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执业药师药事管理与法规定期安全性更新报告

执业药师药事管理与法规定期安全性更新报告执业药师XX药事管理与法规定期平安性更新报告　　本文“执业药师xx药事管理与法规：定期平安性更新报告”由出guo执业药师栏目，希望对考生有所帮助。　　定期平安性更新报告　　药品生产企业　　①药品生产企业应当对本企业生产药品的不良反响报告和监测资料进行定期汇总分析，汇总国内外平安性信息，进行风险和效益评估，撰写定期平安性更新报告。　　②设立新药监测期的国产药品，应当自取得批准证明文件之日起每满1年提交一次定期平安性更新报告，直至首次再注册，之后每5年报告一次;其他国产药品，每5年报告一次。　　首次进口的药品，自取得进...

执业药师XX药事管理与法规定期平安性更新报告　　本文“执业药师xx药事管理与法规：定期平安性更新报告”由出guo执业药师栏目，希望对考生有所帮助。　　定期平安性更新报告　　药品生产企业　　①药品生产企业应当对本企业生产药品的不良反响报告和监测资料进行定期汇总分析，汇总国内外平安性信息，进行风险和效益评估，撰写定期平安性更新报告。　　②设立新药监测期的国产药品，应当自取得批准证明文件之日起每满1年提交一次定期平安性更新报告，直至首次再注册，之后每5年报告一次;其他国产药品，每5年报告一次。　　首次进口的药品，自取得进口药品批准证明文件之日起每满一年提交一次定期平安性更新报告，直至首次再注册，之后每5年报告一次。　　③国产药品的定期平安性更新报告向药品生产企业所在地省级药品不良反响监测机构提交。进口药品(包括进口分包装药品)的定期平安性更新报告向国家药品不良反响监测中心提交。　　　　　　　　　　　　模板 ,内容仅供参考　　

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