(第七册)管理制度文件

管理制度 档案管理制度下载食品安全管理制度下载三类维修管理制度下载财务管理制度免费下载安全设施管理制度下载 文件文件编号：PYYK-3-ZD-01~18第A版编制：审核：批准：生效日期：2014年1月1日濮阳市第二人民医院检验科目录序号主题内容代号页号1检验科各岗位职责PYYK-3-ZD-0152急诊检验管理规定PYYK-3-ZD-0293检验科值班制度PYYK-3-ZD-03114检验科医德规范PYYK-3-ZD-04125实验室生物安全管理规定PYYK-3-ZD-05136实验室危险品管理规定PYYK-3-ZD-06157实验室内务管理规定PYYK-3-ZD-07168实验室安全管理规定PYYK-3-ZD-08179实验室废物处置管理规定PYYK-3-ZD-091910差错事故登记制度PYYK-3-ZD-102111实验室环境设施要求PYYK-3-ZD-112212试剂管理制度PYYK-3-ZD-122413实验室消毒技术规范PYYK-3-ZD-132614检验科医院感染管理制度PYYK-3-ZD-143015仪器设备操作维护规定PYYK-3-ZD-153116室内质控工作制度PYYK-3-ZD-163217室内质控作业指导书PYYK-3-ZD-173318计算机管理规定PYYK-3-ZD-1840修订页序号文件编号页码需更改的内容更改内容批准人批准日期1234567891011121314151617181920检验科各岗位职责一、生化室岗位职责1.岗位设定生化室设岗位1，2，周二、周五增加岗位3。2.岗位职责：岗位1：负责生化常规检验项目的检验，OLYMPUSAU1000生化分析仪室内质控、操作、日常、定期维护及填写相应 记录 混凝土 养护记录下载土方回填监理旁站记录免费下载集备记录下载集备记录下载集备记录下载 以及环境温湿度 检测 工程第三方检测合同工程防雷检测合同植筋拉拔检测方案传感器技术课后答案检测机构通用要求培训 、冰箱温度检测的记录，与岗位2相互审核记录内容。与岗位3或2在生化常规检验标本的编号、离心、标本吸取方面相互配合。岗位2：负责生化肝功能检查及防保科检验项目的检验（无岗位3时，需配合岗位1对生化常规检验标本的编号、离心、标本吸取工作），VIROS250干生化分析仪室内质控、操作、日常、定期维护及填写相应记录，与岗位1相互审核记录内容。岗位3：负责生化杂项检验项目（血气分析、G-6PD、血清胆碱脂酶、每周5的血清蛋白电泳）的检验及生化常规检验标本的编号、离心、标本吸取，填写血气分析、血清蛋白电泳仪的操作、日常、定期维护的相应记录。二、免疫室岗位职责1.岗位设定免疫室设岗位2，3，4，周一增加岗位1。2.岗位职责：岗位1：负责免疫室每周一的Vca-IgA、肝炎系列、麻疹抗体检验（包括上周防保科留下的标本），及以上各项目的室内质控。岗位2：负责免疫肝功能两对半检验工作及室内质控、酶标仪操作、每日及定期维护及填写相应记录，，与岗位4相互审核记录内容。岗位3：负责免疫室防保科体检项目，每天补体、免疫球蛋白等特种蛋白分析仪检验项目，乙肝表面抗原的急诊检验，每日10点半之前配合岗位4标本的编号、离心等。岗位4：负责岗位1，2，3之外的其它免疫常规杂项检验，及室内质控；发光免疫分析仪每日及定期维护及填写相应记录，以及环境温湿度检测、冰箱温度检测的记录，与岗位2相互审核记录内容，每日10点半之后配合岗位3体检标本编号、离心。三、分子生物室岗位职责1.岗位设定分子生物室设岗位1，2，周二、周四、周五增加岗位3。2.岗位职责：岗位1：负责分子生物室常规（分泌物的DNA）检验，PCR定量分析仪的室内质控、操作、每日及定期维护及填写相应记录及环境温湿度检测、冰箱温度检测的记录，与岗位2相互审核记录内容。岗位2：负责分子生物室检验项目的试剂准备工作以及支原体、衣原体培养的检测工作，与其他岗位相互配合。岗位3：负责分子生物室周二、周五的乙肝DNA、周四的优生优育，双周四的丙肝RNA检验工作，负责相应检验的PCR定量分析仪的室内质控、操作、每日及定期维护与岗位1相互审核记录内容。四、血液临检室岗位职责1.岗位设定血液临检室设岗位1，2，周二、周五增加岗位3。2.岗位职责：岗位1：负责临检室血常规（包含防保科体检）、血型鉴定的检验工作，XT-2000i血球计数仪、血型鉴定仪的室内质控、操作、每日及定期维护及填写相应记录，环境温湿度检测、冰箱温度检测的记录，与岗位2相互审核记录内容。岗位2：负责临检室尿液、大便、分泌物、血沉、血流变、凝血四项的检验工作,BECKMAN血球计数仪、尿液分析仪、CA1500凝血分析仪的室内质控、操作、每日及定期维护及填写相应记录及填写相应记录,与岗位1相互审核记录内容。岗位3：负责临检室每周二、周五的骨髓片报告及每周五的血红蛋白电泳的检验工作（如无骨髓片报告应主动配合岗位1和岗位2的工作），负责电泳仪、骨髓片镜检的质量控制、操作、每日及定期维护及填写相应记录。五、门诊岗位职责1.岗位设定门诊设岗位1，2，3。2.岗位职责：岗位1：负责门诊血常规、血型鉴定的检验工作、超敏CRP、尿微球蛋白检测，CD1700血球计数仪、特种蛋白仪的室内质控、操作、每日及定期维护与岗位2相互审核记录内容。岗位2：负责门诊分泌物常规、血沉、精液常规的检验工作，精液常规分析仪以及分泌物镜检的质量控制及填写相应记录以及环境温湿度检测、冰箱温度检测的记录，与岗位1相互审核记录内容。岗位3：负责大便、尿液常规及沉渣分析，负责尿液分析仪、尿沉渣分析仪的质控、操作、每日及定期维护及填写相应记录岗位2相互审核记录内容。六、微生物室岗位职责1.岗位设定微生物室设岗位1，周一增加岗位2。2.岗位职责：岗位1：负责微生物常规检验项目的检验，本室仪器的室内质控、操作、日常、定期维护及填写相应记录以及环境温湿度、消毒状况检测、冰箱温度检测的记录，与岗位2相互配合。岗位2：负责微生物室培养基的配置、病房空气采样检验，与岗位1相互配合。七、血库岗位职责1.岗位设定血库室设岗位1，周一、周三增加岗位2。2.岗位职责：岗位1：负责血库的血制品的定购、交叉配血工作与质量控制工作，血浆解冻机的操作、每日及定期维护及填写相应记录，环境温湿度检测、冰箱温度检测的记录。岗位2：配合岗位1的工作，对交叉配血结果进行审核。八、主任岗位职责1.岗位设定主任岗位1（周一至周五）。2.岗位职责：岗位1：负责科室排班、工作协调、行政管理等，在生化室岗位3未设立时，负责输入肝功能两对半的申请单。九、急诊检验室岗位职责1.岗位设定急诊检验室设岗位1，2。2.岗位职责：岗位1：由生化室岗位2承担岗位2：由临检室岗位2承担十、辅助岗位职责1.岗位设定设岗位辅助1，周一至周四、周六增加岗位辅助2。2.岗位职责：岗位辅助1：发放报告单，标本接收登记、夜班送血及科室安全防护等（无辅助2岗位时发放检验回执、帮助采血护士粘贴试管标签、填写标本室环境温湿度检测记录及防保科体检标本电脑录入及登记工作）。岗位辅助2：发放报告单，标本接收登记、发放检验回执、帮助采血护士粘贴试管标签、防保科体检标本电脑录入及登记工作等。负责填写标本室环境温湿度检测记录。急诊检验管理规定1.急诊检验的要求检验人员接到急诊检验单后，要迅速及时地采集标本，及时进行检验，准确地报告检验结果。检验科可根据急诊工作的实际需要，配备专用急诊检验窗口和相关设备。急诊检验工作在日常工作时间由各实验组完成，值班时间由值班人员完成。（1）急诊检验由各科临床医师根据急诊病情需要，填写急诊检验申请单，申请单上需注明“急”或盖“急诊”字样章，申请单和标本由护士或健康员急送检验科，检验申请也可用电话等方式告知检验科工作人员。（2）需由检验科采样的，检验人员接到急诊检验单后，必须在5分钟内将标本采集完毕。门诊血常规标本由检验人员采集，难以行动的病人，由检验人员到床边采集。静脉血由护士采集，脑脊液及各种穿刺液、胃液由医师采集。粪便、尿液等由护士或健康员连同检验单一起送至检验科。（3）标本管理员或检验人员接到标本后，必须先检查检验标本是否符合要求，而后进行检验；特殊紧急样本可直接送交相应实验组进行标识、处理，同时再由标本管理员完成标本的核对、接收、记录等工作。（4）急诊检验完成并审核结果后，检验人员应立即将检验结果报告送检医师，可电话告知送检病区，由送检病区的护士或医师记录结果，其检验报告单应于当日或次日早上交给送检病区。2.急诊检验的范围（1）急诊病人。（2）门诊中的急、危、重病人。（3）急诊室观察病人病情突然变化者。（4）住院病人中病情突变者。3.急诊检验项目急诊检验项目由检验科和临床科室根据临床需要共同商定。（1）血液常规检验：白细胞计数及分类计数，血色素测定，凝血四项测定，3P试验，D-二聚体测定，血型鉴定，血交叉配合试验，疟原虫等。（2）尿液常规检验：尿蛋白定性试验、尿糖定性试验、酮体测定、尿沉渣镜检、尿胆红素定性试验、尿胆元试验，尿HCG等。（3）大便常规检验：粪便理学检验、涂片镜检、潜血试验等。（4）脑脊液及各种穿刺液检验：理学检验、细胞计数及分类计数、蛋白定性等。（5）生化检验：钾、钠、氯、钙、二氧化碳结合力、糖、肌酐、尿素氮测定，淀粉酶测定，胆碱脂酶测定，AST测定、LDH测定、CK测定、血气分析，脑脊液蛋白、糖、氯化物定量测定等。（6）免疫学检验：肌红蛋白、肌钙蛋白测定。（7）胃液、呕吐物等的潜血试验。（8）其他临床特需项目，由临床科室与检验科主任商定，经同意后可按急诊检验项目处理。检验科值班制度1.值班人员必须坚守岗位，不得擅离职守，因工作需要等暂离值班室时，应标明去向和联系电话。2.认真做好值班室的检验工作，急诊优先，做到快速、准确、服务优良。3.值班期间遇有特殊情况，应及时向医院总值班汇报，以求妥善处理。4.下班前做好交班记录，办好交接班手续，搞好值班室内务。5.值班人员如有擅离岗位或失职行为应严肃处理；如做好事应表扬或奖励。检验科医德规范救死扶伤，实行社会主义的人道主义。时刻为病人着想，千方百计为病人解除痛苦。尊重病人的人格与权力，对待病人，不分民族、性别、职业、地位、财产状况，都一视同仁。文明礼貌服务。举止端庄，语言文明，态度和蔼，同情、关心和体贴病人。廉洁奉公。自觉遵纪守法，不以医谋私。为病人保守医密，实行保护性医疗，不泄露病人隐私与秘密。互学互尊，团结协作。正确处理同行同事间关系。严谨求实，奋发进取，钻研医术，精益求精。不断更新知识，提高技术水平。实验室生物安全管理规定一.实验室的设计与建造1.实验室门宜带锁、可自动关闭；2.每个实验室均设置洗手池，宜设置在靠近出口处；3.实验室围护结构内表面应易于清洁，不适宜用地毯。地面应防滑、无缝隙；4.实验台表面应能防水，耐酸碱、耐有机溶剂、耐热，耐用于消毒的相关化学物质；5.实验室中的家具应牢固。各种家具和设备之间应保持一定间隙，以易于清洁。实验室使用的椅子及其它器具，应覆盖易于清洗的非织物；6.应设置实施各种消毒方法的设施，如高压灭菌锅、化学消毒装置等对废弃物进行处理.7.应有专门放置生物废弃物的容器。8.应设置洗眼装置。9.实验室出口应有发光指示标志。10.实验室应有可开启的窗户，应设置纱窗。11.实验室宜有不少于每小时3～4次的通风换气次数。12.安装生物安全柜时，注意房间的通风和排风，不会导致生物安全柜超出正常参数运行。生物安全柜应远离门、远离能打开的窗，远离行走区，远离其他可能引起风压混乱的设备，保证生物安全柜气流参数在有效范围内。二.实验室安全设备及个体防护1、实验室应配备必要的生物安全柜或其它物理遏制装置并正确使用，以二级以上（含二级）生物安全柜为宜。2、当必须在生物安全柜外处理微生物时，需采取面部保护措施如眼镜、口罩、面罩或其它防溅装置。3、在实验室内工作必须使用专用的防护性外衣或制服。人员到非实验室区域(如休息室、图书馆、门房)时，防护服必须留在实验室。防护服可以在实验室内处理，也可以在洗衣房中洗涤，但不能带回家中。4、可能接触潜在传染源、被污染的实验台表面或设备时，需戴手套。当检测工作结束时或手套破损时，应摘除手套。一次性手套不用清洗、不能重复使用。戴手套不能接触“洁净”设施表面(如键盘、电话等)，也不宜到实验室外。脱掉手套后，要洗手。5.可能产生致病微生物气溶胶或出现溅出的操作包括离心、剧烈震荡或混匀、开启装有传染源的容器(容器内部的压力可能与大气压不一致)均应在生物安全柜或其他物理抑制设备中进行，并使用个体防护设备。若选用真空采血管或带安全罩的离心杯，则离心可在开放实验室内进行，而采血管或离心杯须在生物安全柜中打开或在离心机中静置30分钟后打开。三.实验室安全制度建设和操作1.实验室人口须贴上生物危险标志，注明危险因子、生物安全级别、负责人姓名和电话、进人实验室的特殊要求及离开实验室的程序。2.禁止非工作人员进人实验室。参观实验室等特殊情况须经实验室负责人批准后方可进入。3.禁止在工作区饮食、吸烟、处理隐形眼镜、化妆及储存食物。4.接触微生物或含有微生物的物品后，脱掉手套后和离开实验室前要洗手。5.以移液器吸取液体，禁止口吸。6.使用尖锐器具时注意安全操作规程。7.按照实验室安全规程操作，降低溅出和气溶胶的产生。8.每天至少消毒一次工作台面，活性物质溅出后要随时消毒。9.所有培养物、废弃物在运出实验室之前必须进行灭活，如高压灭活。需运出实验室灭活的物品必须放在专用密闭防漏的容器内储存、运输及消毒灭菌。10.如有条件工作人员应接受必要的免疫接种(如卡介苗等)；11.必要时收集从事危险性工作人员的基本血清留底，并根据需要定期收集血清样本，应有检测报告，如有问题及时处理；12.生物安全程序由实验室负责人专门保管及监督执行，工作人员在进入实验室之前要阅读规范并按照规范要求操作。13.工作人员要接受有关的潜在危险知识的培训，掌握预防暴露以及暴露后的处理程序。14.实验设备在运出修理或维护前必须进行消毒。15.人员暴露于病毒时，及时向实验室负责人汇报并记录。实验室危险品管理规定易燃易爆及有毒物品等危险品必须储存在专用仓库或储存室内，设专人保管；容器或外包装上有明显标识。易燃易爆及有毒物品等危险品专用仓库，应符合有关安全防火规定，并根据物品种类、性质，设置相应的通风、防爆、防火、防晒、灭火等安全措施。易燃易爆及有毒物品等危险品入库前必须进行检查登记，入库后必须定期检查。储存易燃易爆及有毒物品等危险品的仓库，严禁吸烟及使用明火，应配有灭火设施。使用危险物品者必须严格遵守各项安全制度和操作规程，有安全防护措施和用具。剧毒试剂称量及使用，应有两人以上在场，严格做好出入库登记工作。菌种、毒株由微生物室专人保管和使用。仪器设备要远离易燃易爆及腐蚀性物品。使用尖锐器具必须遵守作业指导书规程，注意安全。实验室内务管理规定1.本实验室上岗人员上岗前必需学习内务管理规定。2.禁止非工作人员进入实验室。参观实验室等特殊情况须经实验室负人批准后方可进入。3.在实验室内工作必需穿工作服。人员到非实验室区域时，工作服必需留在实验室，放在指定区域。4.可能接触潜在传染源、被污染的实验台表面或设备时，需戴手套。戴手套不能接触“洁净”设施表面（如键盘、电话等），也不宜到实验室外。脱掉手套和离开实验室前要洗手。5.实验室内的仪器设备、家具等布局合理，便于操作；材料、资料等物品摆放整齐，利于使用。保证走廊和过道通畅。6.保持实验室清洁卫生。7.禁止在工作区饮食、吸烟、处理隐形眼镜、化妆及储存食物。8.与本实验室无关的物品不得进入实验室。9.工作期间不得闲聊、看报、阅读无关书籍及从事与工作无关的活动；不得无故离岗。10.每天下班前对水、电、燃气阀门、门窗等进行安全检查，确认无隐患后方可离去。实验室安全管理规定禁止非工作人员进入实验室。参观实验室等特殊情况须经实验室负责人批准后方可进入。禁止非工作人员使用实验室仪器、设备及其它物品；未经允许，非工作人员禁止翻阅实验室任何资料。实验室各类测试数据、病人资料、记录和文件等均按保密规定进行保管和使用，任何人不得擅自对外提供。如发现泄密事故，应立即采取补救办法，并对泄密人员进行严肃处理。实验室的电、水、气设施必须按规定安装，禁止超负荷用电，不得乱拉、乱接临时线路。有接地要求的仪器必须按规定接地。各类在用仪器设备和防护装置必须保持完好状态，不准随意改动安全装置。精密贵重仪器和大型设备专人操作和管理，未经批准不得擅自操作和拆卸。稀缺贵重材料和剧毒、易燃、易爆放射性等危险物品必须分类分柜存放，专人管理。注意防水、防高温、防电火花、防晒，通风良好。每天下班前，工作人员应关好水电、空调、电脑、仪器、火种、门窗等确认无隐患后方可离去。节假日前各室负责人应统一检查，落实值班人员和责任，消除不安全隐患。电炉、煤气炉使用时，工作人员不得离开现场。实验室内配有灭火器材，消防器材要放置在明显、便于取拿的位置。工作人员都要熟悉消防器材的使用方法。消防器材要妥善保管，不得随意挪动。贵重物品妥善保管，做好安全防盗措施。作好消毒隔离工作，注意自身防护，防止传染病发生。实验室要把安全知识、安全制度、操作规程等列为实验教学的内容之一，对新进实验室的人员（包括外协人员）必须先经过安全教育，在掌握了安全操作技能和具有自我保护能力后，才能动手操作。实习和进修人员必须在带教人员的指导下按操作规程进行实验，危险性的实验必须有安全防护措施，需要有人监护。实验室发生事故时，工作人员应积极采取应急措施，及时报告实验室负责人和科主任。造成轻伤以上的事故或被盗、水灾、火灾、爆炸、中毒等严重的安全事故要立即抢救，保护事故现场，并立即逐级报告科主任、保卫等有关部门和医院主管领导，不得隐瞒不报或拖延上报。对于一贯遵纪守法，保证设备安全运行及文明操作实验中有显著成绩者；发现重大事故隐患，积极采取措施补救，排除险情，转危为安者；发生事故时，不顾个人安危，奋力抢救生命和国家财产等情况者，给予表彰和奖励。实验室废物处置管理规定一.医院垃圾分类：㈠生活垃圾：包括废纸、一次性生活及办公用品、以及其他未被病人体液、试剂以及药物等污染的物品。用黑色垃圾袋装。㈡医疗废物：包括感染性废物、病理性废物、损伤性废物、药物性废物及化学性废物五类，用黄色垃圾袋装。其中：1.感染性废物：⑴被病人血液、体液、排泄物污染的物品如棉球、棉签、纱布、一次性医疗用品与器械、废弃的被服等；⑵隔离传染病人或疑似传染病人产生的生活垃圾；⑶病原体的培养基、标本和菌种、毒种保存液；⑷各种废弃的医学标本；⑸废弃的血液、血清；⑹使用后的一次性医疗用品与器械。2.病理性废物：⑴废弃的人体组织和器官；⑵医学实验动物的组织、尸体；⑶病理切片废弃的人体组织、病理切片。3.损伤性废物：⑴医用针头、缝合针；⑵各类医用锐器；⑶载玻片、玻璃试管、安瓶等。4.药物性废物：⑴废弃的一般性药品；⑵废弃的细胞毒性药品和遗传毒性药品；⑶废弃的疫苗、血液制品等。5.化学性废物：⑴实验室废弃的化学试剂；⑵废弃的过氧乙酸、戊二醛等化学消毒剂；⑶废弃的汞血压计、汞温度计。㈢放射性废物：用红色垃圾袋。二.检验科工作人员将产生医疗垃圾按照上述标准分类放置，由总务科派专人收集并登记，专人按照规定时间和路线运送至医疗废物贮存池贮存，并隔天交由深圳市危险废物处理站处置。三.有效氯消毒剂：500mg/片，检验科常用消毒浓度为1500mg/L,应用3片配置1L,并用检测试纸定期检测。四.本科室医疗废物中病原体的培养基、标本和菌种、毒种保存液等高危险废物在科内进行化学消毒或压力蒸汽灭菌，然后按感染性废物收集处理。五.全自动仪器下排液经消毒处理后方可排入污水处理系统。六.废弃标本如尿、胸水、腹水、脑脊液、唾液、胃液、肠液、关节腔液等每100mL加漂白粉5g或二氯异氰尿酸钠2g，搅匀后作用2h-4h倒入厕所或粪池内；痰、脓、血、粪（包括动物粪便）及其它固形标本，焚烧或加2倍量漂白粉溶液或二氯异氰尿酸钠溶液，拌匀后作用2h-4h；若为肝炎或结核病者则作用时间应延长至6h后倒入厕所或化粪池。差错事故登记制度1.严格执行检验工作查对制度，包括：采集，收集标本、化验单的科别、床号、姓名、检验目的、检验标本的质量和量；检验时的项目、所用的试剂、编号；检验结束时的检验结果、登记；发报告时的科别、病房等。2.要做过细的工作，严防检验标本丢失或损坏，尤其是脑脊液、心包液、骨髓、胸腹水液等重要标本，收到后应立即登记并检验，防止漏检、错检；生化、免疫检验标本验后应保留24小时，输血标本应保留七天以上；防止在工作中，特别是离心沉淀时损坏标本；防止仪器错用、试剂错配、错用及计算错误；防止定错或错报血型及交叉配合试验等等。3.严格执行检验标本接收制度。病区送检的检验标本和化验单应经检验科有关人员验收、签名，发现有不合要求的标本或与化验单不符的标本应当即退回，并要求重送。4.发现差错应及时向专业组长及科主任报告，力求妥善处理，并登记入册。发现严重差错或医疗事故后，立即组织抢救，并报告医务科、院领导，对重大事故，应做好善后工作。5.对已发生的差错事故，科主任应视不同情况对有关人员进行批评教育或行政处分，情节严重的严肃处理。6.科主任及专业组长加强对差错事故的防范管理及对检验人员的安全医疗教育，经常检查、分析，发现隐患及时解决。实验室环境设施要求实验室位于医院的适宜位置或楼层，便于病人识别、前往，便于与相关医护人员协调工作。夜间急诊处设发光指示。实验室应设等候区域，配备一定的服务设施，尽量使病人感到舒适和安慰。实验室设采样区域和采样窗口，应使病人感到舒适和安全。实验室应设无障碍通道或特殊操作区域，便于为有特殊要求的人士服务。实验室的工作区和生活区分开。各实验室空间宽敞、照明充足；有后备能源系统，停电时可支持实验室工作20分钟以上；有完善的供排水系统，有蓄水装置，可供停水时使用1小时以上；有通风装置。各实验室设置洗手池，为感应式水龙头，位置在靠近出口处；洗手池处同时设洗手消毒液。实验室配备消防设施（灭火器、黄沙箱等），做到定期检查，保证使用。各实验室根据工作需要配备电脑，安装LIS系统，科内联网。各实验室配备空调装置，温度控制在10-30℃，相对湿度控制在40-70%。实验室保持清洁，仪器有防尘罩。有要求的实验室噪音应不大于70分贝。实验室有仪器、设备的区域应防电磁干扰，防辐射，防震动；仪器设备布局要合理、整齐，便于操作；仪器设备摆放在坚固防震的台面上，保持平稳状态，正常使用下不得随意挪动，如有搬动，应重新校验其准确度，以确保检测的有效性，精密仪器均应配备稳压电源，保证仪器分析的要求。实验室内不同的实验区域应分开，并有明显标识；防止交叉污染。实验台表面防水，耐酸碱、耐有机溶剂、耐热，耐用于消毒的相关化学物质。实验室地面为防滑地砖，易于清洁。实验室中的家具牢固，各种家具和设备之间保持一定间隙，以易于清洁。实验室使用的椅子及其它器具，表面易于清洁或覆盖易于清洗的非织物。各实验室设臭氧消毒装置，每日定时自动启动；有要求的实验室同时设紫外消毒灯。各实验室有专门放置废弃物的容器，各类废弃物容器有不同标识；废弃物每日暂时集中在清洁间，按医院规定运送和处理。有特殊管理规定的实验室如微生物室、分子生物室、HIV实验室，按其相应要求进行设计、布局。无菌室有良好的防菌、防尘和灭菌措施和合理的环境布局。综合室有专门的文件柜进行文件、资料、档案等的保管，保证安全、保密。未能领用完的消耗性材料保存在仓库中，防尘防潮。危险物品的存放有特定区域，遵守《实验室危险物品管理规定》。试剂管理制度1.检验科所用试剂均执行投标采购的原则。要求试剂质量要合格，有三证；购买试剂时要注意生产日期和失效日期；为了保证试剂的质量，要有 计划 项目进度计划表范例计划下载计划下载计划下载课程教学计划下载 地进购，不得使用过期试剂。2.试剂的存放要严格按照要求做，以免储存不当造成试剂的失效。3.如发现试剂变质和有质量问题，迅速查找原因。为了保证检验结果的准确性，不得使用变质和失效的试剂。4.如果更改试剂厂家，应对试剂质量、价格反复论证，写出书面报告后，请示分管院长，才能更换。5.对日常所用的抗凝剂和自配的试剂，按作业指导书或操作规程严格操作，保证质量。6.各实验室的试剂要合理使用，妥善保管。每周都要检查所用的每种试剂的库存量，以便报告主任及时采购。附：试剂药品管理规则1.试剂药品贮存规则1.1一般试剂药品1.1.1一般试剂药品放置原则：固体与液体分开，氧化剂与还原剂分开，酸与碱要分开放置，易燃易爆药品要远离电源。1.1.2试剂放置温度要根据试剂药品所要求，分为常温、4－8℃和4℃以下。1.1.3在贮存试剂时，要登记试剂的效期。1.2危险性化学药品1.2.1危险性化学药品应有专人负责管理，标签必须完整清楚。1.2.2酸和碱，氧化剂和还原剂以及其他能相互作用的药品试剂，不应存放在一起，以防变质，失效或燃烧。1.2.3挥发性药品应于阴凉避光处保存，严禁日光直接照射。1.2.4强氧化剂不宜受热与酸类接触，否则会分解放出活泼的氧，导致其他物质燃烧或爆炸。1.2.5易爆炸性的药品应放置在有缓冲液体的容器内，以防撞击和剧烈震动而引起爆炸。2.易腐蚀试剂的使用规定2.1使用有挥发性强酸、碱，以及有毒性的气体时，应在通风橱内开启瓶塞，如无通风橱时，应在空气流通处开瓶，人站在上风向，眼应侧视，操作迅速，用毕立即紧塞瓶塞。2.2对液体试剂应观察试剂名称，浓度，溶液的颜色，透明度，有无沉淀，以确定试剂是否变质。2.3取用液体试剂时，应将试剂倒入试管中吸取，原则上不能将吸管直接插入试剂瓶中吸取，用完剩余试剂不能倒回试剂瓶内。2.4倾倒试剂时，左手握住贴有瓶签的瓶体，右手拔出瓶塞，从瓶签的对侧倒出溶液，避免溶液腐蚀标签，瓶塞开启后将塞座放在桌上，塞心朝上不可与任何物品接触，以免污染试剂，更应注意不可使瓶塞张冠李戴。3.受化学药品伤害的处理3.1皮肤受强酸或其他酸性药品伤害时，先用大量清水冲洗，再用5%碳酸氢钠冲洗，最后用盐水洗净，并敷以碳酸氢钠溶液纱布条。3.2皮肤受强碱或其他碱性药物伤害时，先用大量清水冲洗，再用5%硼酸冲洗，重者可用2%醋酸湿敷。3.3溴水伤害皮肤则以多量甘油按摸，使甘油渗入毛孔，再涂以硼酸软膏。3.4碱性物质溅伤眼睛后，应立即用生理盐水或大量干净水彻底冲洗眼睛至少10分钟，再用4%硼酸溶液冲洗，后用生理盐水冲洗，并滴以抗菌素眼药，防止感染。3.5强酸溶液溅伤眼睛，迅速用清水冲洗，然后请眼科医生处理。实验室消毒技术规范一.适用范围：本规范适用于实验室器材、检验单、废弃标本及相关人员的消毒。检验科的工作场所分为清洁区、半污染区和污染区。清洁区包括办公室、会议室、休息室、储藏室、培养基室和试剂室；半污染区指卫生通道、更衣室、缓冲间；污染区包括标本收集、存放、处理室、检测室。二.消毒原则：清洁区、半污染区和污染区应分别进行常规清洁、消毒处理。清洁区和污染区的消毒要求、方法和重点有所不同，若清洁区和污染区无明显界限，按污染区处理。清洁区若无明显污染，应每天开窗通风换气数次，湿式清洁台面、地面1次；污染区在每天开始工作前及结束工作后，台面、地面应用含有效氯250mg/L的含氯消毒液各擦拭1次，空气选用循环风动态消毒法消毒处理，废弃标本应分类进行消毒处理后排放。半污染区环境消毒同污染区，工作衣、帽每周换洗2次，拖鞋每天用含有效溴或有效氯250mg/L的二溴海因或含氯消毒剂浸泡或擦拭1次。所以清洁消毒器材（抹布、拖把、容器）不得与污染区或半污染区共用。工作人员每次下班前应用肥皂流水洗手1min-2min。结核病专业检验室工作人员，每次连续佩戴口罩不得超过4h，工作衣若有明显致病菌污染或从事烈性菌标本检验后，应随时更换，及时进行消毒灭菌。三.检验单的消毒：污染检验单送出前用便携式高强度紫外线消毒器距检验单面不高于3.0cm缓慢移动，照射3s-5s，必须两面照射；也可用经卫生部批准的专用甲醛消毒器薰蒸消毒。四.空气的消毒：对污染区内明显产生传染性气溶胶的操作（搅拌、研磨、离心等），特别是可通过呼吸道传播又含有高度传染性微生物（炭疽杆菌、分枝杆菌、球孢子菌、组织胞浆菌、军团菌、流行性感冒病毒等）的操作，应在生物安全柜（负压）内进行，使空气经细菌滤器或热力杀菌通道排出室外，柜内形成负压。要求严格无菌的操作如倾倒培养基、菌种转种和细胞转瓶等，应在100级洁净间或100级生物安全柜内进行，使空气经初效、中效及高效滤器进入室（柜）内，形成正压，极大限度地减少污染。但应注意及时更换滤器，定时检测滤效。五.器材消毒：除已知无传染性器材外，凡直接接触或间接接触过临床检验标本的器材均视为具有传染性，应进行消毒处理。1.金属器材①小的金属器材如接种环，用酒精灯烧灼灭菌。当接种环上有较多污染物时，应先在火焰上方，把接种环烤干后再缓慢伸入火焰灼烧，以免发生爆裂或溅泼而污染环境；②较大的金属器材或锐利的刀剪受污染后不宜烧灼灭菌，可用2%碱性/中性戊二醛溶液浸泡2h后，洁净水冲洗、沥干，再用干热或压力蒸汽灭菌。2.玻璃器材①采集标本的器材如玻片、吸管、玻瓶要做到一人一份一用一消毒。污染的吸管、试管、滴管、离心管、玻片、玻棒、玻瓶、平皿等，应立即浸入含有效氯1000mg/L含氯消毒剂中浸泡4h，再清洗干净、烘干。也可浸入洗涤剂或肥皂液中煮沸15min-30min，反复洗刷，沥干，37℃-60℃烘干；②接种培养过的琼脂平板应压力蒸汽灭菌30min，趁热将琼脂倒弃，再刷洗；③用于生化检验或免疫学检验者，洗刷后浸泡于重络酸钾-浓硫酸清洁液内24h，彻底冲洗，最后用蒸馏水冲洗3遍，沥干，烘干；④用于微生物检验者，吸管一端应塞少量棉花，管或瓶应有塞，再用牛皮纸包好，可用于热160℃2h灭菌，待冷至40℃以下才能开烤箱的门，以免玻璃炸裂；若箱内易燃物品冒烟或发生焦味，应立即切断电源并关闭气孔，切勿开启箱门以免导致燃烧；也可用压力蒸汽121℃，102.9kPa(1.05kg/cm2)灭菌15min-30min,吸管应直放，空吸管和空瓶口应朝下，且不能密闭，带螺旋帽的管瓶，灭菌时应将螺旋帽放松。3.塑料制品①一次性使用的塑料制品如一次性注射器用后及时进行毁形、消毒，薄膜手套用后放污物袋内集中进行无害化处理；②耐热的塑料如聚丙烯、聚碳酸酯、尼龙及聚四氟乙烯制的器材，可用肥皂或洗涤剂溶液煮沸15min-30min，洗净后，用压力蒸汽121℃，102.9kPa灭菌20min-30min；③不耐热的聚乙烯、聚苯乙烯，可用0.5%过氧乙酸或1000mg/L有效氯的溶液浸泡30min-60min，再洗净，晾干；也可用环氧乙烷灭菌器灭菌，800mg/L于37℃-68℃和相对湿度40%-80%，作用6h；若为薄膜或板也可用高强度紫外线消毒器照射1s-3s。④一般血清学反应使用过的塑料板可直接浸入1%盐酸溶液内2h以上或过夜；对肝炎检验的反应板可用0.5%过氧乙酸或1%过氧戊二酸溶液或2000mg/L有效氯或有效溴消毒液浸泡2h-4h后，洗净再用。4.橡胶制品橡胶制品如手套、吸液管（球）受污染后可用肥皂或0.5%洗涤剂溶液煮沸15min-30min，煮时吸液管（球）应全部浸入水内，清洗后晾干；必要时再用压力蒸汽，115℃灭菌40min。5.纺织品无纺布帽子、工作衣、口罩等用后放污物袋内集中进行无害化处理；棉质工作服、帽子、口罩、鞋套等放专用污物袋内，送洗衣房清洗，每周2次，有明显污染时，可随时用有效氯或有效溴500mg/L的消毒液，作用30min-60min，或压力蒸汽121℃20min.6.贵重仪器①显微镜、分光光度计、离心机、天平、酶标检测仪、细胞计数器械、积压液系列化分析仪、气相色谱仪、冰箱、培养箱等局部轻度污染，可用2%碱性或中性戊二醛溶液或0.5%醋酸氯己定-乙醇溶液擦拭；污染严重时，可用环氧乙烷消毒。②若离心时离心管未密闭，试管破裂，液体外溢，应消毒离心机内部，特别是有可能受肝炎病毒或分枝杆菌污染时，宜戴上手套用2%碱性或中性戊二醛溶液擦拭消毒，作用30min-60min；或整机用环氧乙烷消毒。六.手的消毒工作前、工作后、或检验同类标本后再检验另一类标本前，均须用肥皂流水洗手2min-3min，搓手使泡沫布满手掌手背及指间至少10s，再用流水冲洗，若手上有伤口，应戴手套接触标本。水龙头应用非手触式开关；肥皂应保持干燥或用瓶装液体肥皂，每次使用时压出；洗手后采用红外线自动干手机将手吹干或消毒纸巾、纱布或毛巾擦干，不宜设置公用擦手布；肝炎或结核专业检验室工作人员应戴手套，当明显受致病菌污染，或从事有强传染性病菌如霍乱、炭疽等检验后，应立即用0.2%过氧乙酸溶液或1000mg/L有效氯或有效溴消毒液浸泡3min，然后用清水冲洗。七.废弃标本及其容器的消毒处理①采集检验标本或接触装有检验标本的容器，特别是装有肝炎和结核的检验标本者，应带手套，一次性使用的手套用后放收集袋内，集中烧毁；可反复使用者用后放消毒液内集中消毒；无手套可用纸套使皮肤不直接与容器表面接触，用后将纸放入污物袋内烧毁；②夹取标本的工具，如钳、镊、接种环、吸管等用后均应消毒清洁，进行微生物检验时，应重新灭菌，金属工具可烧灼灭菌或消毒液浸泡；玻璃制品可干热或压力蒸汽灭菌；③废弃标本如尿、胸水、腹水、脑脊液、唾液、胃液、肠液、关节腔液等每100mL加漂白粉5g或二氯异氰尿酸钠2g，搅匀后作用2h-4h倒入厕所或粪池内；痰、脓、血、粪（包括动物粪便）及其它固形标本，焚烧或加2倍量漂白粉溶液或二氯异氰尿酸钠溶液，拌匀后作用2h-4h；若为肝炎或结核病者则作用时间应延长至6h后倒入厕所或化粪池；④盛标本的容器，若为一次性使用纸质容器及其外面包被的废纸，应焚毁；对可再次使用的玻璃、塑料或陶瓷容器，可煮沸15min，可用1000mg/L有效氯的票被粉澄清液或二氯异氰尿酸钠溶液浸泡2h-6h，消毒液每日更换，消毒后用水洗净或流水刷洗，沥干；用于微生物培养采样者，用压力蒸汽灭菌后备用；⑤废弃标本及其容器应有专门密闭不漏水的污物袋（箱）存放，专用集中、烧毁或消毒，每天至少处理一次。八．实验室污染区的消毒实验室污染区的各种表面消毒包括：①桌椅等表面的消毒：每天开始工作前用湿布抹擦1次，地面用湿拖把擦1次，禁用干抹干扫，抹布和拖把等清洁工具各室专用，不得混用，用后洗净晾干。下班前用250mg/L-500mg/L有效溴消毒液或0.1%-0.2%过氧乙酸抹擦1次。地面的消毒：用2倍浓度上述消毒液拖擦。②各种表面也可用便携式高强度紫外线消毒器近距离表面照射消毒。③若被明显污染，如具传染性的标本或培养物外溢、溅泼或器皿打破、洒落于表面，应立即用消毒液消毒，用1000mg/L-2000mg/L有效溴或有效氯溶液，或0.2%-0.5%过氧乙酸溶液洒于污染表面，并使消毒液浸过污染物表面，保持30min-60min,再擦，拖把用后浸于上述消毒液内1h。④若已知被肝炎病毒或结核杆菌污染，应用2000mg/L有效氯或有效溴溶液或0.5%过氧乙酸溶液擦拭，消毒30min.检验科医院感染管理制度工作人员须穿工作服，戴工作帽，必要时穿隔离衣、胶鞋、戴口罩、手套。使用合格的一次性检验用品，用后进行无害化处理。严格执行无菌技术操作规程，静脉采血必须一人一针一管一巾一带；微量采血应作到一人一针一管一片；对每位病人操作前洗手或手消毒。无菌物品及其容器应在有效期内使用，开启后使用时间不得超过24小时。使用后的废弃物品，应及时进行无害化处理，不得随意丢弃。各种器具应及时消毒、清洗；各种废弃标本应分类处理（焚烧、消毒剂浸泡或灭菌）。检验报告单消毒后发放（电脑打印的除外）。检验人员结束操作后应及时洗手，毛巾专用，每天消毒。保持室内清洁卫生。每天空气、各种物体表面及地面常规消毒，有记录。在进行各种检验时应避免污染；在进行特殊传染病检验后，应及时进行消毒，遇有场地、工作服或体表污染时，应立即处理，防止扩散，并视污染情况向上级报告。各种卫生学监测达到要求。菌种、毒种按《传染病防治法》进行管理。仪器设备操作维护规定一.仪器设备的使用和维修人员在仪器设备使用和维修工作中，应了解和掌握该仪器设备的性能特点和操作规程及注意事项。做到正确地操作、保养和维修。二.仪器设备使用人员严格按照仪器设备作业指导书进行操作。三.操作使用人员要按照仪器设备保养规定的要求，认真做好例行保养。如清洁润滑、紧固、检查外观等。在使用过程中，如发现仪器设备异常，需及时通知设备管理员，得到处理后方可继续使用。例行保养在每次使用设备之后。四.仪器设备的操作使用人员，按要求每周进行仪器设备的一级保养。一级保养包括：对设备普遍进行清洁、润滑、紧固，并进行内部清洁润滑、局部解体检查和调整及光学部件的擦拭。进行解体和擦拭时，要严格按照具体设备的操作保养规程进行。要认真做好仪器设备使用和保养情况记录。五.每季度，仪器使用保养人员要会同设备科维修人员对用仪器进行一次二级保养，对设备的主体部分或主要组件进行检查，调整精度，必要时更换易损部件。六.仪器设备按计划定期进行检定和校准。七.在进行各类别保养检查时操作人员不得擅自拆卸和调整仪器的主要结构，尤其是影响整机性能和精度的零部件。确需调整时，要通知器材科派检修经验的有关人员进行。室内质控工作制度1．各实验组应创造条件开展室内质控。生化，血液细胞计数（包括三分类，五分类），尿化学，凝血因子检查，乙肝两对半等应每天做室内质控。生化待条件成熟时做双水平。化学发光、特定蛋白、细菌药敏，鉴定及核酸扩增等检查项目，由于试剂成本、标本量及质控品因素，可以不每天测定质控，但必须建立质控体系，在更换试剂批号或校准后进行质控。其余项目不论仪器或手工均应积极争取，根据自身特点，开展室内质控。2．室内质控数据的处理：所有开展质控的项目，不论每日做还是需要时做，均应把数据输入质控管理内软件。质控管理软件包括定性（半定量），定值，Westgard单水平，Westgard双水平质控，各实验室可按自身质控特点选用。3．室内质控数据的管理：1)统计：每月末，应对当月所有的质控数据进行汇总和统计处理，并做本月室内质控评价。2)保存：每月5日前将前一月的质控图打印，并存盘。3)上报：每月5日前将前一月的质控图交质控组分析、评价后存档。4．失控处理及失控报告单：遇到失控，应按失控原因分析步骤进行分析，并采取相应措施予以纠正。失控后必须填写失控报告单。5．质控日记：每日与质控有关的内容要求记录在本人的工作日记中，可供回顾性分析。6．监督：质量监督员、质控组和科主任将不定期在电脑中抽查室内质控开展执行情况。对未严格执行者按科室有关规定进行批评及经济扣罚。并记录在业务考评内容中，作为各类评审时的材料。室内质控作业指导书术语质量控制（质控）：为达到质量要求所采取的作业技术和活动。（1）质量控制包括作业技术和活动，其目的在于监视过程，并排除质量环中所有阶段中导致不满意的原因，以取得经济效益。（2）质量控制和质量保证的某些活动是相互联系的（GB/T65831994）。室内质控：实验室内为达到质量要求的操作技术和活动。（1）在医学实验室，室内质控的目的在于监测过程，以评价检验结果是否可靠，以及排除质量环节中所有阶段中导致不满意的的原因。（2）广义上室内质控适用于得出检验结果所有步骤的活动，从临床需要考虑，从收集标本，检测直至报告测定结果。室间质量评价：由第三方机构采用一系列的办法连续地、客观地评价各实验室的试验结果，并发现实验室本身不易发现的不准确性，了解各实验室之间结果的差异，帮助其校正，使其结果在具有可比性。这种评价是一种回顾性评价，旨在建立实验室间结果的可比性。校准物/校准品：准备用于建立一个或多个定量值的任何物质。控制限：判断质控品测定的允许范围的上、下限，通常以标准差的倍数表示。质控规则：从质控品的测定数据分析该批测定操作是否合格的判断标准。用符号AL(或A-L)表示,其中A是测定的标本数或超过控制限(L)的质控测定值的个数，L是控制限。当质控测定值满足规则要求的条件时，判断该分析批违背此规则。操作过程规范（OPSpecs）图：显示测定方法的不精密度、不准确度和已知质量保证水平达到规定质量要求需要采用的质控方法之间的关系的一种线性图。精密度：在一定条件下进行多次测定时，所得测定结果之间的符合程度，通常表示测量结果中随机误差的大小。准确度：是测量结果中系统误差与随机误差的综合，表示测量结果与真值的一致程度。偏倚：指测定结果与真值的偏离程度。变异系数：测定结果的标准差与平均值的百分比值，通常用CV%表示。溯源性：通过一条具有规定不确定度的不间断比较链，使测量结果或测量标准的值能够与规定的参考标准，通常是国家标准或国际标准联系起来的一种特性。在控：质控结果在控制限之内。失控：质控结果在控制限之外。误差检出概率(Ped)：对常规测定过程中分析误差的检出概率称为误差检出概率。假失控概率(Pfr)：当测定操作正确进行，除了方法的固有的误差外，在没有其它误差加入情况下如果质控过程中出现了失控信号,称为"假失控"，假失控出现的概率称为假失控概率。2.室内质控的目的室内质控是由实验室的工作人员采用一系列统计学的方法，连续地评价本实验室测定工作的可靠程度，判断检验报告是否可发出的过程。室内质控的目的是检测、控制本实验室测定工作的精密度，并检测其准确度的改变，提高常规测定工作的批间、批内标本检测结果的一致性。3.开展室内质控前的准备工作3.1培训实验室工作人员（人员培训）在开展质控前，每个实验室工作人员都应对质控的重要性、基础知识、一般方法有较充分的了解，并在质控的实际过程中不断进行培训提高，在实际工作中培养一些质控工作的技术骨干。3.2建立标准操作规程（操作文件的建立）实施质控需要有一套完整的标准操作规程文件（SOP）做保障。例如仪器的使用、维护操作规程，试剂、质控品、校准品等的使用操作规程等。所有实验室都应建立一套较完整的SOP。3.3仪器的检定与校准（仪器的校准和保养）对所用分光光度计、量具要定期进行计量检定。对测定临床样本的仪器要按一定要求进行校准，校准时要选择合适的（配套的）标准品；如有可能，校准品应能溯源到参考方法或/和参考物质；对不同的分析项目要根据其特性确立各自的校准频度。3.4质控品的选择质控品是保证质控工作的重要物质基础。根据质控品物理性状可有冻干质控品、液体质控品和混合血清等；根据有无测定值可有定值质控品和非定值质控品。实验室可根据各自的情况选用以上任何一种质控品作为室内质控品。但做为较理想的质控品至少应具备以下一些特性：（1）人血清基质，分布均匀；（2）无传染性；（3）添加剂和调制物的数量少；（4）瓶间变异小；（5）冻干品其复溶后稳定，2-8℃时不少于24小时，-20℃时不少于20天；某些不稳定成分（如胆红素、ALP等）在复溶后前4小时的变异应小于2%；（6）到实验室后的有效期应在1年以上。判断质控血清质量的详细技术指标可参见附录3。3.5质控品的正确使用与保存在使用和保管质控品时应注意以下几个方面：（1）严格按质控品 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操作；（2）冻干质控品的复溶要确保所用溶剂的质量；（3）冻干质控品复溶时所加溶剂的量要准确，并尽量保持每次加入量的一致性；（4）冻干质控品复溶时应轻轻摇匀，使内容物完全溶解，切忌剧烈振摇；（5）质控品应严格按使用说明书规定的方法保存，不使用超过保质期的质控品；（6）质控品要在与患者标本同样测定条件下进行测定。4.室内质控方法的设计各临床实验室可根据各自的情况及测定项目的不同选用不同的室内质控方法。5室内质控的实际操作5.1设定靶值5.1.1稳定性较长的质控品在开始室内质控时，首先要设定质控品的靶值。各实验室应对新批号的质控品的各个测定项目自行确定靶值。靶值必须在实验室内使用自己现行的测定方法进行确定。定值质控品的标定值只能做为确定靶值的参考。5.1.1.1暂定靶值的设定为了确定靶值，新批号的质控品应与当前使用的质控品一起进行测定。根据20或更多独立批获得的至少20次质控测定结果，计算出平均数，作为暂定靶值。以此暂定靶值作为下一个月室内质控图的靶值进行室内质控；一个月结束后，将该月的在控结果与前20个质控测定结果汇集在一起，计算累积平均数（第一个月），以此累积的平均数做为下一个月质控图的靶值。重复上述操作过程，连续三至五个月。5.1.1.2常用靶值的设立以最初20个数据和三至五个月在控数据汇集的所有数据计算的累积平均数作为质控品有效期内的常用靶值，并以此作为以后室内质控图的平均数。对个别在有效期内浓度水平不断变化的项目，则需不断调整靶值。5.1.2稳定性较短的质控品在3-4天内，每天分析每水平质控品3-4瓶，每瓶进行2-3次重复。收集数据后，计算平均数、标准差和变异系数。对数据进行异常值检验。如果发现异常值，需重新计算余下数据的平均数和标准差。以此均值作为质控图的靶值。5.1.3外围值的剔除在初次靶值设立时，当某次的测定值与均值之差大于或等于2.75倍的标准差时，该次测定值应予剔除（为外围值）。其余数据再重新计算。5.2设定控制限对新批号质控品应确定控制限，控制限通常以标准差倍数表示。5.2.1稳定性较长的质控品5.2.1.1暂定标准差的设定为了确定标准差，新批号的质控品应与当前使用的质控品一起进行测定。根据20或更多独立批获得的至少20次质控测定结果，计算出标准差，并作为暂定标准差。以此暂定标准差作为下一个月室内质控图的标准差进行室内质控；一个月结束后，将该月的在控结果与前20次质控测定结果汇集在一起，计算累积标准差（第一个月），以此累积的标准差作为下一个月质控图的标准差。重复上述操作过程，连续三至五个月。5.2.1.2常用标准差的设定以最初20次质控测定结果和三至五个月在控质控结果汇集的所有数据计算的累积标准差作为质控品有效期内的常用标准差，并以此作为以后室内质控图的标准差。5.2.2稳定性较短的质控品至于标准差，使用的数据量越大，其标准差估计值将更好。由于这个原因，不推荐使用5.2.1中的重复数据来建立新的标准差。而是采用以前变异系数（CV）来估计新的标准差。以前的标准差是几个月数据的简单平均或甚至是累积的标准差。这就考虑了检测过程中更多的变异。标准差等于5.2.1的平均数乘以以前变异系数（CV）。5.2.3控制限的设定控制限通常是以标准差的倍数表示。临床实验室不同项目（定量测定）的控制限的设定要根据其采用的控制规则来决定。5.3特殊情况的处理（Grubbs氏法）对于某些不是每天开展的项目、有效期较短的试剂盒的项目，用上述方法计算获得平均数和标准差有很大的难度。采用Crubbs氏法，只需连续测定3次，即可对第3次检验结果进行检验和控制。具体计算方法如下：（1）计算出测定结果（至少3次）的平均值（x）和标准差（s）。（2）计算SI上限值和SI下限值：SI上限=（x最大值–x）/sSI下限=（x-x最小值）/s（3）查表3，将SI上限和SI下限与SI值表中的数值进行比较。表3SI值表Nn3sn2snn3sn2s31.151.15122.552.2941.491.46132.612.3351.751.67142.662.3761.941.82152.702.4172.101.94162.752.4482.222.03172.792.4792.322.11182.822.50102.412.18192.852.53112.482.23202.882.56当SI上限和SI下限值〈n2s时，表示处于控制范围之内，可以继续进行测定，并重复以上计算；当SI上限和SI下限有一值处于n2s和n3s值之间时，说明该值在2s–3s范围，处于“警告”状态；当SI上限和SI下限有一值〉n3s时，说明该值已在3s范围之外，属“失控”。数字处于“警告”和“失控”状态应舍去，重新测定该项质控品和病人样本。舍去的只是失控的这次数值，其它次测定值仍可继续使用。当检测的数字超过20次以后，可转入使用常规的质控方法进行质控