药品采购供应
管理制度
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1、目的
规范
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医院医疗工作中的药品采购供应管理，加强药品在采购供应环节的质量监管，保证药品引进的安全性，保证患者用药安全、有效、经济。二、
标准
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（一）药品采购供应1、药事管理与药物治疗学委员会根据《药事管理与药物治疗学委员会工作职责》，依据国家《基本药品目录》、浙江省《医疗保险用药目录》，制定我院医疗用药品目录。2、药械科在药事管理与药物治疗学委员会的指导下，编写和定期修订《医院药品目录》。3、发生罕见的病情或意外事故时需要使用、通常情况下医院很少使用的药品，可由药械科药库及时采购。4、新药的遴选与引进须经药事管理与药物治疗学委员会会议通过。执行《新药引进
制度
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》。5、药械科药库负责药品采购，并负责采购药品的存储、养护、下送工作。执行《药品采购工作制度》、《药品保存管理制度》。6、麻醉药品、精神药品、毒性医疗用药品的采购、存储管理由药械科药库按照上级管理部门的规定执行。7、放射性药品的采购、存储管理由核医学科负责。（二）药品质量监管1、在药事管理与药物治疗学委员会下设药品质量管理小组，监督药品采购、供应、使用各个环节。（1）人员组成：药品质量管理小组受院药事管理与药物治疗学委员会领导。组长由院长担任，副组长由书记担任，小组成员由药房、办公室、护理部、医疗科室主任组成。2、了解和掌握国家关于药品质量管理的相关法规和政策，组织相关人员有关法律法规、专业知识的教育和培训。3、定期检查药品使用各环节中药品质量问题，讲评检查情况并分析原因，追踪改进落实结果。4、监督全院药品采购、供应、使用各个环节药品质量制度的落实。5、讨论和处理涉及药品质量问题的相关事宜。6、建立各药品经销企业的有效资质档案
材料
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。（1）开设新的药品经销单位必须备齐其各项资质材料并说明新增理由同时上报院药事管理与药物治疗学委员会讨论通过。（2）建立各药品经销企业的有效资质档案材料。（3）要求各药品经销企业递交所经营药品的质量保证书。（4）考核药品经销单位及药品企业的诚信度及品质。符合要求后保持长期稳定合作。（5）加强与药品经销单位及药品企业的沟通，遇有药品质量问题须及时通知对方并办理退药手续，同时记录在案。（6）要求药品经销单位的进口药品送货的同时须附带同批次药品有效的质量检验合格报告、药品进口许可证。7、加强药品质量管理。（1）加强药品入库及发放的审核验收工作。发现问题及时登记、反馈及处理。（2）保证药品储存的适宜条件，定时检查药品储存条件，并建立登记本。（3）加强药品效期管理，建立近效期药品提示制度。（4）保持药品定期盘点，帐物相符。（三）药品停用与淘汰1、药品的停用规定：（1）非正常使用的药品品种：举报且经调查可基本确定该药存在违规促销等行为的药品；用量异常增长现象明显，统计期内收入累计金额排名我院药品收入前10位的药。耐药率超标的抗菌药物：（2）对主要治疗细菌耐药率超过75%的抗菌药物，暂停使用该类抗菌药物的临床使用（具体操作细节参照卫生部48号文件及抗菌药物临床应用指导原则执行）（3）卫生行政部门或药监部门规定停用或限制使用的药品品种。（4）院内发生严重或群体药物不良反应事件的药品。（5）因医保政策改变或是落标的药品品种。（6）厂家停用，货源紧缺或无法筹措的药品品种。以上前两种情况先由药事管理与药物治疗学委员会下属相关小组将相关意见上报药事管理与药物治疗学委员会办公室，再通过药事管理与药物治疗学委员会审议同意后方可停用。其余情况可由我院药械科根据实际情况先予处理，事后上报药事管理与药物治疗学委员会。2、药品的淘汰规定：（1）临床疗效不确定的药品；（2）不良反应发生率高的药品；（3）临床使用操作不方便的药品；（4）临床长期不使用的药品（滞销超过六个月）；（5）市场已有更有效、安全、经济或是易于筹措的替代药品。三、依据1、《中华人民共和国药品管理法》2、《中华人民共和国药品管理实施条例》3、《医疗机构药事管理规定》4、《处方管理办法》
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