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GMP文件建筑物及房间编码管理规程AAA制药有限公司质量管理文件建筑物及房间编码管理规程原编码文件历程制定/修订者制定/修订日期新编码―――首次修订审核者审核日期SB-SMP003-01批准者批准日期颁发部门质量管理部文件状态受控执行日期使用者（部门）□质量管理部 □设备工程部 □销售部 □综合办□生产技术部 □生产车间 □物料部目的：规范建筑物及房间编码的管理。范围：本规程适用于本公司建筑物及房间编码的管理。引用文件：《药品生产质量管理规范》、《质量管理手...

GMP文件建筑物及房间编码管理规程

AAA制药有限公司质量管理文件建筑物及房间编码管理规程原编码文件历程制定/修订者制定/修订日期新编码―――首次修订审核者审核日期SB-SMP003-01批准者批准日期颁发部门质量管理部文件状态受控执行日期使用者（部门）□质量管理部 □设备工程部 □销售部 □综合办□生产技术部 □生产车间 □物料部目的：规范建筑物及房间编码的管理。范围：本规程适用于本公司建筑物及房间编码的管理。引用文件：《药品生产质量管理规范》、《质量管理手册》、《文件管理规程》、《文件编写规程》。本文件所引用文件凡是不标注日期和版本的，其最新版本适用于本规程。凡是标注日期的，其随后所有的修改单（不包括勘误的内容）或修订版均不适用于本规程。职责：设备工程部、质量管理部、生产技术部、生产车间对本规程实施负责。内容：1.对公司所有建筑物及房间实行统一编码，统一管理。2.建筑物、房间代码一经确定，即不得更改。3.建筑物、房间代码规则3.1建筑物代码：以两位数字代表，从“01”开始顺延。见附表13.2房间具体编码格式如下：XX(数字)—XXX(数字)第一层级代码第二层级代码3.2.1第一层级代码：从建筑物的代码表选取代码3.2.2第二层级代码:表示房间代码的顺序号，用两位数字表示。房间代码表示建筑物内系统生产线下房间的流水号，从“001”号开始。 4.对新增建筑按序号顺延即可。5.根据房间编码的规则建立、健全房间编码一览表。6.附表附表1《建筑物代码一览表》附表2《综合楼房间代码一览表》附表3《工程楼房间代码一览表》附表4《库房间代码一览表》变更记载原编号文件历程变更原因、依据及详细变更内容批准日期执行日期新编号---首次制定执行2010版GMP2012年08月30日2012年12月31日SB-SMP003-00附表1建筑物代码一览表建筑物名称代码综合楼01工程楼02库房03门卫室04综合制剂楼05附表2 综合楼房间代码一览表房间名称房间代码房间名称房间代码间名称房间代码收发室01-001缓冲（包装）01-045收膏01-089开敞办公区01-002印字01-046容器清洗01-090办公室01-003外包材01-047真空干燥01-091试剂库01-004包装01-048中转01-092办公室01-005更鞋01-049货梯01-093办公室01-006二更衣01-050外清01-094办公室01-007缓冲01-051容器存放01-095男卫生间01-008洗衣01-052包装01-096女卫生间01-009内洁具01-053缓冲01-097会议室01-010热压涂布01-054外清01-098留样室Ⅰ01-011软化保温01-055提取（一层）01-099留样室01-012炼胶01-056提取（二层）01-100储物间01-013混药01-057粉碎01-101一般区女更01-014外清01-058净料存放01-102一般区更鞋01-015物料贮存01-059选洗01-103一般区男更01-016切胶01-060切药01-104女更鞋01-017容器清洗01-061干燥01-105女二更01-018称量室01-062原料阴凉库01-106男更鞋01-019容器存放01-063原料阴凉库01-107男二更01-020内包材01-064内包材库01-108人流缓冲01-021内包装01-065标示材料库01-109洗衣01-022中转01-066取样室01-110栓剂灌装01-023打孔切片01-067办公室01-111均质混合01-024外包装01-068标化室01-112内包材01-025外包材01-069卫生间01-113弃物01-026印字01-070理化室01-114外洁具01-027低压配电室01-071前室01-115外清01-028变压器室01-072天平室01-116缓冲01-029值班室01-073仪器室01-117溶液灌装Ⅰ01-030高压配电室01-074干燥室01-118粉碎01-031制松香01-075准备室01-119粉碎前室01-032备用01-076一更01-120干燥01-033备用01-077阳性对照室01-121软膏灌装01-034维修01-078二更01-122容器存放Ⅰ01-035空调01-079缓冲室01-123容器存放01-036制水01-080二更01-124容器清洗01-037洗衣室01-081微生物检测室01-125粗洗01-038特殊药品01-082董事长办公室01-126内洁具01-039更鞋01-083财务室01-127溶液灌装Ⅲ01-040更衣01-084财务室01-128称量01-041一更01-085仪器室01-129备料01-042二更01-086宿舍01-130溶液配制01-043内洁具01-087宿舍01-131中转01-044缓冲01-088附表3 工程楼房间代码一览表房间名称房间代码房间名称房间代码锅炉间02-001二次加压02-007控制室02-002食堂02-008休息室02-003食堂02-009卫生间02-004机修02-010除尘间02-005发电室02-011水处理间02-006消防泵房02-012附表4 库房房间代码一览表房间名称房间代码房间名称房间代码杂品库03-001冷库03-004药材阴凉库03-002成品阴凉库03-005成品库03-003车库03-006

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