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HPLC测定健元片中维生素C含量的方法研究

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HPLC测定健元片中维生素C含量的方法研究 缓释片中维生素C的含量⋯,结果见表3、表4。 表3微囊中维生素C的载药量(n=3) 表4缓释片中维生素c的载药量(n=3) 3讨论 制备微囊时,使用的有机溶剂最好先置于冰箱中 冷藏12h,这样有利于有机溶剂的去除。在加入正己 烷时,应置于冰浴中缓缓加入,可使乙基纤维素成囊 充分。 本实验所用的囊材为半合成高分子材料乙基纤维 素,其分子中含乙氧基48%,化学稳定性好,不溶于 水、甘油和丙二醇,不同程度地溶于有机溶剂。几种 常用的囊材形成的囊壁释放药物的次序如下:明胶>乙 基纤维素>苯乙烯马来...

HPLC测定健元片中维生素C含量的方法研究
缓释片中维生素C的含量⋯,结果见 关于同志近三年现实表现材料材料类招标技术评分表图表与交易pdf视力表打印pdf用图表说话 pdf 3、表4。 表3微囊中维生素C的载药量(n=3) 表4缓释片中维生素c的载药量(n=3) 3讨论 制备微囊时,使用的有机溶剂最好先置于冰箱中 冷藏12h,这样有利于有机溶剂的去除。在加入正己 烷时,应置于冰浴中缓缓加入,可使乙基纤维素成囊 充分。 本实验所用的囊材为半合成高分子材料乙基纤维 素,其分子中含乙氧基48%,化学稳定性好,不溶于 水、甘油和丙二醇,不同程度地溶于有机溶剂。几种 常用的囊材形成的囊壁释放药物的次序如下:明胶>乙 基纤维素>苯乙烯马来酐共聚物>聚酰胺,可见乙基纤 维素对药物的释放度是较大的,因此,本实验选用乙 基纤维素作为囊材。 该方法工艺简单,可靠,有实用价值。 参考文献 [1]中国药典注释.二部[S],1990:720 [2]中国药典.二部[S】.2000:75(附录xc) HPLC测定健元片中维生素C含量的方法研究 谭甜有1钟世顺2李丽明1 ·广州市中医医院广东广州 510130z广东省药物研究所 广东广州 510180 收稿日期:2006一04—0l 摘要 目的制订健元片中维生素c的定量质控 标准 excel标准偏差excel标准偏差函数exl标准差函数国标检验抽样标准表免费下载红头文件格式标准下载 。方法色谱条件:c,。柱,0.03m01·L一1磷酸二氢钾缓冲液 (用磷酸调节pH至3.O)一甲醇(96:4)为流动相,检测波长为243nm。结果用该法平均回收率为99.3%,RsD =1.1%(n=9)。结论本方法可用作该品种的定量质控标准。 关键词 高效液相色谱法健元维生素c StudyonDeterm;nationofVitaminC inPotenminbyHPLC TANTianyoulZHONGShishun2LlNimin91 1GuangzhouHospitalofTraditionalChineseMedicine,510130,Guangzhou,China 2GuangdongprovineialInstituteofmateriamedica,510180,Guangzhou,China AbstractObjectiveToestablishthequalitystandardsthecontentofVitaminCinCompoundVitamin Tablets.MethodsThechromatographicconditionswereC【8 column,methanol—O.03m01‘L 1 KH2P04s01ution (pH3.0)(4:96)asmobilephase.ThedetectionwaVelengthwas243nm.ResultsTherecoVeryofVitamin Cwas99.3%,RSD1.1%(n=9).ConelusionThemethodscanbeusedforthequalitycontrolofVitamin 107 万方数据 CinPotenminTablets. KeywordsHPLCPotenminVitaminC 中图分类号:R927.2文献标识码:A 文章编号:1007—1245(2006)12一0107—03 健元(Potenmin)是由美国westCoastLabs. Inc.生产,含有十三种水溶性和脂溶性维生素及多种 矿物质等成分的复方维生素片 (Multivitamins+Minerals Tablets)。其中的成份 维生素c不稳定,易分解。USP(23版)用容量法 (用二氯靛酚溶液作为滴定液)来测定其含量;维生 素c及制剂的含量测定,中国药典(2005年版)⋯同 样用容量法(用碘滴定液作为滴定液),由于本品成 份复杂,干扰因素较多,因此碘滴定方法不适用于本 制剂。本文选用HPLC法测定健元片中维生素c的含 量,实验结果证实该法准确、简单、快捷、重现性 好。 1 材料 1.1仪器与试药 高压液相色谱仪:岛津10AT:检测器:岛津 sPDlOA;处理机:千谱工作站。色谱柱:c,。柱岛 津5u 4mm×150mm对照品:维生素c和维生素B1(中 国药品生物制品检定所);健元(Potenmin):美国 westcoastLabs.Inc.生产,市售产品;试药: 磷酸二氢钾,甲醇均为 分析 定性数据统计分析pdf销售业绩分析模板建筑结构震害分析销售进度分析表京东商城竞争战略分析 纯。 1.2色谱条件与系统适用性试验 用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂,以0. 03mol·⋯磷酸二氢钾缓冲液(用磷酸调节pH至3.O) 一甲醇(96:4)作流动相,检测波长为243nm。取维生 素c对照品和维生素B.对照品各适量,流动相溶解并 制成每1m1中含450ug和100“g的溶液,量取20u1, 注入液相色谱仪,记录色谱图,理论板数按维生素C峰 计算应不低于2000,维生素c峰与维生素B1峰的分离度 应大于1.5。见图1。 图1 系统适用性试验的色谱图 2方法 2.1测定方法: 取本品研磨均匀的细粉适量(约相当于维生素C 22.5mg),置50ml量瓶中,加流动相适量,振摇使 溶解,加流动相稀释至刻度,摇匀,滤过,精密量 108 取续滤液20ul注入液相色谱仪,记录色谱图;另取 维生素c对照品同法测定,用峰面积以外标法计算,即 得。样品的HPLC图见图2。 图2样品的色谱图 2.2线性关系 取维生素c对照品约221mg,精密称定,置50mL量 瓶中,加流动相溶解并稀释至刻度,摇匀,作为储备液。 分别精密量取储备液适量,用流动相稀释成每1m1含 260~700ug的递度标准液,用上述的色谱条件测定, 结果见表l。以浓度为横坐标,以峰面积为纵坐标,得回 归方程:Y=54574X—143190(R=O.9997,N=5) 表1标准曲线 』篓 竺 :竺 竺 竺 竺 峰面积s 1443舯05 l让64987 235870∞ 28896979 38528966 2.3回收试验 取适量研磨均匀的样品,精密称定,用流动相溶解 并定量稀释成每lml含维生素C约450ug的溶液,用上 述的色谱条件测定维生素c的含量。精密称取已测得含 量的研磨均匀的样品,定量加入维生素C制成80%、100%、 120%的3种浓度的溶液,进行加样回收试验。结果:维 生素C的回收率为99.3%,RSD为1.1%(n=9)。结果 见表2。 表2回收试验 !坠! !蹩! !坚! !班! !婴! !墅! l 1085 1031 923 1954 10003 2 1826 1037 956 1976 9822 3 1834 10鲥 948 1978 粥7s 4 1828 1038 1130 2l68 9999 5 1836 1043 ll02 2163 10l66 6 1甜2 lO46 1142 2175 98髓 7 lB3O 1039 ”60 2379 9851 8 1叫2 1046 1343 237S 9918 9 18l6 103l 1356 2365 9835 平均 993 RSD(%) 11 万方数据 2.4溶液的稳定性试验 取供试品溶液,用上述的色谱条件每间隔1h测定 1次。4h内的测定结果:维生素c峰面积变化RsD为1. 8%(n=4)。 2.5重复性试验 取一批样品,制备80%、100%、120%的3种浓度 的溶液各3份,用上述的色谱条件测定,维生素c含 量为标示量的92.O%,RSD为1.2%。 2.6样品的测定 取研磨均匀的样品,按1和2项下测定,并同时 与usP的方法作比较,结果见表3。 表3样品的测定结果(n=2) 3讨论 3.1实验结果显示,HPLC法测定样品中维生素C与 USP(23)方法的结果基本一致,重现性好、简单、快捷, 可作为本品维生素C的质量评价。 3.2由于维生素B,的保留时间与维生素C较接近, 在系统的适用性试验中,我们同时制备了维生素B,和C 溶液,其分离度应大于1.5,才能进行样品的测定。 3.3维生素c溶液在碱环境中易分解,我们筛选 了偏磷酸作为提取溶媒[2],酸性溶剂(pH3.O)作为流动 相,而C对氧和光均不稳定,本实验应尽可能避光, 并在4h内完成[3]。 参考文献 [1]国家药典委员会编.中华人民共和国药典(二部)[s]. 2005年.北京:化学工业出版社,2005:669—672 [2]胡晓艳.HPLc测定力度中泡腾片中维生素c含量的方法 研究[J].广东药学,2005,15(1):8—10 [3]史亚军,唐志书,崔春利.HPLc测定决明降脂片中维生素 c的含量[J].陕西中医学院学报,2005,28(5l6卜62 收稿日期:2006一04—13 五种防腐剂在50%硫酸镁溶液中的溶解及防腐效果 莫玉芳-叶延武2 ·佛山市第一人民医院广东佛山 528000z佛山市医药集团有限公司 广东佛山 528000 摘要 目的筛选5O%硫酸镁溶液的防腐剂。方法比较五种防腐剂在50%硫酸镁溶液的溶解情况以及防腐效果。 结果在抑菌浓度范围内,度灭芬在50%硫酸镁溶液中溶解完全,防腐效果佳,苯甲酸次之。结论度灭芬作为50% 硫酸镁溶液的防腐剂,效果最好。 关键词50%硫酸镁溶液防腐剂度灭芬 TheSoIubIe andAntisepticEffectsof5 DifferentAntiseptic AgentsintheSoIutionof50%MagnesiumSuIfate M0Yufan91YEYanwu2 1TheFirstPeople’sHospitalofFoshan.,Guangdongfoshan528000,China 2FoshanPharmaceuticalGroupCo, Ltd.Guangdongfoshan528000,China 109 万方数据 HPLC测定健元片中维生素C含量的方法研究 作者: 谭甜有, 钟世顺, 李丽明, TAN Tianyou, ZHONG Shishun, LI Niming 作者单位: 谭甜有,李丽明,TAN Tianyou,LI Niming(广州市中医医院,广东,广州,510130), 钟世顺 ,ZHONG Shishun(广东省药物研究所,广东,广州,510180) 刊名: 国际医药卫生导报 英文刊名: INTERNATIONAL MEDICINE & HEALTH GUIDANCE NEWS 年,卷(期): 2006,12(12) 参考文献(3条) 1.国家药典委员会 中华人民共和国药典二部 2005 2.胡晓艳 HPLC测定力度申泡腾片中维生素C含量的方法研究[期刊论文]-广东药学 2005(01) 3.史亚军.唐志书.崔春利 HPLC测定决明降脂片中维生素C的含量[期刊论文]-陕西中医学院学报 2005(05) 本文链接:http://d.g.wanfangdata.com.cn/Periodical_gjyywsdb200612053.aspx
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