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SMP-SC-007-03原辅料投料管理制度

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SMP-SC-007-03原辅料投料管理制度江西傲新生物科技有限公司GMP管理文件文件名称原辅料投料管理制度编码SMP-SC-007-03制定审核批准制定日期2017 年月日审核日期2017年月日批准日期2017年月日颁发部门质量部颁发数量4份生效日期2017年月日分发单位行政部、生产部、质量部一、目的：制定原辅料投料管理制度，规范原辅料的投料操作。二、适用范围：适用于原辅料的投料三、责任人：原辅材料的投料以及生产有关的操作人员和其他人员。四、正文：1.工作内容与要求1.1...

SMP-SC-007-03原辅料投料管理制度

江西傲新生物科技有限公司GMP管理文件文件名称原辅料投料管理制度编码SMP-SC-007-03制定审核批准制定日期2017 年月日审核日期2017年月日批准日期2017年月日颁发部门质量部颁发数量4份生效日期2017年月日分发单位行政部、生产部、质量部一、目的：制定原辅料投料管理制度，规范原辅料的投料操作。二、适用范围：适用于原辅料的投料三、责任人：原辅材料的投料以及生产有关的操作人员和其他人员。四、正文：1.工作内容与要求1.1投料前首先检查原辅料是否有合格证，没有合格证不得投料。1.2核对处方配比，校验量是否准确。1.3各工序在投料前，必须由专人按质量、处方用量，核对原辅料或半成品的品名、规格和数量。1.4切制、粉碎、炮制、提取等岗位操作前，还要鉴别所用的药材，在复核无误后方可投料。1.5贵重药材（包括麻醉药品、精神药品、毒性药品等）必须有技术人员、仓储保管员，生产人员当面投料，粉碎时应有两人操作，复核清楚，记录详细并签字。1.6原始记录要认真填写，操作人、复核人均在原始记录上签字。1.7每投料完毕，必须清扫操作场所。用过的量具，清理干净放在规定地方。2.检查由QA负责检查。

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