药物委托生产
合同
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委托方（甲方）：哈尔滨三乐生物工程有限公司受托方（乙方）：哈尔滨天地药业有限公司根据“中华人民共和国合同法”及有关法律、法规规定，经双方充足协商，在平等、互利的基本上，遵循公平合理原则，明确双方权利义务，就甲方委托乙方生产如下品种事宜，经甲、乙双方和谐协商，达到如下合同：委托生产的因素以及委托单位的拟定哈尔滨三乐生物工程有限公司目前的生产能力已经不能满足既有销售的规定。通过对哈尔滨天地药业有限公司的GMP证书、生产许可证、营业执照审核以及对生产车间、质量部、化验室以及有关文献的考察，我公司决定委托哈尔滨天地药业有限公司进行咽炎片和活络消痛片的制剂生产，以满足我公司销售的需要。同步我公司已经按照新版GMP规定在道里群利开发区新建厂房，估计到前建成投产并进行GMP认证。委托项目甲方委托乙方生产如下药物品种：序号名称规格包装规格批准文号1咽炎片0.25g/片每板10片，每盒4板国药准字Z37662活络消痛片0.35g/片每板12片，每盒2板国药准字Z37693活络消痛片0.35g/片每板15片，每盒2板国药准字Z37694活络消痛片0.35g/片每板12片，每盒3板国药准字Z3769三、双方职责：（一）、甲方责任1、甲方准时提供生产品种筹划给乙方。2、甲方有权对乙方的生产条件、技术水平和质量状况进行具体的考察，并有权利对委托乙方加工产品的生产全过程及质量进行指引监督。甲方差遣质检员/工艺员现场监控受托方对委托产品的生产过程。3、甲方提供委托产品的法定质量原则、工艺规程和物料、中间产品、成品质量原则等技术
资料
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。4、甲方负责从合格供应商处采购合格的原辅料、包装材料。并按照甲方有关的贮存运送规定将原辅料（提取物）运送到乙方贮存。甲方有权利随时检查乙方的原辅料、包材的储存条件与否符合甲方的规定。5、甲方对乙方所生产的每一批次产品进行检查并留样。待每一批次产品的生产
记录
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、检查记录以及辅助记录的复印件到甲方后，甲方审核后填写成品放行单，该批次产品可放行。（二）、乙方责任1、乙方必须按照GMP的有关规定以及甲方提供文献对甲方提供的原辅料、包材以及中间体（药材细粉、提取物）在合适条件下放置贮存，以备生产需要。2、乙方必须保证生产的产品严格按照甲方提供的处方和生产工艺规程进行生产，生产出的产品符合甲方提供的质量原则，并对其负有保管义务，如因乙方保管不当导致损失由乙方负责。3、乙方要对每批次产品中间品、成品进行抽样、检查及留样，检查合格后告知甲方。4、乙方在生产期间严格按GMP规定填写生产记录及检查记录。5、乙方负责保存所有受托生产品种的有关文献和所有记录，批生产、检查记录复印件交甲方作为放行的根据，同步提供应甲方复检以及留样所需要的成品。乙方对甲方提供的技术资料，如果甲方规定保密，应当严格遵守，未经甲方许可不得提供应她人。6、乙方生产完毕并经甲方检查合格后，在甲方所在地进行交货，乙方负责根据产品的贮藏条件进行贮藏、运送及承当运费。加工产品在生产过程内浮现批量性质量问题，双方应在工艺规程容许范畴内，研究、分析发生因素，采用相应
措施
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，调节、纠正使之符合质量原则规定。乙方要做好偏差记录，甲方留有复印件存档。甲乙双方如有一方违约，除追究违约责任外，另一方有权终结本合同。四、委托费用以上产品委托费用为甲方每次按批次付给乙方加工费（具体价格双方商定，达到一致）。五、本合同未尽事宜甲乙双方可签订补充合同。履行合同发生争议，由甲乙双方协商解决，协商不成，在人民法院诉讼解决。六、其他规定1、乙方须向甲方提供《药物生产许可证》、《营业执照》、GMP证书复印件等有关资料，证明乙方是具有药物生产资质的公司。2、甲方向乙方提供《药物生产许可证》、《营业执照》、GMP证书复印件、委托加工批件和工艺、产品注册批件等有关资料，证明甲方是具有药物生产资质的公司。3、加工生产时甲方派驻厂员进驻乙方生产场合，负责监督指引乙方按甲方提供的生产工艺进行生产操作。如发现乙方浮现违规现象，甲方驻厂员有权责令乙方停产整顿，待问题解决后方可继续生产。并如实反馈给甲方。4、甲方每季度不定期派质量管理、生产技术等有关专业人员对乙方加工生产现场状况进行核查或质量审计，发现问题及时协商解决。5、甲、乙双方有义务接受药物监督管理部门的检查。6、甲方有权力对乙方进行委托生产产品的场合检查或现场质量审计。七、违约责任1、乙方提取加工的产品如未达到甲方规定的质量原则，甲方有权将产品销毁。同步，乙方应负责补偿因此给甲方导致的一切损失（涉及：原辅料费、误工费及停产导致的一切损失等）。2、乙方必须严格遵守甲、乙方双方商定的消耗定额，必须保证药物的收率。如制剂加工后的收率低于商定量，则低于部分由乙方补偿。3、如因乙方对甲方物料（原料、中药提取物等）保管、包装、运送不当，所导致的一切损失由乙方负责补偿。4、如乙方未能按期交货，则因此给甲方导致的损失由乙方承当。5、乙方负责对甲方的生产工艺进行保密，如浮现泄密，由乙方负一切责任。八、争议解决本合同在履行过程中发生争议，由甲、乙双方协商解决，协商不成，双方批准交由甲方所在地有管辖权的人民法院进行诉讼。九、本合同自委托生产批件批复之日起生效，委托加工期限同黑龙江省食品药物监督管理局药物委托生产批件有效期限为准。十、本合同一式四份，甲、乙双方各执一份，黑龙江省、哈尔滨市药物监督管理局各一份。甲方：哈尔滨三乐生物工程有限公司代
表
关于同志近三年现实表现材料材料类招标技术评分表图表与交易pdf视力表打印pdf用图表说话 pdf
人（签字）：乙方：哈尔滨天地药业有限公司代表人（签字）：签订时间：年月日
浙公网安备 33021202002483