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HessenwasrevisedinJanuary2021药品注册流程图工作流程图药品注册流程图注册申请人申请省局受理大厅进行形式审查、受理（5个工作日）不符合要求一次性告知必要时省局药品注册处组织专家审评（30个工作日）药检所进行药品检验（30个工作日）（标准复核60个工作日）省局药品注册处组织进行原始资料审查、现场考核、样品抽取、起草审查意见及现场考核意见、报局领导签发（30个工作日）省局主管局长签发（10个工作日）省局受理大厅将申报资料上报国家局审批（5个工作日）药品再注册流程注册申请人申请省局受理大厅进行形式审查、受理（5个工作日）不符合要求一次性告知省局药品注册处审核、起草审查意见（60个工作日）省局受理大厅将申报资料上报国家局备案(5个工作日)省局主管局长签发（10个工作日）药品注册补充申请流程图申请人提出申请不符合要求一次性告知省局受理大厅形式审查、受理(5个工作日)不需要现场核查的需要现场核查的药检所进行药品检验（30个工作日）（标准复核60个工作日）省局药品注册处提出审查意见，报主管局长签发（30个工作日）省局药品注册处现场核查、抽样检验，提出审查意见、报主管局长签发(30个工作日)需要检验的事项省局主管局长签发（10个工作日）是否省局决定事项是否(国家局审批事项)省局受理大厅将证件发申请人、同时上报国家局备案(5个工作日)省局药品注册处制证，转受理大厅(5个工作日)省局受理大厅将申报资料上报国家局审批（5个工作日）

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