温度升至设定灭菌温度时，升温过程结束。 12 新华医疗致力健康人生 (注释:First Heating:第一次升温;2nd Heating:第二次升温;Heating up:加热中。) 5.1.4灭菌阶段: 进入灭菌阶段后，加热器停止加热，灭菌时间开始倒计时，当温度低于设定灭菌温度时，加热器开始加热，直至温度升到设定灭菌温度值，加热器停止加热，如此反复循环，直到灭菌倒计时结束。灭菌阶段结束，转入排水干燥阶段。 (注释:Sterilization:灭菌过程;Time(left):07m54s:灭菌倒计时;T: 0134?:灭菌温度。) 5.1.5排水干燥阶段: 主加热器停止工作，排水电磁阀和排汽电磁阀同时打开排水泄压。 (注释:Pressure Release:释放压力。) 排水结束后，进入干燥阶段，干燥时间开始倒计时，干燥板工作，截止其他输出。 13 新华医疗致力健康人生 (注释:Drying:干燥过程;Time(left):04m31s:干燥倒计时;T: 0097.1?:干燥温度。) 当倒计时结束后，蜂鸣器响(30s)，打开灭菌门取出灭菌物品，整个灭菌流程结束。(只有在蜂鸣器响后并且压力表回零后，才可以打开灭菌门)图示如下: (注释:Program Finishi:程序结束;PLEASE OPEN DOOR:请开门。) 5.2报警设置 1. 门开报警:当在灭菌流程运行过程中，灭菌门被打开或门开关松动弹起，则显示报警信息，蜂鸣器响，程序退出。 (注释:Wrong Door Open:非正常开门。) 2. 超温报警:当程序运行过程中，灭菌器内部温度超过设定报警温度时，程序终止，进入排水阶段，排水结束后蜂鸣器响，开门后重新运行程序。 (注释:Temp Control Error:超温报警。) 14 新华医疗致力健康人生 5.3中途退出 灭菌器工作过程中严禁强行开门，如果需要中途停止，可按ESC键人为退出，或者直接关闭电源并再次上电后，等到压力表显示压力为零时才可开门。 第六章 灭菌器的保养 灭菌器正确合理的日常保养是其处于良好的工作状态和拥有较长使用寿命的可靠保证，因此请您注意灭菌器的日常保养。 ～～～警告: 在对灭菌器日常保养的过程中，请您一定要在灭菌器断电和灭菌器内无压力的状态下进行。 每日 , 用软布或纱布擦净门胶圈上的异物。 , 用带有清洁剂和水的纱布，将灭菌容器的内壁、隔架、托盘表面擦拭干净，不要使 用钢渣绒或钢刷，以免损伤灭菌室内壁。 定期检查: , 每周一次，清洗水箱进水过滤器和排水过滤器(方法见7.10)。 , 每月一次，检查安全阀(方法见7.5)。 , 每年一次，紧固电线接头和检测通断状态，应该由专业电工完成。 第七章 常规维护和紧急维修 使用须知: 在对台式灭菌器的日常维护和紧急维修中，请您一定依照说明书或在专业人员的正确指导进行，千万不可擅自进行。 7.1提升与搬运 1. 切断电源。 15 新华医疗致力健康人生 2. 提升和搬运应有多人进行。 7.2故障分析表 现 象 可 能 原 因 矫 正 方 式 1.1 闭合空气开关 1. 电源开关接通,但1.1 空气开关跳闸 1.2 更换电源开关(警告～～～型显示屏不亮. 1.2 主电源开关损坏 号匹配，接线正确) 2.1 安全阀泄漏 2.1 按7.5和7.6.检查更换安全阀 2. 温度与压力达不到2.2 锅体内的水太少 2.2 从新启动时加足水 设定值 2.3 电磁阀密封泄漏 2.3 清洗阀体内杂物 3.1 检查和更换加热器 3.1 一个或多个加热器被烧毁3.2 检查灭菌容器是否装有适量或加热管烧毁 3. 压力上升慢 的水 3.2 灭菌容器中水过多 3.3 塞紧门胶圈，若继续漏汽就更 3.3 门胶圈漏汽 换它 4. 屏幕显示: 4.1 清洗阀体内杂物(方法见7.10) 4.1 排水或排汽电磁阀密封不 4.2 紧固、更换安全阀或接头(方严 法见7.6)清除过滤器上杂质后用4.2 安全阀或接头处泄漏严重 水龙头清洗 进水过滤器被杂质堵死 4.3 待冷却后，检查并复位温控器4.3 温控器故障 报警信号 5. 屏幕显示: 5.1 灭菌流程运行过程中，灭菌5.3 注意在灭菌流程运行过程中， 门被打开 灭菌门不能打开 5.2 门开关松动弹起 5.1 检查并紧固门开关 7.3如何拆卸灭菌器外罩 拆卸过程如下: 1. 卸侧面螺钉。 2. 向后推并向上提起外罩。 7.4水箱换水 16 新华医疗致力健康人生 ～注意: 在开始之前，应切断电源，并确保灭菌器内室无压力。 1. 将水位胶管放下，使其处于排水状态，直至水箱内的水排净。 2. 将水位胶管处于竖直状态。 3. 将蒸馏水注入水箱内，水位应达到水位计最高、最低水之间。 4. 接通电源。此时灭菌器可以使用。 7.5如何检查安全阀 为了防止安全阀处于封锁状态，在正常使用情况下，每个月，让蒸汽压力通过它释放一次。 1. 运行134?灭菌程序。 2. 当灭菌容器内产生210KPa的压力时。拉动安全阀上拉环，使它处于打开状态，约为2秒钟。 7.6如何更换安全阀 ～注意:此操作仅限于专业人员。 1. 卸下安全阀固定螺丝，将安全阀从安全阀底座上取下。 2. 用一个合格的安全阀更换它。(合格标准:确保压力介于0.28Mpa时安全阀开启)。 3. 测试一个灭菌过程。 7.7温控器 位于加热器的后部 17 新华医疗致力健康人生 该型灭菌器配备两个温控器: (1) 干烧报警温控器:防止灭菌器干烧，安装于设备后边左侧(从设备背面看); (2) 干燥控制温控器，控制灭菌器的干燥温度，安装于设备后边右侧(从设备背面看)。 温控器的特性如下: , 当锅体温度超过允许值，温控器自动断开加热器电源。 , 当锅体温度降至允许值以下后，温控器自动接通。 7.8如何提高干燥温控器的工作温度 ～注意:此操作仅限于专业人员。 对准温控器小孔，使用螺丝刀，以顺时针方向轻微旋转温控器中心螺丝，使工作温度升高。 7.9更换加热器步骤 此操作仅限于专业人员。 1. 拆卸灭菌器外罩。 2. 拆卸加热器上的接线。 3. 松开加热器上的固定螺丝(1)。 4. 用一个新的加热器更换已损坏的加热器，新加热器的位置(2)要与被更换加热器的位置吻合，并接线。 5. 安装灭菌器外罩。 6. 测试一个灭菌过程。 18 新华医疗致力健康人生 7.10进水过滤器和排水过滤器的清洗 过滤器压盖 过滤网 排水过滤器位于灭菌器内部右侧，注水过滤器位于左侧(从设备后部看)，用于防止异 物进入电磁阀。 1. 拆下灭菌器外罩。 2. 用扳手拆下过滤器滤网过滤器压盖。 3. 取下过滤网。 4. 用清水将过滤器网上杂物清理干净。 5. 重新安装好过滤器。 19 新华医疗致力健康人生 7.11电磁阀的清洗 1. 拆下灭菌器外罩。 2. 用螺丝刀拨开需要清洗的电磁阀顶部不锈钢压片或用扳手卸开线圈上螺母。 3. 提起电磁阀线圈。 拆卸: 4. 用扳手打开阀体。 按左边步骤， 5. 用清水冲洗电磁阀芯的杂物。 接着用扳手拧阀体 上边的大六角铜帽6. 重新装好电磁阀。 即可将阀芯打开。 六角铜螺帽 7.12压力门安全联锁装置 在正常情况下，假如容器内无压力，而门保险不能复位致使门不能打开，则按下述的步骤操作: 接头 1. 拆开外罩 20 新华医疗致力健康人生 2. 卸下安全连锁装置上的管路及接头，然后依次拉出波纹管及销子，如波纹管老化就用 备件更换。 3. 重新安装接头及管路，安装外罩。 4. 测试程序。 7.13门的拆卸，紧固 门通过梁上的紧固螺钉锁住门固定螺栓，防止门的前后移动，要前后调节门时，按下图用特制扳手松开紧固螺钉即可。 M4长柄内六角扳手 21 新华医疗致力健康人生 第七章、附件列表 附件名称 附件数量 附件图示 附件编号 灭菌托盘 3 13101-023.07.02 盘叉 1 13100-023.07.01 门胶圈 1 13101-023.08.04 电源线 1 / 加热圈 4 13100-023.02.02 干燥板 1 13020-002.01 22 新华医疗致力健康人生 波纹管 1 13002-003.01 电磁阀 3 984050008 过滤器 1 960030011 铂热电阻 1 984220001 安全阀 1 13002-005.00 干烧报警987020001 1 温控器 干燥控制 987020001 1 温控器 23 新华医疗致力健康人生 24 新华医疗致力健康人生 总黄酮 生物总黄酮是指黄酮类化合物，是一大类天然产物，广泛存在于植物界，是许多中草药的有效成分。在自然界中最常见的是黄酮和黄酮醇，其它包括双氢黄(醇)、异黄酮、双黄酮、黄烷醇、查尔酮、橙酮、花色苷及新黄酮类等。 简介 近年来，由于自由基生命科学的进展，使具有很强的抗氧化和消除自由基作用的类黄酮受到空前的重视。类黄酮参与了磷酸与花生四烯酸的代谢、蛋白质的磷酸化、钙离子的转移、自由基的清除、抗氧化活力的增强、氧化还原作用、螯合作用和基因的表达。它们对健康的好处有:( 1 ) 抗炎症 ( 2 ) 抗过敏 ( 3 ) 抑制细菌 ( 4 ) 抑制寄生虫 ( 5 ) 抑制病毒 ( 6 ) 防治肝病 ( 7 ) 防治血管疾病 ( 8 ) 防治血管栓塞 ( 9 ) 防治心与脑血管疾病 ( 10 ) 抗肿瘤 ( 11 ) 抗化学毒物 等。天然来源的生物黄酮分子量小，能被人体迅速吸收，能通过血脑屏障，能时入脂肪组织，进而体现出如下功能:消除疲劳、保护血管、防动脉硬化、扩张毛细血管、疏通微循环、活化大脑及其他脏器细胞的功能、抗脂肪氧化、抗衰老。 近年来国内外对茶多酚、银杏类黄酮等的药理和营养性的广泛深入的研究和临床试验，证实类黄酮既是药理因子，又是重要的营养因子为一种新发现的营养素，对人体具有重要的生理保健功效。目前，很多著名的抗氧化剂和自由基清除剂都是类黄酮。例如，茶叶提取物和银杏提取物。葛根总黄酮在国内外研究和应用也已有多年，其防治动脉硬化、治偏瘫、防止大脑萎缩、降血脂、降血压、防治糖尿病、突发性耳聋乃至醒酒等不乏数例较多的临床 报告 软件系统测试报告下载sgs报告如何下载关于路面塌陷情况报告535n,sgs报告怎么下载竣工报告下载 。从法国松树皮和葡萄籽中提取的总黄酮 " 碧萝藏 "-- (英文称 PYCNOGENOL )在欧洲以不同的商品名实际行销应用 25 年之久，并被美国 FDA 认可为食用黄酮类营养保健品，所报告的保健作用相当广泛，内用称之为 " 类维生素 " 或抗自由基营养素，外用称之为 " 皮肤维生素 " 。进一步的研究发现碧萝藏的抗氧化作用比 VE 强 50 倍，比 VC 强 20 倍，而且能通过血脑屏障到达脑部，防治中枢神经系统的疾病，尤其对皮肤的保健、年轻化及血管的健康抗炎作用特别显著。在欧洲碧萝藏已作为保健药物，在美国作为膳食补充品(相当于我国的保健食品)，风行一时。随着对生物总黄酮与人类营养关系研究的深入，不远的将来可能证明黄酮类化合物是人类必需的微营养素或者是必需的食物因子。性状:片剂。 功能主治与用法用量 功能主治:本品具有增加脑血流量及冠脉血流量的作用，可用于缓解高血压症状(颈项强痛)、治疗心绞痛及突发性耳聋，有一定疗效。 用法及用量:口服:每片含总黄酮,,,,，每次,片，,日,次。 不良反应与注意 25 新华医疗致力健康人生 不良反应和注意:目前,暂没有发现任何不良反应. 洛伐他丁 【中文名称】: 洛伐他丁 【英文名称】: Lovastatin 【化学名称】:(S)-2-甲基丁酸-(1S,3S,7S,8S,8aR)-1,2,3,7,8,8a-六氢-3,7-二甲基 -8-[2-(2R,4R)-4-羟基-6氧代-2-四氢吡喃基]-乙基]-1-萘酯 【化学结构式】: 洛伐他丁结构式 【作用与用途】洛伐他丁胃肠吸收后，很快水解成开环羟酸，为催化胆固醇合成的早期限速酶(HMG,coA还原酶)的竞争性抑制剂。可降低血浆总胆固醇、低密度脂蛋白和极低密度脂蛋白的胆固醇含量。亦可中度增加高密度脂蛋白胆固醇和降低血浆甘油三酯。可有效降低无并发症及良好控制的糖尿病人的高胆固醇血症，包括了胰岛素依赖性及非胰岛素依赖性糖尿病。 【 用法用量】口服:一般始服剂量为每日 20mg，晚餐时1次顿服，轻度至中度高胆固醇血症的病人，可以从10mg开始服用。最大量可至每日80mg。 【注意事项】?病人既往有肝脏病史者应慎用本药，活动性肝脏病者禁用。?副反应多为短暂性的:胃肠胀气、腹泻、便秘、恶心、消化不良、头痛、肌肉疼痛、皮疹、失眠等。?洛伐他丁与香豆素抗凝剂同时使用时，部分病人凝血酶原时间延长。使用抗凝剂的病人，洛伐他丁治疗前后均应检查凝血酶原时间，并按使用香豆素抗凝剂时推荐的间期监测。 26 新华医疗致力健康人生 他汀类药物 他汀类药物(statins)是羟甲基戊二酰辅酶A(HMG-CoA)还原酶抑制剂，此类药物通过竞争性抑制内源性胆固醇合成限速酶(HMG-CoA)还原酶，阻断细胞内羟甲戊酸代谢途径，使细胞内胆固醇合成减少，从而反馈性刺激细胞膜表面(主要为肝细胞)低密度脂蛋白(low density lipoprotein，LDL)受体数量和活性增加、使血清胆固醇清除增加、水平降低。他汀类药物还可抑制肝脏合成载脂蛋白B-100，从而减少富含甘油三酯AV、脂蛋白的合成和分泌。 他汀类药物分为天然化合物(如洛伐他丁、辛伐他汀、普伐他汀、美伐他汀)和完全人工合成化合物(如氟伐他汀、阿托伐他汀、西立伐他汀、罗伐他汀、pitavastatin)是最为经典和有效的降脂药物，广泛应用于高脂血症的治疗。 他汀类药物除具有调节血脂作用外，在急性冠状动脉综合征患者中早期应用能够抑制血管内皮的炎症反应，稳定粥样斑块，改善血管内皮功能。延缓动脉粥样硬化(AS)程度、抗炎、保护神经和抗血栓等作用。 结构比较 辛伐他汀(Simvastatin)是洛伐他汀(Lovastatin)的甲基化衍化物。 美伐他汀(Mevastatin，又称康百汀，Compactin)药效弱而不良反应多，未用于临床。目前主要用于制备它的羟基化衍化物普伐他汀(Pravastatin)。 体内过程 洛伐他汀和辛伐他汀口服后要在肝脏内将结构中的其内酯环打开才能转化成活性物质。 相对于洛伐他汀和辛伐他汀，普伐他汀本身为开环羟酸结构，在人体内无需转化即可直接发挥药理作用，且该结构具有亲水性，不易弥散至其他组织细胞，极少影响其他外周细胞内的胆固醇合成。 除氟伐他汀外，本类药物吸收不完全。 除普伐他汀外，大多与血浆蛋白结合率较高。 用药注意 大多数患者可能需要终身服用他汀类药物，关于长期使用该类药物的安全性及有效性的临床研究已经超过10年。他汀类药物的副作用并不多，主要是肝酶增高，其中部分为一过性，并不引起持续肝损伤和肌瘤。定期检查肝功能是必要的，尤其是在使用的前3个月，如果病人的肝脏酶血检查值高出正常上线的3倍以上，应该综合分析病人的情况，排除其他可能引起肝功能变化的可能，如果确实是他汀 27 新华医疗致力健康人生 引起的，有必要考虑是否停药;如果出现肌痛，除了体格检查外，应该做血浆肌酸肌酸酶的检测，但是横纹肌溶解的副作用罕见。另外，它还可能引起消化道的不适，绝大多数病人可以忍受而能够继续用药。 红曲米 天然降压降脂食品——红曲米 红曲 红曲米又称红曲、红米，主要以籼稻、粳稻、糯米等稻米为原料，用红曲霉菌发酵而成，为 棕红色或紫红色米粒。 红曲米是中国独特的传统食品，其味甘性温，入肝、脾、大肠经。早在明代，药学家李时珍所著《本草纲目》中就记载了红曲的功效:营养丰富、无毒无害，具有健脾消食、活血化淤的功效。上世纪七十年代，日本远藤章教授从红曲霉菌的次生级代谢产物中 发 现 了 能 够 降 低 人 体 血 清 胆 固 醇 的 物 质 莫 纳 可 林 K( Monacolin-k ) 或 称 洛 伐 他 汀 ， (Lovastatin) ，引起医学界对红曲米的关注。1985 年，美国科学家 Goldstein 和 Brown 进一 步找出了 Monacolin-k 抑制胆固醇合成的作用机理，并因此获得诺贝尔奖，红曲也由此名声大噪。 红曲米的医疗保健功效如下: 1.降压降脂:研究表明，红曲米中所含的 Monacolin-K 能有效地抑制肝脏羟甲基戊二酰辅酶 还原酶的作用，降低人体胆固醇合成，减少细胞内胆固醇贮存;加强低密度脂蛋白胆固醇的 摄取与代谢，降低血中低密度脂蛋白胆固醇的浓度，从而有效地预防动脉粥样硬化;抑制肝 脏内脂肪酸及甘油三酯的合成，促进脂质的排泄，从而降低血中甘油三酯的水平;升高对人 体有益的高密度脂蛋白胆固醇的水平， 从而达到预防动脉粥样硬化， 甚至能逆转动脉粥样硬 化的作用。 2.降血糖:远藤章教授等人曾直接以红曲菌的培养物做饲料进行动物试验，除确定含有红曲 物的饲料可以有效地使兔子的血清胆固醇降低 18%~25%以上外，又发现所有试验兔子在食 入饲料之后的 0.5 小时内血糖降低 23%~33%，而在 1 小时之后的血糖量比对照组下降了 19%~29%。说明红曲降糖功能显著。 3.防癌功效:红曲橙色素具有活泼的羟基，很容易与氨基起作用，因此不但可以治疗胺血症 且是优良的防癌物质。 4.保护肝脏的作用:红曲中的天然抗氧化剂黄酮酚等具有保护肝脏的作用。 28 新华医疗致力健康人生 压乐胶囊 压乐胶囊成分 压乐胶囊”唯一成分“红曲酵素”大纪事 1970:红曲米提取6种他汀，制成降脂药世界第一红曲，是寄生在红曲米上，发酵提取 压乐胶囊 的活性生物菌。70年代日本科学家远藤根据《本草纲目》上记载红曲的“活血”功效的启示，从红曲营养液中分离出优良的6种含胆固醇抑制剂和甘油三酯分解剂的红曲菌，被命名为“莫纳可林”即“他汀类”，此后30多年来，红曲米提取的“他汀”被世界医学界公认为最好的降脂药，在临床上大量使用。 2002: 降压史上历史性突破----6种他丁+2种红曲降压素=“红曲酵素” 2002年，震惊世界的生物领域重大发明，红曲中的降糖、降压、抗癌成分(GABA-GLUCOSAMINE)通过发酵提取，在原来6种他丁的基础上合成“红曲酵素(Monacolin-R)，经大量的临床试验，这种复合酵素不仅保留了生物他丁的降脂功效，而且它的降血压效果堪比任何药物，《药日新闻》撰文品论，红曲酵素的出现，将开辟降压药新时代。 2008: 6年临床证实“红曲酵素”降血压、治心脑、防猝死、能停药 随后的6年，5万名高血压患者临床运用证实:“红曲酵素”对调理器官微血循环、帮助血液进行重新分配，迅速降压，修复受损心脑 29 新华医疗致力健康人生 肝肾作用显著。而且“红曲酵素”降压同时、养心、护脑、清肝、活肾的功效，达到了降压药的顶峰～“红曲酵素”也被世界医学界誉为“可以媲美青霉素的旷世发现～” “红曲酵素”摘取美国医学界最高荣誉“拉斯克奖” “红曲酵素”的发现者日本Biopharm研究所所长远藤章(74岁)，因此项发明被授予美国医学界最高荣誉“拉斯克奖”，纽约市长布隆博格将颁奖理由归结于“数千万人因此得以延长生命～” 通 知 各地消费者: 为了打击假冒伪劣产品，保护消费者利益，公司从2011年4月起， 正式委托国家GMP认证企业 吉林市隆泰参茸制品有限责任公司 生产我公司产品《压乐牌鑫康延平胶囊》(以下简称压乐)。 按照国家规定，《压乐》产品盒子和说明书做以下相应调整: 1.委托生产企业由原来的“山西天特鑫保健食品有限公司”， 改为“吉林市隆泰参茸制品有限责任公司”。 2.生产地址由原来的“山西省大同县马连庄”，改为“吉林 省桦甸市经济开发区”。 3. 产品企业标准由“Q140200TTX009-2010”改为“Q/HDLTS. 09-2011”. 4.卫生许可证由“晋卫食证字(2007)140000-110039号”， 改为吉卫食证字(2008)第220282-SC4348号。 5.增加了食品流通许可证号SP1101051010090481(1-1)。 30 新华医疗致力健康人生 6.盒子上增加了“数码钞票花纹防伪”技术，包装上的花纹 清晰，仔细观看，花纹中间有“压乐”字样。 北京鑫康胜生物技术开发有限公司 2011年4月6日 本店郑重声明:不卖假货! 每天解释防伪码的问题真的很累～请顾客买之前先看完。厂家因为不让在网上出售，所以我们的防伪码都要刮掉，那个防伪码对于顾客来讲是查询真伪用的，但是对于代理来讲是厂家用来查串货用的，所以我们网上出售一定要撕掉，希望您理解～如果您不能接受的话，请不要拍，免得没有必要的麻烦～以后凡是因为防伪码被撕申请退货的顾客，本店一律不支持～请您考虑好了再拍～~ 我们盒子上的防伪挖掉了一部分，是查不了的，因为厂家严查网上低价串货，厂家可以从防伪数字查出货源，不能接受的请不要拍～绝对正品，收到可以试用几天满意在确认，不满意可以全额退款! 谁能详细给我介绍一下药品串货。谢谢～ 浏览次数:697次悬赏分:0 | 解决时间:2010-9-12 16:15 | 提问者:yanyecc 最佳 答案 八年级地理上册填图题岩土工程勘察试题省略号的作用及举例应急救援安全知识车间5s试题及答案 药品串货是一种违规操作。一般来说药品的经营，在地方都是有代理商，代理商是负责独家供货，而药品的生产厂家也会给予市场保护，每个地区不能出现同样品种的经营代理商。串货是指通过厂家发货到其他的地方，再把药品流通到有生产厂家代理商的地方市场去销售，形成了市场冲撞～ 分享给你的朋友吧: 新浪微博 回答时间:2010-9-2 22:29 药品串货对药厂有什么害处 浏览次数:607次悬赏分:0 | 解决时间:2010-10-22 11:52 | 提问者:匿名 最佳答案 首先明确什么是串货。 串货的种类有以下3种: 1.良性串货:厂商在市场开发的初期，有意或者无意地选中了市场中流通性强的经销商，使其产品迅速流向市场空白区域和非重要区域。 2.恶性串货 :经销商为了获得非正常利润，蓄意向自己辖区外的市场倾销商品。 31 新华医疗致力健康人生 恶意串货形成的5个大的原因: 1.市场饱和; 2.厂商给予的优惠政策不同; 3.通路发展的不平衡; 4.品牌拉力过大而通路建设没跟上; 5.运输成本不同导致经销商投机取巧。 对厂家来说:——害处 可追溯性差，出了事搞不清状况。 价格体系混乱长远看影响品牌发展。 消费者得不到应有保证，经销商受到打击，不利于渠道建设。 当然也有好处。所以窜货屡禁不止 这里学问不小，可以慢慢交流。 新浪微博 回答时间:2010-10-22 10:20 | 我来评论 压乐胶囊”唯一成分“红曲酵素”大纪事 1970:红曲米提取6种他汀，制成降脂药世界第一 红曲，是寄生在红曲米上，发酵提取的活性生物菌。70年代日本科学家远藤根据《本草纲目》上记载红曲的“活血”功效的启示，从红曲营养液中分离出优良的6种含胆固醇抑制剂和甘油三酯分解剂的红曲菌，被命名为“莫纳可林”即“他汀类”，此后30多年来，红曲米提取的“他汀”被世界医学界公认为最好的降脂药，在临床上大量使用。 2002:降压史上历史性突破----6种他丁+2种红曲降压素=“红曲酵素” 2002年，震惊世界的生物领域重大发明，红曲中的降糖、降压、抗癌成分(GABA-GLUCOSAMINE)通过发酵提取，在原来6种他丁的基础上合成“红曲酵素(Monacolin-R)，经大量的临床试验，这种复合酵素不仅保留了生物他丁的降脂功效，而且它的降血压效果堪比任何药物，《药日新闻》撰文品论，红曲酵素的出现，将开辟降压药新时代。 2008:6年临床证实“红曲酵素”降血压、治心脑、防猝死、能停药 随后的6年，5万名高血压患者临床运用证实:“红曲酵素”对调理器官微血循环、帮助血液进行重新分配，迅速降压，修复受损心脑肝肾作用显著。而且“红曲酵素”降压同时、养心、护脑、清肝、活肾的功效，达到了降压药的顶峰～“红曲酵素”也被世界医学界誉为“可以媲美青霉素的旷世发现～” •“红曲酵素”摘取美国医学界最高荣誉“拉斯克奖” “红曲酵素”的发现者日本Biopharm研究所所长远藤章(74岁)，因此项发明被授予美国医学界最高荣誉“拉斯克奖”，纽约市长布隆博格将颁奖理由归结于“数千万人因此得以延长生命～” “压乐胶囊”1粒见效，当天停服所有西药 32 新华医疗致力健康人生 6个月血压彻底稳定，并发症消失，实现终身停药。 “压乐胶囊”是目前世界上第一个纯生物制剂降压新品，独含的“红曲酵素”成分能调理心脑肝肾器官微循环，帮助血液进行重新分配，减少心脏压力，清除血液垃圾，软化血管，达到不让血压升起来的目的，修复受损心脑肝肾，达到源头治疗高血压的目的。 1粒见效，当天可停服降压西药，3—7天平稳血压 头痛，头晕，耳鸣，胸闷，乏力等症状逐渐改善，7天后，睡的香了，眩晕症状消失，脑供血不足，心肌缺血等症状明显好转，可减少服用量。 1个月内，逐渐减少“压乐胶囊”的服用量， 3天服一粒 血液流动越来越通畅，血压平稳，血脂，血粘度降低。高血压各项指标逐渐恢复正常，腿脚有力，精神好，脑中风、冠心病、心肌梗塞等危险解除。 6个月内，60%高血压患者可停掉“压乐胶囊” 随着患者心、脑、肝、肾器官得到全面修复，心脑肝肾功能恢复年轻态，血液分布完全正常，血液干净，血管有弹性，血压持续平稳，6个月内1期高血压患者达到临床治愈，即可停药。2期高血压患者只需5-10天服用1粒，即可保持血压持续平稳，冠心病、心绞痛等临床症状消失。3期高血压患者冠心病、心梗、中风后遗症得到良好治疗，2-3天服用1粒，不再担心血压高、心梗、中风反复发作，并发症恶化。 根源阻击高血压，不让血压升起来 全面逆转并发症，拯救心脑肝肾 33