调整我院医学伦理委员会领导小组成员

优选文档PAGE-赣肿医办字[2021]94号关于调整我院医学伦理委员会领导小组成员的通知各科室：根据工作需要和机构设置及人员变动情况，经研究，决定调整我院医学伦理委员会领导小组组成人员。现将调整后的人员名单通知如下：主任：徐仁根副主任：付荣明委员：徐仁根(医师)付荣明(医师)徐宝兰(护师)王文红(药师)夏春华(教师)万以叶(医师)李国庆(医师)肖礼光(律师)魏波(心理医师)周勇(记者)陈岳青(技师)秘书：陈小丹特此通知。附件：江西省肿瘤医院医学伦理委员会章程二O一二年八月三日主题词：组织机构医学伦理委员会调整领导小组通知江西省肿瘤医院办公室2021年8月3日印发共印5份附件：江西省肿瘤医院医学伦理委员会章程基于生命健康科学和创新的生物技术所取得的快速开展，面对医疗、科学技术、卫生政策迅速开展所带来一系列生命伦理问题，医院伦理委员会在提升以病人为中心的效劳和在涉及人体生命的道德与伦理问题的实践中发挥积极重要的作用，加强医学伦理道德建设，促进生命伦理学原则与现代生物医学实践紧密结合，是医院现代化开展的需要。第一章总则第一条医院伦理委员会是在院长领导下的、为开展在本医院内的医学伦理问题进行医学伦理决策的咨询机构。第二条医院伦理委员会遵守赫尔辛基宣言的规定，要遵循国际公认的不损害、有利、公正、尊重人的原则以及合法、独立、称职、及时和有效的工作原则开展工作。第三条医院伦理委员会以维护人的健康利益、促进医学科学进步、提高以病人为中心的效劳意识为工作目标，兼顾医患双方的利益，积极促进医院生命伦理学的实施与开展。第二章组织机构第四条医院伦理委员会由肯定数量(7-11人)的医、护、药、医技科技人员、医院治理工作者、法律工作者、医学心理工作者及社会工作者(必要时可聘请宗教工作者)组成，设正、副主任委员各一人，委员假设干人。第五条医院伦理委员会委员实行任期制，任期四年。可以连任。委员可根据需要有所变更。如有变动，应及时补充，以保证足够数量的委员开展工作。第六条医院伦理委员会主任委员由院长任命。副主任委员由委员会推举产生。主任委员不在时，由副主任委员代行主任委员职权。第七条伦理委员会成员应接受有关生命伦理学和卫生法的教育和培训，委员会应制定培训 方案 气瓶 现场处置方案 .pdf气瓶 现场处置方案 .doc见习基地管理方案.doc关于群访事件的化解方案建筑工地扬尘治理专项方案下载 ，以不断提升委员的素养和能力。第八条伦理委员会设秘书1名，负责受理伦理审查工程、安排会议日程、会议记录、决议通告、档案治理及其它一般工作。第三章任务第九条医院伦理委员会的主要任务是维护患者及医务工作者的权益，论证本院的医学伦理及生命伦理问题，开展生命伦理学普及教育活动，对涉及人体或人体标本的工程进行伦理审查和批准，并提供咨询效劳。第十条评价、论证本院开展的涉及人体试验的科学研究课题的伦理依据，贯彻知情同意原则，审查知情同意文件，对研究课题提出伦理决策的指导性建议。第十一条商量、论证本院临床实践中遇到的生命伦理难题，提出伦理咨询意见。第十二条对本院已经实施或马上引进的医学创新技术；对已经开展或马上开展的重大医疗技术；对医务人员或病人〔包含病人亲属〕的咨询与请求；对院长提出托付的事件，进行生命伦理的商量、论证。第四章工作程序第十三条医院伦理委员会接受托付人咨询论证的文件必须由托付人提出申请，填写申请表并提供完整的资料及托付目的。第十四条医院伦理委员会采取阅卷，实地考察调查、听证等 方法 快递客服问题件处理详细方法山木方法pdf计算方法pdf华与华方法下载八字理论方法下载 ，对工程或事件进行全面了解。第十五条医院伦理委员会的例会程序为：〔1〕介绍被论证事件的原本〔2〕查验有关论据〔3〕提问〔4〕论证〔5〕表决。第十六条医院伦理委员会根据所论证工程或事件的情况，可邀请有关领域的专家参加商量，论证。第十七条医院伦理委员会论证的事件如与委员会委员有关时，该委员应回避。第十八条医院伦理委员会接受院长提出的咨询，需将所论证的结果以记要的形式，由主任委员签署，向院长提出咨询汇报，供院长决策参考。不以医院伦理委员会名义公开发表。如被接受、采纳，应以院长名义公布结果。第十九条医院伦理委员会及其成员，对于论证事件中的医学伦理咨询意见，只作为商量意见记录在案，供决策参考，不具有直接行政效力。第五章跟踪审查伦理委员会对全部批准的研究进展进行跟踪审查，从作出决定开始直到研究终止。1、形式(1)现场督察。到达研究专业科室，访视研究者和受试者，检查知情同意过程和知情同意书签署情况，检查研究是否遵循试验方案、GCP 标准 excel标准偏差excel标准偏差函数exl标准差函数国标检验抽样标准表免费下载红头文件格式标准下载 和伦理委员会批件的要求；(2)听取临床试验机构年度工作总结和临床研究进展汇报；(3)根据研究方案的性质和可能发生的不良事件，在批准研究时确定的跟踪审查方案；(4)以下情况和事件要求研究者及时向伦理委员会汇报，重新审查：①对方案的任何修改，其可能影响受试者权利、平安和〔或〕福利或福利，或影响研究的实施②与研究实施和研究产品有关的、严峻的和意外的不良事件，以及研究者、申办者和治理机构所采取的措施；③可能影响研究受益/风险比的任何事件或新信息。2、要求(1)需做跟踪审查决定时，法定到会人数应符合本规程规定；(2)跟踪审查的决定应公布并传达给申请者；(3)凡研究暂停、提前终止，申请者应及时书面通知伦理委员会暂停、终止的原因，暂停、提前终止的研究所取得的结果的总结应递交伦理委员会；(4)研究的最后总结汇报副本应递交伦理委员会。第六章文件及档案1、建档：(1)伦理委员会工作 制度 关于办公室下班关闭电源制度矿山事故隐患举报和奖励制度制度下载人事管理制度doc盘点制度下载 ，操作规程，审查程序，伦理委员会工作人员 职责 岗位职责下载项目部各岗位职责下载项目部各岗位职责下载建筑公司岗位职责下载社工督导职责.docx ；(2)伦理委员会成员任命文件，伦理委员会委员声明，保密承诺，利益冲突声明，伦理委员会成员专业履历，独立参谋聘请书，伦理委员会成员通讯录；(3)申请者提交的伦理审查申请表，以及全部申请材料的一份副本；(4)伦理委员会审查受理通知书，会议日程，伦理委员会会议签到表，投票单，会议记录，伦理委员会审查批件的副本；(5)伦理委员会成员与申请者或有关人员就申请、决定和跟踪审查问题的往来信件。跟踪审查期间收到的全部书面材料。研究暂停或提前终止的通知。研究的最后总结或汇报；(6)伦理委员会成员培训方案，培训资料；(7)伦理委员会年度工作总结。2、档案治理：秘书负责文档存取，办理借阅和返还手续。文件存档至少到研究结束后5年。附录1、伦理审查原则与职权范围:伦理审查应遵循以下原则：(1)对受试者的危险最小；(2)试验危险性/受益比适宜；(3)对受试者的选择无偏向；(4)试验前需取得书面知情同意书；(5)保证不公开受试者的资料；(6)受试者参加试验不受压力；(7)保证研究者及研究条件合格伦理审查职权范围:伦理委员会负责审查和监督医院任何涉及人或人体标本的研究工程，包含：(1)审查全部涉及人或人体标本、组织的研究工程是否符合伦理要求；(2)有权要求研究人员提供或修订研究方案和知情同意文件；(3)终止或暂停已批准的试验；(4)审查执行中的研究工程方案及知情同意书的修订；(5)监测已审批工程的实施；(6)审查上报的已审批工程实施过程中发生的与研究有关及无关的不良事件。2、伦理审批工作程序表决制度：(1)医学伦理委员会对工程的审查意见应在商量后以无记名投票方法进行表决。只有参与审查的伦理委员会成员才有表决权；(2)参加该工程的委员在审查和表决时应回避，不参与投票；(3)会议有2/3以上〔含2/3〕委员参加才可开会，同意票应超过法定到会人数的半数；(4)审查的结果可以是：1.同意2.作必要的修改后同意3.修改后再议4.不同意；(5)非正式的建议可作为决定的附件；(6)对否决工程及修改后再议工程应详细说明其理由。3、伦理委员会工程收费范围及使用制度伦理委员会的唯一经费来源于工程评审费，目前工程评审收费的工程仅为国内外临床试验，每个试验收评审费5000元,以后工程修改不再收费。国家重点课题，国家或江西省自然基金，其它途径申请的课题以及院内申请的课题均不收费。伦理委员会一致决定将评审费的10%做为GCP培训和继续教育。4、伦理委员会主任、副主任、委员及秘书职责主任职责：(1)在院长的领导下，行使伦理委员会主任的职责；(2)有权对伦理委员会成员进行推举及任免；(3)制定或修改伦理委员会章程；(4)审核并签署评审意见(5)主持伦理委员会每月例会及其他会议；(6)积极参与医院医学伦理道德建设；(7)负责伦理委员会有关培训和继续教育，积极促进医学伦理学之间的工作，并加强本事域的国际交流副主任职责：(1)协助伦理委员会主任做好各项工作；(2)负责安排伦理委员会各委员的GCP培训及继续教育；(3)指导伦理委员会秘书做好档案治理工作及其他一般工作；(4)伦理委员会主任不在时,由副主任代行主任职责委员职责：(1)对提交审查的研究工程进行充分审查，参加伦理委员会会议并对研究工程进行商量和评价；(2)对伦理委员会记录进行保密；(3)积极参加生物医学研究伦理学和生物研究的继续教育秘书职责：(1)负责伦理委员会的一般治理工作，并向主任委员汇报；(2)负责受理伦理审查申请材料，告知需补充的缺项；(3)定期组织伦理委员会会议，一般每月安排1次伦理委员会会议，根据情况，必要时可增加会议次数；(4)根据安排的会议日程通知伦理委员会委员参加会议，在会议前将审查材料提交论理委员会委员预审；(5)负责安排会议日程以及会议记录；(6)根据审查结果打算评审意见，提交主任委员审核签发，及时将审查决定传达给申请人；(7)对全部批准的研究工程组织适宜的跟踪审查，包含修正方案审查，不良事件汇报审查等；(8)负责安排伦理委员会与申请者、委员、受试者之间的联系；(9)负责起草伦理委员会年度工作总结，提交主任委员审定；(10)负责伦理委员会经费治理工作；(11)就伦理委员会相关工作为主任委员提供必的治理支持；(12)负责伦理委员会文件档案的治理和归档。