医学装备管理试题和答案PAGE/NUMPAGES医学装备管理试题（一）一、填空题：1、医院等级评审分为（）、（）。2、医学装备管理中，共有（）款核心条款。3、医学装备管理部门对医学装备实行统一的保障，包括（）、（）、（）、（）管理。二、简答题：医学装备管理中核心条款需要查阅的资料有哪些？答案：一、1、周期性评审、不定期重点检查；2、1；3、保养、维修、校验、强检。二、1、急救类、生命支持类医学装备应急预案。2、主管部门对急救类、生命支持类装备待用状态的监管资料。3、统计资料或数据说明，急救类、生命支持类装备完好率100%。医学装备管理试题（二）一、填空题：1、医院评审的追踪
评价
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方法包括（）和系统追踪。2、医学装备单价在（）万元及以上的按照集中统一管理的要求，建立完整的设备档案。3、有（）、（）、（）、（）、（）、（）等医学装备临床安全监测与报告制度。二、简答题：1、医学装备管理核心条款要求达到的评审
标准
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是什么？(包括C、B、A标准)答案：一、1、个案追踪；2、5；3、生命支持类、急救类、植入类、辐射类、灭菌类、大型医用设备。二、【Ｃ】1、有急救类、生命支持类医学装备应急预案，保障紧急救援工作需要。2、各科室急救类、生命支持类装备时刻保持待用状态。【Ｂ】符合“Ｃ”，并主管部门对急救类、生命支持类装备完好情况和使用情况进行实时监管。【Ａ】符合“Ｂ”，并急救类、生命支持类装备完好率100%。医学装备管理试题（三）一、填空题：1、优先保证急救类、（）装备的应急调配。2、《三级综合医院评审标准实施细则（2013年版）》评分说明的制定遵循原理，P即（）、D即（）、C即（）、A即（）。3、评审标准中6.9.7.1医用耗材和一次性使用无菌器械管理中，评审要点【C】要求采购
记录
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内容包括（）、（）、（）、（）、（）、（）、（）、（）、（）等。二、简答题：医学装备管理6.9.8.1条款，评审方法中访谈与追踪有哪些？答案：一、1、生命支持类；2、计划、实施、检查、效果；3、企业名称、产品名称、原产地、规格型号、产品数量、生产批号、灭菌批号、产品有效期、采购日期。二、1、访谈医学装备
安全管理
企业安全管理考核细则加油站安全管理机构环境和安全管理程序安全管理考核细则外来器械及植入物管理
小组成员，对岗位职责知晓和
管理制度
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的执行情况。2、访谈医学装备安全管理人员，质量管理基本知识、技能、继续教育与培训情况。3、访谈医学装备主管部门人员，对质量与安全管理制度的修订情况。医学装备管理试题（四）一、填空题：1、《三级综合医院评审标准实施细则（2013年版）》第一至六章共（）节、（）条、（）款标准，其中核心条款共（）项。2、医院使用的计量器具（）有计量检测合格标志，（）在有效期内。3、评审条款6.9.7.1评审要点【C】要求：有医用耗材和一次性使用无菌器械管理相关记录（）、（）、（）、（）、（）等。二、简答题：医学装备管理标准6.9.3.2条款中，分别要求达到【C】、【B】、【A】的评审要点具体内容是什么？答案：一、1、67、342、636、48；2、100%，100%；3、采购记录、溯源管理、储存管理、档案管理、销毁记录等。二、【Ｃ】1、有医学装备使用评价相关制度。2、有大型医用设备使用、功能开发、社会效益、成本效益等分析评价。【Ｂ】符合“Ｃ”，并分析评价报告提供给装备委员会并反馈到有关科室。【Ａ】符合“Ｂ”，并1、分析评价报告涉及的问题得到改进。2、分析评价报告的结果用于调整相关装备采购参考。医学装备管理试题（五）一、填空题：1、根据《三级综合医院评审细则（2013年版）》评审结果，达到“三级甲等”医院第一章至第六章基本标准要求：C级≥（），B级≥（），A级≥（）；其中48项核心条款要求：C级≥（），B级≥（），A级≥（）。2、急救类、生命支持类装备完好率（）。3、医疗器械临床使用安全控制与风险管理标准要求，主管部门建立医疗器械临床使用安全监测和（）报告分析、（）、反馈机制。二、简答题：评审标准6.9.4.1条款中，评审方法要求查阅资料的具体内容？答案：一、1、90%，60%，20%，100%，70%，20%；2、100%；3、安全事件，评估。二、1、医学装备临床使用安全控制与风险管理的工作制度。2、医学装备性能检测资料。3、生命支持类、急救类、植入类、辐射类、灭菌类和大型医用设备等临床使用安全监测与报告制度。4、鼓励医学装备临床使用安全事件监测与报告的措施。5、近年医疗器械临床使用安全事件上报及问题分析资料。6、医疗器械临床使用安全管理督查资料。
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