药物制剂工职业技能考试知识复习题
1、 写出水针生产工艺
流程
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和十大工序名称
2、 什么是纯化水？纯化水公哪几类？
3、 什么是注射用水？注射用水的制备方法有哪几种？
4、 注射液的三级过滤指的是什么？
5、 写出甩水洗瓶法洗瓶的工艺顺序
6、 写出超声波洗瓶机洗瓶的工艺顺序
7、 溶剂按极性分可分为哪几类？液状石蜡、水、乙醇分属哪类？
8、 注射液配制后为什么都要加入适量活性炭进行处理？
9、 增加药物溶解度的方法有哪些？
10、洁净室分为哪几级？固体制剂生产适用于哪一级？
11、水针灌封前应做哪些检查与准备？
12、水针灌封岗位的质量控制
标准
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有哪些？
13、灌封机怎样进行维护保养？
14、水针充填的惰性气体有哪几种？分别适用于什么药物？
15、水针灯检操作台的名称为？灯检主要检查哪些问题？
16、灯检操作如何进行？
17、水针印包岗位通常做哪些工作？
18、水针印包岗位质量控制标准及注意事项有哪些？
19、设备在什么情况下可放置“已清洁”和“完好”标示？
20、更衣时的“由上到下”原则指的是什么？
21、一万级洁净室每天清洁范围有哪些？
22、一万级洁净室可用的消毒剂有哪些？
23、洁净室清洁程序有哪五项原则？
24、清场的内容及要求有哪些？
25、《清场合格证》由谁签发？为什么要一式两份？
26、《清场合格证》的有效期为多少天？
27、配料岗位投料中的哪三项必须实行双人复核？
28、粉碎机在操作前应做哪些准备工作？
29、万能粉碎机如何控制出粉的粗细？
30、球磨机主要用于哪类药物的粉碎？
31、万能粉碎机属于粗碎设备还是细碎设备？
32、药筛有哪几种规格？哪种规格的药筛筛孔最大？
33、工业筛中“100目筛”的含义是什么？
34、圆形振动筛为什么可同时进行粗粉、中粉、细粉的分离？
35、摇摆式制粒机应如何进行制粒操作？
36、什么是软材？软材质量如何控制？
37、写出片剂生产工艺流程
38、淀粉做为片剂辅料可起哪些作用？
39、V形混合机操作前应做哪些准备工作？
40、片剂的总混指的是什么？它与生产批号有什么关系？
41、压片机开机前应做哪些准备工作？
42、全自动压片机的开机步骤分为哪几步？
43、压片过程中每隔15分钟检查一次什么？
44、片重差异超限的原因是什么？
45、什么是片剂的内包装与外包装？
46、Zp33型压片机有几个加料斗？每旋转一圈可压多少药片？
47、“泡罩式”包装指的是什么？
48、什么是无菌操作？
49、硬胶囊填充机有哪几种类型？
50、人员由室外进入一万级洁净室要经过哪些更衣程序？
药物制剂工职业技能考试实训复习题
一、粉碎操作考核
考核内容
技 能 要 求
分值
生产前准备
生产工具准备
1、检查核实清场情况，检查清场合格证
2、对设备状况进行检查，确保设备处于合格状态
3、对计量容器，衡器进行检查核准
4、对生产用的工具的清洁状态进行检查
20
物料准备
1、按生产指令领取原辅料
2、核实所用的原辅料（检验
报告
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单、规格、批号）
粉碎操作
1、按操作规程进行粉碎操作
2、按正确的步骤将粉碎后物料进行收集
3、粉碎完毕后按正确步骤关闭机器
40
记录
生产记录填写准确完整
10
生产结束清场
1、生产场地清洁
2、工具和容器清洁
3、生产设备清洁
4、清场记录填写
10
其它
正确回答考核人员提出的问题
20
二、过筛操作考核
考核内容
技 能 要 求
分值
生产前准备
生产工具准备
1、检查核实清场情况，检查清场合格证
2、对设备状况进行检查，确保设备处于合格状态
3、对计量容器，衡器进行检查核准
4、对生产用的工具的清洁状态进行检查
20
物料准备
1、按生产指令领取原辅料
2、核实所用的原辅料（检验报告单、规格、批号）
过筛操作
1、按操作规程进行过筛操作
2、按正确的步骤将过筛后物料进行收集
3、过筛完毕后按正确步骤关闭机器
40
记录
生产记录填写准确完整
10
生产结束清场
1、生产场地清洁
2、工具和容器清洁
3、生产设备清洁
4、清场记录填写
10
其它
正确回答考核人员提出的问题
20
三、压片操作考核
考核内容
技 能 要 求
分值
生产前准备
生产工具准备
1、检查核实清场情况，检查清场合格证
2、对设备状况进行检查，确保设备处于合格状态
3、对计量容器，衡器进行检查核准
4、对生产用的工具的清洁状态进行检查
15
物料准备
1、按生产指令领取原辅料
2、核实所用的原辅料（检验报告单、规格、批号）
片重计算
根据主药含量和每次给药片数正确计算片重
10
压片操作
1、正确调试压片机
2、正确调节片重和压力
3、按操作规程进行压片操作
4、按正确的步骤将所压片子进行收集
30
质量控制
1、片外观整洁，色泽均匀
2、重量差异合格
3、崩解时限合格
4、硬度（脆碎度）合格
15
记录
生产记录填写准确完整
10
生产结束清场
1、作业场地清洁
2、工具和容器清洁
3、生产设备清洁
4、清场记录填写
10
其它
正确回答考核人员提出的问题
10
四、灌封操作考核
考核内容
技 能 要 求
分值
生产前准备
生产工具准备
1、检查核实清场情况，检查清场合格证
2、对设备状况进行检查，确保设备处于合格状态
3、对生产用的工具的清洁状态进行检查
10
物料准备
1、按生产指令领取药液和安瓿
2、核实所用的物料（检验报告单、规格、批号）
灌封操作
1、调整移动齿板，进料斗拦板，针头位置并预调装量
2、手动盘车，观察机器各部位运转是否协调
3、按正确步骤调火
4、做好开机前准备工作后启动设备，并调节走瓶速度
5、经常抽查装量，并做出相应调整
6、按正常步骤关闭机器
7、收集产品，挂上标签并标明状态
50
质量控制
封口严密光滑，装量符合药典要求
10
记录
操作记录填写准确完整
10
生产结束清场
1、生产场地清洁
2、工具和容器清洁
3、生产设备清洁
4、清场记录填写
10
其它
正确回答考核人员提出的问题
10
2009-4-21
浙公网安备 33021202002483