IATF16949：2016全套程序文件

XXX机械有限公司IATF16949：2016编号XX/QMS-02-2016版号第B版第0次修改程序文件（依据“质量管理体系：汽车行业生产件与相关件服务件的组织实施的ISO9001：2015的特殊要求——ISO/IATF16949：2016”编制）审核:批准：发放编号：部门/持有人：受控状态：2016-01-06发布2016-01-16实施XXX机械有限公司发布程序文件目录过程名称程序文件名称文件编号对应 标准 excel标准偏差excel标准偏差函数exl标准差函数国标检验抽样标准表免费下载红头文件格式标准下载 条款管理导向过程（MOP）管理评审程序XX/QMS-02-01-20165.6经营 计划 项目进度计划表范例计划下载计划下载计划下载课程教学计划下载 控制程序XX/QMS-02-02-20165.6.1.1质量成本控制程序XX/QMS-02-03-20165.6.1.1质量例会管理程序XX/QMS-02-04-20165.5.3合理化建议程序XX/QMS-02-05-20166.2.2.4工作有效性评价程序XX/QMS-02-06-20166.3.1人力资源管理程序XX/QMS-02-07-20166.2内部质量管理体系审核程序XX/QMS-02-08-20168.2.2.1顾客导向过程（COP）顾客要求市场调查和开发控制程序XX/QMS-02-09-20167.1顾客要求( 合同 劳动合同范本免费下载装修合同范本免费下载租赁合同免费下载房屋买卖合同下载劳务合同范本下载 )评审控制程序XX/QMS-02-10-20167.2顾客财产的控制程序XX/QMS-02-11-20167.5.4设计开发产品质量先期策划控制程序(APQP)XX/QMS-02-12-20167.1控制计划控制程序(CP)XX/QMS-02-13-20167.5.1.1潜在失效模式后果分析控制程序(FMEA)XX/QMS-02-14-20167.5.1.1生产件批准控制程序(PPAP)XX/QMS-02-15-20167.3.6.3产品安全控制程序XX/QMS-02-16-20166.4.1工程更改控制程序XX/QMS-02-17-20167.1.4生产过程控制生产计划控制程序XX/QMS-02-18-20167.5.1/7.5.2作业前准备验证控制程序XX/QMS-02-19-20167.5.1.3“6S”管理控制程序XX/QMS-02-20-20166.2.4产品标识和可追溯性控制程序XX/QMS-02-21-20168.2.4过程和产品监视产品监视和测量控制程序XX/QMS-02-22-20167.5.3统计过程控制程序（SPC）XX/QMS-02-23-20168.1.1/8.2.4交付收款搬运、贮存、包装、交付和支付控制程序XX/QMS-02-24-20167.5.1/7.5.5仓库管理控制程序XX/QMS-02-25-20167.5.5顾客满意服务控制程序XX/QMS-02-26-20167.5.1.8顾客反馈处置管理程序XX/QMS-02-27-20167.5.1.7顾客/员工满意度测量程序XX/QMS-02-28-20168.2.1程序文件目录过程名称程序文件名称文件编号对应标准条款支持导向过程（SOP）文件控制文件控制程序XX/QMS-02-29-20164.2.3记录控制程序XX/QMS-02-30-20164.2.4供方控制采购控制程序XX/QMS-02-31-20167.4过程监视过程审核程序XX/QMS-02-32-20168.2.2.2设施控制生产设备控制程序XX/QMS-02-33-20167.5.1.5生产工装控制程序XX/QMS-02-34-20167.5.1.4产品监视不合格品评审的控制程序XX/QMS-02-35-20168.3产品审核程序XX/QMS-02-36-20168.2.2.3监视测量装置测试室体系控制程序XX/QMS-02-37-20167.6.3监视和测量装置的控制程序XX/QMS-02-38-20167.6/7.6.2测量系统分析控制程序（MSA）XX/QMS-02-39-20167.6.1数据分析改进公司级数据分析及使用程序XX/QMS-02-40-20168.4持续改进控制程序XX/QMS-02-41-20168.5.1纠正措施控制程序XX/QMS-02-42-20168.5.2预防措施控制程序XX/QMS-02-43-20168.5.3XXX机械有限公司XX/QMS-02-01-2016管理导向过程：管理评审程序第B版第0次修改1目的总经理按规定的时间间隔对质量体系进行评审，确保质量体系的持续的适宜性、充分性和有效性以满足IATF16949标准的要求和实现本公司规定的质量方针和质量目标。2适用范围适用于总经理定期或非定期对质量体系的评审。3相关文件《内部质量体系审核程序》《纠正措施控制程序》《预防措施控制程序》4职责4.1总经理领导实施管理评审，审批“管理评审计划”和“管理评审报告”。组织和主持对质量方针、质量目标及质量体系适宜性和有效性的评审，并对管理评审的全过程进行监督。4.2管理者代表负责管理评审计划、管理评审报告的编制，以及组织管理评审报告中有关决定的实施，跟踪和监督，经总经理授权，可主持管理评审中其它方面支持性评审活动。4.3办公室负责管理评审材料的收集，各职能部门负责提供与本部门有关的评审材料，负责评审报告中与本部门相关的决定的实施。4.4管理者代表负责组织管理评审导致质量体系文件的修改。5工作程序5.1管理评审的时机。在下列情况下应进行管理评审：5.1.1本公司内部质量体系审核后，每年一次，安排在第一轮完整的内部质量体系审核后进行。5.1.2内部环境变化，对现有质量体系产生重大影响时，包括：a)本公司组织机构的重大变化；b)产品结构的调整；c)重大的质量事故或顾客的重大投诉；d)采取重大的纠正和预防措施。5.1.3外部环境的变化，对现有质量体系产生重大影响时，包括：a)重大的合同和项目；b)质量体系标准的重大变化；c)国家经济政策、法规的重大变化；d)市场要求的重大变化。5.1.4对内部、外部环境变化的管理评审应根据具体情况随时组织评审。5.2管理评审内容：评审内容包括但不限于以下几个方面：a)上一次管理评审所提出问题的解决情况；质量体系的所有要素运行情况，及其在一段时间内的质量管理体系业绩；b)质量方针、目标的贯彻及实施状况；c)内部质量审核、产品审核、过程审核报告及其整改措施执行情况，纠正和预防措施的实施情况；d)持续改进过程的状态；e)有关顾客满意程度的报告和重大质量问题或顾客投诉；f)质量状况报告和定期的质量会议结果，及不良质量成本定期报告；g)质量体系的适宜性和质量体系结构的有效性；h)资源的充分性，包括人员培训；i)经营计划中规定的目标完成情况。5.3管理评审的形式管理评审采用会议的形式，可以是内部质量体系审核后由总经理主持的全面的管理评审会议，也可以是由总经理或管理者代表主持的其它专题性评审会议如产品要求符合性分析会，市场需求信息分析会等。5.4管理评审的组织实施5.4.1管理者代表根据本程序的规定制定具体的管理评审计划经总经理批准后实施。5.4.2管理者代表会同办公室组织收集管理评审材料。5.4.2.1各部门管理评审提供的管理评审报告资料，其内容包括：（1）审核结果。（2）顾客反馈。（3）过程运行情况和产品符合性。（4）预防纠正措施的情况。（5）以前管理评审跟踪措施。（6）可能影响质量管理体系的变化。（7）本部门经营计划完成情况及其趋势。（8）建设性意见和资源需求。5.4.2.2质量体系审核报告及其采取纠正措施和预防措施的统计材料。5.4.2.3产品要求符合性不良成本统计分析报告，包括所采取的纠正、预防措施和有效性。5.4.2.4服务报告应包括顾客投诉及产品要求符合性和需求的市场信息反馈。5.4.2.5上一次管理评审报告。5.4.2.6专题性的管理评审，根据评审专题组织收集相关材料。5.4.2.7各部门管理评审报告必须用数据、趋势图进行分析报告，不是用文件进行的简单描述。5.4.3参加管理评审会议人员由总经理决定,一般由公司领导层人员，管理者代表和各职能部门负责人参加，办公室负责作好管理评审会议记录。5.4.4管理者代表根据管理评审结果，编写管理评审报告，经总经理批准后，下发各职能部门。5.4.5管理评审报告包括：评审日期，评审组成员，评审依据和评审范围，评审的目的和以下几方面有关的任何决定和措施：a)质量管理体系及其过程有效性的改进；b)与顾客要求有关的产品的改进；c)资源的需求。5.5管理评审后的改进5.5.1管理者代表对管理评审中已被确认的质量体系有待改进的现状,组织有关部门按《纠正措施控制程序》《预防措施控制程序》制定切实可行的纠正和预防措施，并实施跟踪监督。5.5.2实施纠正措施的责任部门，在完成纠正、预防措施后应记录措施的实施情况及其有效性，经管理者代表验证后，提交下一次管理评审。5.5.3因实施管理评审报告中有关决定而引起的质量方针、质量目标更改由总经理进行更改；引起的体系文件更改，由相关部门按《文件资料控制程序》要求进行更改。5.5.4管理者代表负责跟踪和收集质量改进的有效性材料，以供下一次评审时评价。其中好措施、好经验要向全公司推广。5.5质量部按《记录控制程序》的要求作好管理评审记录的归档工作，并作永久性保存。6表格、报告会议记录管理评审计划会议签到表管理评审报告编制人日期批准人日期相关部门会签部门姓名日期部门姓名日期办公室质量部XXX机械有限公司程序文件XX/QMS-02-02-2016管理导向过程：经营计划控制程序第B版第0次修改1目的规划企业发展目标，规范经营计划的制定和实施，确保计划的完整性和准确性。2适应范围适用于公司经营计划编制、实施、跟踪、更新、修订、评审的全过程。3相关/支持性文件《合理化建议程序》4职责4.1办公室负责经营计划的编制、跟踪、更新、修订以及评审的组织工作。4.2各相关部门负责提供经营计划编制的有关资料，并实施经营计划。5工作程序5.1计划编制的依据：a)国家法律、法规和产业发展政策；b)市场预测分析报告；c)财务策划及成本分析报告；d)新产品开发计划；e)质量目标等。5.2经营计划分类：a)短期计划：公司短期计划为年度经营计划（年度工作计划），一年编制一次，原则上在当年的十二月十五日前制定并下达下一年度的经营计划。b)中、长期计划：公司中、长期计划为五年经营计划（五年发展规划），五年编制一次，原则上在5年计划期的第一年3月底以前制定并下达中、长期发展经营计划。5.3经营计划内容（可选择下列内容但不局限）：a)市场预测及新产品开发；b)生产、经营目标（设备效率、生产效率、CPK、营业收入、不良质量成本等）；c)财务策划及成本分析；d)资源配置计划（包括工厂/设施、人力资源等）；e)质量目标；f)顾客满意度（包括顾客抱怨）；g)安全与环境保护。5.4经营计划的制定5.4.1由销售部提供市场预测分析报告，报告中应对同行业竞争产品进行分析对比，以确定本公司产品的发展方向，制定顾客满意计划、服务计划、市场开发目标及策略。5.4.2由技术部研究汽车行业的发展趋势，通过每年的顾客走访调查和参加各种有关的行业会议广泛收集信息，以确定当前和未来顾客的期望，制定年度新产品开发计划和中、长期新产品、新技术的开发战略及工艺开发改进计划，并提出相应的资源配置需求。5.4.3由财务部门根据企业效益目标进行财务策划和成本分析，制定销售收入目标、利润、成本目标等。5.4.4办公室负责制定质量目标计划和体系运行计划、质量成本目标。5.4.5技术部负责制定设备更新、改造、维修计划及设备维护目标。5.4.6生产部负责制定生产量及生产效率等生产方面的目标。5.4.7办公室负责制定人力资源发展规划和教育培训计划。5.4.8各部门编制的计划交办公室汇总,其中各部门年度计划一般在每年的11月底前上交。5.4.9办公室对各部门提供的部门计划进行办公室分析和平衡，结合企业发展方向和目标，编制出符合企业实际的年度计划和5年计划。5.4.10经营计划编制出来后,由办公室负责召集相关部门组织进行评审，就计划的可行性予以论证，经评审后的经营计划须提交总经理办公会议讨论通过，由总经理签字批准后下发实施。5.5计划的跟踪、更新和修订5.5.1各部门、车间必须对短期的经营计划进行分解，转化为本部门的工作计划，并负责组织实施。5.5.2办公室应对计划的实施情况每月应组织各部门进行统计、分析、形成趋势图，并将跟踪情况记录在“经营计划考核表”上，各部门对计划实施过程中的问题应及时反馈至办公室，需调整的事项，办公室应及时修正，并向总经理报告。5.5.3年末办公室应根据本年度计划完成情况组织对中、长期计划进行分析研究并写出分析报告,并由办公室负责召集相关部门进行年度计划执行情况评审，必要时应结合企业内、外环境的变化对计划进行修订或者更新,以确保经营计划的准确性和满足企业发展的必须。5.5.4经修订或者更新后的经营计划必须重新进行评审，提交总经理办公会议讨论通过。5.5.5经营计划的修订具体按《文件的控制程序》执行。5.6为实现公司经营目标,应最大限度地发挥每一位员工的积极性，制定相应的激励机制，鼓励员工参与到经营计划的活动中来，通过开展员工满意度、合理化建议、年度先进评比等活动，给员工以足够的授权，具体按《顾客和员工满意度测量程序》、《合理化建议程序》执行。5.7经营计划为受控文件，由办公室负责按文件的控制程序进行发放与受控管理。6质量记录年度经营计划五年经营计划经营计划考核报告编制人日期批准人日期相关部门会签部门姓名日期部门姓名日期销售部财务部技术部办公室生产部质量部经营计划主要项目内容序号项目内容和目标责任者相关记录1经营计划目标业务方针、目标的设定总经理经营计划2销售规划确保业务和扩展业务总经理、销售部经营计划3产品规划产品设定技术部经营计划4生产规定劳动力规划办公室经营计划5人力资源开发聘用、编制和对设定人员培训总经理、办公室、生产部经营计划6设备规划生产用设备规划计算和应用规划生产部、技术部经营计划7工房增、扩建、厂房改造、办公设备基础设施规划总经理、办公室、生产部可行性报告和运作有效性评审8测试设备测试设备规划质量部评审或经营计划9关键的内部质量运行效果可测量参数合同履约率供销合同和交付率销售部实施、统计、趋势、分析和利用生产能力生产效率、能力指数生产部实施、统计、趋势、分析和利用各工序合格情况各工序合格率各车间实施、统计、趋势、分析和利用出厂合格率最终检验合格率质量部实施、统计、趋势、分析和利用设备使用率设备利用率、故障率生产部实施、统计、趋势、分析和利用10顾客满意测量顾客满意度调查、投诉内容销售部实施、统计、趋势、分析和利用11增长预测销售收入销售部实施、统计、趋势、分析和利用产值增长率生产部实施、统计、趋势、分析和利用12健康、安全、环境是否符合法律法规要求技术部、办公室实施、统计、趋势、分析和利用13经营计划的实施、统计、趋势、分析和利用经营计划总经理、各部门实施、统计、趋势、分析和利用XXX机械有限公司程序文件XX/QMS-02-03-2016管理导向过程：质量成本控制程序第B版第0次修改1目的通过收集有关财务资料，进行统计、分析、核算，不断进行质量目标、质量成本目标改进。2适用范围适用于本公司质量成本的建立、统计、分析和改进。3相关文件《持续改进控制程序》4职责4.1财务部负责制定年度质量成本计划、设定质量成本科目，组织落实、监督、收集、统计、核算、分析质量成本，定期提供质量成本分析报告，制定相应的质量改进计划，并协调各部门组织落实。4.2总经理或总工程师负责主持质量成本分析会议，对有争议的质量成本责任作出仲裁。4.3各质量成本发生部门，负责提供本部门的质量成本资料，提供本部门质量成本分析报告，组织落实本部门的质量成本计划，并提出改进措施。5工作程序5.1公司质量成本进行财务报告核算，主要是由与质量有关的预防成本、鉴定成本、内部和外部故障成本（内、外部损失成本）构成。5.2质量成本要素5.2.1内部损失成本a)报废损失费用；b)返工/返修/质量降级损失费用；c)重复检验费用；d)故障停工费用；e)其它内部损失费用。5.2.2外部损失成本a)索赔/担保费用；b)退货/追回产品费用；c)折价损失费用；d)产品返工和返修、分析等费用；e)公司形象损失及其它外部损失费用。5.2.3鉴定成本a)进货检验费用；b)工序检验费用；c)成品检验费用；d)测量设备维护费用；e)试验材料费用；f)质量、计量人员工资；g)其它鉴定成本费用。5.2.4预防成本a)质量计划工作费用；b)质量审核及质量改进措施费用；c)质量情报信息费用；d)质量管理人员工资、培训费用；e)其它预防成本费用。5.3办公室负责组织对质量成本管理有关人员进行质量成本管理知识的培训。5.4定期资料收集统计5.4.1内部损失成本由各车间/部门的统计人员根据废品入库单、返修、返工记录单、交接班记录、巡检记录、抽检记录、工序流转记录等统计资料，统计并填写“__年__月质量成本（内部损失）统计表”，并上报财务部门。5.4.2外部损失成本由销售部门按外部信息和有关凭证进行填写“__年__月质量成本（外部损失）统计表”，并上报财务部门。5.4.3鉴定成本由质量部汇总填报“__年__月质量成本(鉴定成本)统计表”，包括鉴定、测试所用的材料费用及工资、设备折旧费、并上报财务部门。5.4.4预防成本由质量部组织质量、生产、技术等部门填报“__年__月质量成本（预防成本）统计表”，当质量教育费用发生在部门或车间时，由部门或车间的统计人员填报。5.4.5财务部门负责当月质量成本的汇总、统计和核算，并编制“__年__月质量成本归集统计表”，绘制“质量成本趋势图（波动图）”，并提供质量成本原因分析报告。5.5质量成本的定期分析5.5.1每月下旬由总经理或者总工程师主持质量成本分析会议。5.5.2分析质量成本总额,比较本期质量成本与上期质量成本的变化情况并找出变动的趋势。5.5.3对质量成本和既定的比较基数进行分析，分析各种质量成本与质量总成本的比率。5.5.4进行趋势分析时，用比较直观的质量成本趋势图，分析质量成本的波动情况和趋势，提醒有关部门注意，查明不利因素，起到早期报警的作用。5.5.5质量成本分析会议应通报基期质量成本计划执行情况以及与基期和前期对比分析情况，指出影响质量成本的关键部门和主要因素，明确主攻方向，提出改进措施，并对质量管理体系的有效性作出评价，提出下期质量成本工作目标。5.6质量成本目标的确定5.6.1财务部门应根据公司实际情况确定比较基期和比较基数，从不同的角度说明公司的经营状况、反映公司的管理水平，并随情况变化作出相应调整。基期一经确定，应保持相对稳定。5.6.2质量成本＝内部损失成本＋外部损失成本＋鉴定成本＋预防成本质量成本与总成本比例＝质量成本总额/产品总成本×100%内外部损失成本占产品总成本比率＝内外部损失成本总额/产品总成本×100%5.6.3财务部门提供上年度质量成本占总成本的比例统计资料，由总经理和总工程师主持每年成本目标确定讨论会，并初定目标值，报公司最高管理者批准，作年度经营目标之一。5.7质量成本的控制5.7.1质量成本控制的常用 方法 快递客服问题件处理详细方法山木方法pdf计算方法pdf华与华方法下载八字理论方法下载 ：5.7.1.1比较法,就是将月度(年度)实际发生的质量成本与计划质量成本进行相互比较,从中寻找出差异，对问题加以分析，采取措施来对质量成本进行控制。5.7.1.2抓主要矛盾（关键），抓主要科目，利用分层排列，寻找关键的细目，提出成本降低的程度。5.7.2各部门针对质量隐患和质量成本费用的增加，应及时纠正偏差，严格控制，降低产品要求符合性成本。5.7.3总经理或总工程师在质量成本分析会上跟踪前次会议提出的改进措施的实施效果，对实施中的困难提供支持，并对无效行动和未按期完成的行动做进一步处置。5.7.4质量成本控制实施纠正和预防、持续改进措施，具体按《纠正和预防措施控制程序》和《持续改进控制程序》执行。5.8顾客监督和指导公司主要顾客对本程序的执行有权进行指导和监督，以使质量成本管理体系逐步符合标准化，达到优化质量成本、改善管理、增加效益的目的。6质量记录质量成本统计报表（质量部）质量成本统计报表（办公室）质量成本统计报表（销售部）质量成本统计报表（生产部）质量成本统计报表（技术部）质量成本统计汇总报告（财务部）编制人日期批准人日期相关部门会签部门姓名日期部门姓名日期财务部质量部销售部XXX机械有限公司程序文件XX/QMS-02-04-2016管理导向过程：质量例会管理程序第B版第0次修改1目的规范本公司的质量例会管理，确保例会定期召开，并且有效。2适用范围适用于本公司质量例会的管理。3职责3.1质量部负责组织召开质量例会。3.2有关责任部门配合。4措施和方法4.1每月由质量部至少召开一次质量管理例会。生产、技术、采购、供销等部门参加。4.2质量管理例会通报、讨论近期进货、在制品、成品质量情况、顾客抱怨、退货、库存、设备、生产计划完成以及质量目标实施等情况。4.3每次会议的召开，质量部应提前通知各参加会议的部门，会议前与会部门应准备好发言材料，必要时附有关数据和图表（趋势图），避免会议“走题”。4.4会议要形成会议纪要，需要采取改进的措施，应落实改进措施计划，各有关责任部门进行改进措施、整改期限，并落实跟踪和验证。4.5必要时，质量部组织对某些问题，进行独立的研究讨论，并根据结果决定是否需要采取改进措施。4.6质量部应对会议纪要和有关记录应作好保存。5相关/支持性文件《管理评审程序》6质量记录会议纪要编制人日期批准人日期相关部门会签部门姓名日期部门姓名日期质量部XXX机械有限公司程序文件XX/QMS-02-05-2016管理导向过程：合理化建议程序第B版第0次修改1目的充分调动员工的积极性、创造性，发挥员工的潜能，使员工参与各项管理，不断完善和改进各项工作。2适用范围适用于本公司各级组织及员工合理化建议的收集、汇总、上报。3相关文件《人力资源管理程序》4职责4.1办公室负责合理化建议的宣传、发动、收集、上报工作。4.2各部门(含车间)负责本部门员工合理化建议的收集，并上报办公室。5工作程序5.1每位员工均可根据公司和本部门实际，对生产、供应、市场信息、质量、生活等各个方面，提出合理化建议，填写“合理化建议表”（或其它书面形式），交本部门或直接交办公室。本部门收到员工的合理化建议后，其建议属本部门权限范围内的，由本部门决定是否采纳，超出本部门权限范围的，向办公室汇总上报。5.2办公室将各部门报来的合理化建议和直接收取的合理化建议，整理登记后，会同有关责任部门进行调查，并将调查结果汇总后上报公司主管领导。5.3公司主管领导对办公室上报的合理化建议，组织有关部门作出评审结论，办公室制定改进实施计划，由有关责任部门负责实施。重大事项须经总经理批准后实施。5.4在实施过程中遇到难以解决的问题，责任部门可向主管领导报告协调解决。合理化建议改进实施计划结束后，由责任部门会同有关人员验证建议实施的效果，办公室负责公布有关情况。5.5必要时,办公室应组织成立合理化建议评定小组，对各个合理化建议的可行性、经济性和先进性（积极性）等进行评估，评出A、B、C三个等级，报总经理给适当的奖励。6质量记录合理化建议统计分析表编制人日期批准人日期相关部门会签部门姓名日期部门姓名日期办公室XXX机械有限公司程序文件XX/QMS-02-06-2016管理导向过程：运作有效性评价程序第B版第0次修改1目的评价设施、设备、生产整体运行的有效性，发现改进的机会，并尽可能完善和优化运行体系。2适用范围适用于对生产整体运行有效性的评价。3职责3.1总经理负责组织运作有效性的评价。3.2技术部门负责制定计划。3.3各有关责任部门配合。4措施和方法4.1由生产、技术等部门共同在质量策划过程中讨论设备、设施和生产的发展计划。设备、设施的发展计划可列入公司的经营计划中，经总经理批准后，可直接实施。4.2由总经理组织生产、质量等部门讨论和决定设施、设备的布置。生产线的整体布局须考虑减少材料的搬运和流转，最大公司房空间的增值使用。4.3设施、设备布置时的讨论、评审和修改记录由技术部门保存。生产线布置图属于受控文件，管理者代表批准后，技术部门方可发放。4.4总经理每年至少组织一次对公司现有运作有效性进行讨论和评价，由技术部做好“运作有效性评价表”记录，需要采取改进措施，应落实改进措施计划，各有关责任部门进行改进措施，技术部跟踪验证。4.5必要时，由总经理组织其它部门不定期地对某条生产线进行独立的讨论和评价，并根据结果决定是否需要采取改进措施。5相关/支持性文件《产品要求符合性先期策划和控制计划程序》6质量记录运作有效性评价报告编制人日期批准人日期相关部门会签部门姓名日期部门姓名日期生产部技术部XXX机械有限公司程序文件XX/QMS-02-07-2016管理导向过程：人力资源管理程序第B版第0次修改1目的为了实现科学地管理人力资源，以保证质量管理体系有效运行，保证产品和过程质量，特制定本程序。2适用范围本程序适用于全公司范围内的人力资源管理，包括人员配置、人员经历、教育程度、技能和能力的核查及培训管理。3相关文件《各部门岗位规范》4职责4.1办公室负责人力资源的管理，负责全公司范围内人员聘用、人事调动、培训及档案工作。4.2各部门和基层负责所辖范围内的人员的配置及有关培训的实施。5工作程序5.1人员配置5.1.1明确岗位对人员素质及培训需求为了明确本公司各岗位对人员素质的要求，办公室应组织编写“岗位规范”和各部门技能矩阵图（各部门结构图和人员分工图）。5.1.2人员素质必须适应“岗位规范”要求，以保证其胜任所担任的职责：（1）新员工按岗位工作要求的具体条件招聘，并实施“先培训，后上岗”。（2）新员工的学历、职称、业务能力必须符合要求，才能招入。（3）新员工必须经过“入门”教育，才能分配适当的工作，“入门”教育可包括（但不限于此）：企业文化、管理理念、公司发展史、公司产品及市场形势、IATF16949宣贯、公司质量管理体系、质量意识、特别是质量方针目标和本岗位职责及岗位应熟悉的文件，如生产工艺、安全生产等有关规章和制度等。（4）原有员工必须通过培训限期达到“岗位规范”的素质要求，否则应作下岗或转岗处理。（5）转岗员工必须“先培训，后转岗”。培训的主要内容有：新岗位所要求的知识和技能，新岗位工作所依据的有关文件等。（6）产品设计人员应有实现设计要求的经验或资格，以及精通所有的工具和技术，如FMEA、控制计划方法论、统计过程控制、质量功能展开等运用。（7）从事特殊岗位的人员按所要求的教育、培训、技能、经历进行资格考核，如计量、电工、内审员均须外出培训，并获培训机构合格证书后，方可独立上岗。（8）当顾客有特殊要求时，相应的员工素质应考虑满足其要求。5.1.3创造条件发挥员工潜能办公室和有关部门和基层单位应为员工充分发挥自己的聪明和才智创造有利条件。5.2培训、意识和能力5.2.1明确培训要求办公室应按“岗位规范”规定的各岗位人员素质需求，以及随着业务的发展和竞争的需要，各部门、各单位提出的培训需求，来统筹培训工作，并将这些要求转化为相应的培训计划。5.2.2培训计划(1)按“岗位规范”要求及各部门技能矩阵图、员工培训状态等情况，制定年度培训计划，并按计划实施、考核，统计培训计划完成率。(2)按各部门、各单位提出的新要求，制订进一步提高的培训计划，并记录员工相应的培训成绩。(3)培训计划应覆盖公司各级领导和全体员工。5.2.3培训的实施（1）办公室应按培训计划，落实对每一个培训班的教学计划、 教学大纲 职业生涯规划教学大纲中式烹调师教学大纲家畜饲养工教学计划新概念3教学大纲1小学数学教学大纲 、教材及教学辅助材料，选聘合适的教员，组织学员按时参加学习并进行考勤和结业考试。（2）办公室应按培训计划，落实每个有关人员的培训活动，包括外出参加培训。5.2.4培训的有效性评价5.2.4.1办公室会同用人单位，对培训的有效性进行评价，以不断改进培训工作。5.2.4.2办公室根据培训不同要求采用不同的评审办法,主要包括理论闭卷考试、现场操作考核、座谈、口试、评审等。5.2.4.3评审主要对当年培训项目及在实际工作中的运用能力进行办公室评价，与培训前相比较是否有提高，是否达到岗位要求。评审内容包括相关知识掌握能力、专业知识掌握能力、实际运用能力。5.2.4.4评价结果作为员工评先、晋级、提职的重要依据。对评价不及格者，按规定程序再次培训，第二次仍不合格者，调换岗位或解除劳动合同。5.2.4.5培训有效性评审，应做好记录，填写“培训有效性评审表”。5.2.5意识增加员工对其工作的重要性和相关性意识，让员工了解：（1）其工作与实现工厂的质量方针和质量目标、保证产品要求符合性与市场竞争的关系，自己工作的好与坏给其工作相关的部门和单位带来什么影响，造成什么后果，必须把上、下工序的联系看作是内部的顾客关系，即下一道工序是上一道工序的顾客，只有团结协作才能搞好产品要求符合性。（2）确保员工为完成质量目标做出贡献。员工必须树立确保完成本部门的具体的质量目标意识，并为此做出自己应有的贡献。5.3保存必要的记录5.3.1应保存各级领导和全体员工的有关教育、经历、培训和资格的记录并纳入员工人事档案。5.3.2应建立员工培训档案，记录员工所参加的培训与成绩，并描绘出全体员工的培训状态。5.3.3将员工的学历、工作经历、参加培训情况及获得何种资格存档。6记录职工名单年度培训计划培训申请表培训有效性评审表员工培训状态一览表岗位规范部门人员技能矩阵图编制人日期批准人日期相关部门会签部门姓名日期部门姓名日期办公室XXX机械有限公司程序文件XX/QMS-02-08-2016管理导向过程：内部质量管理体系审核程序第B版第0次修改1目的定期组织实施质量管理体系的内部审核，以确定质量管理体系是否符合策划的安排和标准的要求，以及组织所确定的质量管理体系的要求；是否得到有效实施与保持。2适用范围适用于本公司内部质量管理体系审核。3相关文件《管理评审程序》《纠正措施控制程序》《预防措施控制程序》4职责4.1管理者代表负责内部质量管理体系审核的组织实施及年度审核计划的审批。4.2质量部负责编制年度内部质量管理体系审核工作计划，并协助管理者代表实施内部体系的审核。4.3审核组在管理者代表的领导下实施内部质量管理体系的审核。4.4各部门负责相关不合格项整改措施的制定与实施。5工作程序5.1年度质量管理体系审核工作计划5.1.1质量部制定年度内部质量管理体系审核工作计划。计划须考虑被审核活动的实际情况和重要性及上次审核发现的问题，必须包含所有的质量体系要素并覆盖所有班次，每年至少按标准（顾客要求时满足其要求）进行一次审核，报管理者代表批准。当发生内部/外部不合格或顾客投诉时，须考虑增加审核频次。5.1.2内部质量管理体系审核工作计划涉及的部门及审核日期用列表表达，内审可采用“集中式”审核或“滚动式”审核，但必须采用“过程的方法（COP）”进行，保证每年至少对整个质量管理体系的每个过程都得到一次完整的审核。5.1.3审核人员应经过专业培训合格，获得IATF16949：2016内审员资格证，并经总经理聘任，审核工作应与被审核区域无直接责任者担任。5.1.4年度审核工作计划需发至所有受审核部门与全体审核员。5.2审核准备5.2.1管理者代表任命本次审核的审核组长和审核组成员。5.2.2由审核组长组织制定审核专用文件，包括：a)审核（过程）通知；b)现场审核计划；c)审核（过程）检查表；d)不合格项报告。5.2.3由审核组长提前一周向受审核部门发出审核通知及本次的《现场审核（过程）计划》，并准备好审核所依据的文件。5.2.4受审核部门确定好陪同人员,做好受审准备。5.3实施审核5.3.1召开现场审核首次会议，宣布内审目的、依据、范围和现场审核计划。5.3.2审核员根据《审核（过程）检查表》进行审核、通过交谈、查阅文件、现场观察、抽样检查收集证据，检查质量管理体系的运行情况。5.3.3在现场审核过程中，审核员对查到的事实，必须做好记录。5.4审核结果的评价5.4.1现场审核结束后，审核组长组织召开审核组会议，确定不合格项，并对审核结果做出恰当的评价。5.4.2审核员根据已确定的不合格项，填写不合格项的报告，纠正措施要求表，其内容包括：a)不合格事实陈述；b)不合格项判断要明确它违背了什么要求，不符合标准（或手册、程序文件）哪一条款以及不合格严重程度；c)受审核方负责人对不合格事实应确认签字。5.4.3受审核方负责人，针对不符合事实，制定纠正措施，及其实施计划，填写不合格项报告。5.4.4召开现场审核末次会议，宣布内审结果对整改工作的要求。5.5审核报告5.5.1由审核组长或授权的审核员编制《审核报告》，经审核组长签字后，报送管理者代表。5.5.2审核报告的内容包括：a)本次审核的目的、范围（过程）、日期和受审核部门；b)受审核（过程）内容和依据的标准文件；c)审核员和受审核过程其涉及部门的主要参加人员；d)审核综述；e)不合格项的分布情况及严重程度；f)质量管理体系的符合性，有效性的结论及今后改进的建议。5.5.3如果审核是以滚动方式进行的，则应在一轮完整审核完成后，汇总编写一份全面的审核报告，对整个体系的有效性和上一次内审结果相比较的进行情况做出评价，同时对全年各部门实施纠正措施计划的情况加以汇总分析。5.5.4审核报告及不合格报告发放范围:a)总经理、副总经理、管理者代表；b)质量部；c)审核过程涉及的部门；d)发生不合格项的部门及不合格项的相关部门。5.5.5所有的审核报告及其附件，必须报送总经理，作为管理评审的输入之一。5.6纠正措施的跟踪与验证5.6.1纠正措施的跟踪与验证原则上由原审核员承担。5.6.2审核员在验证时，应检查纠正措施是否已被完成，结果是否有效，并在不合格项报告的纠正措施验证栏目签署意见。5.6.3如未在规定期限内完成，管理者代表应对此进行跟踪，并采取适当措施。5.7按《记录的控制程序》要求，做好质量管理体系审核记录，并予归档保存。6记录年度内部审核工作计划现场审核计划审核检查表不合格项报告不合格项分布内部质量审核报告编制人日期批准人日期相关部门会签部门姓名日期部门姓名日期质量部XXX机械有限公司程序文件XX/QMS-02-09-2016顾客导向过程：市场调查和开发控制程序第B版第0次修改1目的了解顾客需求，规范本企业的市场调查工作，确保及时将顾客需求转换成企业的经营目标。2适用范围适用于本企业市场调查和开发工作。3相关文件《顾客要求（合同）评审控制程序》4职责4.1.1总经理负责组织销售部、技术部开展市场调研，了解顾客的要求。4.1.2销售部负责市场调研，了解顾客要求。4.1.3技术部负责协助销售部做好市场调研工作。5工作程序5.1总经理确定市场开发的战略和方向，并组织销售部、技术部展开市场调研，了解顾客的要求。5.2销售部门通过走访科研机构和新老顾客、参加各种形式的定购会、展销会，收集各种市场信息，进行市场调研，了解国内外市场和顾客要求，与顾客洽谈各种业务，同时与同行业主要的竞争对手进行分析对比，提供市场预测分析报告。5.3技术部协助销售部研究行业的发展趋势，通过每年的顾客走访调查和参加各种有关的行业会议等方式广泛收集信息，以确定当前和未来顾客的期望。6表格、报告市场调研报告编制人日期批准人日期相关部门会签部门姓名日期部门姓名日期销售部技术部XXX机械有限公司程序文件XX/QMS-02-10-2016顾客导向过程：顾客要求（合同）评审控制程序第B版第0次修改1目的对顾客要求评审的职责、形式、内容、方法和合同的修订、协调及评审记录做出规定，以减少供需双方在履行合同时的经济责任和风险，确保合同规定的技术要求、质量、价格、交货期等要求的履行。2适用范围适用于本公司对顾客要求的评审。3相关文件《中华人民共和国经济合同法》4职责4.1销售部负责销售合同的评审和一般合同的审批,协助总经理做好重大项目和特殊合同评审工作，并负责与顾客联络沟通和企业内部的协调。4.2质量部、技术部、各车间等相关部门参与特殊合同的评审。4.3总经理负责重大项目和特殊合同的审批。5工作程序5.1合同的类别和形式5.1.1合同是指组织和顾客之间以任何方式传递的双方同意的要求，因此除正规的销售合同，标准书外，口头订单，电话订单或其它形式的订单均属销售合同，列入本条款控制范围。5.1.2本公司的销售合同分为一般合同和特殊合同两类。订货产值300万元以上、非本公司常规产品及交货期限有特殊要求的合同为特殊合同。其余为一般合同。5.2顾客要求评审5.2.1一般合同应评审:a)符合《中华人民共和国合同法》和其它法律法规。b)以口头方式接到的订单/要求，没有书面说明的情况下，应将口头的要求记录下来，并对顾客要求的详细内容加以确认，以确保双方理解一致。c)评审必须考虑顾客的所有要求能否满足。d)与投标不一致的要求，与顾客协商后已得到解决。e)各要求之间相互矛盾，不缺少某些要求，无含糊不清之处。f)顾客提供物资，按《顾客财产控制程序》执行报价。g)报价按《产品报价单》执行。5.2.2特殊合同除了评审5.2.1的内容外，还需对满足履行合同的以下内容进行评审：a)技术能力；b)采购能力；c)生产能力，包括设备能力；d)检验能力；e)满足其它特殊要求的能力和本公司的有关规定及相关的法律法规。f)对产品的制造性进行可行性评审，即在合同评审中，应对所需的产品进行调查、证实并形成文件，必要时进行风险分析。5.3评审方法5.3.1合同评审必须在合同正式签订前进行。5.3.2一般合同授权业务员直接进行评审，业务员根据已确切掌握的产品供货能力，标准价格及其允许变动额度，对照5.2.1规定的评审内容，如能满足要求的可以正式签订合同，签订前应加盖“合同已评审章”，不能满足的要按特殊合同处理。5.3.3特殊合同由销售部负责人组织评审,填写《合同评审单》根据特殊要求的复杂程序和实际能力确定评审内容及参与评审的部门，以会签的形式进行评审。特殊合同的评审经有关部门会签后由销售部负责人根据各部门的会签意见，签署能否接受合同的明确意见，报总经理批准后正式签订合同。必要时可采用会议讨论的形式对特殊合同进行评审，同时填好《合同评审单》。经批准的合同评审单和合同的主要内容销售部应分发至各有关部门（车间），作为采购、技术、检验、试验指令的输入。5.3.4口头订单、电话订单，均应由业务员或有关人员进行记录，将顾客的要求形成文件，并尽可能地取得顾客的确认。口头或电话订单属一般合同的按5.3.2方法进行评审；属特殊合同的按5.3.3方法进行评审；合同评审后直接在合同上加盖“合同已评审”章表示负责和区别。5.4合同的协调与修订5.4.1合同一经签订,即具有法律效力，必须认真履行，销售部应将合同的复印件交质量部、技术部、各车间，各有关部门据此编制生产计划，作好技术、生产方面的准备工作并按合同要求组织生产。5.4.2销售部应主动掌握合同的履行情况,若发现实际与约定情况不一致时应及时与顾客联系,协商解决。5.4.3合同修订应遵循以下程序:合同的任何修订均应在与顾客在修订前充分洽谈,对修订内容达成共识后，修订合同应反映修订内容，是原合同的组成部分，与原合同有同等效力。a)如修订内容属本程序5.2.1范围，修订合同直接由业务员评审；b)如修订内容变化较大成为特殊合同，则按特殊合同的评审要求和方法进行评审。销售部根据合同的修订内容应交质量部、技术部、各车间和其它有关部门，属顾客要求修订的还需提交顾客提供的有关合同修订的资料。5.5合同评审记录5.5.1合同评审记录包括“合同已评审章”、“合同评审表”。5.5.2销售部应按《记录的控制程序》编制合同汇总表，记录合同的主要信息及其履行情况，并随合同和评审记录归档保存。保存期一般为五年。6表格、报告电话/口头订货记录表合同评审表编制人日期批准人日期相关部门会签部门姓名日期部门姓名日期销售部质量部技术部XXX机械有限公司程序文件XX/QMS-02-11-2016顾客导向过程：顾客财产的控制程序第B版第0次修改1目的对顾客提供的财产进行控制，以保证顾客提供的财产符合规定的要求。2适用范围适用于顾客提供财产的控制。3相关文件《标识和可追溯性控制程序》《产品的监视和测量控制程序》《不合格品控制程序》4职责4.1销售部负责顾客提供财产的验收和与顾客的联络。4.2质量部负责对顾客提供财产的验证。4.3仓库负责顾客提供财产的贮存和维护。5工作程序5.1当顾客提供财产时,销售部须就经济、质量、技术责任、顾客提供检验证明、标识、可追溯性等方面商议管理事项，必要时与顾客签订协议。5.2顾客提供的财产到本公司后，首先由销售部接受，检查财产的运输情况，然后交质量部按合同规定的要求及《产品的监视和测量控制程序》验证。经验证合格的办理入库手续，贮存和使用部门应掌握财产的性能、贮存和使用要求，做到标识清楚、专物专用。顾客提供的工装和设备上应做好永久性的标识，标明顾客的名称，以便能清楚的分辨所有权。如发现有损坏，丢失或不适用情况应及时记录，填写《质量信息反馈单》报告销售部。5.3对验证不合格的顾客提供财产应经顾客确认后，按《不合格品的控制程序》处理；对损坏、丢失和不适用的情况，由销售部向顾客报告，并根据合同规定要求处理。5.4本公司对顾客提供财产的验证不能免除顾客提供可接受产品的责任。5.5顾客提供工装和设备等财产的使用、管理、维护按公司正常管理，具体按《生产设备管理程序》和《生产工装管理程序》等规定执行。6记录顾客财产登记台帐编制人日期批准人日期相关部门会签部门姓名日期部门姓名日期销售部生产部质量部XXX机械有限公司程序文件XX/QMS-02-12-2016顾客导向过程：产品要求符合性先期策划控制程序第B版第0次修1目的本程序用来确定和制定确保某产品使顾客满意所需步骤，旨在引导资源，使顾客满意。促进对所需更改的早期识别；避免晚期更改；以最低成本、及时提供优质产品。2适用范围适用于本公司新项目、新产品、新过程的设计与开发以及产品显著的更改。3相关文件《生产件批准程序》《测量系统分析程序》《潜在失效模式及后果分析控制程序》《控制计划程序》4职责4.1项目开始,由总经理负责组建质量先期策划小组，确定小组负责人及各成员职责。4.2销售部门负责产品要求符合性先期策划过程市场调研、经营计划中的营销策略及顾客满意、交付和服务的信息输入。4.3技术部负责产品要求符合性先期策划产品过程设计与开发（公司无产品设计和开发）、产品图纸国产化的翻译转化、编制动态技术文件、过程失效模式和后果分析（PFMEA）、编制过程流程图、车间平面布置图；制订样品（无设计责任）、试生产、过程动态文件控制计划，作业指导书；做好相关输出要素和协助APSD/QMS-02小组输出要素等相关工作，以及负责产品要求符合性先期策划的过程设计和开发及研究评价。4.4质量部负责对控制计划中提及的测量系统分析(MSA)进行研究评价，并协助有关部门做好产品/过程质量体系评定及反馈、评估和纠正措施。4.5其它部门如生产、采购、销售、顾客代表等参与APQP小组，并参与必要的评审、计划、设施、设备策划、工装装备、供方的确定、采购、生产、成本分析以及编制相关阶段控制计划等活动。5工作程序5.1计划和定义：（第一阶段）因本公司产品无设计和开发，所以从5.3过程设计和开发相关输入资料开始策划，除非顾客特别要求。5.1.1第一阶段输入资料a)销售部门收集外部顾客的要求、抱怨、建议、资料信息并提供《市场调研报告》。b)销售部门负责了解顾客的经营计划并提出营销策略。c)技术部负责识别适宜的基准（如竞争对手）以及国内外产品水平与发展趋势，提供基准确定分析报告。d)APQP小组产品开发人员设想产品具有某些特性或某种设计，包括对新材料、新技术、新工艺的论证、可靠性评估以及执行的标准或法规等。e)APQP小组设计人员应考虑在设定时间内零件修理和更换的频率，以及长期可靠性、耐久性试验的结果。f)技术部负责制定《产品开发计划》，并经总经理批准。总经理负责对第一阶段所有输出文件形成正式的书面报告，提供给高层管理者取得帮助和支持。5.1.2依据上述的输入资料APQP小组进行讨论分析，并输出下述资料：a)设计目标：APQP小组人员讨论产品、过程设想，将顾客呼声转化为初步和可度量的设计任务，确保顾客之声不会在以后的设计活动中消失。b)可靠性和质量目标：根据顾客需要和期望、项目任务、可靠性标竿确定可靠性和质量目标。c)初始材料清单：APQP小组负责产品、过程设想的基础上，拟定产品/过程初始材料清单，包括早期分承包方清单。d)初始过程流程图：APQP小组负责工艺设计人员依据初始材料清单和产品/过程设想来描述新开发产品的预期的制造过程，并作出初始过程流程图。e)产品/过程特殊特性初始清单，至少考虑下列情况：顾客确定；基于顾客需要和期望分析的产品设想；可靠性目标和要求的确定；预期的制造过程；类似零件的FMEAs；安全和政府法规要求。f)产品保证计划：技术部负责制订《产品保证计划》，并经总经理批准。g)APQP小组负责对第一阶段所有输出文件形成正式的书面报告，呈交高层管理者以便取得帮助和支持。5.1.3第一阶段输出资料作为第二阶段输入资料。5.2产品设计与开发阶段（第二阶段）：本公司不存在设计责任，故阶段性工作免除。5.2.1技术部负责完成设计输出工作,包括下述9项内容：设计失效模式及后果分析；可制造性和装配性设计；设计验证；设计评审；样品控制计划；工程图样；工程规范；材料规范；图样和规范更改。5.2.2APQP小组指定有关人员负责输出下述三项内容：a)新设备、工装和设施要求：APQP小组内工艺设计人员负责确定设备、工装和设施的需求并制定需求表。b)产品/过程特殊性：在初始产品/过程特殊性清单基础上，技术部负责产品特殊特性的确认，并形成正式的《产品/过程特殊特性明细表》发至相关部门。c)量具和有关试验设备要求：质量部负责确定最终产品的检测设备和量具需求并制定检测、试验设备和量具需求表，技术部负责过程控制的检测设备和量具需求并制定检测、试验设备和量具需求表。d)小组可行性承诺和管理者支持：总经理负责组织APQP小组有关人员对所做的设计能以可接受的成本按时并以足够的数量被制造、装配、试验、包装和装运进行承诺并按《小组可行性承诺》模式进行评价，并将设计可行性的一致意见以及需要解决的问题，形成文件提交最高管理者，取得帮助和支持。5.3过程设计和开发阶段(第三阶段)5.3.1第三阶段按照《过程设计和开发控制程序》执行，并输出以下内容：包装标准/工艺；过程流程图；车间平面布置图；特性矩阵图；过程失效模式及后果分析（FMEA）；编制过程指导书；试生产控制计划/编制工艺文件；测量系统分析计划（MSA）；制定包装规范/储运规范；初期过程能力研究；产品/过程质量体系评审；质量策划认定和管理者支持；由总经理组织APQP小组对第三阶段过程设计输出文件进行正式的评审，并报高层管理者。5.4产品和过程确认(第四阶段)第四阶段应输出以下八项内容：5.4.1试生产：生产部门负责组织采用正式工艺所用设备、工装、人员进行规定数量试生产；试生产的最小数量通常由顾客决定，试生产的输出用于以下工作。5.4.2测量系统分析：质量部负责按照《测量系统分析程序》规定,提供测量系统分析报告。5.4.3初始过程能力研究：技术部负责对控制计划中识别的特殊特性进行初始过程能力研究。计算ppk值评价生产过程是否准备就绪。5.4.4生产件批准：总工程师负责按照《生产件批准程序》组织PQPT（产品要求符合性策划小组）小组有关人员并实施生产件批准。5.4.5生产确认过程/试生产认可：确认由正式工装和工艺制造出来的产品是否符合工程标准的工程试验；确认试生产结果是否符合相关要求。5.4.6包装/储运评价：在顾客规定包装的情况下，仍应当对适用性、安全性和合理性等方面进行评价；并且必须评价产品在正常运输条件下避免损坏和在不利环境下能受到保护。销售部门负责组织评价。5.4.7生产控制计划：技术部负责根据试生产控制计划，编制正式的生产控制计划。·对策划的所有过程实施和控制计划完成情况进行现场评价、认定。·评审项目包括：PFMEA、控制计划、过程指导书、量具和试验设备等。5.4.8质量策划小组应明确表明所有策划要求或关注问题已文件化；进行第一次质保会,并及时向高层管理者汇报项目实施状况，取得支持、帮助和承诺，帮助