生物质量部工作总结

生物质量部 工作总结 关于社区教育工作总结关于年中工作总结关于校园安全工作总结关于校园安全工作总结关于意识形态工作总结 20年度生物质量部工作总结时间很快很紧，自20年06月入职成为伊士大家庭的一员，已近8月。在这里，我将抱着对自己和部门领导认真负责的态度，对过去的一年所做的工作，做出总结和汇报。在做本次总结之前，必须发自内心地表达一下：感谢伊士公司给我一个可以发挥的平台！感谢我的直届领导曹总（曹燕）对我工作的大力支持和指导！感谢生产部、采购部、销售部、研发部、办公室的同仁对我们质量工作的配合和理解！希望通过本次总结：认活自己在工作中的长处，以便继续保持和发挥；找出工作中存在的不足和需要改进的地方；针对发现的问题，分享个人改进建议，为本职工作更好的开展提供目标和方向。1.20年度工作的主要内容及进展在20年度的工作中，本人主要以下列主要工作为重点，总结性的进行阐述每项工作的过程、体会和心得、进展以及需要注意加强的事项。1.1日常巡检和 工艺 钢结构制作工艺流程车尿素生产工艺流程自动玻璃钢生产工艺2工艺纪律检查制度q345焊接工艺规程 卫生检查1.1.1日常巡检日常巡检作为每天必须要做的事，基本要求是每天至少在现场巡检一次（没特殊情况，一般都能保证2次/天在现场巡检）。在接手该项工作的前期，主要是以质量部内部专用表单“巡检记录”进行巡查，经过2个月现场核查的经验积累后，已经基本熟悉工艺流程的要求，在现场只用带上笔记本和照相机，将发现的“不合格事项”记录下来并由责任当事人（或相关管理人员）负责签字确认或现场与管理人员共同确认。自20年09月（质量月）开始，为提高沟通的效率以及准确性，在现场主要采用的是拍照方式确认，拍照完成后与相关管理人员共同确认，发现问题并监督“纠正预防措施的执行情况”。作为现场QA人员，通过这大半年的实践经验主要总结了以下五点：现场QA人员现场以身作则，检查别人之前，先检查自己。应特别注意：规范的衣鞋帽的穿戴；规范的进出净化车间的流程；按照工艺的要求操作，无特列，无特权。认真、仔细，从小事做起。勿以善小而不为，勿以恶小而为之。如：在9月份的质量月中，尤其着重检查了“随手关门”、“人员衣着”“口罩的佩戴”以及“工艺卫生”的执行，通过“质量月”有效的实施，在后续的检查中此类“不符合情况”少有发生，同时质量意识整体上有了较大程度的提升。现场QA不但要做到对工作认真负责，还要进行多方面的有效沟通。在过去一年的沟通过程当中虽碰到了一些小麻烦，但并没有给我“吓怕”，反而是越战越勇。纠其原因有两点：首先是领导的大力支持和教导；其次是换位思考：“如果我是责任相关人我该如何去做？”；“如果不按照要求操作会有什么危害”；“如果我是责任人，当操作出现偏差时该采取何种措施减少损失？”。没有调查就没有发言权。对于现场遇到任何问题或突发紧急情况，首先要做的是去调查、去了解不合格的原因、去追查不合格的原因的原因。然后再根据实际情况，去做纠正或预防措施。正是基于详细的调查，后续工作才能做到“溯准确”、“责任到人”、“对症下药”。特殊情况特殊处理。在实际执行过程中肯定会出现各种情况的偏差，作为QA1T要做的是：实事求是的反应客观事实，在坚持质量为根本原则的前提下，去调查、沟通、监督处理事情（或进一步的改进）。遇到无法处理的特殊情况，一定要及时与领导、相关同事沟通，听取多方面的建议和意见。1.1.2工艺卫生检查本项工作一般是在巡检过程中进行。根据我公司的实际情况，检查的重点在：衣鞋帽的活洁、穿戴；物料的规整（如中间产品、在流转中的产品）；洁具的管理；工位器具的摆放活洁；活洁状态的标识；消蠹液的配置；人员和物料的进出净化车间程序。在06-08月份的检查过程中，上述问题均有出现。之后，曹总有针对性地对生产部各组进行的相关培训，让生产部的同事意识到改进的必要。在9月的质量月以及十月上旬，生产部获得了相关资配置（如：地面的重新修整；垃圾桶、洗衣机、口罩、洁具等申购；车间的改造及调配等）。在十月的中旬确认上述情况已经有了明显的好转。当然，这项工作之所以有了较大成效，最为关键的因素是生产部各位同事的共同努力，特别是在巡查过程中，将发现的问题直接与生产负责人毛总（毛红娟）沟通后，能够得到较快的反馈和相关的改进意见。“现场的不合格事项”每月都有汇总至曹总处。通过曹总的审核和欧总的审批，在当月的员工绩效中得以体现。因为涉及到“钱”的问题，曹总经常会和我沟通一些情况，如：罚款不是我们的目的，而是为了让那些不合格（不良）不再出现或减少出现，让我们的同事意识到问题的所在；特别是在现场，考虑到不同员工的文化、性格差异，应能保持谦和的态度以及避免正面的冲突，先了解情况再寻找是不是在管理方面我们做得还不够好，需要作出改进。1.2批记录的审核批记录审核的主要审核点为：批记录的完整性、批记录准确性、批记录可溯性。在过去的20年，审核批记录发现的主要问题有：批记录不完整，如遗漏签名和日期（或日期错误）、内包装记录不能及时下达到外包、缺少主要物料的领料单；批记录的“检验样本总体”不正确（或内包完成日期与成品检验报告单出具日期不相符）；物料平衡核算的“实际生产量”与实际情况有较大偏差；检验报告单所用版本不符合要求（新人操作）；不合格品的报废不规范；领料单中的主要物料领用与库存着较大偏差；留样数量不符合文件的规定。对这些发现问题项，积极与曹总汇报、沟通、寻找解决问题的办法，除人为因素的（诸如遗漏签名和日期、记录不完整）情况，均得到有效的解决和控制。1.3产品批的放行“批产品的放行”是通过“批记录、销售 计划 项目进度计划表范例计划下载计划下载计划下载课程教学计划下载 单的核查”和“现场检查”两种方法共同使用来完成的，判定该批产品是否放行的决定。20年在批放行过程中，出现过一些特殊情况：I批产品尚未完成“放行作业”，批产品已经发货；皿销售计划单出现错误要求，如编码重复、材料误选；m标贴、包装材料、说明书、外箱在外包即将完成时，才发现或反馈该情况。针对这些出现的特殊情况，均有相应的处理办法。现在执行的处理方法依次为：I特殊情况下，当天完成的货物当天急发（发货日期比业务人员要求日期要早的），依据销售计划单的要求和批记录反应的内容对现场实物予以核查，符合要求的，同意放行。皿业务人员的销售计划单电子版本应与曹总处共享，方便最终的核查。下单前，发现表单有误应及时按照要求更正。in从过程控制做起，检验、喷码、装袋（内包）、数袋（外包）等各个工序或工步做起，发现问题后，及时取得沟通，针对不合格的情况立即按照公司相关规定处理。在11、12月份后续检查过程中，未发现一起“即将入库的产品”因原材料不合格导致产品放行受阻情况。现在，之所以这些工作能够不断的改进，是与大家密切分工配合是分不开的：盛总（盛锦勇）领导的ERPt理小组从系统角度对其规整完善；曹总严格对审核阶段的把关；毛总、周美娟、肖瑞红、毛菊红、张娟、李玲、周小燕、周亮亮、王一波等积极将现场问题进行及时反馈和高效执行力度；邵志燕QC部门对检验过程的可溯性、完整真实性、准确性均在不断地完善；销售部以及销售支持部的同事下单时准确性有大幅度的提升；等。大家在诸多涉及到质量相关工作都有明显改进，因“个人年度工作总结”不再做过多复述。1.4体系相关文件的管理因在以前单位工作经验中，只是在内审和管审中对文件进行检查复核并未亲自操作，涉及到文件管理的方式和现在稍有差异，如：文件管理的职责部门、管理的程序和方法均存在一些差异。20.1.3因公司准备正式启用“用友ERP管理系统，曹总完成了三个文件的修改，其他事项均交给我亲自完成。通过这次文件从头到尾的过一遍，已经基本熟悉了我们公司的文件管理的流程和注意细节。在此过程中，最大的感受是：亲自操作是最好的学习方法。在文件发放回收的过程中，发现销售部的三级文件没有找到，已经告知了相关部门，希望妥善保管文件，应尽快找到已经发放的三级文件。1.5计量器具的管理个人理解：计量器具的管理和其他的硬件设施管理方式大致相同，讲究的是“帐、物、卡”一致。同时略有不同的是计量器具更加关注的是准确性（量值溯），通俗的说：即按照计划的日期完成“监视测量仪器的第三方检定和校准”。该项工作是7月份正式接手。到目前为止，已经完成20年度全部的由检定所检定（或校准）的计量器具，检定合格率100;已经完成了全部的温湿度计和移液器的自校工作，并形成记录，记录可查。因涉及到部分器具的更换和现场重新确认，台账和检定计划预计会将在20年1月底全部完成。通过20年度对计量器具的管理，在后续工作中，需要加强关注的细节：应建立完善的报废 制度 关于办公室下班关闭电源制度矿山事故隐患举报和奖励制度制度下载人事管理制度doc盘点制度下载 。避免仪器或器具因某些原因导致无法继续使用，直接报废。最终可能导致的结果是：帐、物、卡不活；有可能修理后可用，直接废弃将造成不必要的损失。应坚决执行责任到人、爱护使用的制度。如在12月底查看移液器的使用情况时，所有使用部门均有移液器使用完成后不归档的情况，移液器长期这样使用坏损是必然的；再如质量部回收的一些温湿度计（HTC-1型）绝大多数是因受外力作用出现破损情况。新添置的计量器具，应形成一个良好的沟通机制，方便管理和入账。1.6原辅材料不合格品的评审及处置原辅材料质量的等级将很大程度地制约我们产品质量。因为该项工作很重要，所以在日常的巡检过程当中也是特别的关注。公司原辅材料品种多、批量大、工序相对较多，每次原材料不合格品被发现时，都必须亲自出现在现场开展调查工作，一般现场获取的信息为：物料名称、物料批号、物料编号、不合格情况的描述、造成不合格的原因的初步分析Ap。获取基本信息后，应对该情况进行分析Ap,分活楚内部原因还是外部原因造成。基于分析P判定，与责任相关人沟通，确认出现不合格情况和原因。对于不同的处理方法，均来自最终的分析Ap判果以及对产品的质量影响程度。综合20年下半年不合格品出现的情况，有外部供方的原因，有内部原因造成。按照内部和外部分别简述：1.6.1内部原因造成的不合格通常内部原因造成的不合格情况主要有：设计稿的确认工作不到位。如：包材类，产品注册证书批准文号印刷内容未作更新；产品设计时考虑不周全，不便操作。如：多品种标识在同一张纸上；包装条盒与实物不匹配等；部分美可贴类产品，保存不当。温湿度变化较大时，容易失去粘性；我公司自制十燥剂受机器、工艺、搬运等综合因素，导致十燥剂袋破损。1.6.2外部（供方）原因造成的不合格情况主要有：对设计要求未做有效的确认。如：铝箔袋由供方印刷批号的，翻单过程出现错误；不合格产品的未经我方许可同意，放行使用。如：条盒覆盖之前的错误标识；无法溯到供货方的有效批号，无明确的批号。如：3.0ml滴瓶，批号不详。我方并不具备完全检测能力，而实际操作验证该批货物不可用。如：烟包膜。供方的工艺、人员资历、质量管理体系、硬件设施、环境卫生等达不到产品质量保证的要求。常见不合格的情况为：“同一批次的产品批内差较为明显”、“并非批量不合格，通常是在生产过程中被挑出”。造成的主要风险是：若在过程中未被挑出，不合格品就“非预期的使用”。如：包装材料（说明书、铝箔袋、包装盒）色差、套色不准、物理损伤或不全、粘胶不紧等。批问差。同一产品不同批次问表现出明显差异。如：色差，卡板模具尺寸。1.6.3不合格品的评审及处理措施上述为不合格原辅材料造成原因的举例及归纳，针对这些不合格情况，按照事件的危害程度和多方面的沟通，采取的主要处理措施有：直接退货。主要是针对批量不合格，通常在原材料检验阶段就能被检出。如：印刷内容的错误。该退货的绝对不能含糊。让步接受放行使用。通常根据实际情况的不同，当不合格情况在过程中被发现时，综合考虑“对产品质量产生的危害”、“销售人员与客户的沟通结果”、“发货效率”、“原材料补货是否能及时跟进”、“机器是否能及时维修”等因素。加强现场原材料使用环节的质量控制。特别是大批量产品，出现不合格比率小于2%的情况。在可接受范围内出现的不合格，现场加强控制力度，挑出不合格品。与供方取得及时的沟通：反应情况、寻找原因、给答复避免类似事件的再次发生。20年度，为加强过程中的控制，防止不合格品的非预期使用，协同生产部的外包和内包在三个方面做出了着重控制：1.外包喷码、外包车间、外包车间的叠说明书机器相应位置，设置不合格品暂放箱，加强管理；2.部分卡板类产品，同一批次因模具有所区别，拆外包时在内包装袋上做“标识”，避免不匹配情况的出现；3.在内包车间要求对过程中不合格的原材料进行分类、统计、调查，边做边统计，提高处理的效率，尽量能够保证当天事当天完结。人为操作偏差的控制。原辅材料并不需要专门的检验活动（或不具备检验能力的），而在生产过程中按照常规进行操作，发现该类原辅材料不符合要求，导致不合格品的产生。20年度发现此类问题主要集中在“美可贴”类（7714、77718等）产品。因此类产品受温湿度的影响较大，很容易出现不粘情况，建议现场操作每50一捆扎密封周转，避免在过十条件下长时间暴露。此类胶贴出现问题后，切条前应做好“无跳条”情况的确认。同时，此类胶带较为特殊，应在现场加强贴板的复核：贴板是否做到棱角分明（按照当时的操作要求：至少要敷三次）。在现场发现，此类问题出现都与抹胶带操作手法的执行程度有一定的关系：1.现场监督时，该情况有明显好转；2.不同操作人员操作的结果有显著的差异。针对特殊产品，应吸取“不合格”的经验，从操作上抓起，特殊情况应特殊对待。1.6.4卡板类产品与供方的沟通近期（12月份）出现较多卡板不合格情况，本人将接手该工作以来的全部不合格项均与凯辉汤总沟通，针对每项不合格情况一一做出现场确认，并在沟通中着重做了两项确认：1.外箱应做好标识，区分不同模具出来的产品2.新产品时，应当以本公司的试剂条为标准，做产品设计的确认。1.7现场质量控制现场主要以监督、检查的方式为主，当操作或其他条件出现偏差时，进行必要的控制和沟通。20年度，涉及到现场控制的主要方面为：美可贴的贴板操作；烟包及热封现场的监督控制，特别是在一楼外包热封现场着重核查热封效果，从原材料到过程操作均必须仔细核查，特殊情况，需现场确认热封效果；各类返工产品的质量控制和监督，如说明书的混放；胶体金制备、膜包被、复合、内包特殊工艺核查；⑤现场温湿度检查和控制；⑥人员卫生、洁具、环境的核查（如：指甲过长、口罩、手套、着装不规范、戴帽漏发情况、网框活洁不彻底、地漏不活洁、标识不合理、活场不到位、记录不及时等）；⑦物料规整情况，特别是中间品库、备料问、准备问物品摆放是否符合要求的核查；⑧现场设备良好运行状态的跟踪确认；⑨工艺用水的核查。在20年的现场质量控制中使我认识到，很多质量问题通过先前的沟通、培训学习、计划是可以在很大程度上避免的。而在实际操作过程中，执行的力度更加需要不断的监督检查和确认。上述列举的9项现场质量控制，在11月份和12月份出现的频率有很大程度的减少，但还有部分情况仍在发生（①、⑥、⑦），说明执行的力度还不够，需要进一步加强。在现场处理一些情况时，会碰到一些“要产量，不重质量”的情况，在个人看来，两者并不矛盾：没有质量，有产量，是废品；有质量，没有产量，是奢侈品。产量和质量这类辩证哲学问题，并不是我们所要考虑的，而且，这并不是我们可以做得更好一些的借口。1.8其他1.8.1关于个人考勤方面。本人一直都坚守的原则是：不迟到，不早退。虽然我们伊士公司有相关规定可以每月有2次迟到早退的特殊情况，至今一直未用，因为我也觉得：公司给我们特权是让我们不随便使用的权利。6月份入职的时候请过假（病假、拿生活用品、照顾朋友），7月份因钱包和身份证遗失请过假，之后无特殊情况，没请假。1.8.2正准备接受的验证工作。20年度在现场巡检过程，对我们现场的关键工艺设备基本熟知。在此基础之上，20年1月我准备从陆燕子处正式接受验证类工作。于20.01.11从陆燕子处获得了：―年验证总计划、 方案 气瓶 现场处置方案 .pdf气瓶 现场处置方案 .doc见习基地管理方案.doc关于群访事件的化解方案建筑工地扬尘治理专项方案下载 、报告的电子模板。其中有计划要求―年1月份应按照计划完成2项验证，预计将于01月底协同生产相关部门按照要求完成该部分验证工作。工作中需要加强和改进点在过去一年，我很认真努力地工作，这个是我能对自己很自信说出的话，至于说其他的优点，我说了不算。20年度入职以来，经常接受来自曹总的指导，同时亲自在现场处理一些紧急情况，使得我在原有工作经验的基础之上，学习和处理一些情况上手比较快。在这里，我想着重对今后工作需要继续加强和改进的地方归纳一下:2.1性子急。刚进入公司时，期待立马把本职工作速度接上，希望为本部门多分担些工作。有句话叫做：欲速则不达，所以在处理一些问题时显得急了一点。所幸的是，出现此类情况曹总都会给我相关的建议方法，及时修正。在接下来，我需要的是更加冷静地去处理遇到任何的突发情况和问题。分享改进的建议在20年的工作中，我们质量部和公司所有部门一样都在进步，作为其中的一份子，深感自豪！我想，不断地改进和完善是我们作为“伊士人”共同的方向和目标，所以也想通过“个人视角”分享一下我的看法，为我们的工作添个砖加个瓦。受“个人视角”和“精力”的局限，仅对本职相关工作，做出讨论分析Ap。我的关于“质量相关建议”一定会存在不少局限性和片面性，故“谨”作鄙见的分旱03.1基础设备设施的管理需要进一步的加强完善。在这里提及几点：1.生产一部内包车间的地面以及外走廊需要及时地修缮。2.外包车间热封机器的加热灯管12.31坏损，到目前为止，尚未完成修理。后续不少产品均为套膜后再热封，需要不断的现场确认和沟通。在ERP系统使用适应期，出现这种情况可能会导致BOM勺输入性错误，可能会导致今后产成品不能顺利入库的风险。3.工艺用水和空调净化系统点检人，除了对“数值”的监控，还应当定期查看是否存在异常和需要报修情况。如：工艺用水系统是否漏水、PH缓冲液是否不足了、空调净化系统是否出现异常声音等，这些都为及时反馈“系统出现异常情况”起到实质性的作用。4.一些易损的配件应该有备用件，部门内形成统计，防止万一受损,将影响产品的质量和产量以及不必要的沟通。如：叠说明书机器的传动皮带、灭蝇灯、工艺用水的填充物（树脂活性碳类）、回风口的滤网等。5.机器设备类重在定期的维护和保养，责任人应当在此方面做好相关工作。机器平时没有问题，并不代表一直都没有问题，如：切条机和喷金机。3.2进一步完善内部关于“客户质量”反馈和处理的机制。两个方面：第一，当客户反馈有质量异常情况时，销售相关人员应做好“顾客反馈信息”记录，特别是产品的名称、批号、生产日期以及该批产品的“销售计划单”，避免无法溯情况出现。同时，应能对客户反馈的问题予以确认，例如：某些产品经反馈有质量问题，客户反馈：我们公司产品和其他公司同类产品比较“假阳性”高。那么我们可以问一下客户诸如：您参考的依据是什么（选用样本浓度、检验的参考值等）？方便告诉我们您所使用比对产品是哪家公司的？您认为我们应该怎么改进比较好？个人认为，我们在这方面的调查和确认工作有待进一步的加强,因为在处理一些情况有时就不能做到“寻根问底”，后续工作就很难给客户一个满意的答复。第二,用产品的质量来赢得客户的尊重，是我们公司一致的意愿，把产品质量做好、做强也是我们共同目标。作为质量部的一员，我们对质量工作的理解，并没有仅仅局限在“质量检验”阶段，而检验是我们对产品样本的一个抽样验证工作，它会存在一定的局限：抽样的偶然性。这项艰巨的工作需要我们各部门的共同协作来完成，如：产品的检验，样稿的设计、确认、复核；物料的存储与周转；人员操作、卫生、质量意识的培训；产品工艺性能的改进与确认；按照工艺的要求有计划的实施生产活动；环境（温湿度等）的监测和控制；过程控制和不合格品的剔除；返工操作的复核和确认；采购合格供方的确认和沟通；设施设备的良好运行状态的确认；各类工序和过程的确认及验证工作等。这些工作需要我们做出大量的内外部沟通，一些情况甚至是“牵一发而动全身”，所以这项工作需要我们一起努力把它做得更好。3.3加强对合格供方的控制。在20年度的工作当中，遇到一些不合格原材料情况（生产现场反馈回来的、原材料检验阶段被挑出的、过程巡检中发现的）,在盛总、周黎、冰的共同协助配合下，均得到有效的反馈和解决。同时，我们认为还可以做得更好一些：货比三家。一些原辅材料系统显示只有一个供方，当市场、供方人员有较大变动情况下，要求供方提供乂快乂好的产品显得不太容易。加强内部的沟通。当供方产品有特殊的变更，应能及时将情况告之相关部门和责任人，以便在后续工作中加以注意和控制。4小结终于用心地写完这篇“20年度工作总结”，虽然花费了一些时间，但还是值得的。20年的工作还需要我更加踏实地、严谨地、有计划地去完成。再次感谢为我们质量工作做出共同努力的各部门同事，因为有了你们的支持和配合，咱们工作变得更加流畅；感谢曹总对我工作和生活的关心以及大力指导支持，新年度我将倍加努力地工作；感谢我们伊士公司给我一个可以发挥自身长处的平台，新年度我将更加虚心地接受来自各位领导及全体“伊士人”的监督检查和改进意见。谢谢！生物质量部20.01.15