头孢丙烯批生产记录

生效日期：2014.09.05 C 批  生  产  记  录 产 品 名 称:       头孢丙烯          产 品 代 码：                        批      量：                        生 产 批 号:                         生 产 日 期：                        有 效 日 期:                           编制人/日期 审核人/日期 批准人/日期             头孢丙烯精烘包岗位上批清场合格证粘贴页 复查清场情况： 已复查，符合要求。                            □是  □否 “清场合格证”已贴于 规定 关于下班后关闭电源的规定党章中关于入党时间的规定公务员考核规定下载规定办法文件下载宁波关于闷顶的规定 位置，并在有效期内。  □是  □否  QA ：                                  日期：      年  月  日 操 作 步 骤 生 产 记 录 时间 操作人 检查人 一、备料前的准备工作     —检查工作区域是否有与本批生产无关的物品 l 无 □ 有 —检查工作区域是否清洁 l 已清洁 □ 未清洁 —检查精制釜是否清洁完好 l 完好清洁 □ 不完好清洁 —检查离心机是否清洁 l 已清洁 □ 未清洁 —检查设备阀门等相关管路及相关工器具是否完好清洁 l 完好清洁 □ 不完好清洁 —用“运行”替换“待用”标识 l 已替换 □未替换           操 作 步 骤 生 产 记 录 时间 操作人 检查人 二、投料       1、按工序生产指令领取生产所需原辅料， 通知 关于发布提成方案的通知关于xx通知关于成立公司筹建组的通知关于红头文件的使用公开通知关于计发全勤奖的通知 将其热水、冷冻送至本岗位。   2、在PR0701不锈钢精制釜中加入纯化水150kg，升温至50℃，控温在48～50℃搅拌下加入头孢丙烯粗品搅拌1小时。 物料名称 数量（kg）         3、冷却至5℃，控温在0～5℃搅拌搅拌1小时。   4、离心、甩干，母液进入母液贮罐中。   5、滤饼用预先冷却好的纯化水40kg洗涤、甩干。 物料名称 数量（kg）     6、滤饼用预先冷却好的丙酮50kg洗涤、甩干,洗液丙酮装桶。 物料名称 数量（kg）     7、洗涤结束后高速甩干3 h.。   8、用双锥回转真空干燥箱在40～45℃内真空干燥至水分3.5～6.5%，送检。 时间 操作过程 温度 真空度                                                                         9、生产结束后按规定完成本工段岗位的清场工作,填写清场记录。   三、结束工作         1设备、环 境及工器具按清洁SOP的要求清理 l 已清洁 □未清洁 2清洁好的卫生工具定置存放 l 已定置 □未定置 3生产垃圾及时传出岗位 l 已传出 □未传出 4经检查后用“待用”替换“运行中”标识牌 l 已替换 □未替换 备注: 四、内包       1、按规定着装进岗，检查用具、容器具及工作台面的清洁状况，检查清场合格证，核对有效期，取下标示牌，按生产部门标识管理规定定置管理。   2、包装班长按生产指令填写工作状态，挂生产标示牌于指定位置   3、根据包装指令，班长或其指定人员领取包装材料，并核对数量，检查包装材料质量，整齐放在包装材料存放区。   4、严格按照包装指令进行分装操作。   5、严格按照要求对包装袋进行封口。   6、根据包装指令，内包合格的产品从传递窗传至外包装间。   7、按要求认真填写包装记录。   8、包装结束后，取下生产标示牌，挂清场牌，依据清场 标准 excel标准偏差excel标准偏差函数exl标准差函数国标检验抽样标准表免费下载红头文件格式标准下载 操作程序、生产用容器具清洁标准操作程序、洁净生产区清洁标准操作程序进行清场、清洁。                     质量控制记录 项目名称 控制标准值 实际值 QA签名 头孢丙烯 （1）搅拌时间 1h     温度 48-50℃     （2）搅拌时间 1h     温度 0-5℃     （3）烘干温度 40-45℃     水分 3.5-6.5%                               头孢丙烯精烘包岗位质量控制单据粘贴处(贴该页背面) 头孢丙烯精烘包岗位清场记录 清场日期、时间： 至 要求：1、所有包装材料退出操作间，存放于包装材料存放区。 2、所有盛装物料的内包装袋退出操作间丢弃，外包装收集退库，所有接触物料的容器具在指定地点清洗存放。 3、平台、称量用具、地面上粘附的物料、粉末清除，保持其洁净。 4、所有设备外壁干净无污物，内壁及搅拌光亮洁净，不得有残留物料。 5、所有本批号生产记录退出操作间，交内包装工序。 6、状态标记进行更换。 注：已清打“√”，未清打“×”。 清场项目 清场情况 清场人 复核人 已清 未清 工作台面         包装材料     生产用工具     地面、墙面、门窗     电子台称     状态标记                 QA检查人：                            日期：            年    月  日 头孢丙烯精烘包岗位本批清场合格证粘贴处 外包装工序上批清场合格证 复查清场情况： 已复查，符合要求。                            □是  □否 “清场合格证”已贴于规定位置，并在有效期内。  □是  □否  QA ：                                  日期：      年  月  日 外包装工序操作记录 包材名称 物料代码 指令用量 实际用量 计量单位 操作人 检查人                                                         操 作 程 序 结果及记录 时间 操作人 检查人 检查清场是否合格； 设备是否完好； 生产工器具是否清洁。 □是 □否 □是 □否 □是 □否       是否已领取包装所需的包材 □是 □否       将内包装后的产品经外包间传递窗传出至外包间，将内包装好的头孢丙烯装进外包装纸桶，进行外包装。打印成品标签， 内容 财务内部控制制度的内容财务内部控制制度的内容人员招聘与配置的内容项目成本控制的内容消防安全演练内容 包括批号、生产日期、有效期。复核打印标签的内容，确认无误后，贴签、装桶。将成品标签贴于桶中间位置。复核标签内容，贴签位置等，确认无误。 打印标签： 张， 装桶数： 桶， 贴签： 张， 入库： 桶。       标签：领用量=使用量+损毁量+退回量         纸板桶：领用量=使用量+损毁量+退回量         质量控制记录 质量控制 质控点 控制标准值 确认 QA签名 包装规格 25kg/桶     标签 1张/桶     标签使用量 4张     包装桶数 3桶                             标签留样粘贴页 粘贴人：                                  QA复核：                          日  期：                          外包装清场记录 清场日期、时间： 至 清场项目 清场情况 清场人 复核人 要求：1、所有物料退出操作间，存放于原辅料存放区。 2、所有盛装物料的内包装袋退出操作间丢弃，外包装收集退库，所有接触物料的容器具在指定地点清洗存放。 3、平台、称量用具、地面上粘附的物料、粉末清除，保持其洁净。 4、所有设备外壁干净无污物，内壁及搅拌光亮洁净，不得有残留物料。 5、所有本批号生产记录退出操作间，交车间办公室 6、状态标记进行更换。 注：已清打“√”，未清打“×”。 已清 未清 各包装材料         工作台面及生产用工具     地面、墙面、门窗     电子称     状态标记     生产记录                 QA检查人：                            日期：            年    月  日 外包装本批清场合格证粘贴处 物料平衡计算 项 目 计 算 头孢丙烯物料平衡 可接受范围：65~75% 计算公式：头孢丙烯物料平衡=（头孢丙烯成品量+废损数量）÷头孢丙烯粗品投料量×100% 计 算：头孢丙烯物料平衡= （ + ） ÷ ×100%= % 偏差情 况记录   包装材料的平衡 可接受标准：100% 计算公式： 平衡率=（使用数+残损数+退库数）÷领用数×100% 计算： 1. 药用聚乙烯袋=（ + + ）÷ ×100%= 2.外包装纸板桶=（ + + ）÷ ×100%= 3.标签平衡率=（ + + ）÷ ×100%= 偏差情 况记录   判断： 正常 □ 不正常 □ 车间主任签名： 日期： 年 月 日 QA 签名： 日期： 年 月 日       批生产记录审核 序号 项目 车间主任审核结果 部门经理审核结果 QA审核结果 1 环境监测结果、工艺和人员卫生符合规定       2 原辅料、包装材料有检验 报告 软件系统测试报告下载sgs报告如何下载关于路面塌陷情况报告535n,sgs报告怎么下载竣工报告下载 单或经书面放行批准使用       3 配料、称量过程均有人复核       4 各生产工序记录完整       5 各生产工序均按规定清场并有记录       6 物料平衡符合规定       7 质量控制点监测结果符合规定       8 生产过程遵循现行工艺规程、标准操作规程       9 成品质量合格       10 偏差处理符合规定       审核人签名/日期       注：审核结果合格打“√”不合格打“×”           背离操作规程的偏差说明 步骤 偏差描述 备注