产前诊断质控标准打印版

项目分值详细内容和要求检查方法分值分派扣分值备注一、产前诊疗管理组2501、组织构造201、院领导直接负责产前诊疗工作，做1、查察文件及资料。院领导未直接负责工作，5分好兼备协调。扣2分。院领导协调工作记录（如无协调会记录、2、组织框架合理（含管理组、临床组、无举措等扣3分）。5分查验组、超声组），各组人员职责权2.查察文件及资料，缺1组扣1分，各组人员10分限明确。职责未明确扣1分。3、中心每年有工作 计划 项目进度计划表范例计划下载计划下载计划下载课程教学计划下载 ，计划实行的3.查察 工作计划 幼儿园家访工作计划关于小学学校工作计划班级工作计划中职财务部门工作计划下载关于学校后勤工作计划 （3分）和工作总结（4分），计监察和记录，有工作总结。划实行督导记录（3）。2、产前诊疗管理办公451、办公室专职人员≥2名，此中起码有1、现场查察人员考勤，人员不足扣5分，资质10分室1名为中级及以上职称的卫技人员。不符扣5分。5分2、办公室工作人员职责。2、查资料，缺乏办公室工作职责扣5分。30分3、依照职责制度展开有关工作，资料3、管理组中人员分工明确（12条要详细）；按完好。（①负责产前诊疗中心的平时工作职责逐项查察各项工作的履行状况，查管理，如工作环境管理、按有关文看现场及台账资料，展开工作缺一项扣3分，件办理和安排工作，起好上传下达至扣完该项总分。作用；②负责各种人员资格证书登记或保留；③负责各种人员连续教育、培训经历、论文科研成就的登记；④负责产前筛查专科档案的管理；⑤负责高风险孕妇的召回及妊娠结局的追踪随访；⑥负责会诊随访病人的登记，并进行按期汇总分析；⑦负责各学组平时工作统计每季汇总、有关信息实时上报上司部门；⑧负责每年组织起码一次对本中心的安全质量监察及剖析；⑨负责对各分中心或筛查采血点的督查、质控和培训。⑩负责板报科普、宣传资料的制作。○11辅助主任做好年关总结，会议筹办等事务工作。○12办公室人员要参加有关培训，熟习有关规范和政策及工作安排。）1、从事产前诊疗技术的卫生专业技术3、人员装备及资格要351、查察从事产前诊疗技术有关专业人员资质证10分人员，一定获取从事产前诊疗技术求书，并随机抽取5份产前诊疗病历查对人员的《母婴保健技术查核合格证书》资质，未获得合格证书或许未在获得合格证并按期复训。书人员指导下工作者，发现1例扣10分，可2、临床组医师要求医学院校本科以上累计扣分至本项不得分。查察按期培训记录，5分学历，拥有妇产科或其余有关临床学科5年以上临床经验，接受过临未参加按期复训，酌情扣分。5分床遗传学专业技术培训。2、查察临床组医师有关资料，发现一例人员不3、查验组实验室技术人员要求具备以切合条件扣1分，可累计扣分至本项不得分。下条件之一：①大专以上学历，从3、查察查验组实验室技术人员有关资料，发现事实验室工作2年以上，接受过产5分一例人员不切合条件扣1分，可累计扣分至前诊疗有关实验室技术培训。②中本项不得分。级以上技术职称，接受过产前诊疗4、查察超声组医师有关资料，发现一例人员不有关实验室技术培训。10分4、超声组医师要求大专以上学历，具切合条件扣1分，可累计扣分至本项不得分。有中级以上技术职称，从事妇产科5、从事遗传咨询的临床医师名，拥有副高以超声检查工作5年以上，接受过超上职称的名（不足2名扣2分）；妇产科声产前诊疗的系统培训。医师名，拥有副高以上职称的名（不5、中心人员基本装备要求：2名拥有副足2名扣2分）；儿科医师名，拥有副高高以上职称的从事遗传咨询的临床医师，2名拥有副高以上职称的妇产以上职称的名（不足1名扣2分）；从事科医师，1名拥有副高以上职称的儿超声产前诊疗的临床医师名，拥有副高以科医师，1名拥有副高以上职称的从上职称的名（不足1名扣2分）；细胞遗事超声产前诊疗的临床医师，2名具传学实验技术人员和生化免疫学实验技术人有中级以上职称的细胞遗传学实验员名，拥有中级以上职称的名（不足技术人员和生化免疫学实验技术人2名扣2分）。员。4、流程、规范和制度101、有联合当地域和本院工作实质的产1、查察有关流程、规范、制度。未成立扣5分，每项5分不健全扣分。前筛查及产前诊疗工作流程、规范、2、查察培训记录，未实时培训发现次扣分，制度。212、对新从事该工作人员或辅助人员需2可累计扣分至本项不得分。进行工作流程、规范、制度的上岗培训。5、专科 档案管理 财务及档案管理制度档案管理制度培训安全生产档案管理制度人事档案管理制度人事档案管理制度范本 201、对每位产前诊疗的孕妇成立专科档1、现场查察专科档案的寄存，比较门诊日记随15分案。专科档案由首诊医生或专职人机抽查5份专科档案，未成立专科档案1份员负责成立，办公室专人负责管理，扣5分，可累计扣分至本项不得分。专科档5分每份专科档案资料完好。案资料不完好每份扣1分。2、注意保护病人隐私，有严格的档案2、查察制度，无专科档案外借有关规定，扣5外借手续。分；同时咨询有关人员，对制度不了解，扣5分。6、质量管理301、中心成立筛查信息系统，做好登记1、现场查察并咨询，未成立信息系统扣5分，10分资料的整理、剖析，专人负责管理。无专人负责管理，扣5分。5分2、每季度进行一次统计上报，内容包2、查察报表，未实时进行统计总结，少一次扣括检查项目、人次、产前筛查率、3分。5分异样结果和随访结局。3、查察资料，未实时进行剖析总结，少一次扣10分3、每半年和整年分别对统计资料做分3分。析总结一次，以进一步提升产前筛4、查察出生缺点或因出生缺点的围产儿死亡查和产前诊疗工作质量。个案表。，少一次扣3分。4、查阅中心管理范围内主要临盆单位出生缺点个案表并进行剖析：从产时记录、临盆登记，引产登记本等核查本中心管理辖区胎婴儿出生缺陷个案，追踪每个事例能否进行过产前筛查和诊疗及诊疗能否有延误。7、安全管理201、每年起码组织一次对本中心的安全1、查察资料，未组织进行安全质量监察，扣55分质量监察，提出整顿建议并落实。分。5分2、有通畅的投诉渠道。2、现场查察及咨询，缺乏有效投诉渠道，扣33、对投诉有完好的记录（被投诉科室分；咨询工作人员不了解，扣3分。10分议论建议、整顿举措、、办理经过、3、无投诉管理，扣10分；投诉资料不完好，办理结果）。扣5分。8、科研、学习、培训201、拟订年度培训计划，为新进人员和1、查察培训计划，无培训计划及培训记录，扣每项10分管理各专业技术人员供给分批分层次的5分；查对培训记录，未达成三年复训，发专业培训（包含三年复训、连续教现一例扣5分，可累计扣分至本项不得分。育、深造、学术会议等）。2、查察每个月业务学习资料，缺一次扣1分，可2、每个月业务学习一次（病历议论）。累计扣分至本项不得分。9、辖区管理及宣传301、负责对辖区各分中心或筛查采血点1、查察资料，与筛查采血点无签约协议扣5分；每项10分的业务支持、指导、监察。未展开业务指导，扣5分；转诊后信息未及2、肩负对基层人员的培训起码每年一时反应，扣5分；未进行质量监察，扣5分。次。2、查察对基层人员的培训记录，未进行培训，3、按期召开辖区工作例会，进行工作扣10分。展开状况的信息反应。3、查察按期召开辖区工作例会记录10、医学伦理委员会201、医学伦理委员会成员构成合理。1、查察文件，医学伦理委员会成员不合理，扣每项10分2、按期召开会议议论产前诊疗有关事10分。宜。2、无医学伦理委员会议论记录扣10分。项目分值详细内容及要求检查方法分值分派扣分值备注二、产前诊疗临床组2501、组织构造和管理制301、健全的产前诊疗质量管理临床组织1、现场查察产前诊疗工作办公室每项10分度（临床部分）2、完美的产前诊疗质量管理临床制度2、查察产科临床部分台账，能否已成立产前诊3、质控中心对产前诊疗中心有看管责任断 管理制度 档案管理制度下载食品安全管理制度下载三类维修管理制度下载财务管理制度免费下载安全设施管理制度下载 ，以及该制度的完美度和可履行度3、查察台账，质控中心对产前诊疗中心的监控举措能否有相应的活动记录和整顿建议，及整顿后续反应状况，即PDCA，并需在1月内达成2、人员构成以及梯队101、产前诊疗中心临床专业人员构成和1、查察台账，认识产前诊疗中心产科临床人员每项10分建设（临床部分）梯队合理构成，能否装备2名副高以上职称从事遗传咨询的临床医师，2名拥有副高以上职称的产科医师和1名拥有副高以上职称的儿科医师；认识产前诊疗中心的梯队构成能否合理，兼备老中青三代3、人员专业知识要求301、从事产前诊疗工作的临床专业人员1、抽查从事产前诊疗工作的临床专业人员对产每项10分需掌握产前诊疗有关知识前筛查工作流程的掌握状况2、从事产前诊疗工作的临床专业人员2、抽查从事产前诊疗工作的临床专业人员对常需能供给患者对于产前筛查，产前见胎儿致畸要素（包含物理，化学和生物因诊疗以及妊娠期用药方面的合理解素）及相应预防举措的掌握状况；对妊娠期释用药知识以及常有用药对胎儿的可能影响的掌握状况；对常有遗传病的分类、临床表现、异样方式和遗传风险的掌握状况3、抽查从事产前诊疗工作的临床专业人员对产前筛查高风险和低风险意义的解读及是否能供给专业解说；对B超结果的解读，以及能否能供给进一步办理的建议；对常有产前诊疗技术的选择原则和产前诊疗技术风险防备的掌握状况每项分4、产前诊疗技术的选201、明确可用于产前诊疗的各项技术1、查察高风险孕妇产前诊疗技术知情选择文10择2、供给各种产前诊疗技术适应证和限制书性的咨询2、抽查3份门诊病历对产前诊疗技术选择的正确性进行评论；抽查1-2名专业人员就常有产前诊疗技术的适应证和限制性进行发问5、产前筛查追踪随访201、对所有进行产前筛查的孕妇进行跟1、查察台帐资料，包含高风险孕妇或产前诊疗每项10分制度踪回访异样孕妇召回回访的时间能否在3日内；召2、回访由专人负责，并保证回访质量回回访时间能否在孕20－22周、孕32周和/或婴儿出生后一年内；2、随机电话抽查2名产前筛查高风险孕妇对回访以及召回状况进行咨询；并查察回访的方式以及咨询回访率6、产前诊疗结果的进201、从事产前诊疗工作的临床医生能对产1、抽查1-2分病历，明确对产前诊疗结果的处每项10分一步办理前诊疗结果做出正确解说理建议能否合理2、从事产前诊疗工作的临床医生能正确2、抽查1-2个产前诊疗专业临床医生认识对产供给产前诊疗结果的下一步办理建议前诊疗结果的解说和办理能力7、开设遗传咨询门诊301、产前诊疗中心需按期开设遗传咨询1、现场查察遗传咨询门诊场所和设备，开诊后每项10分门诊工作量，以及遗传咨询门诊开设频次（每周2、遗传咨询人员一定态度亲和，并遵起码一次，酌情给分）循知情赞同原则2、查察看诊的患者遗传咨询人员能否态度亲3、遗传咨询专业人员一定很好掌握产和，能否注意尊敬患者的隐私权前诊疗有关的遗传专业知识及新技3、咨询遗传咨询专业人员对知情赞同原则的术技掌握状况。能否可以让咨询对象充足认识疾病可能的发生风险、建议采纳的产前诊疗技术的目的、必需性、风险等，能否采纳某项诊疗技术由受检者自己或家眷决定等8、开设胎儿医学门诊201、产前诊疗中心需按期开设胎儿医学1、现场查察胎儿医学门诊的场所，并查察胎儿每项10分门诊医学门诊开设的频次（每周起码一次，酌情2、胎儿医学门诊要求由专业临床医生扣分）看诊2、咨询胎儿医学门诊医生的有关专业知识9、产前诊疗技术规范201、要求专业人员掌握羊膜腔穿刺技术1、能否成立羊膜腔穿刺技术和脐静脉穿刺技术每项10分规范规范及应急方案，并查察羊膜腔穿刺和脐静2、要求专业人员掌握脐静脉穿刺技术脉穿刺现场规范2、各抽查3份病例，认识指征、原则和技术规范的掌握状况10、出生缺点诊疗制度201、成立完美的胎儿出生缺点诊疗制度1、查察台账资料，能否已成立胎儿出生缺点诊每项10分和停止妊娠制度2、成立完美的胎儿出生缺点停止妊娠断和胎儿出生缺点停止妊娠制度制度2、各抽查3份病例，认识胎儿出生缺点诊疗制度和停止妊娠制度的履行状况11、疑难病例会诊制度301、从事产前诊疗的临床医生在产前诊疗1、查察台账资料，能否已经成立完美的会诊和每项10分和转诊制度门诊中碰到诊疗不明病例应实时申转诊制度；查察疑难病例会诊议论结果的记请会诊或转诊。录能否完好；查察集领会诊现场，认识参加2、产前诊疗专家需准时进行集领会诊，会诊的专家的单位、专业和资质提出医学办理建议，并记录2、抽查5份会诊病历，认识会诊或转诊申请填3、疑难病例会诊制度一定依据当前医学写能否合格发展，表现胎儿医学水平3、抽查5份会诊病历，认识会诊结果的学术性与科学性12.临床组加分（最高10分）：展开产前筛查与产前诊疗新项目，并已形成必定规模与效应，社会反应优秀项目分值详细内容和要求检查方法分值分派扣分值备注三、产前诊疗影像组2501、设备配置及使用301、高档超声仪≥2台并配有超声工作站1、检查超声仪平时使用状态，养护状况。有不每项10分（图文管理系统）。同孕周胎儿超声检查以及胎儿心脏超声检查2、图像和资料自检查之日起保存起码2等特意条件设置。检查平时工作中仪器条件年。变换状况3、拥有装备穿刺指引装置的超声仪2、抽查5例一年内超声产前诊疗病例图文等是否切合要求。图像和资料保存年限3、装备穿刺指引装置的超声仪能否能正常使用。超声介入室装备能否切合要求2、展开项目30应具备及展开各个超声产前诊疗项目，1、超声产前诊疗展开每周起码有一个或以上每项10分每个项目达成优秀。固准时间安排，并达成必定数目。胎儿超声心动图展开每周起码有一个或以上固准时间安排，并达成必定数目2、早孕胎儿系统超声筛查展开每周起码有一个或以上固准时间安排，并达成必定数目。中孕胎儿系统超声筛查展开每周起码有一个或以上固准时间安排，并达成必定数目3、胎儿绒毛或脐血等取样超声指引展开每周起码有一个或以上固准时间安排，并达成一定数目。胎儿羊水取样超声指引展开每周至罕有一个或以上固准时间安排，并达成必定数目301、查台账资料，实地检查各项制度履行状况，每项10分3、工作制度齐备各项制度齐备，工作人员认识制度，履（影像部分）行状况优秀有关人员掌握状况2、基本制度有：超声产前诊疗流程；超声产前诊疗孕妇知情赞同制度；超声产前诊疗资料的记录保留制度；超声产前诊疗报告书写及胎儿异样评论制度；超声产前诊疗会诊制度3、医学需要进行B超下胎儿性别判定的审批制度及流程抽查2位产前诊疗人员认识制度履行状况，不认识1位扣5分，制度缺一项扣2分，扣完为止。4、严格履行超声技术201、严格依照产前诊疗超声操作惯例进1、抽查2位超声产前诊疗医师能否认识操作规每项10分.操作规范行。范，操作规范每位各5分。2、不遗漏卫生部要求清除的胎儿6大严2、随机抽查5份超声产前诊疗报告：报告描绘重致死性构造异样。能否科学，能否切合影像学诊疗要求，诊疗3、能鉴识常有的胎儿体表畸形和内脏畸结论能否脚踏实地，诊疗依照能否充足。不形遗漏卫生部要求清除的胎儿6大严重致死性构造异样。报告5份各2分，合计10分。5、超声医疗安全301、有有关知识的宣教。1、有宣教以下内容：进行产前检查的医院应在每项10分2、明确见告超声检查不可以清除所有胎孕妇妊娠16-24孕周进行惯例超声检查，有儿异样，同时见告按当前技术水平可疑时应`在孕24周前转诊至允许展开产前超声诊疗的检出率。诊疗技术的医疗保健机构进前进一步检查诊3、医学需要进行胎儿性别判定只限于产断；前诊疗机构。2、随机抽查5名以上产前诊疗病人能否已签订知情赞同书，能否已认识超声诊疗限制性及此次检查目的及检查内容。有关宣教上能否明确见告超声检查不可以清除所有胎儿异样。能否明确见告按当前技术水平超声诊疗的检出率。3、临床及超声科医务人员能否认识医学需要的胎儿性别判定流程。6、质量控制301、超声产前诊疗人员的按期培训，31、查察产前诊疗人员培训凭据。抽查2名超声每项10分年内起码有一次有关知识培训更产前诊疗人员能否认识不一样孕周超声检查新。要点2、掌握孕16-24周产前诊疗超声诊疗2、随机抽查5份不一样孕周产前诊疗病例，含3内容及步骤,掌握胎儿发育各阶段份以上阳性病例，扫查切面能否规范，阳性脏器的图像。体征能否足够留图，体位标志能否清楚。是、认识无构造异样的脏器容积改变的3否有各发育阶段不一样检查方案诊疗程序.3、卫生部要求排查的胎儿6大胎儿畸形能否在4、胎儿各发育阶段超声检查的 标准 excel标准偏差excel标准偏差函数exl标准差函数国标检验抽样标准表免费下载红头文件格式标准下载 方图片上有显示。无构造异样的脏器容积改变案.胎儿随访时间适合，有进一步检查方案供给7、根绝超声检查任意201、充足利用医疗资源，严格掌握超声产1、抽查2名临床医生和/或超声产前诊疗医生每项10分性前诊疗适应症。1、）能否认识超声产前诊疗适应症，2、）是2、最大程度地利用超声优势，对可疑卫否认识超声检查好坏势，3、）能否在超声无生部6大严重致死性胎儿畸形实时法知足临床诊疗需求时给孕妇有合理的建诊疗。议。3、对超声间接征象的胎儿异样实时供给2、省中心能否实时赐予分中心转诊病例反应意与当时医疗水平相应的诊疗建议。见（7个工作日内）。各分中心能否实时转诊4、省中心应实时对各分中心有转诊记录可疑异样病例，查记录，孕24周前转诊比率的超声产前诊疗转诊病例供给实时占60%以上不扣分，每减少10%扣2分，挨次的会诊建议并有相应的反应。类推，扣完为止。5、各分中心应付不可以明确诊疗的病例有转诊记录或随访记录。8、严格差别超声胎儿301、超声产前筛查和诊疗阳性比合理1、超声产前筛查人员能否经过有关培训。每项10分筛查与超声产前诊疗（产前诊疗阳性率在80%以上或阳2、超声产前筛查检查规范，阳性率合理。超声性率每年有3~5%的递加）’产前诊疗阳性率合理。对超声没法察看的胎2、对外院转来的超声诊疗可疑病例以儿构造有相应的说明。及产前筛查出的高危孕妇，对胎儿3、对外院转来的超声诊疗可疑病例以及产前进行全面的超声检查并做详尽记录筛查出的高危孕妇，在妊娠24周前对胎儿进行全面的超声检查并有详尽记录。9、超声介入诊疗201、掌握胎儿宫内诊疗和治疗的定位技1、现场查察超声介入室场所。现场查察超声介每项10分术。入室设备。现场查察超声介入室抢救药品和2、胎儿标本的收集有介入超声操作常设备。规。2、抽查1~2名医师能否认识胎儿宫内定位技术3、超声介入室有有关的抢救药品和设流程及有关知识。备。10、超声产前诊疗在当10超声产前诊疗在相应地域有必定的影响经过省中心和各分中芥蒂人根源剖析该中心影每项10分地影响力力。响力。1、超声筛查有可疑异样时，病人能否第一选择在当地产前诊疗中心诊疗。2、医生能否建议孕妇第一在本院产前诊疗中心进行诊疗。3、有明确诊疗时，病人能否在当地获取了实时的治疗和办理。项目分值详细内容和要求检查方法分值分派扣分值备注四、产前诊疗实验室组2501、人员及设备（实验201、人员构造合理，有关人员拥有上岗1.实验室主管应为本科学历、中级以上职称，2分室部分）资格，职称、执照上岗证切合要求从事产前诊疗实验室工作3年以上2、有明确的工作分区，有充足空间满2.实验室应装备2名以上工作人员，并经过培2分足实验要求训获得上岗证。3、实验室温度、供电及储藏空间知足3.实验室应保证其技术人员获取实时培训，有3分实验要求培训计划和举措以及有关记录4、切合生物安全与环境保护要求，劳4.技术人员应娴熟掌握实验室制度、生物安全3分动保护要求知识、专业理论知识和技术、质量控制知识等。抽查1-2人5.检查工作地区的分区、储藏空间，供电系统3分等，6.查实验室温、湿度记录2分7.实验室设备切合生物安全要求：实验室进出5分口标示、分区、个人防备、荒弃物办理等2、仪器设备301、仪器有责任人及有关表记1.查主要仪器设备的表记，包含购置日期、使用5分2、拟订仪器使用SOP文件状态、校准日期、有效期、维修电话、责任人；3、仪器评论切合规定，实行按期校准，2.查察近期新购仪器的性能考证记录，以及重5分并有有关记录要零件改换后的相应的记录；4、仪器的保护、维修及并有相应记录3.查察仪器的使用、保护、校准记录5分5、表记切合规定4.检查冰箱的整齐性，以及冰箱的按期洁净记5分6、冰箱保持整齐，并有相应记录录5.查察仪器SOP文件，评论检查其合用性，可10分操作性3、试剂201、试剂管理有相应的三证和台账1.查察试剂管理的三证和台账5分2、保障试剂质量，试剂查收制度与记2.抽查3-5个试剂查察试剂及耗费品的申购、5分录，试剂有效期内使用查收、使用记录；3、设定质控品和校准品3.检查质控品和校准品的保留条件、有效期；3分4、新批号试剂和现行批号试剂之间需4.抽查1-2个新批号试剂和现行批号试剂的比2分进行比对和评论对记录5、自配试剂应有配制SOP文件，标签5.检查实验室自配试剂SOP文件、标签，标签内5分清楚，内容齐备，有性能评论，并容含试剂名称、配置日期、效期、保留条件、配在有效期内使用制人。检查自配试剂使用前的质量性能评估记录，和使用记录。4、筛查项目申请与标201、申请单各项内容填写完好、正确、无1.抽查5-10份申检单5分本管理缺项，笔迹清楚可辨，知情见告合理2.查察标本表记、标本运送保障举措，抽考操5分2、标本管理严格依照SOP文件实行作过程中标本表记独一性的保障规则。10分3、标本编号科学、独一3.查察标本查收、办理、储存和安全处理的SOP4、标本查收标准、运输冷链保障、追踪、文件，以及文件实行状况的记录；保留及荒弃有SOP文件和控制举措5、标本接收、拒收及追踪有SOP文件，并有相应记录5、结果报告101、有查验报揭发放SOP文件，和报告1.制度有现行有效，检查文件履行状况。5分管理制度程序2.抽查5-10份分结果报告，查验报告书写格式2、实时出具结果报告，诊疗性报告应规范，内容完好，有独一编码，报告签双全名并有执业医师签发。切合资质。3、结果报告的取单和咨询需注意隐私3.抽查1-2名工作人员对于报告的解说、取单5分保护和咨询的隐私保护原则6、产前筛查室内质控201、室内质量控制和质量保障举措，有1.查察室内质量控制SOP文件5分SOP文件2.查察质控品结果的图靶均值、标准差、变异10分2、质量保障举措现行有效，室内质控系数设置的规范性等，抽查评论质控品的检测结规则应用合理，严格履行拟订的室果的有效性，抽考操作人员对证控规则的理解与内质控规则应用3、质控结果判断切合SOP文件要求3.查察前一年室内质控各项参数及失控率记5分4、按期评估及连续改良室内质控，并录、失控原由剖析和纠正举措；提出预防举措5、保证室内质控和室间质控数据真切7、产前筛查室间质评201、每年按要求参加室间质评1-2次，1．查察室间质评反应成绩，并查原始数据5分成绩合格2.查察SOP文件，检查结果反应接受记录和讨5分2、有SOP文件，有结果反应办理论评论审查剖析及整顿建议的记录3、筛查系统数据年度剖析评估1.查察筛查评估资料5分4、按期上报筛查评估资料；2.查连续改良状况与成效5分5、依据评估建议有质量连续改良计划（PDCA模式）.8.染色体检查项目申201、送检申请单各项内容填写完好、正确，1.抽查5-10份送检单5分检及标本2、术前检查完好2.查察标本表记、标本运送保障举措5分3、标本管理严格依照SOP文件实行3.查操作过程中标本表记独一性的保障规则与5分4、标本编号科学、独一实行5分5、标本的收集、运输、追踪、保留及废4.查察标本查收、办理、储存和安全处理的SOP弃有SOP文件和控制举措文件实行状况的记录；9、细胞培育及制片201、知足行业标准《胎儿常有染色体异1.查察SOP文件，抽查5份标本的实验记录；5分常与开放性神经管缺点的产前筛查与诊2.查察能否建有两个独立的培育系统，一份标10分断技术标准》（WS）要求本（培育瓶消化法）能否分在2个以上的培育瓶2、有细胞培育制片的文件（羊水、SOP培育，并分别制片；脐血、绒毛）3.原位培育：查相应的SOP文件；5分3、培育及制片程序应保证核型剖析时4.查标本能否有备份。有两个以上根源的细胞克隆，除脐血标本外，其余标本应有备份，以备进一步检测所需、有可追忆的详尽的实验记录410、染色体剖析101、知足行业标准《胎儿常有染色体异1.抽查5份染色体剖析记录5分常与开放性神经管缺点的产前筛查与诊2.实验室有染色体嵌合体真切性评估的SOP及5分断技术标准》（WS）要求有关记录。2、有SOP文件3、可追述的详尽的实验记录11、染色体检测结果报151、结果报告实时，书写格式规范，内1.有现行有效的查验报告管理文件和程序。2分告容完好2.90%以上标本应在接到标本后的20个工作日5分、结果报告的取单和咨询注意隐私保2内达成并发出正式报告。抽查5份报告护，有诉苦办理程序与记录3.抽查1-2名工作人员对于报告的解说、取单5分和咨询的隐私保护原则3分4.查察诉苦办理程序与记录201、染色体诊疗成功率在>98%；1、查察前一年统计报表，抽查阅片。每项4分12.染色体检测质量控制、诊疗正确率2100%；备注：染色系统片考评标准按惯例方法制片，按、优、良制片390%以上；以下标准判断制质量量。4、优良分带片90%以上优：显带后每片中可见30个以上可剖析分、有质量连续改良计划与履行成效评论5裂相，有许多的可计数分裂相。（PDCA模式）。良：显带后每片中可见15个以上可剖析分裂相，有许多的可计数分裂相。合格：显带后每片中可见3～5个以上可分析分裂相，可计数分裂相达10个以上。不合格：看完好部经显带的原代和传代羊水细胞片，此中可剖析分裂相不到5个，可计数分裂相不到30个，没法作出报告。染色体显带考评标准优：在可剖析分裂相中，可清楚辨识出50%以上的16q2条带纹，可清楚辨识出几乎所有的10q3条带纹，其余染色体显带清楚。合格：在可剖析分裂相中，可清楚辨识出70%以上的10q3条带纹，可辨识出部分16q的2条带纹及其余染色体的主要带纹。不合格：看完所有片子，找不到5个分带清楚的分裂相，没法作出报告。13.信息管理与记录151、信息管理、记录保留的管理文件1、查各种文件的保留与管理文件的落实5分2、计算机操作、仪器操作均有受权2、查信息管理权限落实5分3、所有实验均保留有完好系统的记录3、查记录的完好性5分（包含操作者、所用仪器试剂、标本信息、质控状况、结果剖析等）14、质量管理与改良体10质量管理与改良系统的目标；有凭据表示实验室负责人参加了以下活动：10分系质量管理与改良系统的各构成部分及整拟订质量管理与项目改良的计划，体构架；以书面形式提出项目计划，评论与改良的程序与服务的方法；实行项目，并监察项目的履行。用于质量控制盒其余服务是控制系统。