与肿瘤相关试剂盒-课件

与肿瘤相关的检测试剂盒与肿瘤相关的检测试剂盒检测什么？一套检测方法和试剂肿瘤细胞或组织特有标志物肿瘤患者特有标志物Why?该类试剂盒种类繁多肿瘤标志物的差异:不同标志物开发出不同的单标志物检测试剂盒不同肿瘤标志物的组合：根据用途的需要，组合多种肿瘤标志物，得到多项标志物检测试剂盒检测方法的差异：利用不同的检测方法和原理开发新试剂盒本工作的主要目的：理清思路，进行分类分类癌症诊断预后评估早期筛查健康人群中筛查潜在的癌症患者癌症患者的确诊，包括癌症的阶段，类型等对治疗后癌症复发转移的监测第一：按用途分类分类早期筛查检测靶点的广谱性：选用广谱性肿瘤标志物准确性，灵敏度高标志物无器官特异性受试者顺从性高（取样方便，无痛苦）操作方便，使用简单，价格低廉检测试剂盒的特征第一：按用途分类分类早期筛查恶性肿瘤相关物质群=肿瘤特异性生长因子=TSGF(TumorSuppliedGroupofFactors)TSGF：数种国际公认的与恶性肿瘤生长相关的糖类物质和代谢物（脂蛋白、酶、氨基酸）的统称特点：广谱的，无器官特异性，敏感性高，特异性强实例：恶性肿瘤相关物质群第一：按用途分类分类早期筛查肿瘤相关物质联合检测试剂盒（福建新大陆生物技术股份有限公司）临床应用一：长乐肿瘤研究所，体检人数289人，19人呈阳性，复查阳性参加人数14人，3人呈阳性，现已确诊1例为肝癌，1例肠癌。临床应用二：河北省直属机关二门诊，体检人数1190人，10例阳性，10例阳性参加复查，仍有7人呈阳性，现已确诊3例肝癌、2例肺癌、1例乳癌复发实例：恶性肿瘤相关物质群第一：按用途分类分类癌症诊断癌细胞或者肿瘤组织的特征性标记物能够进行一定程度的组织器官定位一般需要多种标志物联合检测诊断用肿瘤标志物的特点第一：按用途分类分类预后评估癌症进程及治疗效果的监察治疗后癌症复发和转移的监测第一：按用途分类基因1蛋白质2其他3分类第二：按所检测标志物的性质分类蛋白质2分类根据2013版《国家局体外诊断试剂分类子目录》所载已有针对40多种蛋白类肿瘤标记物的检测试剂盒第二：按所检测标志物的性质分类蛋白质2分类甲胎蛋白癌胚抗原前列腺特异抗原细胞角蛋白19片段鳞状上皮细胞癌抗原神经元特异性烯醇化酶人附睾蛋白4癌抗原125癌抗原15-3糖类抗原19-9糖类抗原242糖类抗原50癌抗原72-4组织多肽特异性抗原β2微球蛋白铁蛋白S100蛋白人绒毛膜促性腺激素胃蛋白酶原I/II肿瘤蛋白p185HER-2/neu蛋白42种蛋白类肿瘤标记物第二：按所检测标志物的性质分类蛋白质2分类针对常见癌种的试剂盒肝癌标志物试剂盒甲胎蛋白（AFP）临床上主要用于原发性肝癌的辅助诊断、疗效及预后观察，甲胎蛋白是肝癌的特异性标志，孕妇除外（孕妇的甲胎蛋白会阳性）a-L-岩藻糖苷酶（AFU）临床上主要用于肝癌的辅助诊断，同时血清AFU的水平与胆管癌有着密切关系第二：按所检测标志物的性质分类蛋白质2分类针对常见癌种的试剂盒胃癌标志物试剂盒胃蛋白酶原(PG)IPG对包括胃癌在内的胃部疾病的诊断和筛查胃蛋白酶原(PG)Ⅱ第二：按所检测标志物的性质分类蛋白质2分类针对常见癌种的试剂盒肺癌标志物试剂盒细胞角蛋白19片段（CYFRA21-1）非小细胞肺癌(NSCLC)的首选标志物，临床上主要用于NSCLC的早期诊断、疗效监测和预后判断神经元特异性烯醇化酶（NSE）临床上主要用于小细胞肺癌的辅助诊断和非小细胞肺癌的鉴别诊断胃泌素释放肽前体(proGRP)ProGRP是小细胞肺癌（SCLC）的一个非常可靠的指标，可用于SCLC的早期诊断，还有助于判断治疗效果及早期发现肿瘤复发，具有很好的灵敏度和特异性第二：按所检测标志物的性质分类蛋白质2分类针对常见癌种的试剂盒肺癌标志物试剂盒胰岛素样生长因子-I临床上用于肺癌的辅助诊断和治疗指导降钙素临床上用于甲状腺髓样癌、SCLC的辅助诊断第二：按所检测标志物的性质分类蛋白质2分类针对常见癌种的试剂盒乳腺癌标志物试剂盒癌抗原15-3（CA15-3）临床上主要用于乳腺癌治疗疗效及预后观察等；CA15-3是监测病人术后复发情况，特别是癌症转移患者术后监测的重要指标肿瘤蛋白p185(erbB-2/HER-2)临床上主要用于乳腺癌、卵巢癌的辅助诊断，评价病人肿瘤恶性程度等。p185高表达的病人肿瘤恶性程度高，肿瘤增殖和恶化速度快，病人治疗后易复发，对化疗和放疗等传统疗法不敏感第二：按所检测标志物的性质分类蛋白质2分类针对常见癌种的试剂盒消化道癌症标志物试剂盒糖类抗原19-9（CA19-9）临床上主要用于胰腺等消化道恶性肿瘤的辅助诊断,疗效监测等。CA19-9是胰腺癌和结、直肠癌的标志物，结直肠癌、胆囊癌、胆管癌、肝癌和胃癌的阳性率也很高，若同时检测CEA和AFP可进一步提高阳性检测率糖类抗原242（CA242）可作为胰腺癌和结肠癌较好的肿瘤标志物，其灵敏度与CA19-9相仿，但特异性、诊断效率则优于CA19-9第二：按所检测标志物的性质分类蛋白质2分类针对常见癌种的试剂盒消化道癌症标志物试剂盒糖类抗原50（CA50）CA50:非特异性的广谱肿瘤标志物，与CA19-9有一定的交叉抗原性，主要用于胰腺癌、结肠/直肠癌、胃癌的辅助诊断，癌抗原72-4（CA72-4）临床上主要用于胃肠系统等恶性肿瘤的辅助诊断及疗效监测等。CA724是检测胃癌和各种消化道癌症的化验标志第二：按所检测标志物的性质分类蛋白质2分类针对常见癌种的试剂盒卵巢癌标志物试剂盒人附睾蛋白4（HE4）临床上主要用于卵巢癌的辅助诊断和疗效监测，其特异性和敏感性比CA125高，与CA125联合使用癌抗原125（CA125）临床上主要用于卵巢癌等疾病的辅助诊断及治疗监测。目前认为卵巢癌生物标志物的金 标准 excel标准偏差excel标准偏差函数exl标准差函数国标检验抽样标准表免费下载红头文件格式标准下载 ，但是特异性和敏感度也是相对较低，可与HE4联合肿瘤蛋白p185(erbB-2/HER-2)临床上主要用于乳腺癌、卵巢癌的辅助诊断，评价病人肿瘤恶性程度等第二：按所检测标志物的性质分类蛋白质2分类广谱肿瘤标志物检测试剂盒较为广谱的肿瘤标志物标志物备注癌胚抗原（CEA）临床上主要用于恶性肿瘤疗效观察、预后判断及复发监测等；可用于对大肠癌、乳腺癌和肺癌的疗效判断、病情发展、监测和预后估计鳞状上皮细胞癌抗原（SCC）卵巢癌、子宫癌、颈部鳞状上皮细胞癌、非小细胞癌等的辅助诊断，临床上常用于监测上述癌症的治疗效果、复发、转移或评价预后第二：按所检测标志物的性质分类蛋白质2分类广谱肿瘤标志物检测试剂盒较为广谱的肿瘤标志物标志物备注组织多肽特异性抗原（TPS）临床上主要用于乳腺、卵巢、消化系统等肿瘤的辅助诊断及疗效监测等，有利于肿瘤的早期诊断治疗和病情检测和预后判断β2微球蛋白（β2MG)主要与肿瘤、多发性骨髓瘤相关第二：按所检测标志物的性质分类蛋白质2分类第二：按所检测标志物的性质分类其他肿瘤标志物检测试剂盒其他肿瘤标志物标志物备注S100蛋白临床上主要用于中枢神经系统肿瘤的治疗监测等人绒毛膜促性腺激素（HCG）HCG或者β-HCG，临床上主要用于绒毛膜癌等的辅助诊断β-人绒毛膜促性腺激素（β-HCG）蛋白质2分类第二：按所检测标志物的性质分类其他肿瘤标志物检测试剂盒其他肿瘤标志物标志物备注κ轻链和λ轻链临床上主要用于多发性骨髓瘤的辅助诊断尿核基质蛋白22临床上主要用于膀胱癌的辅助诊断泌乳素临床上主要用于泌乳素瘤的辅助诊断其他3分类氨基酸：苯丙氨酸、酪氨酸、L-羟脯氨酸等氨基酸类物质糖类：唾液酸等糖胺类物质第二：按所检测标志物的性质分类单肿瘤标志物检测试剂盒1分类第三：按试剂盒所检测标志物的数量分类多肿瘤标志物检测试剂盒2单肿瘤标志物检测试剂盒1分类第三：按试剂盒所检测标志物的数量分类实例肿瘤标志物CA19-9诊断试剂盒(酶联免疫法)杭州中肽生化有限公司国食药监械(准)字2008第号前列腺特异抗原(PSA)定量检测试剂盒(磁微粒化学发光法)天津九鼎医学生物工程有限公司国食药监械(准)字2011第号肿瘤标志物CA125定量检测试剂盒(免疫荧光分析法)中山大学达安基因股份有限公司国食药监械(准)字2011第号人附睾蛋白4(HE4)定量测定试剂盒(化学发光法)北京同生时代生物技术有限公司国食药监械(准)字2012第号分类第三：按试剂盒所检测标志物的数量分类多肿瘤标志物检测试剂盒2实例12项肿瘤标志物检测试剂盒(微阵列化学发光免疫分析法)体外定量检测男性患者血清样本中CA19-9、CA125、CA724、AFP、NSE、CEA、Cyfra21-1、T-PSA、F-PSA、PGI、PGII和Pro-GRP12种肿瘤标志物的浓度江苏三联生物工程有限公司（国械注准20153400231）苯丙氨酸、酪氨酸、羟脯氨酸、α1-酸性糖蛋白联合检测试剂盒用于定量检测血清中苯丙氨酸、酪氨酸、羟脯氨酸和α1-酸性糖蛋白的浓度福建新大陆生物技术股份有限公司（国食药监械(准)字2014第号） 总结 初级经济法重点总结下载党员个人总结TXt高中句型全总结.doc高中句型全总结.doc理论力学知识点总结pdf 试剂盒种类多而杂，测量方法的差异，肿瘤标志物的差异和不同标志物组合均能衍生出不同种类的试剂盒；随着新肿瘤标记物和新检测方法的发现，试剂盒种类会越来越多试剂盒在筛查，诊断和预后的应用没有严格的界限，可根据所检测标志物的特点灵活使用试剂盒需求量大，但开发门槛比较低，所以相关研发和生产企业很多，产品重复开发很明显，因此竞争也激烈，同种产品甚至出现20-30家公司注册生产面对如此市场，如果从事研发生产会面临激烈竞争和仿制抄袭；如果直接从事产品使用和市场开发，议价方面则很具有优势