首页 临床医学研究设计及统计学问题

临床医学研究设计及统计学问题

举报
开通vip

临床医学研究设计及统计学问题医学研究设计及统计学问题西安交通大学医学院党少农西安交通大学医学院流行病与卫生统计学科临床研究设计类型PPVofResearchFindingsforVariousCombinationsofPower(1−β),RatioofTruetoNot-TrueRelationships(R),andBias(u)观察性研究:横断面研究(cross-sectionalstudy)病例对照研究(case-controlstudy)队列研究(cohortstudy)特点:处理因素(研究因素)客观存在;无法随机化分组实验性研究...

临床医学研究设计及统计学问题
医学研究 设计 领导形象设计圆作业设计ao工艺污水处理厂设计附属工程施工组织设计清扫机器人结构设计 及统计学问题西安交通大学医学院党少农西安交通大学医学院流行病与卫生统计学科临床研究设计类型PPVofResearchFindingsforVariousCombinationsofPower(1−β),RatioofTruetoNot-TrueRelationships(R),andBias(u)观察性研究:横断面研究(cross-sectionalstudy)病例对照研究(case-controlstudy)队列研究(cohortstudy)特点:处理因素(研究因素)客观存在;无法随机化分组实验性研究:临床试验(clinicaltrial):单中心/多中心社区干预研究(communityinterventionstudy)(RCT试验:随机对照试验)特点:处理因素(研究因素)主动施与;随机化分组-病例报告和临床实例-专家评述或意见五- 规范 编程规范下载gsp规范下载钢格栅规范下载警徽规范下载建设厅规范下载 的其他观察性研究(比较性和相关性描述性研究)四-规范的非随机对照或前后对照试验-队列研究-病例对照研究三-规范的RCT-把握度低的RCT(随机试验)二-系统综述和Meta分析-规范且把握度高的实验性研究(如RCT)一证据来源级别(资料来源:《询证医学入门-临床科研方法与实例评价》)医学研究的科学性与设计的关系不同研究方法的病因论证强度+病例系列报告++病例对照研究+++队列研究++++RCT试验(Meta分析)论证强度研究方法研究设计的科学价值直接决定了研究结果的解释和泛化临床试验:2篇,其中1篇统计分析有误实验性研究:2篇,体外试验诊断试验:3篇,其中1篇统计分析有误病例对照:4篇病例回顾:5篇,无统计分析,少量病例总结病例报告:4篇,1-3例病例总结2011年某期20篇研究论文所涉及的研究设计影响研究结果的非处理因素多且不易控制;研究对象的依从性对研究成败产生重要影响;观察指标中可能存在大量的软指标(非客观的,非定量的),对结果评判产生影响;研究实施过程中参与人员多,质量控制困难;涉及论理学问题;(知情同意书)需要足够的样本量。人群研究的特点INFORMATIONSTATEMENTANDVERBALCONSENTFORMThisstatementandverbalconsentformisusedforthesurveyonmaternal&childhealthcarebyhouseholdquestionnaires.……………Goodmorning/afternoon,dearMadam:Mynameis.IamaresearchfieldworkerfromtheSchoolofPublicHealthinXi’anJiaotongUniversity.……………………………………………………………………………VERBALCONSENTFORMIunderstandthatthesurveywillbeconductedandinformationonthesurveyasdescribedabove.(Pleasefieldworkeraskthefollowingquestion)“Couldyouandyourchildparticipateinthisstudy?”Idoconsenttoparticipate.□Idonotconsenttoparticipate.□NameofparticipantAddress_________TelDate__________Signaturebyfieldworker______________知情同意书(CONSENTFORM)研究内容知情知情同意签定科研设计的基本要求围绕研究问题,全盘考虑研究方式,达到研究目的;以最为节省的人力,物力和时间,取得最接近真实的研究结果;规范的研究设计与研究的科学价值密切相关;以流行病学和统计学知识为基础,掌握一定的设计、测量和评估的理论和技巧,控制好可能的非研究因素(影响因素)。实验性研究设计的基本原则临床研究常使用的方法是临床试验(RCT试验)该研究方法需要遵守以下原则:1.对照的原则2.均衡性原则(随机化原则)3.样本量足够的原则4.盲法原则降压药高血压病人血压值对照组实验组血压值血压值ExposuresSubjectsOutcome/effect实验性研究的基本模式对照原则:“有比较才有鉴别”,设立对照才能是研究因素的效应能单独的显现出来,所以需要在研究中贯彻对照的原则。随机对照是科学性高的对照选择方法,即将研究对象随机的分配到试验组和对照组,分别接受新疗法和常规疗法。随机对照需要一定数量的研究对象,故需要进行多中心研究,在这种研究中需要以分层随机的方法把研究对象分配到试验组和对照组,而每个单位都有一定数量或比例的试验人群和对照人群。随机化原则(均衡性原则):研究设计应当保证对比组在研究因素外主要的非研究因素是均衡的,无显著差异,以保证研究因素的效应单独显现。随机化分配能提高组间的均衡性,但需要有足够的样本量,分层随机和区组随机可提高随机化的效率。样本量足够的原则:如果组间有差别,发现该差别所需要的最小样本量。盲法原则:为了在效应观察期间避免来自研究对象和/或观察者或/和研究者的偏性而采取的措施。单盲:研究对象-盲双盲:研究对象和观察者-盲三盲:研究对象、观察者、研究者和论文撰写者-盲1、病例-对照研究无法实现随机对照,主要采取个体匹配和群体匹配的方法设立对照;2、队列研究也无法实现随机对照,常采用的方法是内对照(暴露组与对照在统一研究人群中)、平行对照(不同研究人群)和一般人群对照。3、代 关于同志近三年现实表现材料材料类招标技术评分表图表与交易pdf视力表打印pdf用图表说话 pdf 性:能代表产生病例的总体(多中心)4、可比性:与病例可比或队列间可比病例-对照和队列研究设计的基本原则5、非随机化分组的研究(如伦理、条件高,经费高,不宜开展等原因)的处理原则对研究对象、处理因素及其影响因素和观察指标,应当有更明确的规定和收集,以便识别和分析偏倚。需要选择使用恰当的统计方法,如分层分析、多因素模型(多水平、混合效应模型等)、PSA(propensityscoreanalysis)调整等。横断面研究设计的基本原则1、随机抽样的运用。2、样本量足够。3、样本应具有代表性。4、注意应答率。5、测量或调查工具的统一和客观。6、注意研究样本背景资料的收集。7、需要选择使用恰当的统计方法。临床研究数据的统计分析问题常见的统计学问题:1.研究设计和研究方法描述不完备。2.研究中涉及的主要观察指标不明确、不集中。3.样本量估算缺乏依据。4.样本背景资料不完备,影响问题的外推和解释。5.统计方法使用有误:没有考虑统计方法的应用条件、统计方法选择错误、多因素统计方法滥用等。6.结论泛化有误:数据分析结果和结论脱节。主要终点指标的定义样本分组方式样本量估算样本的背景信息统计方法的使用结论泛化RCT报告的常见统计问题方法学部分结果部分结论部分以RCT试验研究的论文报告为例了解总体总体间比较因素分析了解总体因素间联系统计描述统计推断研究问题研究设计数据类型单样本问题多样本问题观察性研究实验性研究计量数据计数数据等级数据正确统计方法的选择依据和分析过程1.统计方法的应用条件t-test/ANOVA:正态性、方差齐同Χ2-test:实际频数不宜过小(样本量不能太小,分组不能太细)多因素分析:样本量、正态性、变量量化和赋值2.统计方法应与研究设计配套单样本:样本量大小两样本比较:配对设计和成组设计多样本比较:完全随机设计、随机区组设计、重复测量设计双变量因素分析:线性相关和回归多变量因素分析:多元回归(相关)、Logistic回归分析、COX模型、混合效应模型3.统计结果的正确解释统计结果的泛化问题统计结果正确报告统计方法使用时的关键注意问题例:Meta分析问题Meta分析一种综合评价方法,它通过搜集已有的或未发表的具有某一可比特性的文献,应用一定的统计学方法综合多个目的相同而相互独立的研究结果得出一个量化的合并效应结论,或者得到同类研究为什么会有不同结果的有关原因的提示,具有较强的科学性和可重复性。存在问题:1.文献质量问题2.未发表或阴性结果文章常未被纳入分析3.过分依靠统计方法的结果Meta分析的可靠性最终取决所综合的研究的科学性和可靠性C-描述-未描述-未描述-非随机-NRCT-2000-200-HuangJW(2010)[19]-C描述未描述未描述非随机NRCT2000-2007Hiraoka(2008)[18]C描述未描述未描述非随机NRCT2002-2007GuoWX(2010)[17]C描述未描述未描述非随机NRCT1996-2006Guglielmi(2008)[16]C描述未描述未描述非随机NRCT2000-2002Cho(2005)[15]C描述未描述未描述非随机NRCT1999-2004Peng(2008)[14]B描述充分充分未描述RCT2002-2005LuMD(2006)[13]B描述未描述未描述未描述RCT1999-2004hen(2004)[12]质量失访盲法分配隐藏随机方法类型研究时间作者及时间Meta分析15个研究的基本情况ObservationalStudiesinEpidemiologySTROBEhttp://www.strobe-statement.orgMataAnalysisMOOSEhttp://www.consort-statement.org/Initiatives/MOOSE/moose.pdfRandomisedClinicalTrialCONSORThttp://www.consort-statement.org相关科学 研究报告 水源地可行性研究报告美术课题研究中期报告师生关系的个案研究养羊可行性研究报告可行性研究报告诊所 的基本要求谢谢!西安交通大学医学院2009年2月20日
本文档为【临床医学研究设计及统计学问题】,请使用软件OFFICE或WPS软件打开。作品中的文字与图均可以修改和编辑, 图片更改请在作品中右键图片并更换,文字修改请直接点击文字进行修改,也可以新增和删除文档中的内容。
该文档来自用户分享,如有侵权行为请发邮件ishare@vip.sina.com联系网站客服,我们会及时删除。
[版权声明] 本站所有资料为用户分享产生,若发现您的权利被侵害,请联系客服邮件isharekefu@iask.cn,我们尽快处理。
本作品所展示的图片、画像、字体、音乐的版权可能需版权方额外授权,请谨慎使用。
网站提供的党政主题相关内容(国旗、国徽、党徽..)目的在于配合国家政策宣传,仅限个人学习分享使用,禁止用于任何广告和商用目的。
下载需要: ¥20.0 已有0 人下载
最新资料
资料动态
专题动态
个人认证用户
正方体
暂无简介~
格式:ppt
大小:138KB
软件:PowerPoint
页数:23
分类:医药类考试
上传时间:2022-05-10
浏览量:10