首页 药品管理法试题

药品管理法试题

举报
开通vip

药品管理法试题《中华人民共和国药品管理法》考试试题答案 姓名____________ 成绩_____________ 一、单选题(30分) 1、开办药品批发企业和药品零售企业,必须取得 A、《药品生产许可证》 B、《药品经营许可证》 C、《医疗机构制剂许可证》 D、《进口许可证》 2、开办药...

药品管理法试题
《中华人民共和国药品管理法》考试试题答案 姓名____________ 成绩_____________ 一、单选题(30分) 1、开办药品批发企业和药品零售企业,必须取得 A、《药品生产许可证》 B、《药品经营许可证》 C、《医疗机构制剂许可证》 D、《进口许可证》 2、开办药品生产企业,必须取得 A、《药品生产许可证》 B、《药品经营许可证》 C、《医疗机构制剂许可证》 D、《进口许可证》 3、药品必须符合 A、国家药品 标准 excel标准偏差excel标准偏差函数exl标准差函数国标检验抽样标准表免费下载红头文件格式标准下载 B、省药品标准 C、直辖市药品标准 D、自治区药品标准 4、药品进口,须经国务院药品监督管理部门组织审查,经审查确认符合质量标准、安全有效的,方可批准进口,并发给 A、《进口许可证》 B、《进口药品许可证》 C、《进口药品注册证书》 D、《新药证书》 5、药品必须从允许药品进口的口岸进口,并由进口药品的企业向口岸所在地药品监督管理部门登记备案。海关放行凭药品监督管理部门出具的 A、《进口药品通关单》 B、《进口药品证书》 C、《进口许可证》 D、《进口药品注册证书》 6、进口麻醉药品和国家规定范围内的精神药品,必须持有国务院药品监督管理部门颁发的 A、《进口准许证》 B、《出口准许证》 C、《进口药品注册证书》 D、《进口许可证》 7、药品广告审批机关是 A、省级工商管理部门 B、国家工商管理部门 C、省级药品监督管理部门 D、国家药品监督管理部门 8、处方药可以在下列哪种媒介上发布 A、 电视 B、报纸 C、广播 D、国务院卫生行政部门和药品监督管理部门共同指定的医学、药学专业刊物 9、药品监督管理部门对医疗机构使用药品的事项进行监督检查时,必须出示 A、检查人员身份证 B、单位介绍信 C、检查人员工作证 D、证明文件 10、目前我国主管全国药品监督管理工作的机关是 A、国家医药管理局 B、国家药品管理局 C、国家药品监督局 D、国家食品药品监督管理局 11、已撤销批准文件的药品 A、当年度内可继续生产销售     B、已经生产的,可以继续在效期内销售 C、不得继续生产、销售       D、由当地卫生行政部门监督销毁 12、下列属于假药的是 A、改变剂型或改变给药途径的药品 B、擅自添加着色剂、防腐剂、香料、矫味剂及辅料的 C、超过有效期的 D、以非药品冒充药品或者以他种药品冒充此种药品的 E、更改生产批号的 13、负责国家药品标准的制定和修订的是 A、药品监督管理部门 B、国家药典委员会 C、中国药品生物制品检定所 D、工商行政管理部门 E、司法部门 14、审批药品说明书的是 A、国务院药品监督管理部门 B、国家药典委员会 C、中国药品生物制品检定所 D、工商行政管理部门 E、司法部门 15、对制售假劣药品危害人民健康的单位和个人追究刑事责任的是 A、药品监督管理局 B、国家药典委员会 C、中国药品生物制品检定所 D、工商行政管理部门 E、司法部门 二、多选题 (20分) 1、开办药品生产企业,必须具备的条件是   A、具有依法经过资格认定的药学技术人员、工程技术人员及相应的技术工人   B、具有与所生产药品相适应的厂房、设施和卫生环境   C、具有能对所生产药品进行质量管理和质量检验的机构、人员以及必要的仪器设备   D、具有保证药品质量的规章 制度 关于办公室下班关闭电源制度矿山事故隐患举报和奖励制度制度下载人事管理制度doc盘点制度下载 2、开办药品经营企业必须具备的条件是    A、具有依法经过资格认定的药学技术人员    B、具有与所经营药品相适应的营业场所、设备、仓储设施、卫生环境    C、具有与所经营药品相适应的质量管理机构或者人员    D、具有保证所经营药品质量的规章制度 3、药品包装必须按照规定印有或者贴有标签并附有说明书。标签或者说明书上必须注明 A、 药品的通用名称、成份、规格、生产企业 B、 批准文号、产品批号、生产日期、有效期 C、 药品的适应症或者功能主治、用法、用量、禁忌、不良反应 D、 药品的注意事项 4、下列哪些药品其标签必须印有规定的标志 A、外用药品 B、非处方药 C、处方药 D、国家定价药品 E、特殊管理药品 5、药品生产、经营和医疗单位应当经常考察本单位药品的 A、质量 B、疗效 C、不良反应 D、市场行情 E、 经济效益 6、《中华人民共和国药品管理法》规定国家药品标准包括 A、《中华人民共和国药典》 B、省级药品标准 C、市级药品标准 D、国务院药品监督管理部门颁布的药品标准 E、企业药品标准 7、制定《药品管理法》的目的是 A、 加强药品监督管理 B、 保证药品质量 C、 增进药品疗效 D、 保障人体用药安全 E、 维护人民身体健康和用药者的合法权益 8、直接接触药品的包装材料和容器 A、 必须符合药用要求 B、 必须符合保障人体健康、安全的标准 C、 由药品监管部门在审批药品时一并审批 D、 未经审批不得使用 E、 必须适合药品质量的要求 9、《中华人民共和国药品管理法》规定,下列哪些情形必须符合药用要求    A、直接接触药品的包装材料    B、直接接触药品的包装容器    C、药品的外包装、容器材料    D、生产药品所需的原料    E、生产药品所需的辅料 10、下列属于劣药的是    A、擅自添加着色剂、防腐剂、香料、矫味剂及辅料的    B、未标明或者更改有效期、生产批号的    C、药品成分含量不符合药品标准规定的    D、超过有效期的    E、直接接触药品的包装材料和容器未经批准的 三、是非判断题(20分) 1、卫生行政部门设置或者确定的药品检验机构,承担依法实施药品审批和药品质量监督检查所需的药品检验工作。 ( ) 2、经国务院药品监督管理部门或者国务院药品监督管理部门授权的省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准,药品生产企业可以接受委托生产药品。 ( ) 3、城乡集市贸易市场可以出售中药材及中药材以外的药品。 ( ) 4、经医疗机构培训的非药学技术人员可以直接从事药剂技术工作。 ( ) 5、医疗机构配制的疗效确切的制剂,可以在市场上销售。 ( ) 6、国内发生重大灾情、疫情及其他突发事件时,医疗机构可直接调用企业药品。 ( ) 7、某药厂上市销售的国内独家新药其药品通用名称可作为药品商标使用。 ( ) 8、药品生产企业不得使用未经批准的直接接触药品的包装材料和容器。 ( ) 9、研制新药,经国务院药品监督管理部门批准后,方可进行临床试验。 ( ) 10、省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门负责本行政区域内的药品监督管理工作。 ( ) PAGE 1
本文档为【药品管理法试题】,请使用软件OFFICE或WPS软件打开。作品中的文字与图均可以修改和编辑, 图片更改请在作品中右键图片并更换,文字修改请直接点击文字进行修改,也可以新增和删除文档中的内容。
该文档来自用户分享,如有侵权行为请发邮件ishare@vip.sina.com联系网站客服,我们会及时删除。
[版权声明] 本站所有资料为用户分享产生,若发现您的权利被侵害,请联系客服邮件isharekefu@iask.cn,我们尽快处理。
本作品所展示的图片、画像、字体、音乐的版权可能需版权方额外授权,请谨慎使用。
网站提供的党政主题相关内容(国旗、国徽、党徽..)目的在于配合国家政策宣传,仅限个人学习分享使用,禁止用于任何广告和商用目的。
下载需要: 免费 已有0 人下载
最新资料
资料动态
专题动态
is_988256
暂无简介~
格式:doc
大小:53KB
软件:Word
页数:3
分类:
上传时间:2011-12-03
浏览量:802