多烯酸

新增品种多烯酸乙酯DuoxisuanYizhiEthylPolyenoate本品系自海洋鱼类提取的鱼油经水解、精制、酯化而得的多不饱和脂肪酸乙酯化产品。含二十碳五烯酸乙酯（C22H34O2）和二十二碳六烯酸乙酯（C24H36O2）的总和不得少于84.0%，二十碳五烯酸乙酯与二十二碳六烯酸乙酯含量的比值应为0.4～1.0。【性状】本品为微黄色至黄色的澄清油状液体，略有鱼腥味。本品在三氯甲烷、乙醚中极易溶解，在水中不溶。相对密度本品的相对密度（附录VIA）为0.905～0.920。折光率本品的折光率（附录VIF）为1.480～1.495。酸值本品的酸值不得过2.0（附录ⅦH）。碘值本品的碘值不得低于300（附录VIIH）。【鉴别】在含量测定项下 记录 混凝土 养护记录下载土方回填监理旁站记录免费下载集备记录下载集备记录下载集备记录下载 的色谱图中供试品溶液两个主峰的保留时间应分别与二十碳五烯酸乙酯和二十二碳六烯酸乙酯对照品峰的保留时间一致。【检查】过氧化值本品的过氧化值不得过15.0（附录ⅦH）。不皂化物取本品5g，精密称定，置锥形瓶中，加入2mol/L的乙醇制氢氧化钾溶液50ml，在水浴中回流约1～2小时至溶液澄清，加水50ml，放冷，移至分液漏斗中，用石油醚50ml分数次洗涤皂化用锥形瓶，洗液并入分液漏斗中，剧烈振摇1分钟，待分层后，分出醚层皂化液，置另一分液漏斗中，再用石油醚振摇提取2次，每次50ml，合并醚液，先用50%的中性乙醇50ml洗涤1次，再同法洗涤2次，每次25ml，最后用水洗涤，每次50ml，洗至水洗涤液对酚酞指示液不显色为止。将洗涤后的醚液置已恒重的蒸发皿中，水浴蒸干，105℃干燥1小时，精密称定，残渣不得过3%。砷盐取本品2.0g，置50ml石英坩埚中，加硝酸镁2.5g，再覆盖0.5g氧化镁，小火加热至刚冒烟，将坩埚取下，以防内容物溢出，待烟小后，再加热至炭化完全，在550℃炽灼使完全灰化，放冷，加水3ml，分次缓缓加入盐酸7ml，使残渣溶解，转移至砷斑检查用锥形瓶中，坩埚用盐酸3ml洗涤，再加水洗涤3次，每次5ml，洗液合并至锥形瓶中，依法检查（附录ⅧJ第一法），应符合规定（0.0001%）甲氧基苯胺值避光快速操作。精密称取本品约0.50g，置25ml量瓶中，加异辛烷溶解并稀释至刻度，摇匀，作为供试品溶液。取10ml具塞试管两支，一支加供试品溶液5ml作为样品管，另一支加异辛烷5ml作为空白管，分别精密加入0.25％4-甲氧基苯胺冰醋酸溶液1m1，振摇，暗处准确放置10分钟后，立即照紫外-可见分光光度法（附录IVA），在350nm的波长处分别以空白管溶液为空白测定样品管溶液的吸光度A2，再以异辛烷为空白测定供试品溶液的吸光度A1。按下式计算，其甲氧基苯胺值不得过40.0。×（1.2×A2－A1）甲氧基苯胺值=———————————————W1式中W为供试品溶液中供试品的重量（g）。【含量测定】照气相色谱法（附录VE）测定。色谱条件与系统适用性试验以聚乙二醇为固定液的石英毛细管柱为色谱柱；检测器FID，初始柱温190℃，保持4分钟，以2℃/分钟的速度升至温度230℃，保持15分钟；进样口温度为250℃；检测器温度为270℃；载气为氮气，流速4ml／min；分流比为3：1；进样量1μl；二十碳五烯酸乙酯峰和二十二碳六烯酸乙酯峰与相邻峰之间的分离度应不小于1.0。测定法精密称取二十一烷酸甲酯适量，用异辛烷溶解制成每1ml中约含0.3mg的溶液，作为内标溶液；取二十碳五烯酸乙酯对照品6mg和二十二碳六烯酸乙酯对照品12.5mg，精密称定，置同一25ml量瓶中，加内标溶液溶解并稀释至刻度，摇匀，作为对照品溶液；取本品适量，精密称定，加内标溶液溶解并定量稀释制成每1ml中约含1mg的溶液，作为供试品溶液。精密量取对照品溶液和供试品溶液各1μl，分别注入气相色谱仪，记录色谱图，按内标法以峰面积分别计算供试品中C22H34O2和C24H36O2的含量。【类别】降血脂药。【贮藏】遮光，密封，在凉处保存。【制剂】多烯酸乙酯软胶囊本 标准 excel标准偏差excel标准偏差函数exl标准差函数国标检验抽样标准表免费下载红头文件格式标准下载 安全卫生指标按照GB文件类型：PDF/AdobeAcrobat文件大小：字节更多搜索：标准安全卫生指标按照SC/T3503—2000前言本标准安全卫生指标按照GB16740—1997《保健(功能)食品通用标准》的规定.净含量偏差在GB16740—1997规定的基础上做了加严要求.本标准由农业部渔业局提出.本标准由中国水产科学研究院黄海水产研究所归口.本标准主要起草单位:国家水产品质量监督检验中心,山东禹王制药有限公司,山东鸿洋神集团,山东圣海集团总公司.本标准主要起草人:李晓川,冷凯良,尚德荣,王联珠,许振国,刘作潜,丁立华.2中华人民共和国水产行业标准多烯鱼油制品PolyunsaturatedfishoilproductsSC/T3503—2000范围本标准规定了多烯鱼油制品的要求,试验方法,检验规则及标签,包装,运输,贮存.本标准适用于以鱼油为主要原料经加工制成的各种富含多烯脂肪酸的食品或保健食品.引用标准下列标准所包含的条文,通过在本标准中引用而构成为本标准的条文.本标准出版时,所示版本均为有效.所有标准都会被修订,使用本标准的各方应探讨使用下列标准最新版本的可能性.GB4789.2—1994食品卫生微生物学检验菌落总数测定GB4789.3—1994食品卫生微生物学检验大肠菌群测定GB4789.4—1994食品卫生微生物学检验沙门氏菌检验GB4789.5—1994食品卫生微生物学检验志贺氏菌检验GB4789.10—1994食品卫生微生物学检验金黄色葡萄球菌检验GB4789.11—1994食品卫生微生物学检验溶血性链球菌检验GB4789.15—1994食品卫生微生物学检验霉菌和酵母计数GB/T5009.11—1996食品中总砷的测定方法GB/T5009.12—1996食品中铅的测定方法GB/T5009.17—1996食品中总汞的测定方法GB/T5530—1998动植物油脂酸价和酸度的测定GB/T5532—1995植物油碘价测定GB/T5538—1995油脂过氧化值测定GB6783—1994食品添加剂明胶GB7718—1994食品标签通用标准中华人民共和国农业部2000—02—22批准2000—04—01实施中华人民共和国农3业部2000—02—22批准2000—04—01实施SC/T3503—2000GB16740—1997保健(功能)食品通用标准GB/T17376—1998动植物油脂脂肪酸甲酯制备GB/T17377—1998动植物油脂脂肪酸甲酯的气相色谱分析QB/T2348—1997甘油(发酵法)SC/T3502—2000鱼油定义本标准采用下列定义.3.1多烯鱼油polyunsaturatedfishoil经精制加工后,碘价大于140g/100g油,二十碳五烯酸(EPA)与二十二碳六烯酸(DHA)的总量大于28%的鱼油.3.2鱼油胶囊fishoilsolf-capsule以动物胶为包囊材料,密封包装有多烯鱼油的软胶囊.3.3鱼油乳剂fishoilmilk多烯鱼油和水及其他添加剂经乳化而成的较稳定的乳状液.要求4.1产品类型及适合人群产品类型见 表 关于同志近三年现实表现材料材料类招标技术评分表图表与交易pdf视力表打印pdf用图表说话 pdf 1表1产品类型类型EPA+DHA含量脂肪酸甘油酯型≥28高含量脂肪酸乙酯型中含量低含量705030鱼油乳剂≥25注:鱼油乳剂中EPA+DHA含量以鱼油中的含量计.4适合人群青少年,孕产妇服用的多烯鱼油制品中应以补充DHA为主,对于中老年人及血脂高的人群服用的多烯鱼制品应以补充EPA为主;EPA含量高的多烯鱼油制品不适于有出血性倾向的人群服用.4.2原料和添加剂鱼油应符合SC/T3502中一级精制鱼油的规定.明胶应符合GB6783的规定.甘油应符合QB/T2348的规定.其他配料应符合相应的产品标准和国家食品卫生标准的规定.4.3感官要求多烯鱼油色泽浅黄,具有精制鱼油的正常气味,微有鱼腥味,无酸败等异味.鱼油胶囊颗粒均匀,表面光滑,色泽一致,胶囊无杂质,微有鱼肝油油腥味,内包的鱼油气味正常,无酸败味.鱼油乳剂中华人民共和国农业部2000—02—22批准2000—04—01实施SC/T3503—2000为正常乳白色,无分层,无霉变,气味正常.4.4理化指标理化指标的规定见表2.表2理化指标产品种类多烯鱼油,鱼油胶囊鱼油乳剂EPA+DHA总量≥标示量EPA含量≥标示量DHA含量≥标示量碘价,g/100g油≥1405油脂酸价,mg/g≤1.0≤2.0油脂过氧化值,mmol/kg5.0(甘油酯型)7.5(乙酯型)6.0净含量允差,%瓶装鱼油±3(500g/瓶或以下)胶囊±6(0.15～0.3g/丸)胶囊±3(0.5～1g/丸)3(500mL/瓶或以下)注:鱼油乳剂中的EPA,DHA含量,油脂酸价,油脂过氧化值以鱼油中的含量计.4.5卫生指标卫生指标的规定见表3.表3卫生指标指标要求铅,mg/kg≤1.5砷,mg/kg≤1.0汞,mg/kg≤0.3菌落总数,cfu/g(mL)≤1000大肠菌群,MPN/100g(mL)≤40霉菌,cfu/g(mL)≤25致病菌(指肠道致病菌和致病性球菌)不得检出5试验方法5.1感官指标油质应由检验人员品尝检验.多烯鱼油将50mL鱼油盛于玻璃烧杯中检查.5.1.2鱼油胶囊6将50粒软胶囊,平摊在白色瓷盘内,在非直射的充足阳光下检查,或在专用的下有日光灯,上覆毛玻璃的检验台上检查胶囊的颗粒,外观.鱼渍乳剂将50mL乳剂盛于玻璃烧杯中检查.5.2理化指标预处理样品多烯鱼油:可直接按5.2.2～5.2.6进行检验;鱼油胶囊:在洁净凉爽环境下,将胶囊剪破挤取出鱼油供检验用;`鱼油乳剂:取鱼油乳液适量离心10min以上,待油水完全分层,取清油,供检验用.中华人民共和国农业部2000—02—22批准2000—04—01实施SC/T3503—20005.2.2EPA,DHA的含量按GB/T17377的规定执行,脂肪酸甲酯按GB/T17376的规定执行.碘价按GB/T5532的规定执行.5.2.4油脂酸价按GB/T5530的规定执行.5.2.5油脂过氧化值按GB/T5538的规定执行.5.2.6净含量偏差5.2.6.1鱼油和鱼油乳剂:取样品2瓶,逐瓶称重,准确至0.1g,倾出内容物,洗净包装瓶并烘干,再称空瓶重(精确至0.1g),净含量偏差按式(1)计算,取两瓶的平均值.100(%)0021×=m7mmmX(1)式中:X——净含量偏差,%;m0——样品标示净含量,g;m1——样品及瓶总重,g;m2——空瓶重,g.胶囊:取样品20粒,逐粒称重精确至0.001g.剪破挤出内容鱼油,以乙醚等易挥发性溶剂洗净,置通风处使溶剂完全挥发,再精确称胶囊壳,每粒胶囊的净含量偏差按式(2)计算.取20粒胶丸的净含量偏差的算术平均值,作为净含量偏差的结果.100''''(%)'0021×=mmmmX(2)式中:'X——每粒胶囊净含量偏差,%;——每粒胶囊标示净含量,g;0'm——每粒胶囊总重,g;1'm——每粒胶囊壳重,g;2'm5.3卫生指标铅按GB/T5009.12的规定执行.砷按GB/T5009.11的规定执行.8汞按GB/T5009.17的规定执行.5.3.4菌落总数按GB4789.2的规定执行.大肠菌群按GB4789.3的规定执行.5.3.6霉菌按GB4789.15的规定执行.5.3.7致病菌按GB4789.4,GB4789.5,GB4789.10和GB4789.11的规定执行.检验规则中华人民共和国农业部2000—02—22批准2000—04—01实施SC/T3503—20006.1批的组成胶囊在灌装(压丸前)使用时,同一台混合设备生产的一次混合量为一个批号;乳液以混合后质量均一的一次混合量为一个批号.监督抽查应在生产者成品库或销售者的货架上抽取样品.6.2抽样按随机方式抽取两个包装箱,再在其中分别抽取胶丸不少于200粒(每粒净含量>0.2g)或300粒(每粒净含量<0.2g),但瓶装的不少于2瓶,铝塑板装的不少于5板,乳剂不少于200mL.生产者应按上述要求同时抽取一份留存于阴凉干燥的留样室.监督抽查时另有要求的按抽查细则抽取留样.抽样应作记录,记录的必要内容应包括产品名称,批号,生产日期,抽样地点,环境条件.6.3检验分类产品检验分出厂检验和型式检验.出厂检验每批产品必须进行出厂检验,出厂检验由生产单位质量检验部门执行,检验项目由生产单位确定,应选择能快速,准确反映产品质量的主要技术指标,9检验合格签发检验合格证,产品凭检验合格证入库或出厂.型式检验有下列情况之一时应进行型式检验,检验项目为本标准中规定的全部项目.长期停产,恢复生产时;原料变化或改变主要生产工艺可能影响产品质量时;国家质量监督检验机构提出进行型式检验要求时;出厂检验结果与上次型式检验有大差异时.6.4结果判定感官检验有异味或分层,发霉判为不合格,酸价,碘价,过氧化值及卫生指标有一项检验不合格应判不合格,净含量的每批平均净含量不得低于标示量;EPA和DHA各自的含量及DHA和EPA总含量的检验结果应符合规定(标示)含量,但EPA最高含量不得高于标示量的1.2倍,DHA最高含量不得高于标示量的1.5倍.检验结果中有一项指标不合格时,允许加倍抽样将此项指标复验一次,按复验结果判定本批产品是否合格.检验结果中有二项及二项以上指标不合格时,则判本批产品不合格.卫生指标中有一项指标不合格,则判本批产品不合格.标签,包装,运输,贮存7.1标签产品标签应符合GB16740及GB7718的规定,内容必须包括:——产品名称;——配料表;——功效成分(EPA和DHA含量应分别标出);——净含量(每粒胶囊内鱼油净含量及每瓶中胶囊粒数);——产品适合的特定人群;——按适合人群规定的每日或每次的适宜食用量;——产品标准号和审批文号;中华人民共和国农业部2000—02—22批准2000—04—01实施SC/T3503—2000——生产者的名称和地址;10——生产日期;——保质期;——贮藏方法保健功能的标示应与权威机构确认的功能一致,不得描述介绍或暗示产品的"治疗"疾病作用.功能成分EPA,DHA含量的标示应符合GB16740—1997中的规定.进口产品的生产者应以规范中文标明原产国或地区以及国内总经销者或代理者在国内依法登记注册的名称和地址,不得只标外文或汉语拼音.7.2包装包装材料应洁净安全,符合食品包装材料的要求,内包装采用不透光塑料或棕色玻璃瓶或用压塑,且密封性好.7.3运输产品运输工具应清洁,卫生,防雨,防止受潮,日晒,有害物质的污染及其他损害,装卸时要轻装轻卸,防止机械损伤.7.4贮存产品应贮存于干燥阴凉处,防止潮湿,日晒,有害物质的污染及其他损坏,常温下本产品保质期二年.中华人民共和国农业部2000—02—22批准2000—04—01实施中华人民共和国农业部2000—02—22批准2000—04—01实施1112