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检验科内审工作专题计划表检查科内审工作筹划表审核月份条款号/要素名称一月二月三月四月五月六月七月八月九月十月十一月十二月4组织规定4.1组织√4.2管理体系√4.3文献控制√4.4规定、标书和合同评审√4.5检测/校准分包(本条款不合用)4.6服务和供应品采购√4.7服务客户√...

检验科内审工作专题计划表
检查科内审工作筹划表审核月份条款号/要素名称一月二月三月四月五月六月七月八月九月十月十一月十二月4组织规定4.1组织√4.2管理体系√4.3文献控制√4.4规定、标书和 合同 劳动合同范本免费下载装修合同范本免费下载租赁合同免费下载房屋买卖合同下载劳务合同范本下载 评审√4.5检测/校准分包(本条款不合用)4.6服务和供应品采购√4.7服务客户√4.8投诉√4.9不符合检测/校准工作控制√4.10改进√4.11纠正办法√4.12防止办法√4.13记录控制√4.14内部审核√4.15管理评审√5技术规定5.1总则√5.2人员√5.3设施和环境条件√5.4检测/校准办法及办法确认√5.5设备√5.6测量溯源性√5.7抽样√5.8检测/校准物品处置√5.9检测/校准成果质量保证√5.10成果报告√编制:质量主管:田光春-1-25检测中心第1次管理体系内审实行筹划表控制编号:SHJH-G023NO:-01审核目和审核规定依照承认准则内审原则和中心实验室内审筹划,为验证管理体系与否满足《实验室承认准则》运营符合性、有效性和持续性,依照本年度审核筹划安排,经中心实验室质量主管与中心实验室最高管理者商定第1次内审安排在3月1至3日,时间3天。本次审核要保证独立性和系统性,要注重审核效果。审核范畴 检测中心业务管理、档案管理、样品管理、检测和实验人员、环境、检测办法等过程控制、测量设备及检定/校准朔源、质量记录建立与填写、质量手册内容贯彻与贯彻等所有检测活动业务覆盖领域。审核重点质量职责、管理体系文献有效性、检查、实验、检定/校准岗位作业指引书制定与熟知、检测、实验、检定/校准能力和有效性、原始记录与报告、认证体系内其他内容。审核根据审核准则1.《实验室承认准则》CNAS-CL01:(idtISO/IEC17025:)2.《实验室和检查机构内部审核指南》(CNAS-GL12:)3、《实验室承认准则在化学检测领域应用阐明》(CNAS-CL10:)4.质量手册、程序文献及有关作业指引书等体系文献;5.申请承认检测项目明细表。审核时间3月1日~3月3日审核方式审核采用询问、听取意见、请被审核人员回答问题、查阅质量活动记录和观测检测、实验、检定/校准活动过程等方式。准备文献责任分工负责人:岳XX(质量负责人)参加人员:王XX戴XX(技术负责人)李XX胡XX 1.准备内审检查表(岳XX)2.《实验室承认准则》CNAS-CL01:(idtISO/IEC17025:)(岳XX)3.《实验室内部审核指南》(CNAS-GL12:)(岳XX)《实验室承认准则在化学检测领域应用阐明》(CNAS-CL10:)(戴XX)4.质量手册、程序文献及有关作业指引书等体系文献;(戴XX)5.申请承认检测项目明细(中文)(戴XX) 6.准备《内审不符合报告》若干份(李XX)7.准备《纠正/防止办法规定告知单》若干份(李XX)审核人员审核组长:岳XX内审员:王XX戴XX李XX胡XX审核内容:第1某些:审核管理规定第2某些:审核技术规定审核日程及要素条款审核工作内容3月1日8:30~9:00(岳XX主持)初次会议:中心实验室会议室召开审核组全体成员初次会议,涉及中心实验室最高管理者、质量主管、技术主管、内审员、技术支持以及受审方代表参加。会议目及内容:学习文献,统一结识,遵循承认准则一年内审不少于一次原则,为验证管理体系运营符合性、有效性和持续性,依照本年度审核筹划安排,开展为期三天体系审核。本次审核要保证独立性和系统性,认真开展好本次内部管理体系审核工作。会议签到和会议记录。9:00~12:004.14.24.3.14.3.24.3.34.44.64.74.84.94.104.114.124.134.144.155.5.55.8.2等要素条款(戴XX;李XX)审核领导层/管理:查中心实验室法律辨认文献,查组织机构代码和核心岗位人员任命文献。管理体系文献控制目录、文献发放和回收记录、质量手册正本及附件、程序文献正本、各类质量登记表格/表单正本及目录;查上级机关、承认委、征询中心、能力验证部门来往公文信函,查实验室承认有关法律法规及关于规定、规定;查上级下达工作任务,检测委托书,常规检测合同等;查各类服务供方名录和资质证明;查:质量手册和程序文献及体系运营有关人员技术履历及关于授权、委托样品程序、报告单发放记录等;查客户调查记录和客户反馈意见及有关投诉解决记录;查质量手册、程序文献、作业指引书、各种规章制度等内部管理体系文献宣贯筹划和考试等有关记录;听取质量主管简介检测中心职责分工、管理体系运营和贯彻状况,听取室主任、简介本部门岗位职责,理解质量方针贯彻和执行状况;查:档案管理、样品管理和设备档案等查:规定、标书和合同评审;服务和供应品采购控制;服务客户控制;客户投诉;不符合检测工作控制;改进;纠正办法;防止办法;记录控制;内部审核;管理评审等。13:30~16:005.25.35.45.55.65.85.95.10等要素条款(王XX;岳XX;胡XX)审核重金属检测室:查:部门岗位职责,理解质量方针贯彻和执行状况;化验、重金属检测仪器设备配备,检测能力范畴,实验室间比对和参加能力验证评审状况。;考问授权签字人,查检查原则办法及办法确认、作业指引书、消耗品使用、仪器设备(原则物质)使用、量值溯源、环境控制、样品交接处置、检测原始记录、报告编制、成果质量保证等有关活动记录;询问质量方针和质量目的,提问检测办法原理和重要仪器设备使用原理,不拟定度和期间核查评审等;查:《承认准则》:设备、设施和环境条件、检测和校准办法及办法确认、人员、测量溯源性、检测和校准物品(样品)处置、检测和校准成果质量保证、成果报告等要素条款控制。16:00~17:00(戴XX;李XX)查重金属检测室安全、环保、卫生文明生产管理。17:00~17:30(岳XX主持)审核组全体成员汇总以上要素审核状况,并做好记录,形成审核发现。3月2日8:30~11:305.25.35.45.55.65.75.85.95.10等要素条款(王XX;岳XX;胡XX)审核铅含量检测室: 查:部门岗位职责,理解质量方针贯彻和执行状况;铅含量检测仪器设备配备,检测能力范畴,实验室间比对和参加能力验证评审状况。;考问授权签字人,查检查原则办法及办法确认、作业指引书、消耗品使用、仪器设备(原则物质)使用、量值溯源、环境控制、样品交接处置、检测原始记录、报告编制、成果质量保证等有关活动记录;询问质量方针和质量目的,提问检测办法原理和重要仪器设备使用原理,不拟定度和期间核查评审等。查:《承认准则》中:设备、设施和环境条件、检测和校准办法及办法确认、人员、测量溯源性、检测和校准物品(样品)处置、检测和校准成果质量保证、成果报告等要素条款控制。14:00~16:00(戴XX;李XX)查铅含量检测室安全、环保、卫生文明生产管理。16:00~17:00(岳XX主持)审核组全体成员汇总以上要素审核状况,并做好记录,形成审核发现。3月3日8:30~11:305.25.35.45.55.65.85.95.10等要素条款(王XX;岳XX;胡XX)审核砷含量检测室:查:部门岗位职责,理解质量方针贯彻和执行状况;测量/校准检测仪器设备配备,检测能力范畴,实验室间比对和参加能力验证评审状况。;考问授权签字人,查检查原则办法及办法确认、作业指引书、消耗品使用、仪器设备(原则物质)使用、量值溯源、环境控制、样品交接处置、检测原始记录、报告编制、成果质量保证等有关活动记录;询问质量方针和质量目的,提问检测办法原理和重要仪器设备使用原理,不拟定度和期间核查评审等。查:《承认准则》中:设备、设施和环境条件、检测和校准办法及办法确认、人员、测量溯源性、检测和校准物品(样品)处置、检测和校准成果质量保证、成果报告等要素条款控制。13:30~14:30(戴XX;李XX)审核质量负责人职责。(按质量职责分派表中质量负责人职责)14:30~15:30(岳XX、胡XX)审核技术负责人职责。(按质量职责分派表中技术负责人职责)15:30~16:00(岳XX、戴XX)审核最高管理者职责。(按质量职责分派表中最高管理者职责)16:00~17:15(岳XX主持)审核组汇总审核成果:在公司3楼会议室审核组全体成员内部沟通,对审核状况汇总,对审核中发现问题进行确认,形成审核结论,拟定不符合报告和审核报告等。17:15~16:00(岳XX主持)末次会议:检测中心最高管理者、技术主管、质量主管、各实验室负责人和审核构成员参加。重申内审目和范畴,简介审核状况及审核中浮现问题,宣布不符合和审核结论,提出采用纠正办法后续工作规定。会议签到和会议记录等。阐明:1.本筹划发至检测中心最高管理者、技术主管、质量主管、各实验室负责人和审核构成员;2.首、未次会议参加人员为审核组全体成员、被审核部门领导及检测中心最高管理者;3.被审核部门和人员做好工作筹划安排,不要缺勤迟到;4.审核结束时本筹划与其她内审文献由审核组长负责一并归档。编制/日期:岳XX/12月22日批准/日期:王XX/.12.23内审不符合项登记表编号:年/第次/第号受审部门或人员:陪伴人员:内审员:审核日期:年月日不符合事实描述:上述事实构成不符合项,与规定不符。内审员签名日期:部门负责人签名:日期:分析因素,制定纠正活动筹划:(对需要实行纠正或防止办法,要在本栏中注明“规定告知单”号)规定完毕日期年月日之前部门负责人签名日期:年月日报告纠正活动完毕状况:部门负责人签名日期:对纠正活动成果进行验证:确认与否关闭内审员签名日期:质量负责人日期纠正办法登记表编号:年第号规定对象责任部门负责人员不符合或潜在不符合工作事实描述在技术领域□/管理领域□不符合类型:体系不符合□/实行不符合□/效果不符合□规定人:年月 日请责任部门或责任人员确认责任部门□:负责人员□:签字:年月日分析因素选取防止办法,确定负责和参加人员限定完毕时间分析因素;评价严重限度:普通□/严重□并也许涉及:安全□/法律□/客户经济利益□选取纠正办法 方案 气瓶 现场处置方案 .pdf气瓶 现场处置方案 .doc见习基地管理方案.doc关于群访事件的化解方案建筑工地扬尘治理专项方案下载 :负责人员:监控人:参加人员:规定完毕时间:年月日之前部门负责人□/技术主管□/质量主管□:年月日最高管理者批准实行方案最高管理者:年月日报告纠正办法实行完毕情况报:最高管理者□/技术主管□/质量主管□实行负责人员:年月日对完毕情况可接受性提出意见最高管理者□/技术主管□/质量主管□:年月日验证或审核结论验证员□/审核员□:  月日使用阐明:本告知单合用于监督、校核、验证、检查、审核和评审活动中对纠正和防止办法规定,请在□中打√。管理体系内部检查表子条款评审内容涉及部门或人员检核对象符合有欠缺不符合暂不考核4管理规定4.1组织4.1.1实验室或其所在组织应是一种可以承担法律责任实体。查实验室法律辨认文献:实验室建制文献;注册登记法律文献;法人任命文献;委托代理法人授权文献。4.1.2实验室所从事检测和校准工作应符合本准则规定,并能满足客户、法定管理机构需求。查质量手册中实验室有无如下承诺:所从事检测和校准工作应符合本准则规定,并能满足客户、法定管理机构需求。4.1.3实验室管理体系应覆盖实验室在固定设施内、离开其固定设施场合,或在有关暂时或移动设施中进行工作。查质量手册与否覆盖如下工作:在固定设施内、离开其固定设施场合,或在有关暂时或移动设施中进行工作。4.1.4如果实验室所在组织还从事检测和/或校准以外活动,为了鉴别潜在利益冲突,应界定该组织中涉及检测和/或校准或对检测和/或校准有影响核心人员职责。查实验室除校准和检测外,与否还承担生产、商贸营销等其她工作,实验室校准和检测工作应与这些工作实行完全隔离,不得有非诚实性记录。4.1.5实验室应:a)有管理人员和技术人员。她们具备所需权力和资源以履行其职责、辨认对质量体系或检测和/或校准程序偏离,以及采用办法防止或减少这种偏离(见5.2);a)查人员一览表,管理和技术人员资质、任命、职责、权利以及为履行自己职责所需资源;b)有办法保证其管理层和员工不受任何对工作质量有不良影响、来自内外部不合法商业、财务和其她方面压力和影响;b)查公正性办法及其执行状况;查财务相对独立性;实验室内审检查表4管理规定4.1组织条款审核内容审核成果审核说明4.1.1实验室或实验室作为其一某些组织与否在法律上是可辨认:如果实验室是独立法人单位,与否具备相应法律文献证明其有合法服务范畴和独立机构编制?如果实验室从属于某一法人单位,与否有独立建制,其机构构成与否有主管部门(独立法人单位)批准文献,实验室负责人与否得到主管部门正式书面任命,并授权实验室独立进行规定范畴检测和/或校准工作?4.1.2实验室与否明确承诺并切实履行职责,保证其检测和校准活动符合本准则规定,同步满足客户、法定管理机构或对其提供承认组织需求?4.1.3无论实验室工作是在固定设施内进行,还是在离开其固定设施场合,或者有关暂时或移动设施中进行,其组织和运作与否按实验室管理体系规定进行?4.1.4.若实验室母体不是从事检测和/或校准活动组织,与否定义了该组织中涉及或影响实验室检测和/或校准活动核心人员职责,以鉴别潜在利益冲突?4.1.5实验室与否:a)有管理和技术人员,不考虑她们其她职责,有履行其职责所需权力和资源,涉及实行、保持和改进管理体系职责、辨认偏离管理体系或偏离检测/校准工作程序状况,并能采用办法防止或尽量减少此类偏离?b)有办法保证其管理层和员工免受任何也许对她们工作质量有不良影响、来自内外部不合法商业、财务和其她方面压力和影响?c)有政策和程序保护客户机密信息涉及电子储存、传播成果和所有权得到保护?d)有政策和程序以避免实验室卷入任何也许会减少其在能力、公正性、判断或运作诚实性方面可信度活动?e)拟定实验室组织和管理构造、其在母体组织中地位,及质量管理、技术运作和支持服务之间关系?(此内容亦可用组织机构图表白)f)规定对检测和/或校准质量有影响所有管理、操作和核查人员职责、权力和互有关系?g)由熟悉各项检测和/或校准办法、程序、目和成果评价人员对检测和校准人员(涉及在培员工)进行足够监督?h)有技术管理层,授权其对技术运作、所需保证运作质量所需资源全面负责?i)指定一名人员作为质量主管(或别称谓,其也许尚有何其他职务和责任),明确其责任和权力,以保证在任何时候都能保证与质量有关管理体系得到实行和遵循;其能有直接渠道与对决定实验室政策和资源最高管理层有直接渠道?j)指定核心管理人员(最高管理者、技术管理层、授权签字人和质量经理等)代理人?K) 保证明验室人员理解她们活动互有关系和重要性,理解管理体系质量目的?注:参照ISO/IEC17025:原则4.1.5.注。4.1.6最高管理者与否能保证在实验室内部建立适当沟通 机制 综治信访维稳工作机制反恐怖工作机制企业员工晋升机制公司员工晋升机制员工晋升机制图 ,并就与管理体系有效性事宜进行沟通?4.2管理体系4.2.1实验室与否已建立、实行并维持与其活动范畴相适应管理体系?政策、制度、筹划、程序和指引书与否恰当限度地文献化,以达到保证检测和/或校准成果质量所需限度?质量体系文献与否使有关人员知悉、理解、可得到并执行?4.2.2实验室与否在质量手册中明确阐明了与质量关于政策,涉及质量方针声明,与否制定了总体目的并在管理评审时加以评审?质量方针声明与否由最高管理者授权发布,并涉及下列内容:a)实验室管理层关于为客户服务良好职业行为和为客户提供检测和校准服务质量承诺?b)关于管理层对实验室提供服务原则声明?c)与质量关于管理体系目?d)实验室所有与检测和校准活动关于人员熟悉与之有关质量文献,并在工作中执行这些政策和程序?e)实验室管理层对遵守CNAL/AC01:及持续改进管理体系有效性承诺?注:参照ISO/IEC17025:原则4.2.2.注。4.2.3最高管理者与否提供了建立和实行管理体系以及持续改进其有效性承诺证据?4.2.4最高管理者与否将满足客户规定和法定规定重要性传达到组织?4.2.5质量手册与否涉及或注明了含技术程序在内支持性程序,并概述质量体系中所用文献架构?4.2.6质量手册与否涉及或注明含技术程序在内支持性程序,并概述质量体系中所用文献架构?4.2.7当策划和实行管理体系变更时,最高管理者与否能保证维持管理体系完整性?4.3文献控制4.3.1总则实验室与否建立并维持关于程序,以控制构成其管理体系所有(内部制定或来自外部)文献?注:参照ISO/IEC17025:原则4.3.1.注1,注2。4.3.24.3.2.1文献批准和发布作为管理体系构成某些发给实验室人员所有文献,在发布之前与否由授权人员审查并批准使用?与否建立了以辨认管理体系中文献当前修订状态和分发控制清单或等同文献控制程序,并可随时得到、查阅,以防止使用无效和/或作废文献?4.3.2.2所用程序与否保证:a)在对实验室有效运营起重要作有作业场合,都能得到相应文献授权版本?b)与否对文献进行定期审查和必要时进行修订,以保证持续合用和满足使用规定?c)无效或作废文献与否及时从所有使用和分发处撤除,或用其他办法保证防止误用?d)出于法律或知识保存目而保存作废文献,与否有恰当标记?4.3.2.3实验室制定管理体系文献与否有唯一性标记?该标记与否涉及发布日期和/或修订标记、页号、总页数或表达文献结束标记和发布机构?4.3.34.3.3.1文献变更除非另有特别指定,文献变更与否由原审查负责人进行审查和批准?被指定人员与否能获得进行审查和批准所根据关于背景资料?4.3.3.2如果可行话,更改或新内容与否在文献或恰当附件中标明?4.3.3.3如果实验室文献控制制度容许在文献再版之前手写修改文献,与否拟定了此类修改程序和权限?手写修改文献,其修改处与否有清晰标注、签名并注明更改日期?手写修改文献与否尽量地正式发布?4.3.3.4与否制定了程序,描述保存在计算机系统内文献如何进行更改和控制?4.4规定、标书和合同评审实验室与否建立和维持其程序,以评审检测和/或校准客户规定、标书和合同?该程序与否保证:a)涉及所用办法在内规定与否被恰本地规定、文献化并易于理解? b)实验室有能力和资源满足这些规定?4.4.1c)选取恰当检测和/或校准办法,以满足客户规定?d)工作开始前,实验室和客户对规定、标书与合同之间任何差别与否均已解决,每份合同与否均能得到实验室和客户双方接受?注:参照ISO/IEC17025:原则4.4.1.注1,注2,注3。4.4.2与否保存评审记录,涉及任何重大变化记录?与否有在合同执行期间,与客户进行关于客户规定或工作成果有关讨论记录并保存?4.4.3评审与否涉及实验室分包所有工作?4.4.4.对合同任何偏离与否均告知了客户?4.4.5.工作开始后,如果需要修改合同,与否重新进行合同评审?合同修改内容与否告知到所有受影响人员?4.5检测和校准分包4.5.1如果由于未预料因素(如工作量大,需要更多专业技术或暂时不具备能力)或持续性因素(如通过长期分包、代理或特殊合同),实验室进行分包工作时,与否分包给合格分包方,例如分包给能遵守本准则规定进行工作分包方?4.5.2实验室与否将分包安排以书面形式告知客户,恰当时与否得到客户准许,与否得到客户书面批准?4.5.3除客户或法定管理机构指定分包方外,实验室与否就其分包方工作向客户负责?4.5.4实验室与否保存检测和/或校准所有分包方注册资料,并保存其工作符合本准则证明记录?4.6服务和供应品采购4.6.1实验室与否有政策和程序,以选取和购买对检测和/或校准质量有影响服务和供应品?实验室与否有程序,与检测和校准关于试剂和消耗材料购买、验收和存储?4.6.2实验室与否保证所购买、影响检测和/或校准质量供应品、试剂和消耗材料,在经检查或证明符合关于检测和/或校准办法中规定原则规格或规定后才投入使用。所使用服务和供应品与否符合规定规定?与否保存了所采用符合性检查活动记录?4.6.3影响实验室输出质量物品采购文献与否包括描述所购服务和供应品资料,这些采购文献技术内容与否在发出之前通过审查和批准?注:参照ISO/IEC17025:原则4.6.3.注。4.6.4实验室与否对影响检测和校准质量重要消耗品、供应品和服务供应商进行评价?与否保存这些评价记录和获批准供应商名单?4.7服务客户4.7.1实验室与否与客户或其代表合伙,以明确客户规定,并在实验室能保证其她客户机密前提下,容许客户监视与其工作关于操作?注:参照ISO/IEC17025:原则4.7.注1,注2。4.7.2实验室与否向客户谋求反馈意见,无论是正面还是负面?与否使用和分析这些意见并应用于改进管理体系、检测和校准活动及对客户服务注:参照ISO/IEC17025:原则4.7.2.注。4.8投诉实验室与否有政策和程序解决来自客户或其他方面投诉?实验室与否保存所有投诉记录和实验室调查投诉并采用纠正办法记录?4.9不符合检测和/或校准工作控制4.9.1当检测和/或校准工作任何方面或该工作成果不符合其程序或与客户批准规定期,实验室与否有应实行政策和程序?该政策和程序与否保证:a)拟定管理对不符合工作人员责任和权力,规定在不符合工作被拟定期所采用办法(涉及必要暂停工作,扣发检测报告和校准证书)?b)进行对不符合工作严重性评价?c)及时进行纠正,同步对不符合工作可接受性做出决定?d)必要时,告知客户并取消工作?e)拟定批准恢复工作职责?注:参照ISO/IEC17025:原则4.9.1..注. 4.9.2当评价表白不符合工作也许再次再度发生,或对实验室运作对其政策和程序符合性产生怀疑时,与否及时执行4.11条中规定纠正办法程序?4.10改进实验室与否通过实行质量方针和目的、应用审核成果、数据分析、纠正办法和防止办法以及管理评审来改进管理体系,并使之持续有效4.11纠正办法4.11.1总则实验室与否制定了政策和程序,并规定相应权利,以便在确认了不符合工作、管理体系或技术运作中浮现偏离政策和程序时实行纠正办法?注:参照ISO/IEC17025:原则4.11.1注.4.11.2因素分析纠正办法程序与否从调查拟定问题主线因素开始?注:参照ISO/IEC17025:原则4.11.2.注.4.11.3纠正办法选取和实行需要采用纠正办法时,实验室与否拟定将要采用纠正活动,并选取和实行最能消除和防止问题再次发生办法?纠正办法与否与问题严重限度和风险大小相适应?与否将纠正活动调查所规定任何变更制定成文献并加以实行?4.11.4纠正办法监控实验室与否对成果进行监控,以保证所采用纠正办法是有效?4.11.5附加审核如果对不符合或偏离鉴别导致对实验室对其政策和程序符合性、或对CNAL/AC01符合性产生怀疑时,实验室与否尽快根据该4.14条规定对有关活动区域进行审核?注:参照ISO/IEC17025:原则4.11.5.注.4.12防止办法4.12.1实验室与否拟定无论技术方面还是有关管理体系方面所需改进事项和潜在不符合因素?在辨认出改进机会或者需采用防止办法时,与否制定、执行和监控这些办法筹划,以减少类似不符合状况发生也许性并借机改进?4.12.2实验室防止办法程序与否涉及办法启动和控制,以保证办法有效性?注:参照ISO/IEC17025:原则4.12.2.注1,注2.4.13记录控制4.13.14.13.1.1总则实验室与否建立和维持质量记录和技术记录辨认、收集、索引、存取、存档、存储、维护和清理程序?质量记录与否涉及内部审核和管理评审报告、纠正和防止办法记录?4.13.1.2所有记录与否清晰明了,并存储在适当设施中以便于存取和防止损坏、变质和丢失等?实验室与否规定了记录保存期?注:参照ISO/IEC17025:原则4.13.1.2.注.4.13.1.3所有记录与否安全保护和保密?4.13.1.4实验室与否有程序来保护和备份以电子方式储存记录,防止未经授权侵入或修改?4.13.24.13.2.1技术记录实验室与否将原始观测记录、导出数据、开展跟踪审核足够信息、校准记录、员工记录、发出每份检测报告或校准证书副本按规定期间保存?如也许,每项检测或校准记录与否包括足够信息,以便辨认不拟定度影响因素,并保证该检测或校准在尽量接近本来条件状况下可以复现?记录与否涉及负责抽样、从事各项检测和/或校准人员和成果校核人员标记?注:参照ISO/IEC17025:原则4.13.2.1.注1,注2.4.13.2.2观测成果、数据和计算与否在工作同步予以记录?该记录与否能按照特定任务分类辨认?4.13.2.3如果记录浮现错误,与否对每一错误进行划改,并在旁边填写对的值,而不是擦掉、涂掉,以免笔迹模糊或消失?对记录所有改动与否有改动人签名或签名缩写?对电子存储记录与否采用同等办法,以避免原始数据丢失或改动?4.14内部审核4.14.1实验室与否按预定日程表和程序,定期对其活动进行内部审核,以验证其运营持续符合管理体系和CNAL/AC01:规定?内部审核筹划与否涉及质量体系所有要素,涉及检测和/或校准活动?质量主管与否按照日程表规定和管理层需要策划和组织内部审核?审核与否由受过培训和具备资格人员来执行?只要资源容许,审核人员与否独立于被审核活动?注:参照ISO/IEC17025:原则4.14.1.注.4.14.2当审核中发现问题导致对运作有效性,或对实验室检测和/或校准成果对的性或有效性产生怀疑时,实验室与否及时采用纠正办法?如果调查表白实验室成果也许已经受到影响,与否书面告知客户?4.14.3与否记录审核活动领域、审核发现状况和因而采用纠正办法?4.14.4跟踪审核活动与否验证和记录所采用纠正办法实行状况及有效性?4.15管理评审4.15.1实验室最高管理者与否依照预定日程表和程序,定期地对实验室质量体系和检测和/或校准活动进行评审合用和有效,并进行必要改动或改进?该评审与否将政策和程序合用性、管理和监督人员报告、近期内部审核成果、纠正和防止办法、由外部机构进行评审、实验室间比对或能力验证成果、工作量和工作类型变化、客户反馈、投诉、改进建议和其他有关因素,如质量控制活动、资源及员工培训纳入考虑?注:参照ISO/IEC17025:原则4.15.1.注1,注2,注3.4.15.2与否记录管理评审中发现问题和由此采用办法?管理层与否保证这些办法在恰当和商定日程内得到实行?5技术规定5.1总则5.1.1决定实验室检测和/或校准对的性和可靠性因素有许多,这些因素涉及人员(5.2)、设施和环境条件(5.3)、检测和校准办法及办法确认(5.4)、设备(5.5)、测量溯源性(5.6)、抽样(5.7)、检测和校准物品处置(5.8)5.1.2上述因素对不同(类别)检测和不同(类别)校准之间测量总不拟定度影响明显不同。实验室在检测和校准办法和程序制定、人员培训和考核、所用设备选取和校准时,应考虑到这些因素。5.2人员条款评审内容评审成果评审说明5.2.1实验室管理层与否保证操作专门设备、从事检测和/或校准、评价成果和订立检测报告和校准证书人员能力?使用正在培训中员工时,与否对其安排恰当监督?从事特定工作人员与否按规定依照相应教诲、培训、经验和/或可证明技能进行资格确认?注:参照ISO/IEC17025:原则5.2.1.注1,注2。5.2.2实验室管理层与否制定关于实验室人员教诲、培训和技能目的?实验室与否有拟定培训需要和提供人员培训政策和程序?培训筹划与否适应于实验室当前和预期任务?与否评价这些培训活动有效性。5.2.3实验室与否使用长期雇佣或签约人员?使用签约和额外技术人员及核心支持人员时,实验室与否保证这些人员可以胜任,并且其工作受到监督并且根据实验室管理体系规定进行工作?5.2.4实验室与否有对与检测和/或校准关于管理、技术和核心支持人员当前工作描述并保存?注:参照ISO/IEC17025:原则5.2.4.注.5.2.5管理层与否授权给专门人员,以进行特殊类型抽样、检测和/或校准、发布检测报告和校准证书、提出意见和解释以及操作特殊类型设备?实验室与否保存所有技术人员、涉及签约人员有关授权、能力、教诲和专业资格、培训、技能和经验记录?这些记录,包括授权和/或能力确认日期与否易于获取?5.3设施和环境条件5.3.1用于检测和/或校准实验室设施,涉及但不限于能源、照明和环境条件,与否有助于检测和/或校准正的确施?与否保证明验室环境条件不会使成果无效或对成果质量产生不良影响?在实验室固定设施以外场合进行抽样、检测和/或校准时,与否予以特别注意?对也许影响检测和校准成果设施和环境条件技术规定与否加以文献化?5.3.2在关于 规范 编程规范下载gsp规范下载钢格栅规范下载警徽规范下载建设厅规范下载 、办法和程序有规定或对成果质量影响时,实验室与否监测、控制并记录环境条件?对关于技术活动涉及因素,例如生物消毒、灰尘、电磁干扰、辐射、湿度、供电、温度、声级和振动水平等,与否予以恰当注重?当环境条件危及到检测和/或校准成果时,与否停止检测和校准?5.3.3相邻区域内不相容活动时,与否进行有效隔离,并采用办法防止交叉污染?5.3.4与否对进入和使用影响检测和/或校准质量区域加以控制,并依照实验室特定状况规定控制范畴?5.3.5与否采用办法保证明验室有良好内务,必要时,与否制定专门程序?5.4检测和校准办法及办法确认5.4.1总则实验室与否使用适当办法和程序来进行所有检测和/或校准,涉及检测和/或校准样品抽样、解决、运送、存储和准备,恰当时,还涉及测量不拟定度评估和分析检测和/或校准数据记录技术?如果缺少指引书也许影响检测和/或校准成果,实验室与否对所有有关设备使用和操作阐明书、检测和/或校准样品准备(或者两者兼有)编制指引书?所有与实验室工作关于指引书、原则、手册和参照资料与否都保持现行有效并便于人员取阅?如果需要偏离检测和校准办法,与否规定只在该偏离已被文献规定、通过技术判断、授权和客户批准后才容许发生?注:参照ISO/IEC17025:原则5.4.1.注. 5.4.2办法选取实验室与否采用满足客户需要并且合用于所进行检测和/或校准办法,涉及抽样办法。与否优先使用以国际、区域或国标发布办法?实验室与否优先使用最新有效版本原则,除非该版本不适当或不也许使用。必要时,与否采用附加细则对原则加以补充,以保证应用一致性?客户未指定所用办法时:实验室与否选取以国际、区域或国标中发布、或由知名技术组织或关于科学书籍和期刊发布、或由设备制造商指定办法?实验室制定办法或被实验室采用办法,如果满足预期用途并通过验证,与否也予以使用?实验室与否将选用办法告知客户?在开始检测或校准前,与否确认实验室可以对的地运用原则办法?如果原则办法有变化,实验室与否重新进行确认?如果以为客户提出办法被以为不适合或已过期时,实验室与否告知客户?5.4.3实验室制定办法实验室为采用自己应用而制定检测和校准办法过程活动,与否是一种有筹划活动?与否指定具备足够资源有资格人员来进行该项活动?与否随着办法制定进度加以更新筹划,并保证在所有关于人员之间中有效沟通?5.4.4非原则办法如果必要使用原则办法中未包括办法,这些办法与否征得客户批准并清晰阐明客户规定及检测和/或校准目?制定办法使用前与否通过恰当确认?注:参照ISO/IEC17025:原则5.4.4.注.5.4.5.5.4.5.1.办法确认实验室与否通过核查并提供客观证据,证明某一特定预期用途特殊规定得到满足?5.4.5.2.实验室与否对非原则办法、实验室 设计 领导形象设计圆作业设计ao工艺污水处理厂设计附属工程施工组织设计清扫机器人结构设计 (制定)办法、超过其预定范畴使用原则办法、扩充和修改过原则办法进行确认,以证明该办法适合于预期用途?确认与否尽量全面,以满足预定用途或应用领域需要?实验室与否记录所获得成果、使用确认程序以及该办法与否适于预期用途声明?注:参照ISO/IEC17025:原则5.4.5.2.注1,注2,注3.5.4.5.3对预期用途进行评价时,与否考虑了由该办法得到数据范畴和精确性(如成果不拟定度、检出限、办法选取性、线性、重现性限和/或复现性限、抵抗外来影响稳健度和/或抵抗外来样品(或检测物)母体干扰交互敏捷度)能适应客户需要?注:参照ISO/IEC17025:原则5.4.5.3.注1,注2,注3.5.4.65.4.6.1测量不拟定度评估校准实验室或进行自校准检测实验室,与否具备并应用所有校准和各种校准类型测量不拟定度评估程序?5.4.6.2检测实验室与否具备并应用测量不拟定度评估程序?当由于检测办法性质会妨碍对测量不拟定度进行严密计量学和记录学角度进行有效计算时,实验室与否努力找出不拟定度所有分量并作出合理评估,并保证成果表达方式不会导致对不拟定度错觉?与否在办法性能理解和测量范畴基本上,并运用诸如过去经验和确认数据建立合理评估?注:参照ISO/IEC17025:原则5.4.6.2.注1,注2.5.4.6.3.评估测量不拟定度时,与否采用恰当分析办法将给定条件下所有重要不拟定度分量都考虑在内?注:参照ISO/IEC17025:原则5.4.6.3.注1,注2,注3.5.4.75.4.7.1数据控制与否对计算和数据传送进行恰当和系统检查?5.4.7.2如果运用计算机或自动设备对检测或校准数据进行采集、解决、记录、报告、存储或检索时,实验室与否保证:a)由使用者开发计算机软件应被制定成足够详细文献,并对其合用性进行恰当验证?b)建立并实行数据保护程序,涉及但不限于数据输入或采集、数据存储、数据传播和数据解决完整性和保密性?c)对计算机和自动设备进行维护,以保证其功能正常,并提供保护检测和校准数据完整性所必须环境和运营条件?注:参照ISO/IEC17025:原则5.4.7.2.注.5.5设备5.5.1实验室与否配备对的进行检测和/或校准(涉及抽样、物品制备、数据解决与分析)所规定所有抽样、测量和检测设备?如果需要使用实验室固定控制以外设备,实验室与否保证满足本准则规定?5.5.2检测、校准和抽样设备及其软件与否能达到规定精确度,并符合检测和/或校准相应规范规定?与否制定对成果有重要影响仪器核心量或值校准筹划?投入工作前,与否校准或核查设备(涉及抽样设备),以证明其可以满足实验室规范规定、符合关于原则规范?使用前与否进行核查和/或校准?(见5.6.)5.5.3设备与否由通过授权人员操作?设备使用和维护最新版阐明书(涉及设备制造商提供关于手册)与否以便关于人员取用?5.5.4合用时,用于检测和校准并对成果有影响每台设备及其软件与否有唯一性标记?5.5.5与否保存对所进行检测和/或校准有影响每台设备及其软件记录?记录与否至少涉及:a)设备及其软件辨认?b)制造商名称、型号标记、系列号或其她唯一性标记?c)对设备与否符合规范核查(见5.5.2.)?d)当前处所(如果合用)?e)制造商使用阐明书(如果有),或其存储地点?f)所有校准报告和证书日期、成果及复印件,验收准则和下次校准预定日期?g)设备维护筹划,以及已进行维护(恰当时)?h)设备任何损坏、故障、改装或维修?5.5.6实验室与否有测量设备安全处置、运送、存储、使用和筹划维护程序,以保证其功能正常并防止污染或性能退化?注:参照ISO/IEC17025:原则5.5.6.注.5.5.7如果设备有过载或处置不当、给出可疑成果、或已显示有缺陷或超过规定限度时,与否停止使用。并予以隔离以防误用,或加贴明显停用标签或标记,直至修复且通过校准或检测表白能正常工作?实验室与否核查缺陷或偏离规定极限对此前检测和/或校准影响,并执行“不符合工作控制”程序(见4.9)?5.5.8合用时,实验室控制范畴内需要校准所有设备与否均以标签、编码或其他标记方式来表白其校准状态,涉及上次校准日期、再校准或失效日期?5.5.9无论什么因素,如果设备脱离了实验室直接控制,实验室与否保证该设备返回后,在使用前对其功能和校准状态进行核查并能显示满意成果?5.5.10如果需要运用期间核查以维持设备校准状态可信度时,这些核查与否按照规定程序进行?5.5.11如果校准产生一组修正因子,实验室与否有程序保证其所有备份(如在计算机软件中备份)得到对的更新?5.5.12与否保护检测和校准设备,涉及硬件和软件,避免发生致使检测和/或校准成果失效调节?5.6测量溯源性5.6.1总则凡对检测、校准和抽样成果精确性或有效性有明显影响所有检测和/或校准设备(如用于测量环境条件设备),在投入使用前与否进行校准?实验室与否制定设备校准筹划和程序?注:参照ISO/IEC17025:原则5.6.1.注.5.6.2特定规定5.6.2.15.6.2.1.1校准对于校准实验室,设备校准筹划制定和实行与否保证明验室所进行校准和测量溯源到国际单位制(SI)?校准实验室与否通过不间断校准链与相应测量SI单位基准连接,已建立测量原则和测量仪器对SI溯源性?对SI链接与否通过参比国家测量原则来达到。国家测量原则可以是基准,它们是SI单位原级实现或是以基本物理常量为依照SI单位商定表达式,或是由其她国家计量院所校准次级原则?使用外部校准服务时,与否使用能证明其资格、测量能力和溯源性实验室校准服务,以保证测量溯源性?外部校准服务校准证书与否包括测量成果测量不拟定度和/或符合拟定计量规范声明?注:参照ISO/IEC17025:原则5.6.2.1.1.注1-注8.5.6.2.1.2在某些校准当前尚不能严格按SI单位进行状况下,校准与否通过建立对恰当测量原则溯源来提供测量可信度?例如:与否使用有资格供应者提供有证原则物质(参照物质),给出材料可靠物理或化学特性?与否使用规定办法和/或关于各方接受并描述清晰合同原则?也许时,与否参加恰当实验室间比对筹划?5.6.2.25.6.2.2.1检测对于检测实验室,5.6.2.1条规定合用于测量设备和具备检测功能测量。除非已经证明校准带来贡献对检测成果不拟定度几乎没有影响,实验室与否保证所用设备可以提供所需测量不拟定度?注:参照ISO/IEC17025:原则5.6.2.2.1.注.5.6.2.2.2测量无法溯源到SI单位或与之无关时,与否满足与校准实验室同样溯源规定?例如与否能溯源到有证原则物质(参照物质)?与否为商定办法和/或合同原则?5.6.35.6.3.1参照原则和原则物质(参照物质)参照原则实验室与否有参照原则校准筹划和程序?参照原则校准与否由可以提供如5.6.2.1.所述提供溯源机构进行?除非可以证明其作为参照原则性能不会失效,实验室持有测量参照原则与否仅用于校准,不用于其他目?参照原则在进行任何调节先后,与否均予以校准?5.6.3.2原则物质(参照物质)只要也许,原则物质(参照物质)与否能溯源到SI测量单位或有证原则物质(参照物质)?只要技术上和经济条件容许,与否对内部原则物质(参照物质)进行核查?5.6.3.3期间核查与否按照规定程序和日程对参照原则、基准、传递原则或工作原则以及原则物质(参照物质)进行核查,以保持对其校准状态置信度?5.6.3.4运送和储存实验室与否有参照原则和原则物质(参照物质)安全处置、运送、储存和使用程序,以防止污染或损坏,保证其完整性?5.7抽样5.7.1实验室在为后续检测或校准而对物质、材料或产品抽样时,与否有抽样筹划和程序?这些抽样筹划和程序在抽样地点与否可以得到?也许时,抽样筹划与否依照在恰当记录办法上制定,并提出抽样过程中要控制因素,以保证检测和校准成果有效性?注:参照ISO/IEC17025:原则5.7.1.注.5.7.2如果客户规定偏离、添加或删节文献化抽样程序时,应详细记录这些规定和有关抽样资料,并记入包括检测和/或校准成果所有文献中?这些变更与否告知有关人员?5.7.3抽样作为检测或校准一某些时,与否有程序记录与抽样关于资料和操作?记录与否涉及所用抽样程序、抽样人辨认、环境条件(如果有关)、标明抽样地点图示或其他等效方式(必要时)、抽样程序所根据记录办法(合用时)?XXX实验室管理体系内审总结报告编号:200X年/第1次审核组组长:XXX审核组成员:XXXXXXXXX审核范畴:所有要素和所有部门技术支持:XXX审核目:例行审核■特殊审核□审核日期:200X年XX月XX~XX日审核根据:CNAS-CL01:上次审核日期:年月日补充审核内容:CNAS-CLXX:内审总结报告:1.审核构成员名单;2.审核日期;3.审核区域;4.被检查所有区域详细状况;5.机构运营中值得必定或好方面;6.拟定不符合项及其相应有关文献条款;7.改进建议;8.商定纠正办法及其完毕时间,以及负责实行纠正办法人员;9.采用纠正办法;10.拟定完毕纠正办法日期;11.质量负责人确认完毕纠正办法签字。报告编制:(审核组长)质量职责:质量主管编制日期:年月日报告审核:(技术主管)审核日期:年月日质量体系审核总结报告续页编号:200X年/第1次最高管理者订立批准意见:最高管理者(签字):年月日管理评审记录(请参照使用)编号:年度第1次会议内容序号第1次管理评审会议时间X月XX日下午会议地点会议室主持人XXX记录人XXX会议评审议题与决定:管理层听取了质量主管和技术主管关于11月以来总体目的执行完毕状况,质量管理体系建立和运营状况,以及初次内审成果报告,管理层对内审总结报告进行讨论,以为:问题指清晰,事实真实精确,总结中所建议改进意见和建议提得切实可行。技术主管向管理层报告了本中心本次申请承认/承认检测项目,以及这些项目准备和纯熟性检测,报告中指出在两个检测部实现合并之后,在管理上需要互相熟悉和协调,同步在专业上为以便管理还需要双边增长人员交流。此外当前已经比对项目还需要再做某些摸索实验查找技术主管向管理层报告了人员培训筹划实行状况。人员培训筹划28项实际开展和完毕了24项,参加人数56人次,总计共78个工作日,培训课程涉及质量管理,计算机,测量不拟定度,计量基本知识,能力验证和比对,考察和访问,质量认证/承认管理,WTO常识以及入世后中华人民共和国农业问题等内容。培训采用请进来和走出去方式,共组织了58人次,使用资金约2万余元。获得了比较好效果。准备再增长人数,再组织1~2人次出国交流与考察,重点是考察国外农产品安全原则和立法。监督员报告了重要问题是,有时不按照检测规定管理程序,跳过样品接受、登记和发放程序,使得监督工作很难实行监督。此外技术资料管理没有固定地方,散落在办公室桌子上,需要做出文字规定。关于客户反馈意见,当前对于检测及时性尚有改进余地,为了满足客户规定建议建立迅速“通道”来满足不同客户检测规定。检测技术人员问题重要体当前对仪器设备技术性能理解不够,内审中还不能迅速精确地回答所用仪器设备各项重要指标,以及这些重要指标控制。员工对什么是检测有效性普遍回答不能令人满意,规定再安排必要培训。授权签字人反映报告格式需要修改,重要没有反映出委托人(委托主体),没有区别委托人和生产人,此外对对客户15天限制不合理,尚有对报告意见和解释需要由授权签字人完毕,因而对报告进行修改是必要。当前影响承认重要因素已经在内审报告中做了阐述,截止管理评审时,大部纠正活动已经完毕到位,尚有2项在技术主管直接安排下仍在进行之中。质量管理体系文献必要调节内审中已经作了陈述,管理层以为确有必要进行,特别是本次内审和管理评审中反映文献漏洞一定要尽快安排专人进行修订和补充。迎审准备:由技术主管组织安排一次授权签字人培训,以明确自己责任和权力;2)由质量主管组织全体员工安排关于承认准则知识问答培训,与自己有关质量职责和工作程序;注:会议人员签到和会议纪要另附页。本文献执行后报最高管理者审视后交资料管理员存档。管理评审记录续页编号:年度第1次3)由办公室负责成立接待小组,拟定相应接待分工,保持与承认委和专家个人联系;4)办公室负责安排食宿与交通解送;5)办公室负责为每一位专家准备一本质量手册和程序文献以及文具等;(手册程序用完后收回)6)安排考核用表(3.1表),按照2个检测部和四个专业制做;7)最高管理者准备外审简介提纲(约10~15分钟),安排参观路线;8)在评审前一周全面打扫卫生,清理无关文献和样品,安排布置现场考核项目。管理层对如下议题做出决定如下:1)由于既有程序文献中《现场检测管理程序》和《测量参照原则管理程序》不适合我实验室详细活动,因而由质量主管负责将进行删除;2)由质量主管负责对程序文献《内部质量体系审核程序》和《评审新工作程序》进行调换;3)由技术主管负责对检测报告格式安排修改;4)由技术主管负责在《原则物质管理程序》中增长原则溶液配备规定;5)由技术主管负责在质量手册和《检测报告编制和管理程序》中增长对内部客户(本系统客户)简化报告格式,同步设计简化报告格式;6)由技术主管负责结合测量测量不拟定度安排一次“检测有效性”讨论,时间安排在外审之前。必要时可以邀请外部专家授课。7)…………由于近期不久就要安排外审,因而管理层决定上述质量管理体系文献修订工作待外审之后结合外审专家意见一并安排修改。文献修改由质量主管负责,文献档案管理员参加,修订后文献要安排一次宣贯,实行三个月后再安排一次专项内审。上述修订文献筹划实行由最高管理者向质量主管发出《纠正□/防止□办法规定告知单》最高管理者批准:年月日管理评审告知单控制编号:ZTJC-CX12-JL-02管理评审时间:年月日管理评审地点:参加人员:评审内容:编制/日期:审核/日期:批准/日期:管
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