空调系统消毒效果验证
方案
气瓶 现场处置方案 .pdf气瓶 现场处置方案 .doc见习基地管理方案.doc关于群访事件的化解方案建筑工地扬尘治理专项方案下载
（多品种）
南京白敬宇制药有限责任公司验证文件
原料药事业部多品种(a)车间
空调净化系统2011年度消毒效果统计
南京白敬宇制药有限责任公司
1、概述
2多品种车间洁净区面积194.4m，选用南京创元中央空调有限公司生产的组合式空调器，型号为CYZ-10。本空气净化系统采用组合式空调箱及低速大风道送回风系统，新风与回风混合经初效过滤器、中效过滤器、表冷加热器、风机、高效过滤器送至洁净区，气流组织顶送下侧回风。
本方案将实施验证的空调净化系统是按照GMP要求设计制造和安装的。根据车间净化级别要求，车间设D级自循环空气净化系统。
空气处理机组基本情况表
5IIB1130-02 设备名称 组合式空调器 设备编号
/ 型 号 CYZ-10 出厂编号
10000M3/h 功 率 7.5KW 风 量
生产商 南京创元中央空调有限公司
标准:温度18-26?，相对湿度45-65%
平均换气次数?15次/h
洁净区与非洁净区压差?10Pa，洁净区之间压差?5Pa
系统采用初效、中效、高效三级过滤。
2、 统计目的
多品种(a)车间空气净化系统已稳定运行一年，2011年度根据文件规定，每月至少对系统进行臭氧消毒一次，通过每月的微生物检测数据统计
分析
定性数据统计分析pdf销售业绩分析模板建筑结构震害分析销售进度分析表京东商城竞争战略分析
，看消毒频率和周期是否可行有效，同时看臭氧开启时间是否够。
臭氧开启频率:每月一次
臭氧开启时间:90分钟
3、统计范围
多品种(a)空调系统2011年度微生物检测结果统计。
4、多品种车间房间明细
房间面积 房间体积
房间名称 洁净级别 23m m
手消毒 13 4.8D级 女二更 4.0 10.8 D级 男二更 3.8 10.1 D级 洗衣 6.1 16.5 D级 清洗 15.2 36.9 D级 存放 6.0 16.2 D级 中转 14.0 37.7 D级 内包材 4.0 10.9 D级 总混 28.4 76.7 D级 缓冲 7.0 18.9 D级 内包 3.9 10.4 D级 粉碎 15.4 41.5 D级 防爆 2.0 5.3 D级 走廊 24.0 64.9 D级 干燥 14.0 37.8 D级
14.2 63.7 D级 结晶离心
19.4 93.2 D级
5、2011年度微生物检测数据统计见附表1
6、各房间微生物最大值的年度分布图见附件2
7、分析及结论
浙公网安备 33021202002483