药品购进
管理制度
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版 本 号：GSP-Ⅰ（第一版）
编 号：SMP-15-GSP-4（共2页）
起 草 人：
起草日期: 2015 年 05月 19日
审 核 人：
审核日期: 2015 年 月 30日
批 准 人：
批准日期: 2015年 10 月 10 日
执行日期： 2013年 10 月 10日
分发部门：各部门
变更记录：
变更原因：
1、目的：加强药品购进环节的质量管理，确保购进药品的质量和合法性。
2、依据：《药品经营质量管理规范》第70、71条，《药品经营质量管理规范
实施细则
工程地质勘察监理实施细则公司办公室6S管理实施细则国家GSP实施细则房屋建筑工程监理实施细则大体积混凝土实施细则
》第66条。
3、适用范围：适用于本企业药品购进的质量管理。
4、责任：药品购进人员和质量管理人员对本制度的实施负责。
5、内容：
5.1 把质量作为选择药品和供货单位条件的首位，严格执行“按需购进、择优选购，质量第一”的原则购进药品；
5.2 严格执行《药品购进程序》，认真审查供货单位的法定资格、经营范围和质量信誉等，确保从合法的企业购进符合规定要求和质量可靠的药品。
5.3 购进药品应签订有明确规定质量条款的购货合同。如购货合同不是以书面形式确立时，应与供货单位签订质量保证
协议
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书，协议书应明确有效期限。
5.4 严格执行《首营企业和首营品种审核制度》，做好首营企业和首营品种的审核工作，向供货单位索取合法证照、生产批文、质量
标准
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、检验报告书、标签、
说明书
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、物价批文等资料，经审核批准后方可购进。
5.5 购进药品应有合法票据，做好真实完整的购进记录，并做到票、帐、货相符。药品购进记录和购进票据应保存至超过药品有效期一年，但不得少于两年。
5.6 药品购进记录应包括：购货日期、药品通用名称（商品名）、剂型、规格、生产厂家、供货单位、购进数量、有效期、批号、购进人员、备注等内容。
5.7购进进口药品要有加盖供货单位质管部门印章的<进口药品注册证>或<医药产品注册证>和<进口药品检验报告书>或<进口药品通关单>复印件。
相关文件：
1、《药品购进程序》
2、《药品购进、质量验收记录》
3、《供货方汇总表》
浙公网安备 33021202002483