实用岗位说明资料/CommonExamples SZ-GW-58第PAGE\*Arabic\*MERGEFORMAT2页/共NUMPAGES\*Arabic\*MERGEFORMAT2页编号:____________贸易公司医疗器械质量管理机构职责范本(实用岗位说明模板系列)编辑:_________________单位:_________________日期:_________________贸易公司医疗器械质量管理机构职责范本前言:该岗位说明资料可用于确定人员职责和任务范围,界定该职位在该关键成果领域中需要取得的成果。因此,从成果导向出发明确关键成果领域要达成的目标,最终确保每项目标不能偏离职位的整体目标。本文档可任意编辑,请在使用前仔细阅读正文。 贸易公司医疗器械质量管理机构职责 为建立符合《医疗器械监督管理条例》、《国家食品药品监督管理总局关于施行医疗器械经营质量管理规范的公告(20xx年第58号)》、《国家食品药品监督管理总局关于印发体外诊断试剂(医疗器械)经营企业验收标准的通知》的规范性文件,特明确质量管理机构或质量管理负责人的质量管理职责: 一、组织制订质量
管理制度
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,指导、监督
制度
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的执行,并对质量管理制度的执行情况进行检查、纠正和持续改进; 二、负责收集与医疗器械经营相关的法律、法规等有关规定,实施动态管理; 三、督促相关部门和岗位人员执行医疗器械的法规规章及本规范; 四、负责对医疗器械供货者、产品、购货者资质的审核; 五、负责不合格医疗器械的确认,对不合格医疗器械的处理过程实施监督; 六、负责医疗器械质量投诉和质量事故的调查、处理及
报告
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; 七、组织验证、校准相关设施设备; 八、组织医疗器械不良事件的收集与报告; 九、负责医疗器械召回的管理; 十、组织对受托运输的承运方运输条件和质量保障能力的审核; 十一、组织或者协助开展质量管理
培训
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; 十二、其他应当由质量管理机构或者质量管理人员履行的职责。