首页 贸易公司不合格医疗器械管理制度

贸易公司不合格医疗器械管理制度

举报
开通vip

贸易公司不合格医疗器械管理制度规章制度示范文本|ExcellentModelText_______________________________资料编码:CYKJ-FW-284第PAGE\*Arabic\*MERGEFORMAT2页/总NUMPAGES\*Arabic\*MERGEFORMAT2页编号:______________贸易公司不合格医疗器械管理制度审核:__________________时间:__________________单位:__________________贸易公司不合格医疗器械管理制度用户指南:该规章制...

贸易公司不合格医疗器械管理制度
规章 制度 关于办公室下班关闭电源制度矿山事故隐患举报和奖励制度制度下载人事管理制度doc盘点制度下载 示范文本|ExcellentModelText_______________________________资料编码:CYKJ-FW-284第PAGE\*Arabic\*MERGEFORMAT2页/总NUMPAGES\*Arabic\*MERGEFORMAT2页编号:______________贸易公司不合格医疗器械 管理制度 档案管理制度下载食品安全管理制度下载三类维修管理制度下载财务管理制度免费下载安全设施管理制度下载 审核:__________________时间:__________________单位:__________________贸易公司不合格医疗器械管理制度用户指南:该规章制度资料适用于管理中,通过编订企业的章程、议事 规则 编码规则下载淘宝规则下载天猫规则下载麻将竞赛规则pdf麻将竞赛规则pdf 、生产经营运作、监督、员工的行为规范,再在运作中实践得到不断的完善,使经营管理中议事有法可依。可通过修改使用,也可以直接沿用本模板进行快速编辑。  贸易公司医疗器械不合格医疗器械管理制度  为了搞好医疗器械产品不合格品的管理,防止不合格品入库、销售进入流通渠道,危害 患者,特制定如下管理制度:  一、质量管理部是企业负责对不合格产品实行有效控制管理的机构。做好不合格医疗器械的 管理工作。如因主观原因导致不合格医疗器械进入流通渠道,视其情节轻重,给予有关人员 相应的处罚。  二、不合格医疗器械是指质量不符合法定的质量标准或相关法律法规及规章的要求,包括内 在质量和外在质量不合格的医疗器械。  三、不合格医疗器械的确认:  1、质量验收人员在验收的过程当中发现的外观质量、包装质量不符合要求的或通过质量复检 确认为不合格的;  2、医疗器械监督管理部门的质量公报品种、通知禁售的品种,并经公司质量管理部核对确认 的;  3、在保管养护过程中发现过期、失效、淘汰及其他有质量问题的医疗器械;  四、不合格的处理  1、产品入库验收过程中发现不合格产品,应上报质管理部确认,存放不合格品库,挂红牌标 志后上报业务部处理。  2、养护员在商品养护检查过程中发现不合格品,应填写“不合格商品的登记表”报质量管理 部进行确认,同时通知配送中心立即停止出库。  3、在产品养护过程或出库、复核,上级药监部门抽查过程中发现不合格产品,应立即停止配 送、发运和销售,同时按出库复核记录追回发出的不合格产品。  4、不合格产品应由专人保管建立台帐,按规定进行报废审批和销毁。  5、对质量不合格产品,应查明原因,分清责任,及时纠正并制定预防措施。  6、认真及时地做好不合格产品上报、确认处理、报损和销毁记录,记录应妥善保存五年。  五、不合格医疗器械的 报告 软件系统测试报告下载sgs报告如何下载关于路面塌陷情况报告535n,sgs报告怎么下载竣工报告下载 :  1、在入库验收过程中发现不合格品,应存放于不合格品区,报质量管理部,同时填写有关 单据,并及时通知供货方,明确退货或报废销毁等处理办法。  2、在养护检查及出库复核中发现,应立即停止销售,经质量管理部门确认后,按销售记录追 回售出的不合格品,并将不合格医疗器械移放入不合格医疗器械区,挂红牌标志  3、药监部门检查中发现的或公布的不合格医疗器械,要立即进行追回,集中置于不合格品区, 按照监管部门的意见处置。  六、不合格品应按规定进行报损和销毁。  1、凡属报损商品,仓库要填写不合格商品的登记表,质量管理部审核,并填写报损销毁审批 表,经总经理审批签字后,按照规定在质量管理部的监督下进行销毁。  2、发生质量问题的相关记录,销毁不合格品的相关记录及明细表,应予以保存。  3、不合格医疗器械的处理应严格按不合格医疗器械的管理制度执行。  附:  1、不合格商品的登记表(销毁记录)  2、不合格商品报损审批表  篇2:大米工厂不合格产品处理制度  大米工厂不合格产品处理制度  为保证产品质量,彻底杜绝不合格产品出厂并流入市场,确保广大消费者利益,维护本厂信誉,特制定不合格产品处理制度。  1、生产、检验出来的不合格产品(包括原辅料)一律不允许出厂销售。  2、每批产品经抽样检验后,其中一项指标不合格,应视为不合格产品。  3、对其中一项指标超标,经 分析 定性数据统计分析pdf销售业绩分析模板建筑结构震害分析销售进度分析表京东商城竞争战略分析 原因,找出症结后,应立即会同生产、技术、质量管理人员进行研究,采取必须措施和改进方法,待符合质量要求方能再生产。  4、对返工以后,某项指标仍不能达到质量标准的产品,必须马上销毁,不得入库和出厂。  5、凡因人为原因,导致生产不合格产品的有关责任人,必须按有关规定从严处理。  6、如因原料本身存在的质量问题而导致影响产品质量,除追究当批原料采购员的责任外,必须更换其它原料。  篇3:大米工厂不合格管理办法  大米工厂不合格管理办法  1、定期由厂长召开质量例会,与质量有关的管理人员参与。  2、由质量负责人及各科室负责人汇报生产中、销售过程中出现的存在的问题,对存在的问题,寻找解决办法,制定纠正预防措施。  3、严明奖惩制度,对于不按操作规程造成的质量事故,责任心不强造成的质量事故进行处罚,对提高产品质量、降低损耗人员进行奖惩。  4、对外来检查人员提出的问题及企业内部查出来的问题及时性时研究,分析原因,及时想办法,及时提出预防措施,并监督实施。  5、不合格的处理。  (1)对于采购原辅材料出现的不合格,应做拒收或退货处理。  (2)对于过程检验中:感观、净含量不达标,微生物超标,计量不足等情况,操作人员应立即采取纠正,保证生产的正常运行。  (3)出厂检验结果不符合标准时,对不合格项目从该批产品中加倍抽样复检,复检结果仍有一项不符合标准,则制定该批产品为不合格品,应由品控部对成品库中该批产品进行辨别和标识,发《不合格通知书》由生产部对该批产品进行报废处理,由品控部长组织生产质检、化验等技术人员对不合格原因进行分析,提出纠正和预防措施,由生产科改进后再重新投入生产,不合格品严禁出厂销售,臵于不合格区,设不合格品台帐。  (4)包装箱印刷不清、错印、不完整、脏等该包膜包箱为不合格品,更换包材,将不合格包材臵于不合格区,等后集中处理。  (5)成品超过保质期为不合格品,臵于不合格区等候集中处理。  (6)对于不合格的处理,由品控部向厂长汇报情况,按规定由品控部做相应处理并且对处理要有明确记录。
本文档为【贸易公司不合格医疗器械管理制度】,请使用软件OFFICE或WPS软件打开。作品中的文字与图均可以修改和编辑, 图片更改请在作品中右键图片并更换,文字修改请直接点击文字进行修改,也可以新增和删除文档中的内容。
该文档来自用户分享,如有侵权行为请发邮件ishare@vip.sina.com联系网站客服,我们会及时删除。
[版权声明] 本站所有资料为用户分享产生,若发现您的权利被侵害,请联系客服邮件isharekefu@iask.cn,我们尽快处理。
本作品所展示的图片、画像、字体、音乐的版权可能需版权方额外授权,请谨慎使用。
网站提供的党政主题相关内容(国旗、国徽、党徽..)目的在于配合国家政策宣传,仅限个人学习分享使用,禁止用于任何广告和商用目的。
下载需要: 免费 已有0 人下载
最新资料
资料动态
专题动态
机构认证用户
风裳文学
致力于提供优质文档模板,提升办公效率
格式:doc
大小:23KB
软件:Word
页数:0
分类:
上传时间:2021-09-24
浏览量:0